Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

Denumire CLAR 500
Denumire comuna internationala CLARITHROMYCINUM
Actiune terapeutica ANTIINFECTIOASE DE UZ SISTEMIC
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 500 mg
Ambalaj Cutie x 5 blist. Al/PVC x 4 compr. film.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC J01FA09
Firma - Tara producatoare M/S LYKA LABS LTD. - INDIA
Autorizatie de punere pe piata M/S LYKA LABS LTD. - INDIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre CLAR 500 ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> Dr. Petre : Nu pot spune ca este normal, este doar o reactie adversa destul de des intalnita. Daca puteti suporta...
>> CORILIV (vizitator) : Am primit ieri tratament cu acest medicament pentru sinuzita bilaterala. Mentionez ca baiatul a fost...
>> Dr. Petre : Nu avem cum sa stim acest lucru. Teoretic are o predispozitie mai mare catre asa ceva dar nu inseamna...
>> silvia (vizitator) : Stiti cumva exista eritromicina de 500 mg si in ce farmacii se gasesc?
>> dr. Oana Iordache : Exista acest preparat .
>> silvia : Si stiti cumva ce farmacii il au pentru ca eu am intrebat in 20 de farmacii si peste tot am primit acelasi...
>> dr. Oana Iordache : Nu stiu sa va spun in ce farmacii exista insa daca nu gasiti luati de 250 mg si luati 2 tablete o data...
>> dr. Oana Iordache : Cu placere
>> vizitator (vizitator) : Poate trata infectii cu eruptii cutanate de tipul muscaturii de tantar, infectii de tipul mielitelor...
>> Dr. Vladoiu Mirela : mielita si afectiunile pielii..nu au legatura in acest context. poate fi pe fond alergic, mergeti la...
Prospect si alte informatii despre CLAR 500, comprimate filmate       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.5151/2005/01

Anexa 1

Prospect

CLAR 500

comprimate filmate a 500 mg

Compoziţie

Un comprimat filmat conţine claritromicină 500 mg şi excipienţi: nucleu - amidon de porumb, celuloză microcristalină, laurilsulfat de sodiu, polividonă K 30, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, talc, dioxid de siliciu coloidal, film - hidroxipropilmetilceluloză, dietilftalat, talc, dioxid de titan (E 171), Macrogol 4000, Quinoline Yellow lake (E104).

Grupa farmacoterapeutică: macrolide, lincosamide şi streptogramine, macrolide.

Indicaţii terapeutice

Claritromicina, administrată oral, este utilizată în tratamentul infecţiilor tractului respirator superior şi inferior, al infecţiilor pielii şi ţesuturilor moi, al otitelor medii determinate de germeni sensibili. Medicamentul este administrat oral şi în tratamentul infecţiilor diseminate provocate de Mycobacterium avium complex. Câteva studii sugerează utilitatea asocierii claritromicinei cu alte antibiotice în tratamentul infecţiilor determinate de germeni oportunişti diverşi, alţii decât Mycobacterium avium complex, la pacienţii imunodeprimaţi.

Infecţii ale aparatului respirator

Claritromicina este utilizată în tratamentul faringitelor şi amigdalitelor produse de Streptococcus pyogenes la adulţi şi copii. A fost raportată o rată de răspuns microbiologic şi clinic ≥ 90% la pacienţii cu vârste ≥ 12 ani la care s-a administrat oral claritromicină 250 mg la intervale de 12 ore, penicilină V 250 mg la intervale de 6 ore sau eritromicină 500 mg la intervale de 12 ore; durata tratamentului a fost, în majoritatea cazurilor, de 7 - 10 zile. La adulţi şi copii, claritromicina este utilizată, de asemenea, în tratamentul sinuzitelor bacteriene acute determinate de H. influenzae, B. catarrhalis sau S. pneumoniae. Claritromicina este utilizată în tratamentul acutizărilor bronşitei cronice determinate de H. influenzae, B. catarrhalis sau S. pneumoniae şi al suprainfecţiilor bronşitelor acute.

Otite medii

La copii, claritromicina este utilizată în tratamentul otitelor medii determinate de H. influenzae, B. catarrhalis sau S. pneumoniae.

Infecţii cutanate

La copii şi adulţi, claritromicina este utilizată în tratamentul infecţiilor cutanate şi ale ţesuturilor moi, determinate de S. aureus sau S. pyogenes. Datele clinice la adulţi şi copii sugerează că administrarea orală a claritromicinei are o eficacitate comparabilă cu cea a administrării orale de eritromicină sau de cefalosporine în tratamentul diverselor infecţii bacteriene cutanate.

Infecţii cu Mycobacterium avium complex

Claritromicina este indicată în tratamentul infecţiilor diseminate determinate de Mycobacterium avium complex. Tratamentul oral cu claritromicină (0,5 - 2 g claritromicină de 2 ori pe zi la adulţi sau 3,75 mg claritromicină/kg de 2 ori pe zi la copii) a dus la ameliorarea clinică şi a rezultatelor testelor de laborator la adulţii şi copiii infectaţi cu HIV.

1

Datorită faptului că, după 2-7 luni de tratament, a fost raportată dezvoltarea rezistenţei la claritromicină utilizată în monoterapie, specialiştii recomandă utilizarea de asocieri de antibiotice în tratamentul infecţiilor cu Mycobacterium avium complex la pacienţii infectaţi cu HIV.

Alte micobacterii

De asemenea, claritromicina a fost utilizată cu rezultate bune în tratamentul infecţiilor determinate de alte micobacterii atipice. Studii restrânse in vitro şi in vivo sugerează că claritromicina are acţiune bactericidă împotriva M. leprae, iar asocierea pe termen scurt cu alte medicamente s-a dovedit a fi eficace.

Infecţii cu Helicobacter pilori

Claritromicina poate fi asociată cu omeprazol în tratamentul infecţiilor cu Helicobacter pilori.

Alte indicaţii terapeutice

Claritromicina a fost utilizată în asociere cu pirimetamina în tratamentul encefalitei determinate de Toxoplasma gondii la unii pacienţi cu SIDA. În prezent, se desfăşoară mai multe studii clinice controlate pentru a determina eficacitatea claritromicinei în tratamentul acestei infecţii.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la claritromicină, la alte macrolide sau la oricare dintre excipienţii produsului.

Precauţii

În tratamentul infecţiilor cu Mycobacterium avium la pacienţii cu HIV şi pentru a evita dezvoltarea de tulpini rezistente, claritromicina trebuie utilizată doar în asociere cu alte antibiotice şi în scop curativ (în absenţa studiilor clinice asupra efectelor profilactice).

Nu trebuie administrată concomitent cu alte medicamente ototoxice, în special cu aminoglicozide. Trebuie efectuată o audiogramă şi, eventual, o ajustare a dozelor în cazul în care apar acufene sau scade acuitatea auditivă.

Tratamentul cu antibiotice afectează flora intestinală normală, de aceea se poate produce suprainfectarea cu microorganisme rezistente. În caz de diaree severă şi persistentă, care poate fi un indiciu al apariţiei colitei pseudomembranoase, tratamentul trebuie întrerupt şi vor fi instituite măsurile terapeutice necesare.

Claritromicina trebuie utilizată cu prudenţă în cazul alungirii intervalului QT sau al administrării concomitente cu medicamente care prelungesc intervalul QT.

Interacţiuni

Claritromicina poate inhiba acţiunea izoenzimelor citocromului P450. Concentraţiile plasmatice ale medicamentelor metabolizate prin acest sistem pot creşte în timpul tratamentului concomitent cu claritromicină, putând să apară reacţii adverse. Ca urmare, terfenadina, cisaprida, pimozida şi astemizolul nu trebuie administrate concomitent cu claritromicina. În perioada de după punerea pe piaţă a medicamentului s-a demonstrat că administrarea concomitentă cu claritromicina a acestor medicamente poate prelungi intervalul QT, produce tahicardie ventriculară, fibrilaţii ventriculare şi torsada vârfurilor.

În cazul administrării concomitente a claritromicinei cu alcaloizi din ergot, carbamazepină, ciclosporină, digoxină, fenitoină, lovastatină, midazolam, simvastatină, tacrolimus, teofilină, triazolam şi valproat, se recomandă măsurarea concentraţiilor plasmatice ale acestora, deoarece pot creşte.

Timpul de protrombină trebuie determinat periodic la pacienţii trataţi concomitent cu claritromicină şi warfarină sau alte anticoagulante orale.

Administrarea concomitentă de claritromicină şi zidovudină determină reducerea absorbţiei antiviralului.

2

Administrarea concomitentă de claritromicină şi ritonavir determină creşterea semnificativă (până la 77%) a ASC a claritromicinei, în timp ce ASC a metabolitului său, 14-hidroxiclaritromicină, este micşorată semnificativ (cu până la 100%). În cazul în care funcţia renală este normală, nu este necesară ajustarea dozelor atunci când se administrează concomitent cele două medicamente. În insuficienţa renală uşoară, atunci când clearance-ul plasmatic al creatininei este sub 60 ml/min (1 ml/s), se administrează jumătate din doza uzuală, iar dacă clearance-ul creatininei este sub 30 ml/min (0,5 ml/s), se administrează un sfert din doza uzuală.

Interacţiuni utile

Claritromicina poate fi asociată cu omeprazolul în tratamentul infecţiilor cu Helicobacter pilori şi în tratamentul infecţiilor cu Mycobacterium avium.

Atenţionări speciale

Nu se recomandă utilizarea claritromicinei în insuficienţa hepatică severă. Totuşi, dacă este necesar, se recomandă monitorizarea atentă a testelor hepatice.

În cazul insuficienţei renale severe (clearance-ul plasmatic al creatininei < 30 ml/minut), alungirea timpului de înjumătăţire plasmatică impune fie spaţierea prizelor, fie micşorarea dozelor.

Vârstnici

La vârstnici, alungirea timpului de înjumătăţire plasmatică şi creşterea ariei de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC) nu implică teoretic o monitorizare specială, având în vedere durata scurtă a tratamentului.

Sarcina şi alăptarea

În unele studii efectuate la animale s-au observat efecte nocive asupra evoluţiei sarcinii şi dezvoltării embriofetale. La om, nu au fost efectuate studii controlate privind efectele negative ale claritromicinei în timpul sarcinii şi alăptării. Claritromicina se va administra la gravide numai dacă este absolut necesar şi după evaluarea atentă a raportului risc potenţial fetal/beneficiu terapeutic matern.

În timpul tratamentului cu claritromicină nu se recomandă alăptarea.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Claritromicina nu influenţează negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Doza orală uzuală utilizată la adulţi în tratamentul infecţiilor uşoare-moderate respiratorii sau cutanate este de 250 mg claritromicină la intervale de 12 ore. La pacienţii cu sinuzite maxilare acute uşoare-moderate sau cu exacerbări ale bronşitelor cronice determinate de H. influenzae se administrează 500 mg claritromicină la intervale de 12 ore.

La adulţii cu infecţii diseminate cu M. avium complex, se vor administra 500 mg claritromicină la intervale de 12 ore. Copiilor care utilizează medicamentul sub formă de suspensie orală, li se vor administra doze de 7,5 mg claritromicină/kg (nu mai mult de 500 mg claritromicină o dată) la intervale de 12 ore. Claritromicina poate fi utilizată în asociere cu alte antibiotice care au activitate in vitro asupra M. avium complex. Tratamentul poate fi continuat toată viaţa dacă se observă o ameliorare a semnele clinice şi bacteriologice.

În general, pentru majoritatea infecţiilor, durata tratamentului este de 7-14 zile. Cu toate acestea, durata tratamentului depinde de tipul şi severitatea infecţiei şi trebuie stabilită în funcţie de răspunsul clinic şi bacteriologic al pacientului.

Deşi nu s-a stabilit încă doza de claritromicină la copiii sub 12 ani, doza de 7,5 mg claritromicină/kg la intervale de 12 ore a fost utilizată în studiile clinice.

Nu există recomandări specifice privind stabilirea dozelor în funcţie de vârstă. Ajustarea dozei este necesară la pacienţii vârstnici cu afecţiuni renale.

3

In cazul infecţiilor cu Helicobacter pilori, doza de claritromicină este de 500 mg de 3 ori pe zi.

Doze administrate în insuficienţa hepatică şi renală

În general, nu este necesară ajustarea dozelor de claritromicină la pacienţii cu insuficienţă hepatică şi funcţie renală normală. Cu toate acestea, la pacienţii cu clearance-ul plasmatic al creatininei mai mic de 30 ml/minut cu sau fără insuficienţă hepatică, ar trebui luată în considerare micşorarea dozei sau mărirea intervalului dintre administrări. În cazul acestor pacienţi, se recomandă administrarea unei doze iniţiale de 500 mg claritromicină, urmată de 250 mg claritromicină de 2 ori pe zi.

Reacţii adverse

În timpul tratamentului cu claritromicină pot să apară greaţă, vărsături, diaree şi dureri abdominale.

Atunci când diareea persistă şi este severă, trebuie exclus diagnosticul de colită pseudomembranoasă, care poate să apară în unele cazuri.

Mai pot să apară stomatită, glosită, cefalee, erupţii cutanate, disgeuzie.

Poate să apară creşterea tranzitorie a concentraţiei plasmatice a transaminazelor, ceea ce poate determina, rareori, hepatită colestatică.

In cazul administrării unor doze ≥ 1 g claritromicină pe zi pe perioade lungi de timp, au fost raportate cazuri de acufene şi hipoacuzie, reversibile, în general, la întreruperea tratamentului.

Supradozaj

În caz de supradozaj pot să apară vărsături, dureri abdominale, cefalee şi confuzie. Se recomandă efectuarea lavajului gastric şi tratament simptomatic.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 5 blistere din PVC/Al a câte 4 comprimate filmate.

Producător

M/S Lyka Labs. Limited, India

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

M/S Lyka Labs. Limited

77, Nehru Road, Vile Parle (East)

Mumbai 400 099, Maharashtra, India

Data ultimei verificări a prospectului

Ianuarie 2005

4

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Un antibiotic ar putea fi asociat unui risc crescut de deces cardiac (studiu) Claritromicina, un antibiotic prescris pe scară largă pentru tratarea infecţiilor bacteriene comune, cum sunt amigdalita sau bronşita, poate creşte riscul de deces cardiac, potrivit unui studiu publicat miercuri pe site-ul revistei medicale British Medical Journal (BMJ), informează AFP.
Nou antibiotic eficient în cazul unor bacterii rezistente la alte medicamente (studiu) Un nou tip de antibiotic, numit 'Teixobactin', eficient inclusiv contra unor bacterii care au dezvoltat rezistenţă la alte tratamente, a fost realizat de un colectiv de cercetători din Germania şi SUA, coordonat de profesorul Kim Lewis, de la Universitatea Northeastern din Boston, transmit EFE şi AFP...
VIRUSUL ZIKA Un antibiotic a blocat infecţia fetusului cu acest virus într-un test de laborator (studiu) O echipă de cercetători americani a descoperit un antibiotic care blochează potenţialele căi de infectare cu virusul Zika a fătului aflat în faza de dezvoltare, cel puţin la nivelul culturilor de celule umane, informează agenţia Xinhua.
Un unguent antibiotic s-a dovedit eficace împotriva maladiei Lyme (studiu) Un simplu unguent antibiotic pe bază de azitromicină s-a dovedit eficace împotriva boreliozei Lyme, o boală potenţial gravă transmisă de căpuşe, aflate în plină expansiune în Europa, potrivit unui studiu de la Universitatea din Viena publicat de revista The Lancet.
Un nou studiu explică rezistenţa bacteriilor la antibiotice O simplă moleculă compusă dintr-un atom de oxigen şi un atom de azot joacă un rol important în rezistenţa unor agenţi patogeni la antibiotice, potrivit unui studiu american, relatează AFP.
Sursa pentru un posibil nou antibiotic a fost descoperită în cavitatea nazală (studiu) Oamenii de ştiinţă din Germania au descoperit o bacterie ascunsă în căile nazale care produce un compus antibiotic ce poate ucide mai mulţi agenţi patogeni periculoşi, inclusiv superbacteria stafilococului auriu rezistent la meticilină (MRSA), informează agenţia Reuters.