Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

AVAXIM 80 U Pediatric
Denumire AVAXIM 80 U Pediatric
Denumire comuna internationala VACCIN HEPATITIC A INACTIVAT
Actiune terapeutica VACCINURI VIRALE VACCINURI HEPATITICE
Prescriptie P-RF/S - Stupefiante/psihotrope cu prescriptie care se retine in farmacie
Forma farmaceutica Suspensie injectabila
Ambalaj Cutie x 10 seringi preumplute x 0,5 ml + fara atasat
Valabilitate ambalaj 3 ani
Volum ambalaj 0,5ml
Cod ATC J07BC02
Firma - Tara producatoare SANOFI PASTEUR SA - FRANTA
Autorizatie de punere pe piata SANOFI PASTEUR SA - FRANTA

Ai un comentariu sau o intrebare despre AVAXIM 80 U Pediatric ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> imo (vizitator) : Dacă un copil de 13 ani a fost vaccinat cu vaccinul AVAXIM 80 U Pediatric împotriva heparitei A mai trebuie...
>> dr. Oana Iordache : Nu.
>> avaxim 80 u pediatric (vizitator) : Unde gasesc vaccinul in Bucuresti
>> Dr. Vladoiu Mirela : farmacia academiei sau tei bucuresti
Prospect si alte informatii despre AVAXIM 80 U Pediatric, suspensie injectabila   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 5716/2005/01-02-03-04-05-06                                     Anexa 1

Prospect

AVAXIM 80 U Pediatric, vaccin hepatitic A inactivat, adsorbit

Suspensie injectabilă, 0,5 ml

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de vaccinare.

Păstraţi acest prospect până la terminarea schemei de vaccinare.

Urmaţi cu atenţie sfatul medicului dumneavoastră.

Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Asiguraţi-vă că schema de vaccinare este completă, dacă nu, protecţia poate fi insuficientă.

Acest vaccin este prescris strict pentru copilul dumneavoastră. A nu se administra altei

persoane.

Compoziţie

Substanţa activă este virusul hepatitic A (tulpina GBM)* inactivat ** ............... 80 U***

pentru o doză de 0,5 ml.

* cultivat pe celule diploide umane MRC-5

** adsorbit pe hidroxid de aluminiu (cantitate corespunzătore la 0,15 mg de aluminiu) *** unităţi antigenice exprimate după o metodă internă a fabricantului. Alte ingrediente sunt: hidroxid de aluminiu, 2 fenoxietanol, formaldehidă, mediu 199 (amestec complex de aminoacizi, săruri minerale, vitamine), apă pentru preparate injectabile.

1. CE ESTE AVAXIM 80 U Pediatric ŞI PENTRU CE ESTE UTILIZAT?

AVAXIM 80 Pediatric este o suspensie injectabilă în seringă preumplută (0,5 ml). Acest vaccin este recomandat pentru prevenirea infecţiei provocate de virusul hepatitic A la copii începând cu vârsta de 12 luni până la 15 ani inclusiv.

2. INFORMAŢII NECESARE ÎNAINTE DE A UTILIZA AVAXIM 80 U Pediatric A nu se utiliza AVAXIM 80 U Pediatric în următoarele cazuri:

Dacă copilul dumneavoastră:

- este alergic la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi, la neomicină sau polisorbat sau a prezentat o reacţie alergică după o administrare anterioară a vaccinului.

- suferă de o boală febrilă, o boală acută, o boală cronică în fază evolutivă (este de preferat să se amâne vaccinarea).

Precauţii speciale pentru utilizarea AVAXIM 80 U Pediatric

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă:

- copilul dumneavoastră este imunodeprimat. Acest vaccin nu trebuie niciodată administrat intravascular şi nici intradermic.

Sarcina şi alăptarea

Acest vaccin nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât cu avizul medicului dumneavoastră. Acest vaccin poate fi utilizat în timpul alăptării.

În timpul sarcinii şi alăptării, cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza orice medicament.

1

Capacitatea de a conduce vehicule şi a folosi utilaje

Este improbabil ca acest vaccin să inducă un efect asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Lista excipienţilor cu efect cunoscut

Formaldehidă

Utilizarea altor medicamente împreună cu AVAXIM 80 U Pediatric

Răspunsul imunologic poate fi diminuat în cazul unui tratament imunosupresor.

Acest vaccin poate fi administrat, în două locuri diferite, cu vaccinuri uzuale utilizate pentru doza de rapel în timpul celui de-al doilea an de viaţă, ex. diferite vaccinuri ce conţinu na sau mai multe valenţe: difterie, tetanus, pertussis (acelular sau celular), haemophilus influenzae tip b şi poliomielitic inactivat sau oral.

Informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă luaţi sau aţi luat recent un alt medicament, chiar şi în cazul unui medicament fără prescripţie medicală.

3. CUM SE UTILIZEAZĂ AVAXIM 80 U Pediatric?

Doze

Doza recomandată este de 0,5 ml pentru fiecare administrare.

Schema de vaccinare include o doză de vaccin pentru primo-vaccinare. Se recomandă să se administreze o doză de rapel 6 -18 luni mai târziu.

Mod de administrare

Vaccinul trebuie injectat intramuscular în regiunea deltoidiană.

A se agita înainte de administrare până la obţinerea unei suspensii omogene.

Dacă aţi uitat să administraţi o doză de AVAXIM 80 U Pediatric:

Medicul dumneavoastră va decide când se va administra doza lipsă.

4. CARE SUNT POSIBILELE REACŢII ADVERSE ?

Ca toate produsele medicamentoase, AVAXIM 80 U Pediatric este susceptibil să producă reacţii adverse.

Cele mai frecvente reacţii sunt:

- reacţii locale, cum ar fi durere, roşeaţă, umflătură sau induraţie,

-  reacţii sistemice ca dureri de cap, tulburări gastrointestinale (dureri abdominale, diaree, greaţă, vărsături), dureri musculare şi articulare, tulburări tranzitorii de comportament (scăderea apetitului, insomnie, iritabilitate) febră, astenie.

Foarte rar au fost raportate manifestări cutanate (rash şi urticarie). Toare reacţiile adverse au fost moderate, limitate în primele zile după vaccinare şi au dispărut spontan.

Dacă remarcaţi reacţii adverse ce nu sunt menţionate în acest prospect, informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ AVAXIM 80 U Pediatric ?

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi cuprinse între 2 - 8°C (la frigider) şi ferit de lumină.

A nu se congela.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Vaccinul nu trebuie utilizat în cazul apariţiei unei modificări de culoare sau a unor

particule străine.

2

Ambalaj

Cutie cu o seringă preumplută din sticlă incoloră a 0,5 ml suspensie injectabilă cu ac ataşat.

Cutie cu o seringă preumplută din sticlă incoloră a 0,5 ml suspensie injectabilă fără ac.

Cutie cu 10 seringi preumplute din sticlă incoloră a câte 0,5 ml suspensie injectabilă cu ac

ataşat.

Cutie cu 10 seringi preumplute din sticlă incoloră a câte 0,5 ml suspensie injectabilă fără

ac.

Cutie cu 20 seringi preumplute din sticlă incoloră a câte 0,5 ml suspensie injectabilă cu ac

ataşat.

Cutie cu 20 seringi preumplute din sticlă incoloră a câte 0,5 ml suspensie injectabilă fără

ac.

Producător

Aventis Pasteur SA, Franţa

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

Aventis Pasteur SA

2 Avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, Franţa

Data ultimei verificări a prospectului

Septembrie, 2005

3

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Virusul hepatitei a fost observat pentru prima dată la microscop La aproape un sfert de secol de la descoperirea sa, virusul hepatitei C a fost observat pentru prima dată la un microscop electronic, anunţă oamenii de ştiinţă francezi. Această descoperire deschide calea spre punerea la punct a unui vaccin, estimează aceştia.
(Corespondenţă)Alertă prin RASFF: Fructe cu virusul hepatitei A din România, Polonia şi Bulgaria, retrase de pe piaţa italiană Bruxelles, 19 iun - Corespondentul Agerpres, Florin Ştefan, transmite: Fructe congelate importate din România, Polonia şi Bulgaria au fost retrase de la comercializare în Italia, după ce în aceste loturi s-a descoperit prezenţa virusului hepatitei A, conform unor informaţii introduse luni în Sistemul...
Hepatita infecţioasă Hepatita este inflamaţia ficatului şi prezintă două forme : acută şi cronică. Cea mai frecventă cauză a hepatitei acute este virusul hepatitei A, iar în cazul celei cronice virusul hepatitei B şi C.
Argeş: Peste 20 de cazuri de hepatită A confirmate la copii din comuna Tigveni Virusul hepatitei A a fost confirmat la 24 de copii din comuna Tigveni, în alte două cazuri rezultatele testelor de laborator fiind negative, a anunţat, marţi, directorul executiv al Direcţiei de Sănătate Publică (DSP) Argeş, Sorina Honţaru.
Adrian Streinu-Cercel: Virusul hepatitei A a devenit agresiv în ultimul an Virusul hepatitei A a devenit mai agresiv în ultimul an faţă de acum doi-trei ani, a afirmat joi, într-o conferinţă de presă, managerul Institutului "Matei Balş", prof. dr. Adrian Streinu-Cercel.
Mureş: Un focar de hepatită A persistă de două luni în comuna Bahnea Douăzeci de persoane, adulţi şi copii, au ajuns la Clinica de Boli Infecţioase a Spitalului din Târnăveni, după ce copiii au contactat virusul hepatitei A, cel mai probabil la şcoala şi la grădiniţa din sat.