Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

Denumire POLIORIX
Descriere Vaccin împotriva poliomielitei. Asigură imunitate prin stimularea formării de anticorpi împotriva virusului poliomielitic.
Denumire comuna internationala VACCIN POLIOMIELITIC TRIVALENT INACTIVAT
Actiune terapeutica VACCINURI VIRALE VACCINURI POLIO
Prescriptie P-RF/S - Stupefiante/psihotrope cu prescriptie care se retine in farmacie
Forma farmaceutica Solutie injectabila
Ambalaj Cutie x 100 flacoane monodoza (0,5 ml)
Valabilitate ambalaj 3 ani
Volum ambalaj 0,5ml
Cod ATC J07BF03
Firma - Tara producatoare GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS SA - BELGIA
Autorizatie de punere pe piata GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS SA - BELGIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre POLIORIX ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> Dr. Petre : Da
>> mary (vizitator) : copilul meu este in cls.III si in data de 15.02.2012 a facut vaccinul antipoliomelitic,acum dupa o saptamana...
>> Dr. Petre : Sigur.
>> Lia (vizitator) : exista riscuri ale acestui vaccin pentru o persoana care se afla sub tratament cu Methotrexat si Enbrel...
>> georgeta : buna ziua,exista se poate administa vaccinul anti polio unui copil de 8 ani daca in urma unei analize...
>> mihaela (vizitator) : BUNA SEARA FETITA MEA ESTE CLS.A III-A SI TREBUIE SA FACA ACEST VACCIN. EA FACE TRATAMENT DE 2 LUNI...
>> loredana (vizitator) : buna seara ma numesc loredana .Acum 2 zile fetita mea eleva in cl a-3 a a facut vaccinul poliomelitic...
>> dr. Oana Iordache : Vaccinurile au si Reactii adverse insa atat timp cat ele sunt aprobate au fost testate si verificate...
>> dr. Oana Iordache : Cu placere!
>> monica : As vra un raspuns referitor la reactiile care pot apare peste ani ,fetita mea are 8,3 ani,facand acest...
Prospect si alte informatii despre POLIORIX, solutie injectabila   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5595/2005/01-02-03                                                     Anexa 1

Prospect

POLIORIX, vaccin poliomielitic inactivat

Soluţie injectabilă

Compoziţie

Vaccinul conţine trei tipuri de virus poliomielitic inactiv.

Fiecare doză de vaccin (0,5 ml soluţie injectabilă) conţine:

- Virus polio inactivat tip 1 (Mahoney)                      40 unităţi antigenice D

- Virus polio inactivat tip 2 (MEF-1)                           8 unităţi antigenice D

- Virus polio inactivat tip 3 (Saukett)                         32 unităţi antigenice D

Excipienţi: 2-fenoxietanol, mediu 199, formaldehidă, polisorbat 80, apă distilată pentru preparate injectabile, urme de sulfat de neomicină şi polimixină sulfat.

Grupa farmacoterapeutică: Vaccinuri virale; vaccinuri poliomielitice.

Indicaţii terapeutice

Poliorix este un vaccin împotriva poliomielitei. El asigură imunitate prin stimularea formării de anticorpi împotriva virusului poliomielitic, care determină această afecţiune.

Poliomielita este o infecţie virală care poate determina leziuni variate. Această boală poate determina invaliditate gravă sau chiar moartea persoanelor afectate.

În formele sale extreme, infecţia cu virusuri poliomielitice poate determina paralizie musculară, afectând de asemenea muşchii implicaţi în respiraţie şi mers. Membrele afectate de către boală pot fi deformate în mod dureros.

Vaccinarea este cel mai bun mod de evitare a acestei boli. Nici o componentă a vaccinului Poliorix nu este infecţioasă.

Contraindicaţii

Poliorix nu trebuie administrat persoanelor alergice la oricare dintre componentele vaccinului, la neomicină şi polimixină B sau celor care au avut semne de hipersensibilitate în timpul administrării anterioare de vaccin poliomielitic inactivat.

Semne de reacţie alergică sunt:

- înroşirea pielii şi prurit cutanat

- dificultate la respiraţie

- umflarea feţei şi a limbii

Administrarea Poliorix trebuie amânată în cazul în care pacientul are febră. O infecţie minoră nu reprezintă o contraindicaţie.

Precauţii

Înainte de vaccinare, medicul dumneavoastră trebuie informat despre:

- orice reacţie care a apărut în timpul vaccinărilor anterioare;

- orice problemă referitoare la sângerări sau hematoame;

- orice medicamente pe care le ia pacientul sau despre administrarea unui alt vaccin;

1

Tratament în caz de urgenţă

Măsurile care trebuie luate în caz de reacţie alergică severă sau şoc anafilactic: garou proximal, soluţie de epinefrină 1/1000 (=1 mg/ml) local, prin injectare i.m. (0,01 ml/kg până la maximum 0,5 ml), bronhodilatator în eventualitatea unui bronhospasm, glucocorticoizi cu administrare i.v., substituenţi de plasmă în eventualitatea şocului.

Interacţiuni

Poliorix poate fi administrat în acelaşi timp cu alte vaccinuri împotriva difteriei, tetanosului, tusei convulsive, hepatitei B şi infecţiei cu Haemophilus influenzae tip B, având grijă ca diferitele vaccinuri injectabile să fie administrate în locuri de injectare diferite.

Atenţionări speciale

Sarcina şi alăptarea

Nu există date referitoare la utilizarea vaccinului poliomielitic inactivat în timpul sarcinii sau alăptării.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Poliorix nu are sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Poliorix se administrează intramuscular, în partea superioară şi anterolaterală a coapsei în cazul nou-născuţilor şi în partea superioară a braţului (în muschiul deltoid) în cazul celorlalte categorii de vârstă.

Vaccinul nu trebuie injectat niciodată intravenos.

Vaccinul poliomielitic poate fi administrat începând cu vârsta de 6 săptămâni.

Vaccinarea primară a nou-născuţilor constă din minimum trei doze. Este recomandat un interval de minimum 8 săptămâni între prima şi a doua doză şi de 8 luni între a doua şi a treia doză.

A patra doză este administrată la vârsta de 6 ani.

O doză de rapel este recomandată începând cu vârsta de 16 ani.

O doză de rapel este recomandată la fiecare 10 ani pentru persoanele care călătoresc în ţări unde poliomielita este endemică.

Reacţii adverse

Pacienţii pot simţi durere temporară sau pot observa înroşirea şi întărirea locului injectării, ceea ce se întâmplă în cazul tuturor vaccinurilor injectabile. Aceste efecte dispar de obicei după 3 sau 4 zile.

Pot, de asemenea, să apară reacţii adverse cum ar fi febră, plâns, somnolenţă, pierderea apetitului, vărsături, diaree. În aceste cazuri, trebuie să informaţi medicul.

Riscul de alergie sau şoc este foarte mic, dar acestea pot să apară. Vă rugăm să citiţi pct. "Contraindicaţii" şi "Tratament în caz de urgenţă".

Dacă observaţi orice altă reacţie adversă care nu este menţionată în acest prospect, vă rugăm să informaţi medicul dumneavostră sau farmacistul.

2

Supradozaj

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj

Păstrare

A se păstra la temperaturi între 2°-8°C (la frigider). A nu se congela. Îngheţarea determină alterarea vaccinului.

A se păstra în ambalajul original, pentru a feri de lumină.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Ambalaj

Cutie cu un flacon monodoză (0,5 ml) din sticlă incoloră. Cutie cu 10 flacoane monodoză (0,5 ml) din sticlă incoloră. Cutie cu 100 flacoane monodoză (0,5 ml) din sticlă incoloră.

Producător

GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Belgia

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Rue de l'Institut 89, B-1330 Rixensart, Belgia

Data ultimei verificări a prospectului

Iulie 2005

3

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
"Cu puţin noroc", poliomielita va fi eradicată până în 2017 în Pakistan şi în Afganistan (Bill Gates) Bill Gates a declarat că poliomielita ar putea fi eradicată "cu puţin noroc" până în 2017, în Pakistan şi în Afganistan, ţări în care această boală infecţioasă şi contagioasă este încă prezentă, informează agenţia France Presse.
Raed Arafat: Vaccinarea copiilor este vitală; poliomielita, boală eradicată, a început să reapară Şeful Departamentului pentru Situaţii de Urgenţă, secretarul de stat Raed Arafat, atenţionează că este extrem de periculos că unele persoane publice susţin că nu ar trebui vaccinaţi copiii, menţionând totodată că cel mai grav ar fi revenirea unor boli care au fost eradicate datorită campaniilor de vaccinare...
Poliomielită: Vaccinarea a peste 23 milioane de copii în Orientul Mijlociu Fondul pentru Copii al Naţiunilor Unite /UNICEF/ şi Organizaţia Mondială a Sănătăţii /OMS/ au anunţat luni că au început o campanie de vaccinare a 23 milioane de copii în Orientul Mijlociu împotriva poliomielitei, după descoperirea a 17 cazuri în Siria, relatează AFP.
Cazurile de poliomielită se extind în nord-estul Siriei, potrivit OMS Mai multe cazuri de poliomielită au apărut în rândul copiilor în nord-estul Siriei şi boala s-ar putea extinde în ţară şi în afara ei, deoarece războiul civil a determinat o diminuare a vaccinărilor, a anunţat marţi Organizaţia Mondială a Sănătăţii /OMS/, relatează Reuters.
OMS: Cazuri de poliomielită confirmate în Ucraina; risc scăzut de răspândire în România Două cazuri de poliomielită la copii de vârste mici au fost confirmate în Ucraina, în regiunea Transcarpatia, de la graniţa cu Uniunea Europeană, a anunţat miercuri guvernul ucrainean şi o asociaţie specializată în combaterea poliomielitei, potrivit AFP şi Reuters.
Ucraina, criticată sever pentru reacţia lentă şi inadecvată după confirmarea unor cazuri de poliomielită Kiev, 9 oct /Agerpres/- Agenţia americană pentru Dezvoltare Internaţională (USAID) şi ONU au criticat vineri Ucraina pentru răspunsul lent şi inadecvat după confirmarea în luna august a două cazuri de poliomielită la copii, boală nemaiîntâlnită pe continentul european din anul 2010, transmite AFP.