Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

VASOPOS(R) N
Denumire VASOPOS(R) N
Denumire comuna internationala TETRYZOLINUM
Actiune terapeutica DECONGESTIONANTE SI ANTIALERGICE SIMPATOMIMETICE UTILIZATE CA DECONGESTIONANTE
Prescriptie OTC - Medicamente si produse medicamentoase care se pot elibera in farmacii sau drogherii fara prescriptie medicala.
Forma farmaceutica Picaturi oftalmice - solutie
Concentratia 0,5mg/ml
Ambalaj Cutie x 1 flacon x 10 ml, prevazut cu aplicator pt. picurare
Valabilitate ambalaj 2 ani
Volum ambalaj 10ml
Cod ATC S01GA02
Firma - Tara producatoare URSAPHARM ARZNEIMITTEL CMBH&CO KG - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata URSAPHARM ARZNEIMITTEL CMBH&CO KG - GERMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre VASOPOS N ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre VASOPOS(R) N, picaturi oftalmice - solutie   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 5596/2005/01

Anexa 1

Prospect

VASOPOS® N

Picaturi oftalmice, solutie, 0,5 mg/ml

Compoziţie:

Un ml picaturi oftalmice, solutie contine clorhidrat de tetrizolina 0,5 mg şi excipienţi: digluconat de clorhexidina, sorbitol, monohidrogenofosfat de potasiu, dihidrogenofosfat de potasiu, apa pentru preparate injectabile.

Grupa farmacoterapeutică: decongestionante si antialergice, simpatomimetice folosite ca decongestionante.

Indicaţii terapeutice

Conjunctivite alergice si nespecifice, iritatii chimice sau mecanice ale polului anterior al globului ocular.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la clorhidrat de tetrizolina sau la oricare dintre excipienţii produsului. Glaucom cu unghi inchis Copii cu varsta sub 2 ani Sarcina si alaptarea

Precauţii

In timpul tratamentului cu Vasopos N nu se vor purta lentile de contact. In cazul necesitatii purtarii lentilelor de contact, acestea se vor indeparta inaintea administrarii Vasopos N si 15 minute dupa administrare.

Interacţiuni

Tratamentul concomitent cu inhibitori de monoaminoxidaza sau antidepresive triciclice poate duce la cresterea efectului vasoconstrictor si, astfel, la creserea tensiunii arteriale.

Atenţionări speciale

Se va evalua raportul beneficiu/risc la pacientii cu: tulburari cardiace sau circulatorii (insuficienta coronariana, hipertensiune arteriala, feocromocitom), tulburari hormonale (hipertiroidism, diabet zaharat) sau in cazul tratamentelor cu inhibitori de monoaminoxidaza sau alte medicamente cu potential de crestere al tensiunii arteriale, rinita sau ketaroconjunctivita sicca, glaucom.

Sarcina şi alăptarea:

Nu exista studii clinice controlate privind efectul tetrizolinei asupra sarcinii si alaptarii. Deoarece administrarea Vasopos N poate avea efecte sistemice, nu se recomanda administrarea in timpul sarcinii sau al alaptarii.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Picaturile oftalmice ce contin tetrizolina pot determina incetosarea vederii si midriaza, influentand negativ conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.

Doze şi mod de administrare

Doza uzuala este de o picatura Vasopos N de 2-3 ori pe zi, instilata in sacul cunjunctival. Vasopos N nu trebuie utilizat timp indelungat (nu mai mult de 7-10 zile).

Se desurubeaza capacul flaconului, se intoarce flaconul, se da usor capul pe spate si se aplica in sacul conjunctival numarul de picaturi prescrise.

1

Dupa folosire se inchide flaconul.

A se evita contactul aplicatorului cu ochiul sau cu pielea.

Reacţii adverse

Au fost raportate congestie ocazionala, senzatie de arsura sau uscaciune a conjunctivei si efecte sistemice (hipertensiune arteriala, hiperstimulare la nivelul sistemului nervos central, aritmii cardiace, cefalee).

Picaturile oftalmice ce contin tetrizolina pot determina incetosarea vederii, iritatii conjunctivale sau, in cazuri rare, midriaza.

In cazul administrarii pe termen lung a fost depistat un singur caz de keratinizare conjunctivala cu lacrimare si ocluzia carunculei lacrimale.

O atentie deosebita trebuie acordata in cazul administrarii la nou nascuti si copii pana la varsta de 3 ani, datorita posibilitatii de supradozaj (continutul flaconului poate fi inghitit). Acest fapt poate duce la tulburari cardiovasculare precum hipertensiune arteriala, aritmii cardiace, tahicardie dar si bradicardie reactiva.

Supradozaj

Simptome

Midriaza, somnolenta, cianoza, febra, spasm, tahicardie, aritmie cardiaca, stop cardiac, hipertonie, edem pulmonar, soc respirator, tulburari pshihice. In plus, poate interveni si inhibarea sistemului nervos central cu somnolenta, scaderea temperaturii, bradicardie, hipotonie, apnee, coma.

Tratament

Se administreaza carbune medicinal, se efectueaza spalaturi gastrice, oxigenoterapie. Pentru scaderea tensiunii arteriale se va administra intravenos lent fentolamina 5 mg in solutie de clorura de sodiu sau oral, 100 mg. Administrarea vasopresoarelor este contraindicata. Daca este necesar, se vor administra antipiretice si anticonvulsivante.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu un flacon a 10 ml picaturi oftalmice, solutie, prevazut cu aplicator pentru picurare.

Producător

Ursapharm Arzneimittel GmbH & Co. KG, Germania

Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă

Ursapharm Arzneimittel GmbH & Co. KG Industriestrasse, D-66129 Saarbrücken, Germania

Data ultimei verificări a prospectului

Iunie, 2005

2

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.