Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

NASOBEC
Denumire NASOBEC
Denumire comuna internationala BECLOMETASONUM
Actiune terapeutica DECONGESTIONANTE SI ALTE MEDICAMENTE NAZALE DE UZ TOPIC CORTICOSTEROIZI
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Spray nazal suspensie
Concentratia 50µg/doza
Ambalaj Cutie x 1 flacon PE, prevazut cu pompa de pulverizare + aplicator nazal x 200 doze
Valabilitate ambalaj 4 ani
Cod ATC R01AD01
Firma - Tara producatoare IVAX - PHARMACEUTICALS S.R.O. - CEHIA
Autorizatie de punere pe piata IVAX - PHARMACEUTICALS S.R.O. - CEHIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre NASOBEC ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre NASOBEC, spray nazal suspensie   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5293/2005/01                                                               Anexa 1

Prospect

NASOBEC

spray nazal, suspensie, 50 μg/doză

Citiţi cu atenţie acest prospect în intregime inainte de a incepe utilizarea acestui medicament

- Pastraţi acest prospect. S-ar putea să aveţi nevoie să îl citiţi din nou.

-  Dacă aveţi întrebări suplimentare, vă rugăm întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.

- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră şi nu trebui să îl daţi altor persoane. Le poate face rău chiar dacă simptomele lor sunt la fel cu ale dumneavoastră.

În acest prospect:

1. Ce este Nasobec şi pentru ce este utilizat

2. Înainte de a utiliza Nasobec

3. Cum se utilizează Nasobec

4. Reacţii adverse posibile

5. Pastrarea Nasobec

O doză spray nazal, suspensie (un puff) conţine beclometazonă 39,2 μg sub formă de dipropionat de beclometazonă 50 μg şi excipienţi: clorură de benzalconiu soluţie 50%, alcool feniletilic, polisorbat 80, glucoză anhidră, celuloză microcristalină şi carboximetilceluloză sodică, acid clorhidric 25%, apă purificată.

Fiecare flacon spray nazal, suspensie Nasobec conţine 200 doze (puff-uri).

Producător

Ivax Pharmaceuticals s.r.o., Republica Cehă

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

Ivax Pharmaceuticals s.r.o.

Ostravska 29, 747 70 Opava - Komarov, Republica Cehă

1. CE ESTE NASOBEC ŞI PENTRU CE ESTE UTILIZAT

Nasobec este utilizat pentru profilaxia şi tratamentul rinitelor alergice sezoniere şi persistente, precum şi al rinitelor vasomotorii.

Substanţa activă din acest medicament este dipropionatul de beclometazonă care este un glucocorticoid sintetic ce are efecte antiinflamatorii şi care suprimă simptomele reacţiilor de hipersensibilitate. La doza recomandată Nasobec nu are efecte sistemice asupra organismului şi nici nu afecteaza activitatea glandelor suprarenale. Nasobec poate fi administrat la adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani.

2.  ÎNAINTE DE A UTILIZA NASOBEC Nu utilizaţi Nasobec dacă:

-  sunteţi alergic la dipropionatul de beclometazonă sau la oricare dintre excipienţii produsului;

- suferii de hemoragii nazale frecvente;

- suferiţi de afecţiuni virale sau fungice;

- suferiţi de tuberculoză pulmonară.

1

La copii cu vârsta sub 6 ani nu trebuie administrat Nasobec. Nasobec nu trebuie utilizat în primul trimestru de sarcină.

Aveţi grijă deosebită la administrarea Nasobec dacă:

- aveţi glaucom;

- aveţi răni la nivelul mucoasei bucale sau nazale;

- sunteţi gravidă (trimestrul II sau III) sau alăptaţi. Nasobec poate pozitiva testele antidoping.

Sarcina şi alăptarea

Întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza orice medicament.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Nasobec nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Administrarea altor medicamente

Nu se cunosc interacţiuni.

Vă rugăm spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi sau aţi utilizat recent orice alt medicament, incluzând medicamente eliberate fără prescripţie medicală.

3. CUM SE UTILIZEAZĂ NASOBEC

Utilizaţi medicamentul aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani

Doza recomandată este 2 doze (puff-uri) spray nazal, suspensie Nasobec în fiecare nară de două ori pe zi. Dacă medicul recomandă, pentru unii pacienţi poate fi administrată o doză (un puff) spray nazal, suspensie Nasobec în fiecare nară de 3-4 ori pe zi.

Intervalul dintre administrări trebuie să fie de cel puţin 6 ore.

Nu trebuie administrate mai mult de 8 puff-uri pe zi.

Efectul terapeutic complet este atins la câteva zile după începerea tratamentului. La pacienţii vârstnici dozajul este identic cu cel al pacienţilor adulţi.

Instrucţiuni privind pregătirea produsului medicamentos în vederea administrării şi manipularea sa

1. Dacă utilizaţi spray-ul nazal pentru prima dată, îndepărtaţi învelişul de plastic şi clama (vezi Figura 1).

2. Agitaţi flaconul uşor înainte de utilizare şi apoi scoateţi capacul de protecţie.

3. Ţineţi flaconul cu partea inferioară în sus astfel încât partea inferioară a flaconului să fie sprijinită pe degetul mare, iar arătătorul şi degetul mijlociu să fie aşezate de o parte şi de alta a vârfului aplicator (vezi Figura 2).

4. Dacă utilizaţi spray-ul nazal pentru prima dată sau dacă nu a fost utilizat mai mult de o săptămână, se verifică dacă funcţionează prin eliberarea primei doze în aer.

5. Eexpiraţi uşor pe nas.

6.  Apăsaţi uşor cu degetul o nară şi plasaţi aplicatorul în cealaltă nară, respectiv în nara liberă. După aceea, lăsaţi uşor capul pe spate, astfel încat flaconul să fie în poziţie verticală (vezi Figura 3).

7. Inspiraţi uşor pe nara liberă şi apăsaţi aplicatorul nazal în acelaşi timp astfel încât doza să fie eliberată.

8. Expiraţi pe gură.

9. Repetaţi paşii de la punctul 7 şi 8 pentru aplicarea celei de-a doua doze.

10. Când se aplică spray-ul în cea de-a doua nară, repetaţi paşii de la punctele 6, 7, 8 şi 9 (vezi Figura 4).

2

După utilizarea spray-ului nazal

Se curăţă vârful aplicator după utilizare cu o batistă curată şi apoi se pune capacul de protecţie.

Curăţarea spray-ului nazal

Pompa dozatoare trebuie curăţată cel puţin o dată pe saptămână în vederea eliminării înfundării acesteia.

Se apasă partea inferioară uşor şi se scoate vârful aplicator din flacon (vezi Figura 4). Se spală vârful aplicator şi capacul de protecţie cu apă caldă şi se lasă la uscat. Apoi se montează vârful aplicator şi capacul de protecţie pe flacon.

Dacă utilizaţi mai mult Nasobec decat trebuie:

Dacă aţi utilizat mai mult Nasobec decât trebuie, spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă aţi uitat să utilizaţi o doză

Nu utilizaţi o doză dublă pentru a recupera dozele uitate.

4.       REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca majoritatea medicamentelor, Nasobec poate avea reacţii adverse.

În timpul administrării pot să apară rareori uscăciunea şi iritarea nasului şi gâtului, cât şi cruste hemoragice la nivelul nasului. În cazuri foarte rare poate să apară perforarea septului nazal. rareori pot să apară gust şi miros neplăcut, cât şi creşterea tensiunii intraoculare sau glaucom. Dacă observaţi oricare dintre aceste reacţii adverse sau orice alte reacţii adverse care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5.      PĂSTRAREA NASOBEC

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Se va utiliza în cel mult 3 luni de la prima deschidere a flaconului.

Ambalaj

Cutie cu un flacon din polietilenă, prevăzut cu pompă de pulverizare şi aplicator nazal, a 200 de doze.

Data ultimei verificări a prospectului

Martie 2005

3

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.