Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

CLOVIRAL 50 mg/g
Denumire CLOVIRAL 50 mg/g
Denumire comuna internationala ACICLOVIRUM
Actiune terapeutica CHIMIOTERAPICE DE UZ LOCAL ANTIVIRALE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Crema
Concentratia 50mg/g
Ambalaj Cutie x 1 tub Al. x 12 g
Valabilitate ambalaj 2 ani
Volum ambalaj 0,4ml
Cod ATC D06BB03
Firma - Tara producatoare ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre CLOVIRAL 50 mg/g ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre CLOVIRAL 50 mg/g, crema   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5193/2005/01                                                        Anexa 1

Prospect

CLOVIRAL® 5%

Cremă, 5%

Compoziţie

100 g cremă conţine 5 g aciclovir şi excipienţi: glicerol, alcool cetilstearilic şi alcool cetilstearilic 30-polioxietilen, parafină lichidă, monostearat de glicerol, polisorbat 80, carbomer, trolamina, p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de n-propil, edetat disodic, apa purificată pâna la 100 g cremă

Grupa farmacoterapeutică: chimioterapice de uz local, antivirale

Indicaţii terapeutice

Tratamentul infecţiilor cutanate cu virus herpes simplex, incluzând herpesul genital şi labial, iniţial şi recurent.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la aciclovir sau la oricare dintre excipienţii produsului.

Precauţii

Datorită mecanismului de acţiune, tratamentul cu aciclovir nu realizează eradicarea virusurilor latente; pacientul rămâne expus aceluiasi risc de recidive.

Nu se recomandă aplicarea unguentului pe mucoasa bucală, vaginală sau conjunctivală. Trebuie acordată o atenţie deosebită pentru a se evita contactul accidental cu ochii.

Interacţiuni

Deoarece absorbţia sistemică a aciclovirului administrat cutanat este nesemnificativă, nu se aşteaptă apariţia interacţiunilor descrise pentru aciclovir administrat sistemic.

Atenţionări speciale

În cazul herpesului labial, majoritatea studiilor realizate au arătat că administrarea aciclovirului accelerează vindecarea leziunilor; alţi parametri (oprirea evoluţiei către ulcerare, durata fazei dureroase) nu au fost influenţaţi semnificativ statistic în toate studiile.

La pacienţii imunodeprimaţi sever (de ex: pacienţii cu SIDA, transplant de măduvă osoasă) trebuie luată în considerare şi administrarea orală de aciclovir.

Sarcina şi alăptarea

Studii la animale nu au evidenţiat efecte embriotoxice şi teratogene. Nu există experienţă în ceea ce priveşte efectul aciclovirulului administrat pe cale cutanată asupra fertilităţii la femei. Experienţa la om este limitată, de aceea tratamentul cu aciclovir cremă trebuie efectuat numai dacă beneficiul pentru mamă depăşeşte riscul potenţial pentru făt.

Există câteva date care arată că aciclovirul se excretă în laptele matern după administrare orală.

Aciclovirul trebuie administrat cu prudenţă în perioada de alăptare.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Nu există date care să sugereze că aciclovirul influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Cloviral cremă se aplică pe leziunile cutanate de 5 ori pe zi, cu excepţia nopţii.

1

Tratamentul se începe cât mai curând posibil după debutul infecţiei, iar pentru episoadele recurente tratamentul trebuie să înceapă, de preferat, în timpul perioadei prodromale sau la apariţia primelor leziuni.

Tratamentul trebuie continuat timp de 5 zile. Dacă după 5 zile nu apare ameliorare/vindecare, durata tratamentulului poate fi crescută până la maximum 10 zile.

Reacţii adverse

După aplicarea Cloviral cremă pot să apară la unii pacienţi senzaţii de arsură sau de înţepături trecătoare. Rar, au fost semnalate uscăciunea şi descuamarea uşoară a pielii, eritem şi prurit. Dermatita de contact a fost, de asemenea, raportată rar.

Foarte rar, după aplicarea locală de aciclovir, au fost raportate reacţii de hipersensibilitate imediată, inclusiv edem angioneurotic.

Supradozaj

Dacă se ingeră accidental întreg conţinutul unui tub nu apar efecte toxice. Aciclovirul este dializabil.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu un tub din aluminiu a 12 g cremă.

Producător

S.C. Antibiotice S.A., Iaşi, România

Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă

S.C. Antibiotice S.A.,

Str. Valea Lupului nr. 1, Iaşi, România

Data ultimei verificări a prospectului

Februarie 2005

2

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.