Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

SERTRALIN 50 mg
Denumire SERTRALIN 50 mg
Descriere Antidepresiv. Indicat in tratamentul episoadelor depresive majore.
Denumire comuna internationala SERTRALINUM
Actiune terapeutica ANTIDEPRESIVE INHIBITORI SELECTIVI AI RECAPTARII SEROTONINEI
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 50mg
Ambalaj Cutie x 2 blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC N06AB06
Firma - Tara producatoare OZONE LABORATORIES S.R.L. - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata OZONE LABORATORIES LTD. - MAREA BRITANIE

Ai un comentariu sau o intrebare despre SERTRALIN 50 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre SERTRALIN 50 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5340/2005/01; 5341/2005/01                                  Anexa 1

Prospect

SERTRALIN 50 mg

Comprimate filmate, 50 mg

SERTRALIN 100 mg

Comprimate filmate, 100 mg

Compoziţie

Setralin 50 mg

Un comprimat filmat conţine sertralină 50 mg sub formă de clorhidrat de sertralină 55,96 mg şi excipienţi: nucleu - celuloză microcristalină, hidrogenofosfat de calciu dihidrat, amidon glicolat de sodiu, hidroxipropilceluloză, stearat de magneziu; film - hipromeloză, dioxid de titan (E 171), macrogol, talc.

Setralin 100 mg

Un comprimat filmat conţine sertralină 100 mg sub formă de clorhidrat de sertralină 111,96 mg şi excipienţi: nucleu - celuloză microcristalină, hidrogenofosfat de calciu dihidrat, amidon glicolat de sodiu, hidroxipropilceluloză, stearat de magneziu; film - hipromeloză, dioxid de titan (E 171), macrogol, talc.

Grupa farmacoterapeutică: sistem nervos, psihoanaleptice, antidepresive, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei.

Indicaţii terapeutice

Tratamentul episoadelor depresive majore.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la sertralină sau la oricare dintre excipienţii produsului. Copii sub 15 ani – în absenţa datelor.

Asociere cu sumatriptan, inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) neselectivi sau selectivi B.

Precauţii

Ca şi în cazul altor tratamente antidepresive, la începutul tratamentului persistă riscul suicidar deoarece atenuarea inhibării psihomotorii precede acţiunea antidepresivă propriu-zisă.

Dacă la începutul tratamentului apar insomnie şi nervozitate, se justifică scăderea dozelor sau tratament simptomatic.

În caz de trecere la episod maniacal, tratamentul cu sertralină va fi întrerupt şi va fi prescris un neuroleptic sedativ.

Interacţiuni

Asocieri contraindicate:

- IMAO neselectivi şi litiu: risc de apariţie a sindromului serotoninergic. După întreruperea tratamentului cu IMAO trebuie să se respecte un interval de 14 zile până la începutul tratamentului cu sertralină şi de cel puţin 1 săptămână de la întreruperea tratamentului cu sertralină până la începutul tratamentului cu IMAO.

- IMAO selectivi B (selegilină): risc de hipertensiune arterială paroxistică şi simptome de vasoconstricţie periferică;

1

-  Sumatriptan: risc de hipertensiune arterială, vasoconstricţie coronariană prin sumarea efectelor serotoninergice.

Asocieri nerecomandate:

- IMAO selectivi A: risc de apariţie a sindromului serotoninergic.

Asocieri care necesită precauţii:

- Anticoagulante orale: creşte riscul hemoragic

-  Carbamazepină: creşterea concentraţiilor plasmatice ale carbamazepinei, cu risc de supradozaj al acesteia;

-    Cimetidină: creşterea concentraţiilor plasmatice ale sertralinei prin inhibarea metabolizării antidepresivului.

-  Metadonă: creşterea concentraţiilor plasmatice ale metadonei, cu risc de supradozaj al acesteia.

Atenţionări speciale

Deşi nu au fost puse în evidenţă interacţiuni între sertralină şi alcoolul etilic, nu se recomandă consumul de băuturi alcoolice în timpul tratamentului.

În caz de insuficienţă hepatică, metabolizarea sertralinei este încetinită, de aceea trebuie reduse dozele sau trebuie mărite intervalele între administrări.

La pacienţii cu epilepsie curentă sau în antecedente, administrarea trebuie făcută cu prudenţă deoarece există riscul ca sertralina să scadă pragul epileptogen. La apariţia crizelor epileptice tratamentul cu sertralină trebuie întrerupt.

În cazul asocierii cu medicamente ce pot determina dezechilibre electrolitice, trebuie să se ţină seama de riscul de hiponatremie, mai ales la vârstnici şi cirotici.

Copii

Este contraindicată administrarea la această grupă de vârstă.

Sarcina şi alăptarea

Studiile efectuate la animale nu au evidenţiat efecte teratogene sau fetotoxice. A fost observată creşterea mortalităţii perinatale în cazul administrării sertralinei la sfârşitul gestaţiei.

În absenţa efectului teratogen la animale, nu sunt de aşteptat efecte malformative la om.

În prezent nu există suficiente date despre un eventual efect malformativ sau fetotoxic al sertralinei administrate în timpul sarcinii. În consecinţă, ca măsură de precauţie, nu se recomandă utilizarea sertralinei în timpul sarcinii.

Nu se cunoaşte dacă sertralina este excretată în lapte. Nu se recomandă utilizarea sertralinei în timpul alăptării.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Deşi la voluntarii sănătoşi nu s-a observat alterarea funcţiilor cognitive şi psihomotorii, acest medicament poate afecta capacităţile mentale şi psihice necesare conducerii vehiculelor şi folosirii utilajelor.

Doze şi mod de administrare

Doza recomandată iniţial este de un comprimat filmat Setralin 50 mg (50 mg sertralină) pe zi. Această doză trebuie reevaluată după 3 săptămâni de tratament şi eventual crescută cu câte 50 mg sertralină, până la 4 comprimate filmate Setralin 50 mg sau 2 comprimate filmate Setralin 100 mg (200 mg sertralină) pe zi, în funcţie de răspunsul clinic.

La vârstnici se vor administra aceleaşi doze sub supraveghere medicală, mai ales la începutul tratamentului şi în faza de adaptare a dozei.

În caz de insuficeinţă hepatică, adaptarea dozei trebuie să se facă progresiv, sub supraveghere medicală. Doza de întreţinere trebuie să fie mai mică, sau intervalele între doze, mai mari.

2

Mod de administrare

Setralin trebuie administrat într-o singură priză zilnică, dimineaţa sau seara, în timpul meselor.

Durata tratamentului

Tratamentul cu antidepresive este simptomatic. Tratamentul unui episod depresiv se întinde pe parcursul mai multor luni (de obicei 6 luni), pentru a scădea riscul de recădere a bolii.

Tratamente psihotrope asociate

La începutul tratamentului este utilă asocierea unui tratament sedativ sau anxiolitic pentru a scădea riscul de apariţie şi de agravare a manifestărilor de angoasă.

Reacţii adverse

Reacţiile adverse apar mai ales în timpul primelor 2 săptămâni de tratament. Incidenţa lor creşte odată cu doza şi cu viteza creşterii dozei. Cele mai multe reacţii adverse diminuă odată cu ameliorarea episodului depresiv.

Pot să apară:

- tulburări neuropsihice: somnolenţă, insomnie, oboseală, nervozitate, astenie, cefalee;

- tulburări extrapiramidale: tremor, diskinezie, hiperkinezie, hiper şi hipotonie;

- tulburări gastro-intestinale: greaţă, vărsături, diaree, constipaţie, uscăciunea gurii;

- reacţii cutanate: erupţii cutanate, prurit;

- tulburări metabolice: uşoară scădere în greutate;

- tulburări cardiovasculare: tahicardie;

- tulburări vizuale;

- tulburări ale libidoului;

- tulburări ale micţiunii;

- hipersudoraţie;

- foarte rar: sindrom serotoninergic (vezi Interacţiuni cu alte produse medicamentoase, alte interacţiuni).

Au fost observate cazuri excepţionale de creştere a enzimelor hepatice. La vârstnici a fost observată hiponatremie. Anumite reacţii adverse sunt legate de boală în sine:

- scăderea inhibiţiei psihomotorii, cu creşterea riscului suicidar;

- apariţia de episoade maniacale;

- reactivarea delirului la pacienţii psihotici.

Supradozaj

Principalele simptome ale supradozajului sunt: oboseală, vertij, tremor al mâinilor, greaţă, somnolenţă.

Nu există antidot specific.

Tratamentul este simptomatic. Se recomandă lavaj gastric şi supraveghere medicală 24 ore.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A se păstra la temperaturi între 15-25°C, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 2 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 14 comprimate filmate.

Producător

RANBAXY LABORATORIES LIMITED, India

3

Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă

Ozone Laboratories Limited

180 Tottenham Court Road, Queens House, W1 T 7PD, Londra, Marea Britanie

Data ultimei verificări a prospectului

Aprilie 2005

4

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Cafeaua, puternic antidepresiv pentru femei Femeile care beau multă cafea suferă mai rar de depresie, au descoperit oameni de ştiinţă americani. Înainte, o asemenea legitate a fost demonstrată şi în cazul bărbaţilor, informează WebMD.
Un antidepresiv ce nu a fost lansat pe piaţă, ar putea fi echivalentul pilulei albastre, pentru femei Un medicament conceput ca antidepresiv, dar care nu a fost lansat pe piaţă pentru că nu îndeplineşte funcţia pentru care a fost creat, ar putea fi echivalentul pentru femei al celebrei pastile de Viagra, micuţa pilulă albastră împotriva disfuncţiilor erectile, a anunţat marţi o echipă de medici germani...
Treizeci de minute de meditaţie pe zi - un antidepresiv eficient Efectuarea a circa 30 de minute de meditaţie pe zi contribuie la atenuarea simptomelor de anxietate şi depresie, rezultă dintr-o analiză realizată pe baza a 50 de studii clinice, informează cotidianul La Libre Belgique.
Medicii avertizează asupra riscurilor întreruperii tratamentului antidepresiv Doctorii avertizează asupra riscurilor la care se expun, mai ales în perioada de primăvara-toamnă, pacienţii care iau medicamente antidepresive în momentul în care întrerup tratamentul fără avizul medicului. Astfel, la o treime din pacienţii aflaţi în această situaţie, apar aşa-numitele 'simptome de...
Depresia - Cauze si Simptome Nu exista un raspuns clar la intrebarea despre cauzele depresiei. Depresia este de obicei declansata de o combinatie de factori biologici, psihologici si factori din mediu.
Medicamentul Prozac ar putea fi folosit şi împotriva cancerelor Medicamentul Prozac ar putea ajuta şi la combaterea unor cancere şi mai ales a leucemiilor, potrivit unor cercetători de la Universitatea din Birmingham. Într-un studiu publicat în buletinul Leukaemia Research, acest antidepresiv ar scădea cu 90% dezvoltarea unor cancere şi ar putea completa tratamentele...