Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

FUNGOLON 50 mg
Denumire FUNGOLON 50 mg
Denumire comuna internationala FLUCONAZOLUM
Actiune terapeutica ANTIMICOTICE DE UZ SISTEMIC DERIVATI DE TRIAZOL
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Capsule
Concentratia 50mg
Ambalaj Cutie x 1 blist. PVC/Al x 4 caps.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC J02AC01
Firma - Tara producatoare BALKANPHARMA RAZGRAD AD - BULGARIA
Autorizatie de punere pe piata BALKANPHARMA RAZGRAD AD - BULGARIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre FUNGOLON 50 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> Girbia Laura (vizitator) : i-au iesit niste bubite in gurita,micute, si i s-au extins pe gat...cred ca are si rosu in gat cu pusture...
>> i.c. : Acest tratament este antimicotic (impotriva ciupercilor). E posibil ca fetita sa aiba o infectie bacteriana...
>> Marian : Buna seara, As vrea sa va prezint urmatorul medicament [...reclama...] care se poate aplica pentru ...
Prospect si alte informatii despre FUNGOLON 50 mg, capsule   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5788/2005/01-02; 5789/2005/01-02                            Anexa 1

Prospect

FUNGOLON 50 mg

Capsule, 50 mg

FUNGOLON 100mg

Capsule, 50 mg

Compoziţie

Fungolon 50 mg

O capsulă conţine fluconazol 50 mg şi excipienţi: conţinutul capsulei: lactoză monohidrat, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru, lauril sulfat de sodiu, stearat de magneziu; capsula: - corp: indigo carmine FD&C blue 2 (Indigotină) (E 132), dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172), gelatină; - cap: dioxid de titan (E 171), gelatină.

Fungolon 100 mg

O capsulă conţine fluconazol 100 mg şi excipienţi: conţinutul capsulei: lactoză monohidrat, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru, lauril sulfat de sodiu, stearat de magneziu; capsula: - corp: indigo carmine FD&C blue 2 (Indigotină) (E 132), dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172), gelatină; - cap: - cap: indigo carmine FD&C blue 2 (Indigotină) (E 132), dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172), gelatină.

Grupa farmacoterapeutică: antimicotice de uz sistemic, triazol – derivaţi.

Indicaţii terapeutice

- Candidoze sistemice severe, inclusiv infecţii urinare, peritonită şi pneumonie;

- Candidoză vaginală;

- Candidoză orofaringiană şi esofagiană;

- Meningită criptococică;

-  Dermatomicoze, inclusiv tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor, tinea unguium (onicomicoză); infecţii cutanate provocate de C. albicans;

- Profilaxia infecţiilor fungice după transplantul de măduvă osoasă precum şi după terapia cu citostatice sau radioterapie;

-  Profilaxia infecţiilor fungice la pacienţii cu imunitate compromisă, cu neutropenie existentă sau previzibilă.

Contraindicaţii

Fungolon este contraindicat la pacienţii cu hipersensibilitate la fluconazol, la alţi azoli sau la oricare dintre excipienţii medicamentului.

Precauţii

Datorită conţinutului în lactoză, medicamentul este contraindicat la pacienţii cu galactozemie congenitală, sindrom de malabsorbţie a glucozei şi galactozei sau deficit de lactază.

Interacţiuni

În cazul administrării fluconazolului concomitent cu sulfonilureice (administrate oral), se va monitoriza glicemia. Dacă este necesar, se vor ajusta dozele de antidiabetice.

Administrarea concomitentă de fluconazol cu anticoagulante cumarinice de tipul warfarinei poate determina prelungirea timpul de protrombină; de aceea, în cazul acestei asocieri se recomandă monitorizarea cu atenţie a timpului de protrombină.

Administrarea concomitentă de fluconazol cu ciclosporină poate determina creşterea concentraţiei plasmatice de ciclosporină.

1

Metabolizarea fluconazolului se intensifică în timpul administrării concomitente cu rifampicina, care, la rândul său, impune creşterea dozei de fluconazol.

Administrarea concomitentă de fluconazol cu cimetidină scade concentraţia plasmatică a acestuia, iar în cazul administrării concomitente cu hidroclorotiazida, concentraţia plasmatică a acestuia creşte.

Fluconazolul prelungeşte timpul de înjumătăţire al teofilinei, tolbutamidei, zidovudinei şi fenitoinei, ceea ce presupune monitorizarea concentraţiilor plasmatice ale acestora în timpul administrării lor concomitente.

Atenţionări speciale

Insuficienţă hepatică, insuficienţă renală

Deşi fluconazolul nu provoacă decât foarte rar hepatotoxicitate, pacienţii care prezintă o alterare a funcţiei hepatice în timpul tratamentului cu Fungolon, trebuie investigaţi pentru observarea prezenţei unor eventuale leziuni hepatice severe. Dacă apar simptome ale unor afecţiuni hepatice, care ar putea fi asociate cu administrarea de Fungolon, tratamentul trebuie întrerupt.

Pacienţii care prezintă erupţii cutanate în timpul tratamentului cu Fungolon trebuie monitorizaţi cu atenţie şi dacă leziunile cutanate se agravează, tratamentul trebuie întrerupt.

Copii

Vezi pct. Doze şi mod de administrare.

Vârstnici

Vezi pct. Doze şi mod de administrare.

Sarcina şi alăptarea

Nu se recomandă administrarea Fungolon în timpul sarcinii şi alăptării, cu excepţia cazului în care beneficiul terapeutic matern depăşeşte riscul potenţial fetal.

Fluconazolul se excretă în laptele matern în concentraţii similare cu cele plasmatice. De aceea, nu se recomandă administrarea Fungolon în timpul alăptării.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Fungolon nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Adulţi

- Pentru candidoza sistemică, doza uzuală recomandată este de 4 capsule Fungolon 100 mg (400 mg fluconazol) în prima zi, după care se vor administra câte 2 capsule Fungolon 100 mg (200 mg fluconazol) zilnic (într-o singură priză). Durata tratamentului este de minim 4 săptămâni şi cel puţin 2 săptămâni după dispariţia simptomelor.

-  Pentru candidoza vaginală, se recomandă o doză orală zilnică de 3 capsule Fungolon 50 mg (150 mg fluconazol) (în piză unică).

-  Pentru candidoza orofaringiană şi în candidoza esofagiană, doza uzuală recomandată este de 2 capsule Fungolon 100 mg (200 mg fluconazol) în prima zi de tratament (în priză unică) urmată de o capsulă Fungolon 100 mg (100 mg fluconazol) pe zi în zilele următoare. De obicei, vindecarea clinică se obţine după câteva zile de tratament, dar acesta trebuie continuat încă cel puţin 2 săptămâni pentru a preveni o eventuală recidivă. Tratamentul candidozei esofagiene poate fi continuat cel puţin 3 săptămâni şi cel puţin 2 săptămâni după dispariţia simptomelor;

-  Pentru meningita criptococică, doza uzuală recomandată este de 4 capsule Fungolon 100 mg (400 mg fluconazol) în prima zi de tratament şi 2 capsule Fungolon 100 mg (200 mg fluconazol) pe zi, în priză unică, în zilele următoare; dacă este necesar, pot fi administrate şi doze de 4 capsule Fungolon 100 mg (400 mg fluconazol) pe zi. Durata tratamentului meningitei critptococice este de 10-12 săptămâni după prelevarea unei culturi negative din lichidul cefalorahidian. Doza uzuală recomandată pentru prevenirea recidivei

2

meningitei criptococice la pacienţii cu SIDA este de 2 capsule Fungolon 100 mg (200 mg fluconazol) pe zi (în priză unică);

-  Pentru dermatomicoze (tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris) şi infecţii cutanate provocate de C. albicans dozele recomandate sunt de 3 capsule Fungolon 50 mg (150 mg fluconazol) o dată pe săptămână sau o capsulă Fungolon 50 mg (50 mg fluconazol) pe zi (în priză unică). Doza recomandată pentru tinea versicolor este de o capsulă Fungolon 50 mg (50 mg fluconazol) pe zi (în priză unică). Durata tratamentului este de 2-4 săptămâni.

Pentru onicomicozele mâinilor şi picioarelor se recomandă o doză de 3 capsule Fungolon 50 mg (150 mg fluconazol) o dată pe săptămână (într-o singură priză), timp de 3-6 luni.

Copii cu vârsta < 6 ani

Se vor administra forme farmaceutice adecvate vârstei.

Copii cu vârsta >1 an

-  Pentru candidoza sistemică (inclusiv infecţiile criptococice), doza recomandată este de 3-6 mg fluconazol/kg, zilnic. Se pot administra şi doze mai mari (12 mg fluconazol/kg), dar numai în cazul infecţiilor potenţial letale. Nu trebuie depăşită doza maximă zilnică de 400 mg fluconazol.

-  Pentru candidoza cutanată, doza uzuală recomandată este de 1-2 mg fluconazol/kg. La copiii cu insuficienţă renală cronică, doza trebuie stabilită în funcţie de clearance-ul

creatininei.

Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea Fungolon în tratamentul candidozei vaginale la pacientele cu vârsta sub 18 ani.

Vârstnici

Dacă pacienţii nu prezintă afectarea funcţiei renale, se vor administra aceleaşi doze ca la adulţi.

Doze la pacienţi cu insuficienţă renală

Doza iniţială recomandată este de 50 - 400 mg fluconazol. După aceea, doza zilnică va fi stabilită de medic în funcţie de indicatorii funcţiei renale după cum urmează:

Clearance-ul creatininei (ml/min)

Procentul din doza recomandată

> 50

100 %

21-50

50 %

11-20

25 %

Pacienţi dializaţi cu regularitate

O singură doză recomandată după fiecare şedinţă de dializă

Reacţii adverse

Fluconazolul este bine tolerat când este administrat în doze de 150 mg. Cu toate acestea, pot să apară următoarele reacţii adverse:

-  gastro-intestinale: dureri abdominale, diaree, greaţă şi vărsături. Tranzitor, se poate înregistra o creştere asimptomatică a valorilor enzimelor hepatice. Foarte rar, s-au raportat modificări severe ale valorilor enzimelor hepatice, în special la pacienţii cu tulburări ale funcţiilor hepatice (în acest caz monitorizarea este obligatorie). De asemenea, s-au observat, creşterea concentraţiilor plasmatice a transaminazelor, în special în cazul administrării concomitente de fluconazol cu medicamente hepatotoxice (rifampicină, fenitoină, izoniazidă, acid valproic sau antidiabetice pe bază de sulfoniluree, cu administrare orală);

-  nervos centrale - foarte rar, s-au observat cefalee şi crize de isterie;

-  hematopoietice - leucopenie, trombocitopenie;

-  foarte rar, s-au observat erupţii cutanate şi anafilaxie.

3

Supradozaj

În caz de supradozaj, se recomandă lavaj gastric şi tratament simptomatic.

Fluconazolul se excretă, în principal, pe cale urinară; forţarea diurezei duce la creşterea vitezei de eliminare. O şedinţă de hemodializă cu durata de 3 ore determină scăderea cu aproximativ 50% a concentraţiei plasmatice de fluconazol.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Fungolon 50 mg

Cutie cu un blister din folie PVC/Al a 4 capsule.

Cutie cu un blister din folie PVC/Al a 8 capsule.

Fungolon 100 mg

Cutie cu un blister din folie PVC/Al a 8 capsule.

Cutie cu 2 blistere din folie PVC/Al a câte 8 capsule.

Producător

Balkanpharma Razgrad AD, Bulgaria

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

Balkanpharma Razgrad AD

68, Aprilsko vastanie Str., 7200 Razgrad, Bulgaria

Data ultimei verificări a prospectului

Octombrie 2005

4

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Micozele cutanate – care sunt simptomele si cum le putem trata Descuamarea pielii, fisuri, roseata, mancarime, usturime, discomfort – toate acestea reprezinta simptome ale micozelor cutanate, afectiuni frecvente care pot afecta copiii si adultii sanatosi deopotriva. Marea lor majoritate prezinta un aspect clasic, pentru tratarea eficienta fiind...
Iaşi: Peste 90.000 de elevi au fost examinaţi din punct de vedere epidemiologic Peste 90.000 de elevi din 474 de unităţi de învăţământ preuniversitar din judeţul Iaşi au fost examinaţi din punct de vedere epidemiologic de la începerea anului şcolar 2016-2017, potrivit reprezentanţilor Direcţiei de Sănătate Publică (DSP) Iaşi.
Cum putem trata ranile pe picior diabetic? In cadrul complicatiilor diabetice, sindromul piciorului diabetic (SPD) ocupa un loc central. Piciorul diabetic reprezinta o asociere de modificari la nivelul membrelor inferioare, cauzate de polineuropatia periferica (afectarea nervilor periferici), arteriopatie (artere ingustate care determina...
Vulvovaginita cu Candida Albicans Vulvovaginitele constituie afecţiunile pentru care femeile consultă medicul cel mai frecvent; o treime din femeile care se prezintă la consultaţie acuză simptome legate de infecţiile vulvovaginale.
România, în fruntea ţărilor europene în ceea ce priveşte prevalenţa bolilor pulmonare Prima ediţie a Conferinţei Naţionale 'Managementul bolilor pulmonare', care se desfăşoară vineri şi sâmbătă la Bucureşti, reuneşte medici din domeniul pneumologiei, medici de familie, internişti, rezidenţi, precum şi reprezentanţi ai autorităţilor şi asociaţiilor de pacienţi cu sfera de activitate în...
Marea Britanie: Medicii au descoperit un tip de miere cu puteri miraculoase Un om de afaceri din Marea Britanie a produs un tip de miere bio care, potrivit medicilor, oferă rezultate 'uimitoare' în tratarea rănilor şi a infecţiilor, relatează Daily Mail.