Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

DICLOFENAC CHIRMIS
Denumire DICLOFENAC CHIRMIS
Descriere Gel antiinflamator local utilizat pentru tratamentul local simptomatic al:
- durerilor musculare sau osteoarticulare de origine reumatică;
- edemelor postoperatorii şi posttraumatice;
- durerilor musculare sau osteoarticulare de natură traumatică.
Denumire comuna internationala DICLOFENACUM
Actiune terapeutica MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE ANTIINFLAMATOARE NESTEROIDIENE DE UZ TOPIC
Prescriptie OTC - Medicamente si produse medicamentoase care se pot elibera in farmacii sau drogherii fara prescriptie medicala.
Forma farmaceutica Gel
Concentratia 10mg/g
Ambalaj Cutie x 1 tub din PE x 50 g gel
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC M02AA15
Firma - Tara producatoare TIS FARMACEUTIC SA - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata CHIRMIS FARMIMPEX - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre DICLOFENAC CHIRMIS ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> DICLOFENAC 1% Gel, 1% >> DICLOFENAC 100 mg Supozitoare, 100 mg >> DICLOFENAC 100 mg Supozitoare, 100mg >> DICLOFENAC 25 mg Drajeuri gastrorezistente, 25 mg >> DICLOFENAC 50 mg Drajeuri gastrorezistente, 50 mg >> DICLOFENAC 50 mg Comprimate gastrorezistente, 50mg >> DICLOFENAC 50 mg Comprimate filmate gastrorezistente, 50mg >> DICLOFENAC 75 mg Solutie injectabila, 75mg/3ml >> DICLOFENAC AL I.M. Solutie injectabila, 75mg/3ml
Prospect si alte informatii despre DICLOFENAC CHIRMIS, gel   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 630/2008/01

Anexa 1

Prospect

DICLOFENAC CHIRMIS 10 mg/g, gel

Diclofenac

Compoziţie

Un gram gel conţine diclofenac sodic 10 mg şi excipienţi: etanol, propilenglicol, carbopol 990, hidroxid de sodiu, edetat disodic, p-hidroxibenzoat de metil, apă purificată.

Grupa farmacoterapeutică: preparate topice pentru dureri articulare şi musculare; antiinflamatoare nesteroidiene de uz topic.

Indicaţii terapeutice

Tratamentul local simptomatic al:

- durerilor musculare sau osteoarticulare de origine reumatică;

- edeme postoperatorii şi posttraumatice;

- durerilor musculare sau osteoarticulare de natură traumatică (traumatisme uşoare ale tendoanelor, ligamentelor etc.).

Contraindicaţii

- hipersensibilitate la diclofenac, la alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre excipienţi;

- leziuni cutanate, cum sunt: dermatoze umede, eczeme, leziuni infectate, arsuri, plăgi;

- ultimele 4 luni de sarcină.

Precauţii

Medicamentul nu trebuie aplicat pe mucoase, mai ales la nivel ocular. Nu trebuie aplicat la nivelul unor zone cu leziuni sau plăgi cutanate.

În cazul utilizării timp îndelungat, se recomandă purtarea de mănuşi de către persoanele care aplică gelul.

Nu se recomandă aplicarea sub pansament ocluziv.

Medicamentul se administrează numai la adulţi, datorită absenţei studiilor de siguranţă la copii.

Deoarece conţine p-hidroxibenzoat de metil poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate).

Propilenglicolul din compoziţia medicamentului poate determina iritaţie cutanată.

Interacţiuni

Datorită absorbţiei sistemice mici a Diclofenac Chirmis, în cazul utilizării conform recomandărilor, este puţin probabil să apară interacţiuni medicamentoase.

Atenţionări speciale

Apariţia unei erupţii pe piele după aplicarea gelului, necesită întreruperea imediată a tratamentului.

1

Sarcina şi alăptarea

La om, nu s-a semnalat nici un efect teratogen la diclofenac, dar pentru a confirma absenţa riscului

utilizării diclofenacului în timpul sarcinii, sunt necesare studii epidemiologice suplimentare.

În consecinţă, medicamentul se administrează în primele 5 luni de sarcină numai dacă este absolut

necesar. Începând din luna a 6-a, administrarea sa este contraindicată, datorită riscului de toxicitate

cardio-pulmonară fetală, determinat de eventuala sa absorbţie sistemică marcată, în caz de

administrare în doze mari, aplicate frecvent şi timp îndelungat.

În cazul altor căi de administrare, antiinflamatoarele nesteroidiene se excretă în laptele matern. Prin

extrapolare şi ca măsură de precauţie, se recomandă evitarea utilizării Diclofenac Chirmis

10 mg/g, gel, la femeile care alăptează.

Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje

Diclofenac Chirmis, nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Adulţi

Diclofenac Chirmis se administrează extern, 2 - 4 aplicaţii pe zi, la nivelul zonei afectate.

Pentru a realiza absorbţia gelului se efectuează un masaj uşor şi prelungit la nivelul zonei dureroase

şi/sau inflamate.

După fiecare aplicare, mâinile se spală atent.

Cu excepţia unor cazuri strict recomandate, în cazul traumatismelor de ţesuturi moi sau reumatismului

abarticular, gelul nu trebuie utilizat mai mult de 14 zile, iar în cazul durerilor din artrite, pe o perioadă

mai mare de 21 zile.

Dacă după 5 zile de tratament nu se observă ameliorarea simptomelor sau acestea se agravează, diagnosticul şi tratamentul trebuie reevaluat.

Copii

Diclofenac Chirmis nu este recomandat pentru utilizare la copii, datorită lipsei datelor privind

siguranţa.

Reacţii adverse

Reacţii locale: rar, apar manifestări alergice pe piele, însoţite de mâncărime sau apare o roşeaţă locală.

Reacţii de hipersensibilizare:

- la nivelul pielii;

- respiratorii: foarte rar, apar crize de astm bronşic în special la pacienţii cu hipersensibilitate la antiinflamatoare nesteroidiene (AINS);

- generale: foarte rare reacţii de tip anafilactic şi în caz de absorbţie cutanată crescută.

Alte reacţii adverse sistemice comune la AINS (de exemplu: digestive şi renale) pot să apară în funcţie de absorbţia crescută prin piele a substanţei active, cantitatea mare de gel aplicată, suprafaţa largă de aplicare, prezenţa leziunilor cutanate, durata lungă a tratamentului şi utilizarea de pansamente ocluzive.

Supradozaj

În cazul administrarii Diclofenac Chirmis, este puţin probabil să apară supradozaj.

Totuşi, în acest caz, suprafaţa pe care s-a aplicat gelul trebuie spălată cu o cantitate mare de apă.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

2

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Ambalaj

Cutie cu un tub din PE a 50 g gel.

Producător

S.C. TIS Farmaceutic S.A.

Str. Industriilor nr 16, sector 3, Bucureşti, România

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

S. C. Chirmis Farmimpex S.R.L.

Şoseaua Colentina nr. 2A, Sector 2, Bucureşti, România

Data ultimei verificări a prospectului

Martie 2008

3

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Agenţia Europeană pentru Medicamente recomandă precauţie la folosirea antiinflamatorului diclofenac Agenţia Europeană pentru Medicamente /EMA/ a avertizat vineri că utilizarea antiinflamatorului diclofenac, mai ales în doze mari, prezintă un risc suplimentar de atac de cord care trebuie luat în considerare de medici atunci când prescriu medicamentul, relatează Reuters.
Două analgezice comune pot creşte riscul de probleme cardiace /studiu/ Două analgezice comune, ibuprofenul şi diclofenacul, pot creşte uşor riscul de probleme cardiace, dacă sunt luate în doze mari o perioadă lungă de timp, informează joi BBC, citând un studiu publicat în revista medicală Lancet. Deşi acest risc li se poate părea acceptabil unora dintre pacienţi, cercetătorii...
CE AR TREBUI SĂ ŞTIM DESPRE GUTĂ Guta face parte din categoria bolilor articulare inflamatorii, fiind, de fapt, o poliartrită cu substrat metabolic.
Comitetul de Farmacovigilenţă al Agenţiei Europene a Medicamentului evaluează diclofenaclul Comitetul de Farmacovigilenţă al Agenţiei Europene a Medicamentului analizează riscul şi beneficiile în cazul diclofenacului, a declarat marţi pentru AGERPRES preşedintele Agenţiei Naţionale a Medicamentului, dr. Marius Savu.
Bihor: Bioacumularea de medicamente în râurile transfrontaliere, studiată printr-un proiect european Râurile peste graniţa cu Ungaria - Barcău, Crişul Repede, Crişul Negru şi Crişul Alb - vor face obiectul unui proiect universitar româno-ungar prin care se va studia efectul medicamentelor reziduale ajunse în apă asupra ecosistemelor acvatice.
(Corespondenţă)Rezoluţie adoptată de PE: Noi substanţe cu risc de poluare pentru apele de suprafaţă, controlate şi pe lista de supraveghere Bruxelles, 2 iul - Corespondentul Agerpres, Florin Ştefan, transmite: Douăsprezece noi substanţe vor fi adăugate pe lista de priorităţi a Uniunii Europene cu substanţele ce reprezintă un risc de poluare pentru apele de suprafaţă, conform noilor reglementări adoptate marţi de eurodeputaţi în cadrul sesiunii...