Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

MANITOL 10% FRESENIUS
Denumire MANITOL 10% FRESENIUS
Denumire comuna internationala MANNITOLUM
Actiune terapeutica SOLUTII PENTRU ADMINISTRARE INTRAVENOASA SOLUTII PENTRU DIUREZA OSMOTICA
Prescriptie S - Medicamente si produse medicamentoase care se utilizeaza numai in spatii cu destinatie speciala (spitale, dispensare medicale etc.)
Forma farmaceutica Solutie perfuzabila
Concentratia 10%
Ambalaj Cutie x 16 flacoane x 250 ml
Valabilitate ambalaj 3 ani
Volum ambalaj 250ml
Cod ATC B05BC01
Firma - Tara producatoare FRESENIUS KABI ITALIA SRL - ITALIA
Autorizatie de punere pe piata FRESENIUS KABI ITALIA SRL - ITALIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre MANITOL 10% FRESENIUS ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> valeria militei (vizitator) : e normal dupa un tratament de 5 zile cu manitol solutie perfuzabila sa ai stare de ameteala si dezechilibru...
>> valeria militei (vizitator) : e normal dupa un tratament de 5 zile cu manitol solutie perfuzabila sa ai stare de ameteala si dezechilibru...
>> Dr. Petre : Nu am idee care a fost motivul care a determinat administrarea acestui medicament, si care su fost dozele...
>> apostu gina (vizitator) : referitor la dizolvarea cristalelor care se pot forma in manitolul de 20% ce inseamna timp scurt ,adica...
Prospect si alte informatii despre MANITOL 10% FRESENIUS, solutie perfuzabila   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5513/2005/01-02-03-04                                                 Anexa 1

Prospect

MANITOL 10% FRESENIUS

Soluţie perfuzabilă, 10%

Compoziţie

1000 ml soluţie perfuzabilă conţin 100 g manitol şi excipient: apă pentru preparate injectabile.

Grupa farmacoterapeutică: soluţii pentru administrare intravenoasă, soluţii pentru diureză osmotică.

Indicaţii terapeutice

Mannitol 10% Fresenius este indicat în:

- prevenirea şi/sau tratarea fazei oligurice a insuficienţei renale acute, înainte ca aceasta să devină ireversibilă şi stabilizată;

- tratamentul hipertensiunii intracraniene şi spinale şi a edemului cerebral;

- scăderea presiunii intraoculare;

- creşterea excreţiei renale a substanţelor toxice;

- măsurarea filtratului glomerular.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la manitol. Anurie în cadrul unor afecţiuni renale severe. Congestie pulmonară şi edem pulmonar. Hemoragii cerebrale. Deshidratare severă.

Insuficienţă cardiacă (în cazul pacienţilor cu funcţie cardiacă redusă, creşterea volumului extracelular poate produce insuficienţă cardiacă decompensată).

Precauţii

Din cauza riscului de pseudoaglutinare, Mannitol 10% Fresenius nu se administrează concomitent, utilizând acelaşi abord venos, cu sângele. Dacă este necesară administrarea simultană de manitol şi sânge, se va adăuga clorură de sodiu, câte 20 mEq pentru fiecare litru de manitol perfuzat.

Interacţiuni

Mannitol 10% Fresenius nu se utilizează drept vehicul pentru alte medicamente.

Atenţionări speciale

Mannitol 10% Fresenius se administrează cu prudenţă pacienţilor cu: insuficienţă cardiacă congestivă decompensată, insuficienţă renală severă, edem şi retenţie hidrosalină, tratament cu glucocorticoizi şi corticotrofine.

Pe parcursul administrării trebuie monitorizate: funcţia renală, pentru a preveni nefroza osmotică ireversibilă; diureza, pentru a preveni acumularea manitolului care poate conduce la instalarea insuficienţei cardiace. Toleranţa pacienţilor cu insuficienţă renală severă se va testa prin administrarea a două doze de manitol.

Se recomandă monitorizarea echilibrului hidro-electrolitic şi osmolarităţii plasmatice.

1

Atenţionare pentru sportivi: produs aflat pe lista substanţelor interzise în competiţii sportive.

Sarcina şi alăptarea

Mannitol 10% Fresenius trebuie administrat în sarcină, numai dacă este absolut necesar.

Nu există date clinice disponibile privind administrarea manitolului în timpul alăptării.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Nu este cazul.

Doze şi mod de administrare

Mannitol 10% Fresenius se administrează în perfuzie intravenoasă.

Doza depinde de vârstă, greutate şi starea clinică a pacientului.

Totuşi, doza zilnică recomandată este de 50-200 g manitol.

Viteza de perfuzare trebuie ajustată astfel încât să se obţină o diureză de cel puţin 30-50 ml/oră. În general, soluţiile perfuzabile hipertone se administrează cu o viteză de perfuzare controlată.

Instrucţiuni privind pregătirea produsului medicamentos în vederea administrării şi manipularea sa

Soluţia trebuie utilizată imediat după deschiderea flaconului. Soluţia perfuzabilă trebuie să fie limpede, incoloră sau aproape incoloră şi să nu conţină particule şi nu trebuie administra dacă este cristalizată. Dacă apare cristalizare, precipitatul trebuie dizolvat prin încălzire de scurtă durată la o temperatură de maxim 40-70oC, urmată de răcirea soluţiei înainte de utilizare.

Flaconul este destinat unei singure administrări. Cantitatea rămasă neutilizate se aruncă.

Nu se vor utiliza flacoane deteriorate, dacă soluţia nu este limpede sau dacă conţine impurităţi.

Reacţii adverse

Dezechilibru acido-bazic şi hidro-electrolitic; insuficienţă cardiacă congestivă; retenţie urinară; cefalee; vedere înceţoşată; convulsii; greaţă şi vărsături; ameţeli; hipotensiune arterială; tahicardie, frisoane; febră; durere retrosternală; infecţie, tromboflebite sau necroză tisulară la locul perfuzării.

În cazul apariţiei reacţiilor adverse, perfuzia trebuie oprită, iar flaconul trebuie păstrat pentru controlul de laborator.

Supradozaj

În cazul supradozajului, reacţiile adverse pot fi accentuate.

Tratamentul supradozajului este simptomatic şi constă în corectarea dezechilibrelor hidro-electrolitice.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A se păstra la temperaturi între 15ºC -30ºC, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 20 flacoane din sticlă incoloră a 100 ml soluţie perfuzabilă Cutie cu 16 flacoane din sticlă incoloră a 250 ml soluţie perfuzabilă Cutie cu 12 flacoane din sticlă incoloră a 500 ml soluţie perfuzabilă Cutie cu 6 flacoane din sticlă incoloră a 1000 ml soluţie perfuzabilă

2

Producător

Fresenius Kabi Italia S.p.A., Italia

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

Fresenius Kabi Italia S.p.A.

Via Camagre 41/43, 37063 Isola della Scala, Verona, Italia

Data ultimei verificări a prospectului

Iunie 2005

3

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Ceaiuri antireumatice Indicate ca adjuvant in terapia: reumatismului, artritelor, nevralgiilor, contuziilor, poliartralgiilor,durerilor pelviene, gutei.Actiune farmacodinamica: antireumatica, antiinflamatoare , analgezica, febrifuga, sedativa nervoasa , tonica , diuretica cu eliminare de acid uric , diaforetica...