Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

EUROVITA A+E FORTE
Denumire EUROVITA A+E FORTE
Denumire comuna internationala COMBINATII
Actiune terapeutica ALTE PREPARATE CU COMBINATII DE VITAMINE COMBINATII DE VITAMINE
Prescriptie OTC - Medicamente si produse medicamentoase care se pot elibera in farmacii sau drogherii fara prescriptie medicala.
Forma farmaceutica Capsule moi
Ambalaj Cutie x 2 blist. PVC-PVDC/Al x 15 caps. moi
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC A11JAN1
Firma - Tara producatoare GLAXOSMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA - POLONIA
Autorizatie de punere pe piata GLAXO SMITHKLINE PHARMACEUTICALS SA - POLONIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre EUROVITA A+E FORTE ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> EUROVITA A+E Capsule moi >> EUROVITA E Capsule moi, 100mg >> EUROVITA E FORTE Capsule moi, 400mg
Prospect si alte informatii despre EUROVITA A+E FORTE, capsule moi   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ Nr. 5271/2005/01

Anexa 1

Prospect

EUROVITA A+E FORTE

Capsule moi

Citiţi cu atenţie întregul prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament

EUROVITA A+E FORTE este un medicament disponibil fără prescripţie medicală şi, de aceea,

pacienţii îşi pot trata anumite tulburări fără asistenţă medicală. Totuşi, pentru rezultate terapeutice

bune, EUROVITA A+E FORTE va fi folosit cu precauţie şi în concordanţă cu recomandările

incluse în acest prospect.

Păstraţi acest prospect. Poate veţi avea nevoie să-l recitiţi.

Dacă doriţi mai multe informaţii, vă rugăm să întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.

În acest prospect găsiţi:

1.  Ce este EUROVITA A+E FORTE şi pentru ce se utilizează

2. Înainte de a utiliza EUROVITA A+E FORTE

3.  Cum se utilizează EUROVITA A+E FORTE

4. Reacţii adverse posibile

5.  Cum se păstrează EUROVITA A+E FORTE

Eurovita A+E Forte, capsule moi

Substanţa activă: acetat de retinol            2500 UI

acetat de α-tocoferil           150 mg

Excipienţi:

-conţinutul capsulei: galat de octil, ulei de arahide rafinat; -compoziţia capsulei: gelatină, glicerol, parahidroxibenzoat de etil, apă purificată.

1. CE ESTE EUROVITA A+E FORTE SI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?

O capsulă moale Eurovita A+E Forte conţine acetat de retinol (vitamina A) 2500 UI şi acetat de α-tocoferil (vitamina E)150 mg.

Eurovita A+E Forte se prezintă sub formă de capsule moi. Ambalaj: Cutie cu 2 blistere a câte 15 capsule moi.

Grupă farmacoterapeutică: Combinaţii de vitamine

Eurovita A + E este un preparat complex ce conţine vitamina A şi vitamina E ca substanţe active. Vitamina E are potenţial antioxidant şi astfel, creşte protecţia împotriva radicalilor liberi care cauzează leziuni celulare şi accelerează îmbătrănirea celulară. Vitamina A şi E nu se sintetizează în organism şi trebuie să fie administrate prin dietă.

La om, vitamina A este necesară pentru funcţia ovariană şi testiculară, creştere, regenerarea şi diferenţierea epiteliilor, pentru procesele de creştere şi formare a osului, pentru funcţionarea normală a ochiului şi pentru menţinerea integrităţii mucoaselor. Retinolul este transformat în retina în cis-retinal, care, apoi, formează, în reacţie cu opsina, un fotopigment (rodopsina) indispensabil pentru adaptarea ochiului la lumină slabă.

Deficienţa de vitamina A conduce la cecitate nocturnă (hemeralopie), uscarea conjuctivei (xeroftalmie), ramolisment cornean (keratomalacie) şi, în cazuri severe, la afectarea permanentă a ochiului şi orbire. Deficienţa de vitamina A poate determina, de asemenea, leziuni ale tegumentului - hipercheratoză, metaplazia epiteliului mucos, ca şi scăderea rezistenţei la infecţii.

1

Vitamina E inhibă oxidarea acizilor graşi polinesaturaţi şi previne formarea de radicali liberi şi superoxizi, intervine în sinteza hemului şi este răspândită în toate alimentele.

Indicaţii terapeutice:

Ca tratament profilactic în afecţiunile care necesită un aport suplimentar de vitamina E atunci când este necesară şi profilaxia carenţei de vitamina A la adulţi şi adolescenţi.

Necesităţi crescute de vitamina A şi/sau vitamina E, precum: -expunere mărită la stres, -exerciţiu fizic susţinut, -dietă inadecvată.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI EUROVITA A+E FORTE

Eurovita A + E nu trebuie să fie administrat în următoarele condiţii: Hipersensibilitate la vitamina A sau E, la oricare dintre excipienţii produsului sau la Glicine max (soia).

Hipervitaminoză A.

Hipervitaminoză E.

Sindrom de malabsorbţie al lipidelor.

Sindrom de malabsorbţie cronică.

Tratament asociat ce interfera cu absorbtia vitaminei A.

Atenţionări şi precauţii speciale atunci când luaţi Eurovita A + E

Această formă farmaceutică nu este adecvată copiilor. Pentru această categorie de pacienţi se vor utiliza forme farmaceutice şi concentraţii adecvate vârstei.

Hipoprotrombinemia datorată deficitului de vitamină K spontan sau consecutiv tratamentului cu derivaţi de indandionă sau cumarină poate fi agravată de administrarea unor doze mari de vitamină E (> 400 U/zi).

Eurovita A+E Forte va fi administrat cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică datorită riscului de apariţie a hipoprotrombinemiei.

La pacienţii predispuşi la tromboză [(inclusiv pacienţii care primesc tratament cu estrogeni (de exemplu femei care primesc tratament cu contraceptive orale)] a fost raportată creşterea riscului apariţiei acesteia, în cazul administrării vitaminei E.

La persoanele cu hipersensibilitate la ulei de arahide sau la Glicine max (soia), pot apare reacţii alergice la uleiul de arahide din compoziţia produsului.

Eurovita A+E Forte nu va fi administrată concomitent cu alte medicamente care conţin vitamina A sau E, datorită riscului apariţiei hipervitaminozei.

Dozele recomandate nu vor fi mărite de către pacient, fără recomandarea prealabilă a unui medic.

Sarcina şi alăptarea

Studii preclinice nu au evidenţiat efecte teratogene, dar au evidenţiat un efect fetotoxic de tip retard de creştere intra-uterină în cazul administrării vitaminei E la animal.

Vitamina E străbate bariera placentară în proporţie de 20-30% din concentraţia plasmatică maternă. Deoarece nu există studii care să evidenţieze siguranţa administrării vitaminei E la femeile gravide, nu este recomandată administrarea vitaminei E în doze mai mari decat necesarul zilnic, în timpul sarcinii.

2

Activitatea teratogenică a vitaminei A a fost confirmată în teste la animale, de aceea femeile gravide trebuie sfătuite să nu ia vitamina A în doze ce depăşesc aportul alimentar zilnic recomandat pentru gravide, care este de 4000 UI vitamina A pe zi.

Vitamina E se excretă în laptele matern. Deoarece nu sunt cunoscute efectele asupra sugarului, nu este recomandată administrarea vitaminei E în doze mai mari decat necesarul zilnic, în timpul alăptării.

Datorită conţinutului în vitamina E care depăşeşte necesarul zilnic recomandat, produsul Eurovita A+E Forte nu este adecvat administrării ca tratament profilactic în timpul sarcinii sau alăptării.

Pentru administrarea de Eurovita A+E Forte în timpul sarcinii şi alăptării, adresaţi-vă medicului şi urmaţi recomandările acestuia.

Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Eurovita A+E Forte nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Interacţiuni cu alte medicamente, alte interacţiuni

Vitamina E şi metaboliţii pot antagoniza acţiunea vitaminei K, astfel încât pacienţii care primesc anticoagulante cumarinice prezintă un risc mare de apariţie a accidentelor hemoragice determinat de administrarea unor doze de peste 400 UI de vitamina E. La persoanele sănătoase nu a fost observată nici o modificare a coagulabilităţii sanguine.

Asocierea cu colestiramină, colestipol sau uleiuri minerale şi neomicina administrate oral pot să scadă absorbţia vitaminei A şi E.

Suplimentele minerale care conţin concentraţii mari de fier pot determina creşterea necesarului de vitamina E.

Vitamina E poate facilita absorbţia, depozitarea hepatică. Administrarea unor doze mari de vitamina E poate determina diminuarea depozitelor de vitamina A.

Vitamina E poate creşte riscul apariţiei trombozei la pacienţii predispuşi la această afecţiune incluzând pacienţii care primesc estrogeni.

Reacţiile adverse ale vitaminei A pot fi accentuate de administrarea concomitentă a acesteia cu retinoizi (de ex etretinat, isotretinoin).

Sulfatul feros diminuă efectul vitaminei E, şi, de aceea, trebuie să fie menţinut un interval de câteva ore între administrarea celor două medicamente.

Administrarea contraceptivelor orale concomitent cu vitamina A poate creşte concentraţia plasmatică a acesteia.

Tetraciclina administrată concomitent cu vitamina A în doze zilnice de 50000 U.I.sau mai mari, poate produce hipertensiune intracraniană benignă.

Doze zilnice mari de vitamina A (25000 U.I.) pot contracara efectele la nivelul ţesutului osos ale tratamentului cu produse conţinând calciu, fiind posibilă apariţia hipercalcemiei.

Medicul trebuie informat despre orice administrare concomitentă sau recentă a altor medicamente, chiar şi dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

3. CUM SE UTILIZEAZĂ EUROVITA A+E FORTE

În general, pentru profilaxie doza recomandată este de o capsulă Eurovita A+E Forte Forte pe zi; în cazul deficienţei vitaminice doza recomandată este de o capsulă Eurovita A+E Forte Forte de 2 ori pe zi.

3

Doza si durata tratamentului trebuie individualizata de către medic, in functie de particularitatile fiecarui caz.

Durata tratamentului este de maxim 4 săptămâni, pentru a evita o intoxicaţie cronică. (vezi pct. 4.9. “Supradozaj”).

Adresaţi-vă medicului dacă aveţi senzaţia că acţiunea acestui medicament este prea puternică sau prea slabă pentru dumneavoastră.

Ce trebuie să faceţi dacă aţi omis o doză

Nu luaţi o doză dublă pentru a suplini doza uitată şi continuaţi administrarea medicamentului aşa cum vi s-a recomandat.

Ce trebuie să faceţi dacă aţi luat prea mult medicament

Supradozajul cu Eurovita A+E Forte este asociat în principal cu supradozajul de vitamina A.

Supradozajul acut

Dozele mai mari de 150 000 UI determină: tuburări digestive, cefalee, hipertensiune intracraniană (la sugari se manifestă prin bombarea fontanelei), edem papilar, tulburări psihiatrice, iritabilitate, convulsii, descuamare generalizată tardivă. Mai pot apare hipersedare, somnolenţă, iritabilitate, comă.

Supradozajul cronic

Supradozajul cronic (intoxicaţia cronică la subiecţii fără carenţă de vitamina A după aport prelungit de vitamina A în doze mai mari decât cele fiziologice) conduce la: hipertensiune intracraniană, hiperostoză corticală la nivelul oaselor lungi şi sudură precoce epifizară. Diagnosticul se bazează pe constatarea edemelor subcutanate sensibile sau dureroase la nivelul extremităţilor. Radiografiile obiectivează o îngroşare a periostului diafizar la nivelul cubitusului, peroneului, claviculelor şi coastelor. Alte simptome includ: oboseală, stare de rău general, letargie, iritabilitate, depresie sau simptome psihotice, anorexie, dureri abdominale, greaţă şi vărsături, febră uşoară, hiperhidroză, hepatosplenomegalie, leziuni ale pielii, osteoalgii şi artralgii. Pot, de asemenea, să apară uscarea părului, fisurarea şi sângerarea buzelor, căderea părului, eritem, hiperpigmentaţie, exfolierea pielii. Pierderea în greutate a adulţilor şi creşterea în greutate a copiilor pot fi, de asemenea, observate.

Tratamentul hipervitaminozei A implică întreruperea administrării vitaminei A, reducerea aportului de calciu, creşterea diurezei, aport crescut de lichide. Simptomele se pot remite în câteva zile deşi remisiunea completă poate dura câteva săptămâni până la câteva luni. Simptomele subiective şi obiective dispar de obicei în 1-4 săptămâni după întreruperea administrării viatminei A.

Vitamina E este caracterizată printr-un potenţial scăzut de toxicitate.

Utilizarea îndelungată de vitamina E în doze zilnice ce depăşesc 300 UI, poate determina ocazional reacţii adverse, de exemplu: greaţă, diaree, crampe intestinale, oboseală, tulburări emoţionale, slăbiciune, tromboflebită, cefalee, vedere înceţoşată, rash cutanat, afectarea funcţiei gonadelor, mastodinie, creatinurie, creşterea concentraţiei plasmatice a creatinkinazei, colesterolului, trigliceridelor, precum şi scăderea concentraţiilor plasmatice ale tiroxinei şi triiodotironinei şi creşterea concentraţiei urinare a estrogenilor şi androgenilor.

Aceste simptome se remit la întreruperea administrării de vitamina E.

4

Adresaţi-vă imediat medicului sau farmacistului dacă dumneavoastră sau altă persoană aţi luat prea mult Eurovita A+E Forte.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Eurovita A+E Forte nu determină reacţii adverse dacă este administrat în dozele recomandate.

Vitamina E, în mod obişnuit, este bine tolerată. Dozele mari de vitamina E (400 – 800 U.I.) administrate timp îndelungat, pot provoca tulburări gastrointestinale (dureri abdominale, greaţă, diaree), cefalee, tulburări de vedere, ameţeli, hipertensiune arterială. De asemenea, au fost raportate stare de oboseală şi slăbiciune musculară. Tratamentul prelungit cu doze mari de vitamina E (>800 U/zi) favorizează hemoragiile în special la pacienţii cu hipoprotrombinemie prin deficit de vitamină K. De asemenea, în cazul tratamentului prelungit cu doze mari de vitamina E au mai fost semnalate tulburări ale metabolismului hormonilor tiroidieni, creşterea concentraţiei plasmatice a creatinkinazei, colesterolului, trigliceridelor, estrogenilor şi androgenilor, tulburări sexuale, precum şi creşterea riscului tromboflebitelor sau trombembolismului la categoriile de pacienţi cu risc.

În cazul vitaminei A, apariţia reacţiilor adverse reflectă un supradozaj şi necesită întreruperea tratamentului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ EUROVITA A+E FORTE

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 2 blistere din PVC-PVDC/AL a câte 15 capsule moi.

Producător

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Polonia.

Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.

189 Grunwaldzka Street, 60322 Poznan, Polonia.

Data ultimei verificări a prospectului

Martie, 2005

5

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Trusted Brands 2013 - Mărcile în care au încredere românii Categoriile de Vitamine Eurovita şi furnizorii servicii internet RCS&RDS, se află în topul preferinţelor consumatorilor din România, cu o creştere de 9% faţă de 2012, în clasamentul "Trusted Brands 2013 - Marcile în care au încredere românii", potrivit unui studiu realizat de revista Reader's Digest...
Românii sunt fideli mărcilor care au reuşit să le câştige încrederea (studiu) Românii, mai mult decât ceilalţi europeni, sunt fideli mărcilor care au reuşit să le câştige încrederea, în top situându-se categoriile lactate, produse de îngrijire a pielii, agenţii de turism, clinici private şi vitamine, relevă studiul de piaţă Trusted Brands 2012, realizat de revista Reader's Digest...
Noi produse pentru susţinerea organismului Organismul are nevoie la diferite vârste de susţinere cu vitamine sau minerale, dr. nutriţionist Luana Şahian declarând joi, în conferinţă de presă, că la fiecare zece ani care trec, rata de metabolism scade cu un procent şi deşi aparent pare puţin, reprezintă foarte mult în fapt.
Paduchii de cap – o problema pentru 2 din 10 romani Conform celui mai recent studiu Omnibus*, 2 din 10 romani s-au confruntat cel putin o data, direct sau indirect, cu problema paduchilor de cap. Studiul a fost realizat de IMAS Marketing & Polls pentru Paranix Romania - brandul nr 1 in Europa pentru eliminarea paduchilor de cap.
1 din 5 români crede că pediculoza este o problemă de igienă personală - Miturile legate de pediculoză sunt dezminţite de cercetările ştiinţifice Conform celui mai recent studiu la nivel urban comandat de Omega Pharma România şi Paranix, implementat cu ajutorul Exact Cercetare şi Consultanţă, 79% dintre respondenţii cu vârste cuprinse între 25 şi 55 de ani declară că au avut păduchi de cap, iar 21% cred că pediculoza este o problemă de igienă...