Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

Denumire TETRAXIM
Denumire comuna internationala VACCIN DIFTERIC,TETANIC,PERTUSSIS, POLIO INACTIVAT
Actiune terapeutica VACCINURI BACTERIENE SI VIRALE, IN COMBINATIE VACCINURI BACTERIENE SI VIRALE, IN COMBINATIE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Suspensie injectabila
Ambalaj Cutie x 1 seringa pre-umpluta din sticla x 0,5 ml susp. inj. fara ac atasat + 2 ace pt. injectie
Valabilitate ambalaj 3 ani
Volum ambalaj 0,5ml
Cod ATC J07CA02
Firma - Tara producatoare SANOFI PASTEUR SA - FRANTA
Autorizatie de punere pe piata SANOFI PASTEUR SA - FRANTA

Ai un comentariu sau o intrebare despre TETRAXIM ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> dr. Oana Iordache : Incercati la farmacia Academiei.
>> cristina (vizitator) : reactia adversa la vaccin poate sa fie inrosirea si umflarea bratului pana la cot? poate fi considerat...
>> Dr. Vladoiu Mirela : poate fi o reactie adversa la vaccin, mergeti la un control.
>> dr. Oana Iordache : Pt Cristina. Pot sa apara reactii locale,daca sunt severe trebuie sa discutati cu pediatrul.
>> ana maria (vizitator) : Poate cauza cresterea monocitelor in sange acest vaccin?
>> Dr. Vladoiu Mirela : temporar, se poate.
>> Flori din Galati (vizitator) : Pot aparea reactii adverse ca: febra mare, mancarime, roseata si umflarea locului injectat, raguseala...
>> dr. Oana Iordache : Pot sa apara astfel de reactii adverse.
>> Flori din Galati (vizitator) : Pot aparea reactii adverse ca: febra mare, mancarime, roseata si umflarea locului injectat, raguseala...
>> Dr. Vladoiu Mirela : da, pot aparea aceste reactii adverse!
Prospect si alte informatii despre TETRAXIM, suspensie injectabila   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5322/2005/01                                                   Anexa 1

Prospect

TETRAXIM Vaccin diftero-tetano-pertussis acelular-poliomielitic inactivat, adsorbit,

Suspensie injectabilă

Citiţi cu atenţie acest prospect înainte de vaccinarea copilului dumneavoastră.

-Păstraţi acest prospect până la încheierea schemei de vaccinare; s-ar putea să aveţi nevoie să-l

recitiţi.

-Respectaţi cu stricteţe indicaţiile medicului dumneavoastră. Dacă aveţi nevoie de informaţii

suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

-Asiguraţi-vă că a fost administrată schema de vaccinare completă. În caz contrar, este posibil

ca protecţia copilului dumneavoastră să fie necorespunzătoare.

-Acest vaccin a fost prescris doar pentru copilul dumneavoastră. Nu daţi vaccinul altor

persoane.

TETRAXIM, suspensie injectabilă în seringă pre-umplută

Vaccin diftero-tetano-pertussis acelular-poliomielitic inactivat, adsorbit

Substanţele active conţinute într-o doză de 0,5 ml sunt :

-Anatoxină tetanică................................................. ……………………………> 40 U.I.

-Antigene din Bordetella pertussis :

-Anatoxină............................................................................................................25 ug

-Hemaglutinină filamentoasă................................................................................25 ug

-Virus poliomielitic tip 1, inactivat.............................. …………………………....40 U.D

-Virus poliomielitic tip 2, inactivat............................... ………………………… ....8 U.D*

-Virus poliomielitic tip 3, inactivat............................. ………………………….....32 U.D

* Unitate de antigen D (sau cantitatea de antigen echivalent determinată după o metodă imunochimică corespunzătoare).

Celelalte componente sunt :

- hidroxid de aluminiu, 2-fenoxietanol, formaldehidă, mediu Hanks 199 (fără roşu fenol), apă pentru preparate injectabile, acid acetic şi/sau hidroxid de sodiu.

1. CE ESTE TETRAXIM ŞI PENTRU CE ESTE UTILIZAT ?

Tetraxim se prezintă sub forma de suspensie injectabilă în seringă preumplută de 0,5 ml, cutii cu o seringă.

Tetraxim este indicat pentru a proteja copilul dumneavoastră împotriva difteriei, tetanosului, tusei convulsive şi poliomielitei la copii, începând cu vârsta de 2 luni pentru vaccinarea primară, ca doză de rapel în cursul celui de-al doilea an de viaţă şi la copii cu vârsta cuprinsă între 11 şi 13 ani în funcţie de calendarul oficial al vaccinărilor.

1

2. ÎNAINTE DE A UTILIZA TETRAXIM

Tetraxim nu trebuie utilizat:

-Dacă copilul dumneavoastră este alergic la substanţele active, la excipienţi sau la neomicină, streptomicină, polimixină B.

-Dacă copilul dumneavoastră suferă de encefalopatie evolutivă cu sau fără convulsii (boală neurologică),

-Dacă copilul dumneavoastră a prezentat o reacţie severă apărută în 48 ore după o vaccinare anterioară: febră mai mare sau egală cu 40°C, plâns persistent, convulsii cu sau fără febră, sindrom de hipotonie-hiporeactivitate.

-Dacă copilul dumneavoastră a prezentat o reacţie alergică după o vaccinare anterioară împotriva difteriei, tetanosului, tusei convulsive, poliomielitei.

Precauţii care sunt necesare la utilizarea Tetraxim:

-Asiguraţi-vă că vaccinul nu se injectează intravascular (acul nu pătrunde într-un vas de sânge) sau intradermic.

-Dacă copilul dumneavoastră are febră, o boală acută, în special infecţioasă sau o boală cronică în fază evolutivă, vaccinarea trebuie amânată.

-Dacă copilul dumneavoastră a prezentat în trecut convulsii febrile, fără legătură cu o vaccinare anterioară, este important să se monitorizeze temperatura în primele 48 ore după vaccinare şi să se administreze cu regularitate un tratament antipiretic timp de 48 ore.

-Dacă copilul dumneavoastră urmează un tratament imunosupresor care îi scade imunitatea sau prezintă un deficit imun, aceast lucru poate determina o scădere a răspunsului imun la vaccin.

-Dacă copilul dumneavoastră a prezentat o reacţie edematoasă (umflare) a membrelor inferioare apărută după administrarea unui vaccin ce conţine componenta Haemophilus influenzae tip b, administrarea vaccinurilor diftero-tetano-pertussis, poliomielitic şi Haemophilus influenzae tip b conjugat se vor efectua în două locuri de injectare diferite şi în două zile diferite.

Lista excipienţilor cu efect cunoscut:

Formaldehidă

Utilizarea cu alte vaccinuri

Pentru vaccinarea primară şi pentru prima doză de rapel, Tetraxim poate fi administrat reconstituind vaccinul conjugat Haemophilus influenzae tip b (Act-HIB) sau se administrează simultan cu acelaşi vaccin dar în două locuri de injectare diferite.

Acest vaccin poate fi administrat în acelaşi timp cu vaccinul HB-VAX DNA 5 μg/0,5 ml sau vaccinul ROR VAX dar în două locuri de injectare diferite.

În cazul în care copilul dumneavoastră trebuie vaccinat simultan cu Tetraxim şi cu alte vaccinuri decât cele menţionate mai sus, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul, dacă copilul dumneavoastră a luat recent un alt medicament, chiar dacă este unul fără prescripţie medicală.

3. CUM SE UTILIZEAZĂ TETRAXIM ? Doze

Schema recomandată de vaccinare este alcătuită din primo-vaccinare care constă în 3 injecţii, la un interval de 1 - 2 luni, începând cu vârsta de 2 luni, urmate de o injecţie de rapel în timpul celui de-al doilea an de viaţă, apoi la vârsta de 11-13 ani.

Mod de administrare:

A se agita înainte de injectare până când se obţine o suspensie omogenă de culoare alb-opalescent.

Se administrează intramuscular.

2

Administrarea se va face de preferinţă în partea antero-laterală a coapsei (treimea medie) la sugari şi în regiunea deltoidiană la copii cu vârsta între 11-13 ani.

În cazul omiterii unei doze de Tetraxim: medicul dumneavoastră va decide când se administrează această doză.

4.  POSIBILE REACŢII ADVERSE

Ca în cazul oricărui medicament, Tetraxim poate să aibă reacţii adverse.

Reacţii la locul de administrare: durere, eritem (roşeaţă), induraţie la locul injecţiei ; pot să apară în primele 48 ore de la administrare.

Reacţii generale: febră (care poate fi doar ocazional mai mare de 40°C), iritabilitate, somnolenţă, tulburări ale somnului şi alimentaţiei, diaree, vărsături, plâns persistent inconsolabil.

Au fost observate foarte rar, urticarie, erupţie cutanată, convulsii cu sau fără febră în 48 ore de la administrarea vaccinului.

Au fost raportate episoade de hipotonie –hiporeactivitate.

După administrarea Tetraxim împreună cu un vaccin care conţine componenta Haemophilus influenzae tip b, au fost raportate reacţii edematoase (umflare) ale membrelor inferioare. Aceste reacţii sunt câteodată însoţite de febră, durere şi plâns.

Dacă remarcaţi reacţii adverse care nu sunt menţionate în acest prospect, informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ TETRAXIM ?

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

A se păstra la temperatură între 2 - 8°C (la frigider). A nu se congela.

A nu se utiliza Tetraxim dacă observaţi o culoare anormală sau prezenţa unor particule

străine.

A nu se utiliza după data de expirare inscripţionată pe ambalaj.

Ambalaj

Cutie cu o seringă pre-umplută din sticlă a 0,5 ml suspensie injectabilă.

Producător

Aventis Pasteur S.A., Franţa

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

Aventis Pasteur S.A.,

2, Avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, Franţa

Data ultimei verificări a prospectului

Aprilie 2005

3

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Olt: Aproximativ 3.500 de copii restanţieri la vaccinarea cu Tetraxim, produs ce lipseşte din septembrie Aproximativ 3.500 de copii cu vârsta de şase ani din judeţul Olt sunt restanţieri la vaccinarea cu Tetraxim, vaccin ce lipseşte din judeţul Olt începând din luna septembrie, iar autorităţile sanitare au precizat că nu au informaţii privind aprovizionarea cu acest produs.
Olt: Aproximativ 1.500 de copii restanţieri la vaccinarea cu hexacima; acest vacin lipseşte din august Aproximativ 1.500 de copii cu vârsta sub un an sunt restanţieri la vaccinarea cu Hexacima, acest vaccin lipsind în judeţ încă din luna august şi reprezentanţii Direcţiei de Sănătate Publică (DSP) Olt nu pot preciza când va fi adus vaccinul deoarece se achiziţionează prin licitaţie naţională, conform...
Olt: Cantitatea de vaccin Hexacima primită de DSP, insuficientă pentru a acoperi toate restanţele Cantitatea de vaccin Hexacima primită de Direcţia de Sănătate Publică (DSP) Olt în octombrie pentru imunizarea copiilor cu vârsta de până la un an nu acoperă necesarul, în condiţiile în care la începutul lunii în curs erau 2.239 de restanţieri şi au fost primite săptămâna trecută 2.100 doze de vaccin...
Poliomielita a reapărut în tot mai multe state africane (OMS) Poliomielita a reapărut în mai multe ţări africane, a anunţat luni, la Harare, Organizaţia Mondială a Sănătăţii (OMS), care a solicitat mai multe fonduri pentru finanţarea vaccinărilor, relatează AFP.
"Cu puţin noroc", poliomielita va fi eradicată până în 2017 în Pakistan şi în Afganistan (Bill Gates) Bill Gates a declarat că poliomielita ar putea fi eradicată "cu puţin noroc" până în 2017, în Pakistan şi în Afganistan, ţări în care această boală infecţioasă şi contagioasă este încă prezentă, informează agenţia France Presse.
OMS: Cazuri de poliomielită confirmate în Ucraina; risc scăzut de răspândire în România Două cazuri de poliomielită la copii de vârste mici au fost confirmate în Ucraina, în regiunea Transcarpatia, de la graniţa cu Uniunea Europeană, a anunţat miercuri guvernul ucrainean şi o asociaţie specializată în combaterea poliomielitei, potrivit AFP şi Reuters.