Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

OSPEXIN 500 mg
Denumire OSPEXIN 500 mg
Denumire comuna internationala CEFALEXINUM
Actiune terapeutica ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA I-A
Prescriptie PRF
Forma farmaceutica Capsule
Concentratia 500mg
Ambalaj Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 caps.
Valabilitate ambalaj 4 ani
Cod ATC J01DB01
Firma - Tara producatoare SANDOZ GMBH - AUSTRIA
Autorizatie de punere pe piata SANDOZ GMBH - AUSTRIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre OSPEXIN 500 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> OSPEXIN 1000 mg Comprimate filmate, 1000mg >> OSPEXIN 250 mg Capsule, 250mg >> OSPEXIN 250 mg/5 ml Granule pentru suspensie orala , 250mg/5ml >> OSPEXIN 500 mg Comprimate filmate, 500mg >> OSPEXIN(R) 125 mg/5 ml Granule pentru suspensie orala , 125mg/5ml
Prospect si alte informatii despre OSPEXIN 500 mg, capsule   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5579/2005/01-02                                                     Anexa 1

Prospect

OSPEXIN® 500 mg

Capsule, 500 mg

Vă rugăm să citiţi cu atenţie acest prospect în întregime înainte de a începe să administraţi acest medicament.

-     Păstraţi acest prospect. S-ar putea să aveţi nevoie să-l recitiţi.

-     Dacă aveţi întrebări ulterioare vă rugăm să le adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-     Acest medicament v-a fost prescris dumneavoastră personal şi nu trebuie să-l daţi altora. S-ar putea să le facă rău, chiar dacă simptomele lor sunt aceleaşi ca ale dumneavoastră.

Acest prospect conţine:

1.   Ce este Ospexin şi pentru ce este utilizat

2.   Înainte de a administra Ospexin

3.   Cum trebuie administrat Ospexin

4.   Reacţii adverse posibile

5.   Cum trebuie păstrat Ospexin

Ospexin 500 mg capsule

Substanţa farmacologic activă este cefalexina.

1 capsulă conţine 500 mg cefalexină.

Excipienţii sunt: stearat de magneziu, celuloză microcristalină, indigotină, oxid galben de fer (E

172), dioxid de titan (E 171), gelatină.

Ambalaj

Cutie cu 1 blister din PVC-PVDC/Al a 10 capsule.

Cutie cu 100 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 capsule.

Producător şi deţinător al autorizaţiei de punere pe piaţă

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Tirol, Austria

1. CE ESTE OSPEXIN ŞI PENTRU CE ESTE UTILIZAT

Ospexin conţine cefalexină (o cefalosporină). Acesta este un antibiotic ce distruge bacteriile de diferite specii prin distrugerea structurii peretelui lor celular şi de aceea poate fi utilizat în tratamentul multor boli.

Ospexin este absorbit foarte bine în corp. Deoarece alimentele nu au practic nici un efect asupra absorbţiei sale, Ospexin poate fi administrat în timpul mesei de către pacienţii cu jenă gastrică. Este bine distribuit în diferite ţesuturi şi fluide ale corpului. Ospexin este excretat în urină sub formă activă.

Bolile ce pot fi tratate cu Ospexin include infecţii produse de microorganisme patogene sensibile la cefalexină cu diferite localizări:

-     aparat urinar şi organe genitale

-     aparat respirator

1

-     piele şi ţesuturi moi

-     ureche, nas şi regiunea faringiană

-     oase şi articulaţii

-     dinţi

Tratamentul injectabil cu cefalosporină poate fi continuat cu Ospexin după ameliorarea corespunzătoare, dacă microorganismul patogen este sensibil la acesta.

2. ÎNAINTE DE A ADMINISTRA OSPEXIN

Nu adminsitraţi Ospexin:

-     dacă aveţi hipersensibilitate (sunteţi alergic) la cefalexină sau la oricare dintre excipienţii Ospexin.

-     dacă aveţi hipersensibilitate la penicilină, puteţi, de asemenea, avea hipersensibilitate la cefalexină. Dacă aţi fost deja diagnosticat ca având alergie la un medicament, mai ales alergie la penicilină, trebuie să informaţi medicul curant.

Aveţi grijă deosebită cu Ospexin în următoarele situaţii:

La primele semne ale reacţiilor adverse sau la agravarea stării dumneavoastră generale, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

Dacă deja aveţi hipersensibilitate (alergie) sau astm bronşic, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră despre aceasta. Dacă apar semnele alergiei, mai ales erupţii cutanate, prurit, frisoane, urticarie, respiraţie dificilă, senzaţie de constricţie, sau diaree sau durere abdominală, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră.

Dacă suferiţi de diaree persistentă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

În timpul tratamentului îndelungat se recomandă efectuarea hemoleucogramei şi a testelor funcţionale hepatice şi, dacă este prezentă o boală renală, a testelor funcţionale renale.

În timpul tratamentului îndelungat, pot să prolifereze microorganisme sau fungi ce nu sunt sensibile la cefalexină. În acest caz, trebuie luate măsuri adecvate.

Reacţii clinico-chimice

În unele circumstanţe cefalosporinele pot cauza rezultate fals pozitive ale determinării cu sulfat de cupru a glucozei în urină. Pot fi utilizate alte metode de determinare a glucozei în urină (bazate pe reacţiile enzimatice ale glucozooxidazei).

În cazuri izolate a fost observată o creştere uşoară şi tranzitorie a valorilor concentraţiilor plasmatice ale unor enzime hepatice după tratamentul cu cefalexină.

Cefalosporinele pot interfera determinarea corpilor cetonici în urină.

Infecţiile grave precum meningita şi infecţiile grave generalizate precum septicemia trebuie tratate iniţial cu antibiotice administrate injectabil.

Administrarea Ospexin cu alimente şi băuturi:

Ospexin poate fi administrat în timpul sau între mese.

Sarcina

Ca toate medicamentele, Ospexin trebuie utilizat în perioada de sarcină doar la recomandarea medicului dumneavoastră. De aceea, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.

2

Până în prezent nu a fost raportat vreun efect dăunător la gravidă, făt sau nou-născut, de aceea

utilizarea în perioada de sarcină pare să fie sigură.

Întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a administra orice medicament.

Alăptarea

După ce Ospexin a fost administrat, acesta apare în mici cantităţi în laptele matern. Întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a administra orice medicament.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Nu au fost observate efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante referitoare la excipienţii Ospexin:

Nu este cazul.

Interacţiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă luaţi sau aţi luat recent orice alt medicament, chiar medicamente ce le puteţi obţine fără prescripţie medicală.

Ospexin trebuie administrat cu alte antibiotice doar la recomandarea medicului dumneavoastră, deoarece unele medicamente pot potenţa efectul Ospexin iar altele pot interfera cu acesta.

Asocierea cefalosporinelor cu diuretice cu efect puternic (acid etacrinic, furosemid) sau cu alte antibiotice ce pot afecta rinichii (aminoglicozide, polimixină, colistină) pot agrava efectul nefrotoxic (afectare a rinichilor).

Administrarea concomitentă de cefalosporine şi anticoagulante orale poate prelungi timpul necesar închegării sângelui.

Cefalosporinele pot reduce efectul contraceptivelor orale.

Utilizarea concomitentă de cefalexină şi metformină poate duce la atingerea unor concentraţii plasmatice mari de metformină.

De aceea spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi alte medicamente şi întrebaţi-l ce medicamente pot fi administrate în condiţii de siguranţă în acelaşi timp cu Ospexin.

Potenţialul de dependenţă Nu este cazul.

3. CUM TREBUIE ADMINISTRAT OSPEXIN

Administraţi întotdeauna Ospexin exact aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Vă rugăm să întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Dacă medicul dumneavoastră nu v-a prescris altfel, dozele recomandate sunt:

Adulţi:

Doza zilnică recomandată pentru infecţii produse de microorganisme sensibile (Gram-pozitive): 1-4 g cefalexină (2-8 capsule Ospexin 500 mg).

Doza zilnică recomandată pentru infecţii produse de microorganisme mai puţin sensibile (Gram-negative): 4-6 g cefalexină (8-16 capsule Ospexin 500 mg) şi peste, divizată în 2, 3 sau 4 prize. Dacă este necesar, medicul curant vă poate prescrie doze mai mari.

3

Tratamentul trebuie continuat încă 2-5 zile după remisia simptomelor. Tratamentul infecţiilor cu streptococi β-hemolitici (de exemplu: amigdalită, scarlatină) trebuie efectuat timp de cel puţin 10 zile pentru a preveni apariţia recurenţelor sau a complicaţiilor.

Doze utilizate în caz de afectare a funcţiei renale:

Dacă funcţia renală este grav afectată, medicul dumneavoastră vă va reduce doza sau vă va prelungi în mod adecvat intervalul de timp dintre administrări. De aceea dumneavoastră trebuie să informaţi medicul curant referitor la existenţa unei boli renale.

Cum trebuie administrat medicamentul Administraţi capsulele cu un pahar cu apă.

Dacă vi se pare că efectul Ospexin este prea puternic sau prea slab, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă aţi administrat mai mult Ospexin decât ar fi trebuit:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Dacă aţi uitat să administraţi Ospexin:

Nu administraţi o doză dublă dacă aţi uitat să administraţi doza precedentă. Dacă aţi uitat să administraţi o doză, administraţi-o imediat ce v-aţi amintit.

Consecinţele întreruperii tratamentului cu Ospexin:

Chiar dacă observaţi ameliorarea simptomelor bolii sau dacă acestea au dispărut, nu trebuie să modificaţi dozele sau să întrerupeţi tratamentul cu Ospexin până când medicul dumneavoastră vă spune s-o faceţi, altfel boala se poate agrava sau poate să reapară.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Ospexin poate să aibă reacţii adverse.

Vă rugăm să informaţi imediat medicul dumneavoastră dacă observaţi apariţia unor reacţii

neobişnuite sau a unor reacţii adverse.

Reacţiile adverse sunt relativ rare. Nu au fost raportate până în prezent reacţii adverse grave.

Ocazional pot să apară simptome gastrointestinale precum diareea, dar acestea se ameliorează

adeseori în timpul tratamentului. În plus, pot să apară cefalee, fatigabilitate, ameţeli, confuzie,

inflamaţie la nivelul gurii, candidoză vaginală sau prurit anal şi, mai rar, modificări ale

hemoleucogramei. În cazuri izolate au fost observate tulburări tranzitorii ale funcţiei renale

(sânge în urină, sete accentuată, volum crescut de urină şi oboseală) care au dispărut după

întreruperea administrării medicamentului. Dacă apar simptome de acest fel trebuie să informaţi

medicul curant, care va decide dacă tratamentul trebuie continuat.

Ca şi în cazul unor peniciline şi a altor cefalosporine, în cazuri izolate au fost raportate icter tranzitoriu şi alte tulburări ale funcţiei hepatice.

Reacţiile cutanate sub formă de prurit sau erupţii cutanate sunt foarte rare. Simptomele reacţiilor de hipersensibilitate sunt, în general mai uşoare decât în cazul celor provocate de peniciline. Reacţii de hipersensibilitate cu umflături la nivelul pielii şi mucoaselor sau şoc cardiovascular sunt extrem de rare, dar posibile.

Dacă observaţi orice altă reacţie adversă care nu a fost menţionată în acest prospect, vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.

4

5. CUM TREBUIE PĂSTRAT OSPEXIN

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Data ultimei verificări a prospectului

Iulie 2005

5

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Prof.dr. Streinu Cercel: Antibioticele nu se pot folosi ca tratament împotriva virusurilor Bucureşti, 18 nov /Agerpres/ - Secretarul de stat în Ministerul Sănătăţii, prof.dr. Adrian Streinu Cercel a declarat, miercuri, într-o conferinţă prilejuită de Ziua Europeană a informării despre antibiotice, că aproximativ 80% din prescripţiile din ambulator sunt pentru antibiotice, iar 60% sunt luate...
Antibiotice SA, livrare record de injectabile pe piaţa SUA;exporturile se dublează pe această piaţă, la 3,4 milioane dolari în S1 Producătorul de medicamente generice din România Antibiotice SA a livrat în luna iunie şase containere cu produse injectabile antiinfecţioase pentru piaţa Statelor Unite ale Americii (SUA), în aceste condiţii valoarea exporturilor pe piaţa americană dublându-se în primul semestru al acestui an faţă de...
Antibiotice SA a înregistrat un profit brut în creştere cu 13%, de aproape 19 milioane lei, în S1 Valoarea veniturilor din vânzări, înregistrată în primul semestru de Antibiotice SA, a fost de 143,8 milioane lei, în creştere cu 9% faţă de perioada similară din 2015, iar profitul brut aferent aceluiaşi interval de timp a crescut cu 13%, până la valoarea de 18,85 milioane lei, conform rezultatelor...
Antibiotice Iaşi, profit net de 17,8 milioane lei, în creştere cu 22%, la 9 luni Antibiotice Iaşi a înregistrat un profit net de peste 17,8 milioane lei, în primele nouă luni din acest an, în creştere cu 22,2% comparativ cu perioada similară a anului precedent, se arată într-un raport al companiei transmis Bursei de Valori Bucureşti (BVB).
Antibiotice Iaşi a decis înfiinţarea unei reprezentanţe în Vietnam pentru dezvoltarea afacerilor în Asia de Sud-Est Compania ieşeană Antibiotice a decis înfiinţarea unei reprezentanţe în Vietnam, în condiţiile în care exporturile sale au atins, anul trecut, 22,98 milioane de dolari, în creştere cu 7% raportat la 2014, iar profitul brut a ajuns la 32 de milioane de lei, mai mare cu 23% comparativ cu profitul estimat...
Antibiotice: Cercetătorii avertizează asupra pericolului unei crize mondiale a sănătăţii Numărul mic de proiecte de cercetare privind descoperirea şi sinteza de noi antibiotice mai puternice pentru a lupta împotriva bacteriilor rezistente la antibioticele convenţionale ar putea avea efectul de a aduce lumea medicală la situaţia de dinainte de descoperirea penicilinei, la începutul secolului...