Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

RAMIPRIL STADA(R) 5 mg
Denumire RAMIPRIL STADA(R) 5 mg
Denumire comuna internationala RAMIPRILUM
Actiune terapeutica INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Capsule
Concentratia 5mg
Ambalaj Cutie x 5 blist. Al/Al x 10 caps.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC C09AA05
Firma - Tara producatoare ACTAVIS HF - ISLANDA
Autorizatie de punere pe piata STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre RAMIPRIL STADA 5 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> elena (vizitator) : poate afecta ramiprilul fatul in prima luna de sarcina?
Prospect si alte informatii despre RAMIPRIL STADA(R) 5 mg, capsule   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5237/2005/01-02                                                           Anexa 1

Prospect

RAMIPRIL STADA® 5 mg Capsule, 5 mg

Vă rugăm citiţi cu atenţie acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

- Vă rugăm păstraţi acest prospect, puteţi avea nevoie să îl citiţi din nou.

- Dacă aveţi întrebări suplimentare, vă rugăm adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră şi nu trebuie să îl daţi altor persoane. Ar putea fi dăunător altor persoane, chiar dacă acestea prezintă aceleaşi simptome ale bolii.

În acest prospect:

1. Ce este Ramipril Stada şi pentru ce este utilizat?

2. Ce ar trebui să ştiţi înainte de a utiliza Ramipril Stada?

3. Cum se utilizează Ramipril Stada?

4. Care sunt reacţiile adverse posibile?

5. Cum trebuie păstrat Ramipril Stada?

RAMIPRIL STADA® 5 mg Capsule, 5 mg

O capsulă conţine ramipril 5 mg şi excipienţi: conţinutul capsulei - amidon pregelatinizat LM; corpul capsulei - gelatină, oxid negru de fer (E 172), dioxid de titan (E 171), apă purificată; capacul capsulei - gelatină, indigo carmin FD&C Blue 2 (E 132), oxid galben de fer (E 172), dioxid de titan (E 171), apă purificată.

Ramipril Stada este disponibil în cutii cu 3 blistere din Al/Al a câte 10 capsule sau cutii cu 5 blistere din Al/Al a câte 10 capsule.

1. CE ESTE RAMIPRIL STADA ŞI PENTRU CE ESTE UTILIZAT?

Ramipril Stada este un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (IECA), adică un medicament care scade tensiunea arterială, reducând încărcarea cardiacă.

Producător

Actavis hf., Islanda

STADA Arzneimittel AG, Germania

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2–18, D-61118 Bad Vilbel Germania

Ramipril Stada este utilizat în cazul creşterii tensiunii arteriale fără cauză definită (hipertensiune esenţială).

1

2. CE AR TREBUI SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE DE A UTILIZA RAMIPRIL STADA?

Ramipril Stada nu trebuie utilizat:

- dacă aveţi hipersensibilitate (alergie) la ramipril, la alţi IECA sau la oricare din excipienţii produsului.

-  dacă aţi avut umflături ale ţesuturilor (edem angioneurotic, ca o consecinţă a terapiei anterioare cu IECA).

- În caz de stenoză de arteră renală (bilaterală sau unilaterală la pacienţii cu rinichi unic)

- După efectuarea unui transplant renal

- În cazul în care suferiţi de stenoză semnificativă valvulară la nivelul ventriculului stâng (stenoză aortică sau mitrală semnificativă hemodinamic) sau de orice altă obstrucţie a fluxului sangvin la nivelul ventriculului stâng (cardiomiopatie hipertrofică obstructivă).

- În caz de producere de aldosteron în exces (hiperaldosteronism primar).

- În trimestrul II şi III de sarcină.

- În timpul alăptării.

-    Dializă sau hemofiltrare cu membrane cu flux crescut din poli(acrilonitril, sodiu-2-metilalil-sulfonat), de exemplu: membrana AN 69.

- Afereză LDL (lipoproteine cu densitate mică) cu dextran sulfat.

-  Tratamentul reacţiilor alergice (tratament de hiposensibilizare) la toxinele de insecte (de exemplu, veninul de viespe sau albină) sau după înţepături de insecte (albină sau viespe)

Datorită experienţei terapeutice insuficiente, ramipril nu trebuie utilizat în următoarele cazuri:

- Dializă.

- Afecţiuni hepatice primare sau insuficienţă hepatică.

- Dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă netratată, cu simptome precum: acumulare de lichid la nivelul ţesuturilor şi/ sau al cavităţilor organismului (insuficienţă cardiacă congestivă).

- Copii.

În cazul în care prezentaţi sau aţi prezentat în trecut una dintre următoarele afecţiuni:

- Dezechilibre electrolitice sau hidrice (de exemplu, după vărsături sau diaree prelungită).

- Răspuns imun alterat sau boală de colagen (lupus eritematos, sclerodermie).

-  Tratament concomitent cu medicamente supresoare ale răspunsului imun (de exemplu, glucocorticoizi, citostatice, antimetabolice).

La unii pacienţi poate să apară la începutul tratamentului cu ramipril o scădere excesivă a tensiunii arteriale.

Din această cauză, înaintea începerii tratamentului cu ramipril, trebuie corectate deficitele electrolitice şi/ sau hidrice. Doza de diuretic trebuie redusă sau întreruptă cu cel puţin 2-3 zile înainte. După administrarea primei doze, dar şi după fiecare creştere ulterioară a dozei de ramipril şi/ sau de diuretice de ansă, aceşti pacienţi trebuie monitorizaţi de către medic timp de cel puţin 8 ore pentru a evita o reacţie hipotensivă necontrolată.

La pacienţii cu hipertensiune arterială malignă sau cu insuficienţă cardiacă (în special după un infarct miocardic acut) stabilirea dozei de menţinere trebuie realizată în timpul spitalizării.

Prima doză sau creşterea dozei de ramipril poate determina o scădere bruscă a tensiunii arteriale şi o deteriorare a funcţiei renale, în special dacă:

- Dacă urmaţi tratament concomitent cu diuretice.

- Dacă prezentaţi tulburări electrolitice şi/ sau hidrice.

- Dacă suferiţi de hipertensiune arterială severă.

- Dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă – în special secundară unui infarct miocardic acut.

-  Dacă aveţi obstrucţie în calea influxului sau efluxului sangvin la nivelul ventriculului stâng (de exemplu, stenoză aortică sau mitrală, cardiomiopatie hipertrofică).

2

-  Dacă suferiţi de stenoză semnificativă hemodinamic a arterei renale (terapia curentă cu diuretice trebuie întreruptă).

În aceste cazuri, în care sistemul complex de reglare a tensiunii arteriale (cunoscut drept sistemul renină - angiotensină) prezintă deja un grad semnificativ de activare, tensiunea arterială trebuie monitorizată cu atenţie, până când nu se mai preconizează scăderi ale tensiunii arteriale. De asemenea, îm anumite cazuri este necesar ca începerea tratamentului sau creşterea dozei să se realizeze în spital sub supraveghere medicală.

De asemenea, la debutul terapiei, modificările tensiunii arteriale trebuie monitorizate cu atenţie deosebită dacă:

- Aveţi vârsta peste 65 ani.

- În cazul în care o scădere bruscă nedorită a tensiunii arteriale ar reprezenta un risc crescut pentru dumneavoastră. (de exemplu, dacă prezentaţi stenoză la nivelul arterelor care irigă cordul sau creierul).

Funcţia renală trebuie verificată înaintea administrării Ramipril Stada. Se recomandă monitorizarea atentă a funcţiei renale în special în primele săptămâni de tratament. Aceasta este necesară în special la pacienţii cu:

- insuficienţă cardiacă.

- stenoză de arteră renală unilaterală.

- insuficienţă renală.

Anumite teste sanguine sunt necesare în special la începerea tratamentului, la următoarele grupe de pacienţi cu risc crescut: pacienţii cu tulburări ale funcţiei renale, cu boli vasculare şi ale ţesutului conunctiv (de exemplu, lupus eritematos sistemic sau sclerodermie) şi în timpul tratamentului cu alte medicamente care pot determina modificări ale numărului de celule sangvine (de exemplu, medicamentele care suprimă răspunsul imun).

Dacă prezentaţi simptome cum sunt febră, mărirea ganglionilor şi/ sau dureri în gât în timpul tratamentului cu Ramipril Stada, spuneţi imediat medicului dumneavoastră (pentru a vă determina numărul de celule albe sangvine).

Pacienţii care urmează să sufere o intervenţie chirurgicală majoră sau anestezie, trebuie monitorizaţi cu atenţie la începutul tratamentului deoarece ramiprilul poate determina hipotensiune arterială sau chiar şoc prin creşeterea potenţării efectului hipotensor. Dacă nu este posibilă întreruperea ramiprilului trebuie supravegheată cu atenţie volemia. Dacă veţi suferi o intervenţie chirurgicală sau veţi primi anestezic, spuneţi medicului dumneavoastră sau stomatologului că utilizaţi Ramipril Stada.

Dacă apare umflarea ţesuturilor (edem angioneurotic) în cursul tratamentului, trebuie să întrerupeţi imediat administrarea Ramipril Stada şi să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră. Edemul angioneurotic poate implica laringele, faringele şi/ sau limba.

Copii

Deoarece nu există o experienţă terapeutică adecvată la această grupă de vârstă, Ramipril Stada nu trebuie utilizat la copii.

Vârstnici

Pacienţii vârstnici (cu vârsta peste 65 ani) trebuie trataţi cu precauţie (vezi mai sus).

Sarcina şi alăptarea

Nu trebuie să utilizaţi Ramipril Stada în primul trimestru de sarcină. Dacă intenţionaţi să deveniţi gravidă sau descoperiţi că sunteţi gravidă, spuneţi medicului dumneavoastră care trebuie să vă schimbe tratamentul cât mai curând posibil.

3

Nu trebuie să utilizaţi Ramipril Stada în ultimele 6 luni de sarcină deoarece se cunoaşte că ramipril poate afecta fătul dacă este administrat în această perioadă.

Trebuie exclusă prezenţa sarcinii la femeile aflate la vârsta fertilă înainte de administrarea Ramipril Stada. În timpul tratamentului cu Ramipril Stada, trebuie să se utilizeze metode de contracepţie corespunzătoare.

Ramiprilul, substanţa activă din Ramipril Stada, se excretă în lapte la animale. Deoarece nu se cunoaşte dacă ramipril se excretă în laptele matern uman şi dacă ar putea determina reacţii adverse la sugar, nu trebuie să utilizaţi Ramipril Stada în timpul alăptării. Dacă medicul dumneavoastră consideră necesară administrarea Ramipril Stada în timpul alăptării, trebuie să întrerupeţi alăptarea.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Ramipril Stada influenţa uşor capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Tratamentul cu Ramipril Stada necesită monitorizare medicală regulată. Reacţiile individuale variază, astfel încât starea de veghe poate fi alterată până la un grad în care să afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Aceste tulburări pot apare în special la iniţierea terapiei, la creşterea dozei, la schimbarea medicaţiei sau în cazul utilizării concomitente de etanol.

Interacţiuni cu alte medicamente

Vă rugăm spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi sau aţi utilizat recent alte medicamente, incluzând cele care nu au fost prescrise de medic.

Asocieri contraindicate

Utilizarea membranelor cu flux crescut este contraindicată datorită riscului de reacţii

anafilactice care pot pune viaţa în pericol; posibil şoc (vezi pct. 4.3 Interacţiuni).

Asocieri nerecomandate

Ramipril Stada poate determina creşterea concentraţiei potasiului în sângele dumneavoastră dacă utilizaţi săruri de potasiu sau alte medicamente care cresc, de asemenea, concentraţia potasiului. Acestea includ anumite diuretice (cunoscute sub numele de diuretice care economisesc potasiul, de exemplu, amilorid, triamteren şi spironolactonă). Dacă se indică utilizarea concomitentă a acestor medicamente, este necesară monitorizarea strictă a potasemiei.

Asocieri care necesită precauţie

Medicamentele care scad tensiunea arterială, în special diuretice şi alte medicamente care scad tensiunea arterială (de exemplu, nitraţi, antidepresive triciclice) potenţează efectul hipotensor al ramiprilului. În cazul administrării concomitente cu diuretice, se recomandă determinarea regulată a natremiei.

-  Hipnotice, narcotice, anestezice (medicamente care induc anestezia): cresc efectul de reducere a tensiunii arteriale (Dacă administrarea este necesară, trebuie informat anestezistul cu privire la terapia cu ramipril).

- Alopurinolul, procainamida, citostaticele, imunosupresoarele, glucocorticoizii sistemici şi alte medicamente care pot modifica hemoleucograma: posibilitate crescută de tulburări hematologice.

-  Litiul poate fi administrat împreună cu Ramipril Stada cu monitorizarea atentă a concentraţiei litiului în sânge pentru a evita creşterea riscului de efecte cardiotoxice şi neurotoxice ale litiului.

-   Medicamente administrate oral care scad glicemia (de exemplu, sulfonilureice, biguanide), şi insulina: există riscul de scădere a glicemiei sub valorile normale (hipoglicemie) deaorece rezistenţa la insulină este scăzută deşi efectul hipoglicemiant al acestor medicamente poate fi crescut. (se recomandă monitorizarea atentă a glicemiei mai ales la debutul terapiei).

- Heparina: creşterea posibilă a potasemiei.

4

Alte interacţiuni care trebuie avute în vedere

-   Anumite medicamente pentru tratarea durerii şi a inflamaţiei (antiinflamatoare nesteroidiene, analgezice cum sunt indometacin, acid acetilsalicilic): acestea pot reduce efectul de scădere a tensiunii arteriale, pot agrava disfuncţia renală şi pot de asemeni creşte concentraţiile plasmatice ale potasiului.

-    Simpatomimetice vasopresoare (de exemplu, epinefrina): poate scădea efectul anitihipertensiv al ramiprilului (se recomandă monitorizarea atentă a tensiunii arteriale).

-  Medicamente împotriva hiperacidităţii gastrice (antiacide): poate fi diminuată absorbţia ramiprilului din tractul gastro-intestinal în sânge (biodisponibilitatea).

Administrarea concomitentă a Ramipril Stada cu alimente şi băuturi:

- Sarea (clorura de sodiu) reduce efectul hipotensiv al Ramipril Stada.

-  Alcool: în timp ce utilizaţi Ramipril Stada nu trebuie să consumaţi băuturi alcoolice deoarece sunt crescute efectul de reducere a tensiunii arteriale şi efectele etanolului.

3. CUM SE UTILIZEAZĂ RAMIPRIL STADA?

Utilizaţi întotdeauna Ramipril Stada aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Vă rugăm întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Este foarte important să utilizaţi Ramipril Stada atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.

Dozele de mai jos se aplică doar dacă medicul nu v-a prescris un alt mod de administrare a Ramipril Stada.

Pacienţi cu funcţie renală normală

Doză uzuală de iniţiere este 2,5 mg ramipril, o dată pe zi, dimineaţa. Dacă această doză nu duce la scăderea tensiunii arteriale, medicul dumneavoastră, poate creşte doza la o capsulă Ramipril Stada 5 mg (5 mg ramipril) pe zi.

Doza de menţinere este de obicei de 2,5-5 mg ramipril şi doza maximă este de 2 capsule Ramipril Stada 5 mg (10 mg ramipril) pe zi.

Intervalul între creşterea dozelor trebuie să fie de cel puţin trei săptămâni

Dacă scăderea tensiunii arteriale prin administrarea unei capsule Ramipril Stada 5 mg pe zi nu este adecvată, se recomandă ca medicul dumneavoastră să vă prescrie suplimentar un alt medicament pentru scăderea tensiunii arteriale. Acesta poate creşte efectul de scădere a tensiunii arteriale a ramiprilului.

La pacienţii cu depleţie hidroelectrolitică (de exemplu, după vărsături/diaree, tratament diuretic), insuficienţă cardiacă (în special după infarct miocarid acut) sau hipertensiune arterială severă tratamentul trebuie început cu cea mai mică doză de 1,25 mg ramipril administrat o dată pe zi, dimineaţa.

Pacienţi cu insuficienţă renală (clearance-ul creatininei < 60 ml/min)

Doza de iniţiere este de 1,25 mg ramipril dimineaţa. Doza de întreţinere este de obicei de

2,5 mg ramipril pe zi. Doza maximă de o capsulă Ramipril Stada 5 mg (5 mg ramipril) pe zi nu

trebuie depăşită.

Vârstnici

La unii pacienţi vârstnici (peste 65 ani), reacţia la IECA (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei) poate fi mai puternică decât la pacienţii mai tineri. Prin urmare, la pacienţii vârstnici şi la pacienţii la care scăderea tensiunii arteriale este periculoasă (de exemplu, pacienţii cu stenoza vaselor coronariene sau a vaselor cerebrale), trebuie luată în considerare o doză iniţială mai mică (1,25 mg ramipril pe zi).

5

Pentru intervalul de doze care nu este acoperit de Ramipril Stada 5 mg sunt disponibile forme farmaceutice cu alte concentraţii.

Ramipril Stada poate fi administrat înainte, în timpul sau dupa mese cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu, un pahar cu apă). Absorbţia ramiprilului nu este influenţată de alimente.

Dacă aveţi impresia că efectul medicamentului este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă aţi utilizat mai mult Ramipril Stada decât trebuie

Dacă aţi utilizat accidental prea multe capsule, dacă suspectaţi un supradozaj sau dacă un copil a înghiţit câteva capsule, spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau adresaţi-vă imediat serviciului medical de urgenţă, care sunt în măsură să determine severitatea şi să decidă măsurile necesare. În funcţie de gradul supradozajului, pacienţii pot prezenta următoarele simptome: scăderea severă a tensiunii arteriale, şoc circulator, imobilitate, reducerea ritmului cardiac, dezechilibre electrolitice şi hidrice, insuficienţă renală.

Dacă aţi uitat să utilizaţi Ramipril Stada

Nu administraţi suplimentar capsulele uitate cu ocazia adminsitrării următoarei doze; continuaţi administrarea tratamentului aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră.

Efectele întreruperii tratamentului cu Ramipril Stada

Nu întrerupeţi tratamentul cu Ramipril Stada fără să întrebaţi medicul dumneavoastră.

Pacienţii cu tensiune arterială crescută pot prezenta un fenomen de rebound manifestat prin creşterea tensiunii arteriale.

4. CARE SUNT REACŢIILE ADVERSE POSIBILE?

Ca orice medicament, Ramipril Stada poate avea reacţii adverse. Totuşi acestea nu apar la toţi pacienţii. Reacţiil adverse cunoscute în cazul administrării Ramipril Stada sau a altor IECA sunt enumerate mai jos.

În scopul evaluării reacţiilor adverse, a fost utilizată următoarea clasificare a frecvenţei acestora:

Foarte frecvent:

La mai mult de 1 din 10 pacienţi trataţi

Frecvent:

La mai puţin de 1 din 10 pacienţi, dar la mai mult

de 1 din 100 de pacienţi trataţi

Mai puţin frecvent:

La mai puţin de 1 din 100, dar la mai mult

de 1 din 1.000 de pacienţi trataţi

Rar:

La mai puţin de 1 din 1000, dar la mai mult de 1

din 10000 de pacienţi trataţi

Foarte rar:

La cel mult 1 caz din 10000 de pacienţi trataţi, incluzând cazuri izolate

Cele mai frecvente reacţii adverse sunt ameţeli (aproximativ 4%), greaţă (aproximativ 3%) şi cefalee (aproximativ 2%).

Tuburări sanguine şi limfatice

Foarte rare: anemie hemolitică, agranulocitoză, pancitopenie, deprimare medulară.

Tulburări ale sistemului imun

S-a raportat în cazuri rare un complex de simptome constând din unul sau mai multe din următoarele simptome: febră, inflamarea membranelor seroase (serozită), inflamarea vaselor de sânge, dureri musculare, inflamaţii ale muschilor, dureri articulare, inflamaţii articulare,

6

modificări ale testelor sanguine (ANA pozitiv, creşteri ale ESR, creşteri ale numărului anumitor celule albe din sânge - eozinofilie, creşteri ale numărului celulelor albe – leucocitoză, erupţii cutanate, reacţii de fotosensibilizare sau alte reacţii dermatologice cu grade diferite de severitate.

Tulburări psihiatrice

Rare: depresie, confuzie, nervozitate

Tulburări ale sistemul nervos

Rare: amorţeli, înţepături şi senzaţie de răceală la nivelul extremităţilor (parestezii), tremor.

Foarte rare: tulburări ale nervilor (neuropatie).

Tulburări oftalmologice

Rare: tulburări vizuale, conjunctivită.

Tulburări auditive şi vestibulare

Rare: tinitus (ţiuituri în urechi), tulburări de echilibru şi auz.

Tulburări cardiace

Frecvente: leşin (sincopă), scăderea excesivă a tensiunii arteriale (hipotensiune ortostatică). Rare: creşterea frecvenţei cardiace (tahicardie), palpitaţii, infarct miocardic, bătăi neregulate ale inimii.

Tulburări vasculare

Rare: fenomene Raynaud (tulburări circulatorii, de obicei în vasele de sânge de la nivelul degetelor care apar brusc datorită spasmului vascular), deficit al circulaţiei cerebrale (hemoragie cerebrală ischemică).

Tulburări respiratorii Frecvente: tuse.

Rare: bronşită, îngustarea spastică a bronhiolelor (bronhospasm), tulburări de respiraţie, agravarea astmului bronşic, rinită, inflamaţia sinusurilor paranasale (sinuzită).

Tulburări gastro-intestinale Frecvente: greaţă, diaree, dureri abdominale.

Rare: modificări ale gustului, uscăciunea mucoasei bucale, inflamaţia mucoasei bucale, vărsături, constipaţie, pancreatită, pierderea poftei de mâncare.

Tulburări hepato-biliare

Rare: creşteri ale bilirubinemiei şi/sau ale enzimelor hepatice, inflamaţie a ficatului (icter colestatic, hepatită).

Tulburări cutanate şi ale ţesutului subcutanat

Frecvente: reacţii cutanate cum sunt erupţii, mâncărimi, urticarie (uneori cu febră).

Rare: umflarea ţesuturilor (angioedem) cu umflarea feţei, membrelor, limbii, glotei şi/sau laringelui. Căderea părului, căderea unghiilor (onicoliză), reacţii cutanate severe (eritem multiform), fotosensibilizare.

Foarte rare: reacţii cutanate grave (erupţii cu pete şi noduli - erupţii maculopapulare), afecţiune cutanată severă cu producerea de vezicule (pemfigus), psoriazis, erupţii psoriaziforme, exantem pemfigoid sau lichenoid, enantem.

Tulburări musculo-scheletale, ale ţesutului conjunctiv şi osos Rare: crampe musculare, dureri musculare, dureri articulare.

Tulburări renale şi urinare

Rare: alterarea funcţiei renale, incluzând insuficienţă renală, creşterea creatininemiei.

7

Proteinuria poate să apară, în special la pacienţii cu tulburări ale funcţiei renale preexistente sau legate de administrarea de doze mari de IECA.

Tulburări ale sistemului de reproducere şi la nivelul sânilor

Rare impotenţă.

Foarte rare: ginecomastie.

Tulburări generale

Frecvente: ameţeli, dureri de cap, oboseală.

Rare: dureri toracice, transpiraţii, tulburări ale somnului.

Modificări ale parametrilor de laborator

Rare: Natremia poate fi scăzută. Poate să apară în special la pacienţii ci insuficienţă renală-creşterea uremiei şi potasemiei. S-a raportat scăderea hemoglobinei, eritrocitelor, leucocitelor si trombocitelor.

IECA pot determina modificări ale proteinuriei preexistente deşi, de obicei, aceştia o reduc.

Există un risc de neutropenie dependentă de doză şi de starea clinică a pacientului.

Reacţii anafilactoide

La pacienţii trataţi cu IECA poate să apară în special în primele săptămâni de tratament, angioedem al feţei, extremităţilor, buzelor, membranelor mucoase, limbii, glotei şi/sau laringelui. Totuşi, în cazuri rare angioedemul sever poate să apară după tratament îndelungat cu IECA. Tratamentul trebui întrerupt imediat şi înlocuit cu medicamente din altă clasă. Angioedemul care implică limba, glota şi laringele poate fi letal.

Măsuri în cazul reacţiilor adverse

Umflarea bruscă indusă de IECA cu implicarea laringelui, faringelui şi/ sau a limbii (angioedem) necesită asistenţă medicală imediată. Trebuie să fiţi internat imediat în spital şi să fiţi monitorizat timp de cel puţin 12-24 de ore.

Tratamentul cu ramipril trebuie întrerupt imediat şi înlocuit cu un medicament dintr-o altă clasă.

Dacă apare îngălbenirea pielii (icter) sau creşterea enzimelor hepatice, trebui să întrerupeţi imediat tratamentul cu Ramipril Stada şi trebuie să fiţi monitorizaţi medical.

Dacă se suspectează o reacţie cutanată gravă trebuie să spuneţi imediat medicului dumneavoastră şi dacă este necesar să întrerupeţi tratamentul cu Ramipril Stada.

În cazul în care prezentaţi orice reacţie adversă care nu este descrisă în acest prospect spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM TREBUIE PĂSTRAT RAMIPRIL STADA?

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Data ultimei verificări a prospectului

Martie 2005

8

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Micardis a depășit bariera de 50 de milioane pacienți-ani experiență, la cea de-a cincisprezecea aniversare La cea de-a cincisprezecea aniversare de la aprobarea Micardis® (telmisartan) de către Administraţia pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, Boehringer Ingelheim a anunțat că experiența clinică cu acest blocant al receptorului pentru angiotensină II (BRA)...
Pierderea apetitului sexual Nivelul dorintei sexuale, numit si libido, se schimba de-a lungul vietii sub influenta factorilor emotionali si fizici. Printre ei se numara oboseala, stresul, boala, nasterea si relatia intre parteneri. Terapiile naturale va pot fi de ajutor, imbunatatindu-va starea generala de sanatate ca sa va...
O alternativă generică pentru hipertensiune Un nou medicament generic pentru hipertensiune şi afecţiuni renale a fost lansat pe piaţa românească, se arată într-un comunicat remis presei de producător.
O nouă politică de preţ la medicamente Bucureşti, 7 aprilie /Agerpres/ - Noua politică de preţ a Ministerului Sănătăţii determină scăderi semnificative la costurile medicamentelor.
Scheme terapeutice cu medicatie Principalele beneficii ale terapiei antihipertensive se datorează scăderii TA per se. Cinci clase majore de antihipertensive – diureticele tiazidice, antagoniştii canalelor de calciu, inhibitorii ECA, antagoniştii receptorilor de angiotenzină şi ß-adrenoblocantele – sunt adecvate pentru iniţierea...
Afecţiunile cardiovasculare, principala cauză a deceselor Controlul tensiunii arteriale reprezintă una dintre cele mai mari provocări ale tratamentului hipertensiunii arteriale, a subliniat miercuri conf. dr. Şerban Bălănescu. Potrivit Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii, hipertensiunea arterială determină 13% din totalul deceselor înregistrate anual.