Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

ROXITHROMYCIN AL 300
Denumire ROXITHROMYCIN AL 300
Descriere Antibiotic indicat în tratamentul infecţiilor produse de microorganisme sensibile la roxitromicină.
Denumire comuna internationala ROXITHROMYCINUM
Actiune terapeutica MACROLIDE, LINCOSAMIDE SI STREPTOGRAMINE MACROLIDE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 300mg
Ambalaj Cutie x 1 blist. PVC/Al x 7 compr. film.
Valabilitate ambalaj 5 ani
Cod ATC J01FA06
Firma - Tara producatoare ALIUD® PHARMA GMBH & CO.KG - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata ALIUD® PHARMA GMBH & CO.KG - GERMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre ROXITHROMYCIN AL 300 ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> cristina (vizitator) : buna ziua. am o intrebare: am antibioticul roxitromicina in alte variante ( alte denumiri de la alte...
>> dr. Oana Iordache : Eu zic ca administrarea sa se faca sub supraveghere medicală tinand cont de alergice pe care le mentionati...
>> Mihaela (vizitator) : dupa o zi de luat roxy300 iapharma azi dimineata urina era inchisa la culoare!!care o fi cauza trebuie...
>> mihaela : urina inchisa la culoare dupa larea i comprimat de Roxy 300 i apharma ,din germania,nu stiu care e cauzea...
>> dr. Oana Iordache : Luati legatura cu medicul care v-a prescris medicamentatia.
Prospect si alte informatii despre ROXITHROMYCIN AL 300, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5287/2005/01-02                                                   Anexa 1

Prospect

ROXITHROMYCIN AL 300

Comprimate filmate, 300 mg

Vă rugăm să citiţi cu atenţie acest prospect înaintea începerii tratamentului.

Păstraţi acest prospect. Poate veţi avea nevoie să-l recitiţi.

Dacă aveţi întrebări, adresaţi-vă medicului sau farmacistului dumneavoastră.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră şi nu trebuie să-l recomandaţi

altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă simptomele sunt aceleaşi cu ale dumneavoastră.

În acest prospect veţi găsi:

1. Ce conţine Roxithromycin AL 300 şi pentru ce este utilizat

2. Precauţii înaintea începerii tratamentului cu Roxithromycin AL 300

3. Cum să utilizaţi Roxithromycin AL 300

4. Reacţii adverse posibile

5. Păstrarea produsului Roxithromycin AL 300

1. CE CONŢINE ROXITHROMYCIN AL 300 ŞI PENTRU CE ESTE UTILIZAT? Compoziţie

Un comprimat filmat conţine roxitromicină 300 mg şi excipienţi: nucleu - celuloză microcristalină, dioxid de siliciu colidal anhidru, croscarmeloză sodică, poloxamer 188, povidonă K 30, talc, stearat de magneziu; film - lactoză monohidrat, hipromeloză, macrogol 4000, dioxid de titan (E 171).

Grupa farmacoterapeutică: antiinfecţioase sistemice, antibiotice, macrolide.

Indicaţii terapeutice

Roxithromycin AL 300 este indicat în tratamentul infecţiilor produse de microorganisme sensibile la roxitromicină, cum sunt:

- infecţii respiratorii: pneumonia comunitară, în special pneumonia produsă de micoplasme şi clamidii;

-  infecţii ORL: amigdalite, faringite şi otite medii acute la pacienţii care sunt alergici la antibioticele betalactamice sau la cei la care, din diferite motive, un astfel de tratament este considerat necorespunzător;

- infecţii uro-genitale determinate de Chlamidia trachomatis;

-  infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi: furunculoză recidivantă, piodermită (inflamaţia purulentă a pielii), impetigo, erizipel la pacienţii alergici la antibioticele betalactamice sau la cei la care, din diferite motive, un astfel de tratament este considerat necorespunzător.

2.  PRECAUŢII ÎNAINTEA ÎNCEPERII TRATAMENTULUI CU ROXITHROMYCIN AL 300 Când nu trebuie să utilizaţi Roxithromycin AL 300?

Nu utilizaţi Roxithromycin AL 300 dacă:

-  aveţi hipersensibilitate la roxitromicină, macrolide sau la oricare dintre excipienţii produsului;

-  urmaţi tratament concomitent cu vasoconstrictoare de tipul alcaloizilor din ergot (care conţin ergotamină, dihidroergotamină);

-  urmaţi tratament concomitent cu substanţe de tipul terfenadinei, astemizolului, cisapridei şi pimozidei care pot determina tulburări de ritm cardiac şi modificări ECG (torsada vârfurilor, prelungirea intervalului QT) este contraindicat.

1

Ce precauţii trebuie să aveţi în vedere?

Dacă aveţi deficit de potasiu (hipokaliemie), tulburări în conducerea impulsurilor cardiace (tulburări de conducere atrioventriculară), bătăi cardiace neregulate (aritmii) sau modificări ECG cunoscute (prelungirea intervalului QT) puteţi utiliza Roxithromycin AL 300 numai după diagnosticarea exactă şi la recomandarea medicului dumneavoastră.

Nu utilizaţi Roxithromycin AL 300 dacă aveţi afectare hepatică severă. Dacă din motive terapeutice, administrarea Roxithromycin AL 300 este esenţială, trebuie să utilizaţi doar jumătate din doza zilnică recomandată, echivalentul a jumătate comprimat filmat Roxithromycin AL 300 (150 mg roxitromicină pe zi).

Dacă aveţi diaree severă şi persistentă, trebuie să luaţi în considerare posibilitatea existenţei unei colite pseudomembranoase şi, dacă aceasta nu este infirmată, să întrerupeţi tratamentul cu Roxithromycin AL 300. Dacă vă aflaţi în această situaţie nu trebuie să utilizaţi medicamente antiperistaltice.

Nu utilizaţi Roxithromycin AL 300 (deoarece conţine lactoză) dacă aveţi galactozemie congenitală, sindrom de malabsorbţie a glucozei şi galactozei sau deficit de lactază.

Dacă tratamentul cu Roxithromycin AL 300 depăşeşte 14 zile, trebuie să efectuaţi periodic hemoleucograma şi examene de laborator pentru funcţia renală şi hepatică. În cazul în care nivelul enzimelor hepatice creşte în timpul tratamentului cu roxitromicină, trebuie să aveţi în vedere întreruperea tratamentului.

Dacă aveţi nelămuriri, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ce alte medicamente influenţează efectul Roxithromycin AL 300 şi cum influenţează Roxithromycin AL 300 efectul altor medicamente?

Terfenadină (un medicament antialergic)

Unele macrolide pot interacţiona cu terfenadina, determinând creşterea concentraţiei plasmatice a terfenadinei. Această creştere poate determina tulburări severe de ritm cardiac (aritmii ventriculare, de exemplu torsada vârfurilor). De aceea, nu trebuie să utilizaţi concomitent roxitromicină şi terfenadină.

Contraceptive orale

Unele antibiotice pot determina, în rare cazuri, scăderea eficacităţii contraceptivelor orale.

Digoxină şi alte glicozide cardiace (medicamente cardiovasculare) Roxithromicina poate creşte absorbţia intestinală a digoxinei. Dacă sunteţi tratat/tratată concomitent cu roxitromicină şi digoxină sau alte glicozide cardiace, medicul dumneavoastră vă va monitoriza electrocardiograma (ECG) şi concentraţia plasmatică a glicozidelor cardiace.

Disopiramida (un medicament cardiovascular)

Roxitromicina poate creşte concentraţia plasmatică a disopiramidei. Dacă sunteţi tratat/tratată concomitent cu roxitromicină şi disopiramidă, medicul dumneavoastră vă va monitoriza electrocardiograma (ECG).

Ergotamină, dihidroergotamină (medicamente pentru migrene)

Dacă utilizaţi concomitent roxitromicină şi ergotamină sau dihidroergotamină (alcaloizi ergotaminici vasoconstrictori) puteţi avea tulburări circulatorii, în special la nivelul degetelor de la mâini şi picioare.

2

Teofilină (un medicament pentru astmul bronşic)

Dacă utilizaţi concomitent roxitromicină şi doze mari de teofilină, puteţi avea o creştere a concentraţiei plasmatice a teofilinei, cu creşterea toxicităţii acesteia. De aceea, în timpul coadministrării de roxitromicină şi teofilină, medicul dumneavoastră vă va monitoriza concentraţia plasmatică a teofilinei, în special dacă valorile anterioare tratamentului au fost >15 μg/ml.

Midazolam (sedativ, tranchilizant)

Coadministrarea de roxitromicină şi midazolam poate creşte efectul midazolamului.

Astemizol, cisapridă, pimozidă (medicamente antialergice, gastro-intestinale, antipsihotice) Dacă utilizaţi concomitent roxitromicină şi oricare dintre aceste medicamente, puteţi avea tulburări de ritm cardiac. De aceea, nu trebuie să utilizaţi concomitent aceste medicamente.

Ciclosporină (un medicament imunosupresiv)

Dacă utilizaţi concomitent roxitromicină şi ciclosporină puteţi prezenta o creştere a concentraţiei plasmatice a ciclosporinei.

Asiguraţi-vă că aţi spus medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le utilizaţi, indiferent dacă acestea sunt recomandate de medic sau sunt fără prescripţie medicală.

Atenţionări speciale

Vârstnici: nu sunt necesare precauţii suplimentare la această grupă de vârstă.

Copii cu greutate <40 kg: eficacitatea utilizării la copii nu a fost stabilită. Roxitromicina nu trebuie utilizată la copii cu greutate <40 kg.

Sarcina şi alăptarea

Nu a fost stabilită siguranţa utilizării roxitromicinei în timpul sarcinii şi nu există o experienţă clinică privind administrarea roxitromicinei la mamele care alăptează. De aceea, utilizarea Roxithromycin AL 300 la gravide şi la mamele care alăptează se va face numai dacă este absolut necesar.

În general, cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte de a utiliza orice medicament.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Deoarece în timpul tratamentului cu Roxithromycin AL 300 puteţi avea ameţeli, capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi influenţată.

3. CUM SĂ ADMINISTRAŢI ROXITHROMYCIN AL 300 Doze şi mod de administrare

Informaţiile prezentate mai jos sunt valabile numai în cazul în care medicul dumneavoastră nu v-a recomandat altfel. Urmaţi întotdeauna instrucţiunile medicului dumneavoastră referitoare la modul de administrare al medicamentului, pentru a putea beneficia de tratamentul cu Roxithromycin AL 300 în condiţii de siguranţă şi eficacitate.

În ce doze şi cât de des trebuie să luaţi Roxithromycin AL 300?

Luaţi câte o jumătate de comprimat filmat Roxithromycin AL 300 dimineaţa şi seara (echivalent a 150 mg roxitromicină de două ori pe zi).

Pacienţii cu pneumonie pot lua, alternativ, un comprimat filmat Roxithromycin AL 300 o dată pe zi (echivalent a 300 mg de roxitromicină pe zi, în priză unică).

Copiii cu greutatea ≥ 40 kg pot primi doza recomandată unui adult.

3

Cum şi când trebuie să luaţi Roxithromycin AL 300?

Pentru o mai bună absorbţie, comprimatele filmate Roxithromycin AL 300 trebuie înghiţite întregi, cu o cantitate suficientă de apă, cu cel puţin 15 minute înainte de masă.

Cât timp trebuie să luaţi Roxithromycin AL 300?

Durata tratamentului va fi stabilită de medicul dumneavoastră. În mod obişnuit, tratamentul se continuă încă 3-4 zile după dispariţia simptomelor.

În infecţiile cu streptococ beta-hemolitic, durata tratamentului va fi de cel puţin 10 zile, pentru a preveni complicaţiile tardive.

Dacă aţi luat mai multe doze decât trebuia

Dacă aţi luat mai multe doze Roxithromycin AL 300 decât ar trebui, contactaţi imediat medicul dumneavoastră sau adresaţi-vă celui mai apropiat spital.

Dacă aţi uitat să luaţi o doză

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o de îndată ce vă amintiţi, dar nu mai târziu de 12 ore. Dacă este momentul administrării următoarei doze, luaţi doar această doză. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Ce trebuie să faceţi dacă aţi întrerupt sau aţi oprit prematur tratamentul?

Administrarea unor doze mai mici decât dozele recomandate, administrarea neregulată sau oprirea prematură a tratamentului, pot pune în pericol succesul terapiei sau pot determina recăderi, mult mai dificil de tratat.

Vă rugăm să urmaţi cu stricteţe recomandările medicului dumneavoastră.

4. Reacţii adverse posibile

Ce reacţii adverse pot să apară când utilizaţi Roxithromycin AL 300?

Ca şi alte medicamente, Roxithromycin AL 300 poate determina reacţii adverse (efecte nedorite).

Frecvente

Gastro-intestinale: greaţă, dureri abdominale.

Mai puţin frecvente

Organismul ca întreg: dureri de cap, ameţeli.

Gastro-intestinale: diaree, dispepsie, vărsături, constipaţie, flatulenţă.

Tegumente: înroşirea pielii, modificări inflamatorii ale pielii (exantem) cu prurit.

Hepatice: creşterea transaminazelor şi/sau fosfatazei alcaline şi/sau bilirubinei.

Rare

Organismul ca întreg: slăbiciune, disconfort, inflamaţia feţei, limbii şi/sau gâtului (angioedem), dispnee până la şoc, cu potenţial letal (reacţii anafilactice).

Tegumente: rash cutanat pruriginos (eczemă).

Hepatice: oprirea fluxului biliar cu sau fără icter (colestază reversibilă), distrucţie hepatică acută (leziuni hepatocelulare) şi inflamaţia acută a pancreasului (pancreatită).

Pulmonare: bronhospasm.

Urechi: senzaţie de zgomot în urechi (tinitus).

Sânge: modificări ale hemoleucogramei.

Altele: modificări ale gustului şi/sau mirosului.

Tratamentul de lungă durată se poate asocia cu suprainfecţii cu bacterii rezistente sau fungi.

Dacă apar oricare alte reacţii adverse, care nu sunt menţionate în prospect, contactaţi imediat medicul dumneavoastră sau farmacistul.

4

Ce trebuie să faceţi dacă apar reacţii adverse?

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă apar oricare din reacţiile adverse menţionate mai sus sau alte reacţii adverse, în timpul tratamentului cu Roxithromycin AL 300.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ ROXITHROMYCIN AL 300?

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

AMBALAJ

Cutie cu un blister din PVC/Al a 7 comprimate filmate. Cutie cu 1 blister din PVC/Al a 10 comprimate filmate.

Producător

Aliud Pharma GmbH & Co. KG, Germania

Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă

Aliud Pharma GmbH & Co. KG

Gotlieb – Daimler Strasse 19, D – 89300 Laichingen, Germania

Data ultimei verificări a prospectului

Martie 2004

5

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Un antibiotic ar putea fi asociat unui risc crescut de deces cardiac (studiu) Claritromicina, un antibiotic prescris pe scară largă pentru tratarea infecţiilor bacteriene comune, cum sunt amigdalita sau bronşita, poate creşte riscul de deces cardiac, potrivit unui studiu publicat miercuri pe site-ul revistei medicale British Medical Journal (BMJ), informează AFP.
Alegerea corectă în tratamentul infecţiilor urinare: Între rezistența bacteriană şi riscul de dismicrobisme Infecțiile tractului urinar constituie o problemă de sănătate serioasă și afectează anual milioane de oameni din întreaga lume. Într-un top al celor mai frecvente infecții, statisticile mondiale pozitionează infecțiile urinare pe locul doi, după cele respiratorii.
Nou antibiotic eficient în cazul unor bacterii rezistente la alte medicamente (studiu) Un nou tip de antibiotic, numit 'Teixobactin', eficient inclusiv contra unor bacterii care au dezvoltat rezistenţă la alte tratamente, a fost realizat de un colectiv de cercetători din Germania şi SUA, coordonat de profesorul Kim Lewis, de la Universitatea Northeastern din Boston, transmit EFE şi AFP...
VIRUSUL ZIKA Un antibiotic a blocat infecţia fetusului cu acest virus într-un test de laborator (studiu) O echipă de cercetători americani a descoperit un antibiotic care blochează potenţialele căi de infectare cu virusul Zika a fătului aflat în faza de dezvoltare, cel puţin la nivelul culturilor de celule umane, informează agenţia Xinhua.
Un unguent antibiotic s-a dovedit eficace împotriva maladiei Lyme (studiu) Un simplu unguent antibiotic pe bază de azitromicină s-a dovedit eficace împotriva boreliozei Lyme, o boală potenţial gravă transmisă de căpuşe, aflate în plină expansiune în Europa, potrivit unui studiu de la Universitatea din Viena publicat de revista The Lancet.
Un nou studiu explică rezistenţa bacteriilor la antibiotice O simplă moleculă compusă dintr-un atom de oxigen şi un atom de azot joacă un rol important în rezistenţa unor agenţi patogeni la antibiotice, potrivit unui studiu american, relatează AFP.