Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

AZATRIL 250 mg
Denumire AZATRIL 250 mg
Descriere Antibiotic indicat în tratamentul infecţiilor determinate de microorganisme sensibile la azitromicină.
Denumire comuna internationala AZITHROMYCINUM
Actiune terapeutica MACROLIDE, LINCOSAMIDE SI STREPTOGRAMINE MACROLIDE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Capsule
Concentratia 250mg
Ambalaj Cutie x 1 blist. Al/PVC x 8 caps.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC J01FA10
Firma - Tara producatoare BALKANPHARMA RAZGRAD AD - BULGARIA
Autorizatie de punere pe piata BALKANPHARMA RAZGRAD AD - BULGARIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre AZATRIL 250 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> mariana (vizitator) : daca iau azatril 250 mg pot consuma lapte sau iaurt
>> Dr. Petre : Da.
>> silvia siretanu (vizitator) : in prospect scrie ca nu se administreaza copiilor sub 6 ani,noua ne-au prescris azitrox 3 capsule,farmacista...
>> dr. Oana Iordache : Pt aceasta vârsta este indicat acest antibiotic sub forma de suspensie.
>> maria (vizitator) : Buna,este normal ca la administrarea Azatril 250 mg sa ai reactii adverse mai violente decat la celelalte...
>> dr. Oana Iordache : Exista aceasta posibilitate.
>> livadaru (vizitator) : va intreb cu respect, azatril250 este indicat pentru durerea dintilor ?
>> livadaru (vizitator) : intrebarea mea a fost daca azatril 250 gr este indicat pentru abcese dentare. Pot primi un raspuns autorizat...
>> dr. Oana Iordache : Sunt indicate antialgicele si nu antibiotice.
>> madalina (vizitator) : daca i-au azatril si daraprim pot lua si itraconazol ?
Prospect si alte informatii despre AZATRIL 250 mg, capsule   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5611/2005/01-02                                                           Anexa 1

Prospect

AZATRIL 250 mg

Capsule, 250 mg

Compoziţie

O capsulă conţine azitromicină 250 mg sub formă de azitromicină dihidrat 262,05 mg şi excipienţi: conţinutul capsulei: lactoză anhidră, amidon de grâu, stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu; capsula: gelatină, azorubină Carmoisina (E 122), dioxid de titan (E 171).

Grupa farmacoterapeutică: antibiotice, macrolide

Indicaţii terapeutice

Azatril 250 mg este indicat în tratamentul infecţiilor determinate de microorganisme sensibile la azitromicină:

-  Infecţii ale căilor respiratorii superioare - ca altrenativă la terapia cu penicilină în amigdalita acută, faringita acută, sinuzită şi în otita urechii medii.

-  Infecţii ale căilor respiratorii inferioare - bronşita şi pneumonia bacteriană (forme uşoare şi moderate), pneumonia atipică, boala pulmonară obstructivă cronică severă.

-  Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi - erizipel, impetigo şi piodermită secundară, eritem cronic migrator.

-  Boli cu transmitere sexuală - uretrită şi cervicită necomplicate cauzate de Chlamydia trachomatis, uretrita şi cervicita gonococică.

- Infecţii gastrice şi duodenale determinate de Helicobacter pylori.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la azitromicină, la alte macrolide sau la oricare dintre excipienţii medicamentului.

Informaţi medicul dumneavoastră dacă aţi prezentat alergii în antecedente.

Precauţii

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră în cazul apariţiei mâncărimilor (pruritului), a înroşirii feţei sau a erupţiilor cutanate şi a dificultăţilor de respiraţie. În acest caz întrerupeţi tratamentul, deoarece pot fi semne de hipersensibilitate (alergie). Medicul vă va prescrie tratamentul necesar.

Foarte rar, în urma tratamentului cu azitromicină pot să apară reacţii alergice severe cum sunt edemul angioneurotic, anafilaxia, sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică.

În cazul apariţiei reacţiilor alergice, se va întrerupe tratamentul cu azitromicină şi se va institui tratament simptomatic. După întreruperea tratamentului antialergic se poate observa persistenţa simptomelor alergice, datorită timpului de înjumătăţire plasmatică lung al azitromicinei.

Ca şi în cazul altor medicamente antibacteriene, în timpul tratamentului cu azitromicină poate să apară colita pseudomembranoasă (mai mult sau mai puţin severă). De obicei, formele clinice uşoare dispar după întreruperea administrării azitromicinei; în cazul formelor moderate şi severe, se recomandă instituirea unui tratament pe bază de soluţii de electroliţi, aminoacizi pentru hrănirea parenterală, şi un chimioterapic activ pe Clostridium difficile.

1

Datorită conţinutului în amidon de grâu, medicamentul este contraindicat la pacienţii cu alergie la grâu (afecţiune diferită de boala celiacă). Poate fi administrat pacienţilor cu boală celiacă.

Capsula de Azatril 250 mg conţine colorantul E 122, care poate provoca reacţii de tip alergic.

Datorită conţinutului în lactoză, medicamentul este contraindicat la pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, sindrom de malabsorbţie a glucozei şi galactozei

Interacţiuni

Informaţi medicul dumneavoastră în cazul în care utilizaţi - sau doriţi să utilizaţi - şi alte medicamente în acelaşi timp cu Azatril 250 mg.

Administrarea concomitentă a azitromicinei cu antiacide pe bază de aluminiu sau magneziu determină scăderea vitezei de absorbţie a azitromicinei.

Cimetidina, administrată în doză de 800 mg, cu 2 ore înainte de administrarea azitromicinei, nu modifică absorbţia antibioticului.

Administrarea concomitentă a antibioticelor macrolide cu teofilina duce la creşterea concentraţiei plasmatice a teofilinei. De aceea, această asociere poate fi utilizată numai în condiţiile monitorizării concentraţiilor plasmatice ale teofilinei.

Azitromicina nu trebuie administrată concomitent cu derivaţii de ergotamină datorită riscului de ergotism.

Administrarea concomitentă de macrolide (eritromicină, claritromicină) şi cisapridă prezintă riscul apariţiei unor tulburări de ritm cardiac (tahicardie ventriculară, în special torsada vârfurilor). Acest risc nu poate fi eliminat complet nici în cazul asocierii cu azitromicina.

Asocierea azitromicinei cu bromocriptină şi ciclosporină poate duce la creşterea concentraţiilor plasmatice a acestora.

Azitromicina nu are efect asupra citocromului P450. De aceea, spre deosebire de alte macrolide, ea nu modifică metabolizarea şi concentraţia plasmatică ale carbamazepinei şi fenitoinei.

Atenţionări speciale

Insuficienţă hepatică, insuficienţă renală

Azitromicina trebuie administrată cu prudenţă la pacienţii cu afecţiuni hepatice şi cu colestază, deoarece ficatul este principala cale de excreţie a azitromicinei.

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance-ul creatininei > 40 ml/min). Pentru pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 40 ml/min) nu sunt disponibile date cu privire la utilizarea azitromicinei, de aceea, se recomandă prudenţă la administrarea azitromicinei la aceşti pacienţi.

Copii

Datorită formei farmaceutice, capsulele de Azatril 250 mg nu trebuie utilizate la copiii cu vârsta sub 6 ani.

Sarcina şi alăptarea

Deoarece nu sunt disponibile date suficiente privind siguranţa asupra fătului, azitromicina se administrează în timpul sarcinii numai dacă beneficiul terapeutic matern depăşeşte riscul potenţiel fetal.

Azitromicina se excretă în laptele matern. De aceea, în cazul în care tratamentul cu azitromicină este absolut necesar, se recomandă întreruperea alăptării.

Informaţi medicul dumneavoastră dacă sunteţi însărcinată sau dacă alăptaţi.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Azatril 250 mg prezintă ca reacţii adverse cefaleea şi vertijul, reacţii care pot influenţa capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

2

Doze şi mod de administrare

Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza zilnică şi modul de administrare, precum şi durata tratamentului.

Adulţi:

Azitromicina se administrează o dată pe zi, cu cel puţin o oră înainte de masă sau la 2 ore după masă.

Infecţii ale căilor respiratorii, pielii şi ţesuturilor moi (cu excepţia eritemului cronic migrator): doza recomandată este de 500 mg azitromicină pe zi (2 capsule Azatril 250 mg), în priză unică, timp de 3 zile.

Pneumonie: doza recomandată este de 500 mg azitromicină pe zi (2 capsule Azatril 250 mg), în priză unică, timp de 3 zile sau o doză unică de 500 mg azitromicină (2 capsule Azatril 250 mg) pe zi în prima zi de tratament şi 250 mg azitromicină (1 capsulă Azatril 250 mg) pe zi în zilele 2 - 5.

Eritem cronic migrator: doza totală de 3 g azitromicină va fi administrată după cum urmează: în prima zi, doza recomandată este de 1 g azitromicină (4 capsule Azatril 250 mg); în zilele 2 - 5 doza recomandată este de 500 mg azitromicină (2 capsule Azatril 250 mg) în priză unică.

Boli cu transmitere sexuală: în cazul uretritei şi cervicitei non-gonococice cauzate de Chlamydia trachomatis şi al infecţiilor cauzate de Haemophilus ducreyi, doza recomandată este de 1 g azitromicină (4 capsule Azatril 250 mg), în priză unică; în uretrita şi cervicita gonococică, doza recomandată este de 2 g azitromicină (8 capsule Azatril 250 mg), în priză unică.

Infecţii gastrice şi duodenale determinate de Helicobacter pylori: doza recomandată este de

1 g azitromicină (4 capsule Azatril 250 mg) pe zi, timp de 3 zile, în asociere cu amoxicilină (1 g de

2 ori pe zi, timp de 7 zile) sau metronidazol (500 mg de 2 ori pe zi, timp de 7 zile) şi omeprazol (20 mg de 2 ori pe zi, timp de 7 zile).

Copii:

În prima zi a tratamentului, doza recomandată este de 10 mg azitromocină/kg şi zi, iar în următoarele 2-4 zile, doza recomandată este de 5 mg azitromocină/kg şi zi.

Datorită formei farmaceutice, capsulele de Azatril 250 mg nu trebuie utilizate la copiii cu vârsta sub 6 ani.

Reacţii adverse

Frecvente

Cele mai frecvente reacţii adverse întâlnite sunt: diaree, scaune moi (5%), greaţă (3%) şi dureri abdominale (3%).

Rare

Dispepsie, flatulenţă, vărsături, melenă şi icter colestatic, palpitaţii, dureri toracice, candidoze, vaginite, nefrită, vertij, dureri de cap, somnolenţă, fatigabilitate, erupţii cutanate, fotosensibilitate, edem angioneurotic, anafilaxie, necroliză epidermică toxică.

În cazuri foarte rare, s-a observat creşterea valorilor enzimelor hepatice.

S-au înregistrat şi câteva cazuri de neutropenie uşoară, tranzitorie.

Supradozaj

Nu sunt disponibile date privind supradozajul cu azitromicină. Manifestările tipice ale supradozajului cu macrolide sunt: pierderea auzului, greaţă, vărsături şi diaree, care sunt reversibile.

3

Se recomandă întreruperea tratamentului, dacă este necesar, instituirea unui tratament simptomatic şi spălături gastrice.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu un blister din Al/PVC a 6 capsule. Cutie cu un blister din Al/PVC a 8 capsule.

Producător

Balkanpharma Razgrad AD, Bulgaria

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

Balkanpharma Razgrad AD

68 Aprilsko Vastanie Blvd., 7200 Razgrad, Bulgaria

Data ultimei verificări a prospectului

Iulie 2005

4

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Un unguent antibiotic s-a dovedit eficace împotriva maladiei Lyme (studiu) Un simplu unguent antibiotic pe bază de azitromicină s-a dovedit eficace împotriva boreliozei Lyme, o boală potenţial gravă transmisă de căpuşe, aflate în plină expansiune în Europa, potrivit unui studiu de la Universitatea din Viena publicat de revista The Lancet.
Un nou studiu explică rezistenţa bacteriilor la antibiotice O simplă moleculă compusă dintr-un atom de oxigen şi un atom de azot joacă un rol important în rezistenţa unor agenţi patogeni la antibiotice, potrivit unui studiu american, relatează AFP.
Un antibiotic ar putea fi asociat unui risc crescut de deces cardiac (studiu) Claritromicina, un antibiotic prescris pe scară largă pentru tratarea infecţiilor bacteriene comune, cum sunt amigdalita sau bronşita, poate creşte riscul de deces cardiac, potrivit unui studiu publicat miercuri pe site-ul revistei medicale British Medical Journal (BMJ), informează AFP.
Nou antibiotic eficient în cazul unor bacterii rezistente la alte medicamente (studiu) Un nou tip de antibiotic, numit 'Teixobactin', eficient inclusiv contra unor bacterii care au dezvoltat rezistenţă la alte tratamente, a fost realizat de un colectiv de cercetători din Germania şi SUA, coordonat de profesorul Kim Lewis, de la Universitatea Northeastern din Boston, transmit EFE şi AFP...
VIRUSUL ZIKA Un antibiotic a blocat infecţia fetusului cu acest virus într-un test de laborator (studiu) O echipă de cercetători americani a descoperit un antibiotic care blochează potenţialele căi de infectare cu virusul Zika a fătului aflat în faza de dezvoltare, cel puţin la nivelul culturilor de celule umane, informează agenţia Xinhua.
Sursa pentru un posibil nou antibiotic a fost descoperită în cavitatea nazală (studiu) Oamenii de ştiinţă din Germania au descoperit o bacterie ascunsă în căile nazale care produce un compus antibiotic ce poate ucide mai mulţi agenţi patogeni periculoşi, inclusiv superbacteria stafilococului auriu rezistent la meticilină (MRSA), informează agenţia Reuters.