Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

BETABIOPTAL
Denumire BETABIOPTAL
Descriere Indicat in inflamatii oculare si infectii oftalmice nepurulente cu bacterii sensibile la cloramfenicol
Denumire comuna internationala COMBINATII (CLORAMPHENICOLUM+BETHAMETASONUM)
Actiune terapeutica ANTIINFLAMATOARE SI ANTIINFECTIOASE IN COMBINATIE CORTICOSTEROIZI SI ANTIINFECTIOASE IN COMBINATIE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Unguent oftalmic
Concentratia 0,2g+0,5g/100g
Ambalaj Cutie x 1 tub Al x 5 g
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC S01CA05
Firma - Tara producatoare FARMILA FARMACEUTICI - ITALIA
Autorizatie de punere pe piata FARMILA FARMACEUTICI - ITALIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre BETABIOPTAL ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> adina (vizitator) : Buna ziua, imi puteti spune va rog daca picaturile betabioptal pot creste tensiunea ? multumesc Anticipat...
>> dr. Oana Iordache : Da.
>> dr. Oana Iordache : Cu placere.
>> hanja elena (vizitator) : am stafilococul aureus in ochi. Pot folosiBetabioptal
>> dr. Oana Iordache : Doar cu acordul orelistului.
>> mariana rosu : Dacă în loc de 3 pic de betabioptal intr- o nara am scăpat 5 la copil de 7 ani se poate întâmplă ceva...
>> Dr. Vladoiu Mirela : nu.
>> dr. Oana Iordache : Pt Mariana. Nu.
>> maria cezara (vizitator) : Daca am pus in ureche in loc de nas si am scapat mult crezand ca e otocalm care curge greu se intampla...
>> Dr. Vladoiu Mirela : nu se intampla nimic.
Prospect si alte informatii despre BETABIOPTAL, unguent oftalmic   Rezumatul caracteristicilor produsului   Prospect       

BETABIOPTAL
Unguent Oftalmic

Compozitie

100 g unguent oftalmic contin cloramfenicol 0,5 g si betametazona 0,2 g si excipienti: alcool cetilic macrogol 300, macrogol 1540, macrogol 4000, esteri ai acidului p-hidroxibenzoic, ulei de parafina, vaselina galbena.

Grupa farmacoterapeutica

- produse oftalmologice;
- antiinflamatoare si antiinfectioase in combinatie;
- corticosteroizi si antiinfectioase in combinatie.

Indicatii terapeutice

Inflamatii oculare si infectii oftalmice nepurulente cu bacterii sensibile la cloramfenicol cand este utila asocierea actiunii antiinflamatoare a betametazonei ca de exemplu stari inflamatorii la nivelul segmentului anterior al ochiului, mai ales postoperatorii, conjunctivite bacteriene si alergice, iridociclite acute.

Contraindicatii

- Hipersentibilitate la substantele active sau la oricare dintre excipientii medicamentului;
- Hipertensiune intraoculara;
- Keratite herpetice epiteliale acute (cu exceptia cazurilor de asociere cu medicamente chimioterapice specifice impotriva virusului herpetic si sub stricta supraveghere a medicului oftalmolog) si alte boli virale in faza acuta ulcerativa, conjunctivite cu keratita chiar in faza initiala (test pozitiv la fluoresceina).
- Infectii micobacteriene ale ochiului;
- Afectiuni fungice ale structurilor oculare;
- Oftalmii purulente acute, conjunctivite purulente, blefarite purulente si herpetice care pot fi mascate sau agravate de corticosteroizi;
- Orjelet;
- Antecedente personale de discrazii sanguine (anemie aplastica, panmielopatie).

Precautii

In cazul tratamentelor prelungite sunt indicate controale periodice alte presiunii intraoculare.
Continuarea aplicarii unguentului pe o perioada mai mare de o luna fara supravegherea specialistului oftalmolog nu este recomandata deoarece poate determina aparitia unor reactii adverse.

Administrarea indelungata sau frecventa crescuta a administrarilor pot duce la hipertensiune intraoculara sau glaucom cu afectarea nervului optic si defecte ale acuitatii vizuale si campului vizual, si la formarea cataractei posterioare subcapsulare. La pacientii sensibili, cresterea presiunii intraoculare poate sa apara chiar dupa doze uzuale.

Dupa utilizarea asocierilor continand steroizi si antimicrobiene pot sa se dezvolte infectii secundare.

O atentie deosebita trebuie acordata acelor afectiuni care produc subtierea corneei si a sclerei, deoarece folosirea topica a steroizilor pot sa apara perforatii ale acestor structuri.

Dupa administrarea indelungata a steroizilor exista posibilitatea aparitiei unor infectii fungice ale corneei. Posibilitatea invaziei fungice trebuie avuta in vedere in orice ulceratie corneana persistenta unde s-a administrat tratament cu steroizi. Utilizarea de lunga durata poate deprima raspunsul imun al gazdei, crescand astfel riscul infectiilor oculare bacteriene secundare. In afectiunile acute purulente ale ochiului, corticosteroizii pot masca infectia sau o pot exacerba.

Tratamentul indelungat cu antibiotice folosite topic poate determina dezvoltarea rezistentei microbiene. Sunt posibile suprainfectii, inclusiv fungice. In astfel de situatii sau daca nu s-au obtinut rezultate terapeutice semnificative dupa o perioada relativ scurta de timp tratamentul trebuie intrerupt si inlocuit cu unul adecvat.

Dupa un tratament topic indelungat cu cloramfenicol au fost raportate cazuri rare de hipoplazie medulara inclusiv anemie aplastica si deces. Din acest motiv medicamentul trebuie folosit numai pe perioade scurte de timp, cu exceptia unor indicatii speciale recomandate de medic si numai in situatii in care alte chimioterapice cu potential toxic mai mic nu sunt eficace.

Interactiuni

Nu se cunosc.

Atentionari speciale

Copii
Nu sunt disponibile date privind siguranta si eficacitatea medicamentului la copii cu varsta mai mica de 1 an.
La copiii cu varsta de peste 1 an se administreaza numai in caz de necesitate si sub supraveghere medicala stricta.

Sarcina si alaptarea
La om nu a fost stabilita siguranta utilizarii in timpul sarcinii si in perioada alaptarii. Betabioptal nu se va administra in timpul sarcinii decat in situatiile in care beneficiul potential matern depaseste riscul potential de actiune asupra fatului si numai sub stricta supraveghere medicala.
Deoarece multe medicamente se excreta in laptele uman, se va avea in vedere intreruperea temporara a alaptarii, pe perioada administrarii Betabioptal.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Ca si in cazul administrarii altor unguente oftalmice, incetosarea tranzitorie a vederii sau alte tulburari ale vederii pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Daca dupa administrare apare incetosarea vederii, pacientul trebuie sa astepte pana cand vederea revine la normal inainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze si mod de administrare

Medicamentul este destinat uzului oftalmic.

Utilizarea la adolescenti si adulti, inclusiv varstnici
O cantitate mica de unguent (aproximativ 1 cm) se aplica in sacul/sacii conjunctival/conjunctivali al ochiului/ochilor afectat/afectati de maximum 3-6 ori pe zi.
Frecventa administrarii va fi redusa treptat o data cu imbunatatirea semnelor clinice.
Tratamentul nu va fi intrerupt prematur.
Dupa administrare se recomanda inchiderea usoara a pleoapelor. Aceasta poate reduce absorbtia sistemica a medicamentelor administrate oftalmic, avand ca rezultat scaderea reactiilor adverse sistemice.
In cazul utilizarii concomitente a mai multor medicamente cu administrare topica oftalmica, celelalte medicamente trebuie administrate separat la intervale de 10-15 minute.

Utilizarea la copii
Nu sunt disponibile date privind siguranta si eficacitatea medicamentului la copii cu varsta mai mica de un an.
La copiii cu varsta de peste 1 an se administreaza numai in caz de necesitate si sub supraveghere medicala.

Mod de administrare.
Pentru a preveni contaminarea varfului tubului si a unguentului oftalmic, se va evita atingerea acestuia de pleoape, zone invecinate sau alte suprafete.

Reactii adverse

Tratamentul prelungit cu cloramfenicol in aplicare topica poate determina aparitia unor fenomene de iritatie locala (intepaturi, senzatie de arsura). Sunt posibile reactii de hipersensibilitate tranzitorie inclusiv edem angioneurotic, urticarie, dermatita veziculara si maculoprapulara; in aceste cazuri tratamentul trebuie intrerupt.

Preparatele oftalmice continand corticosteroizi pot determina o crestere importanta a presiunii intraoculare in cazul unui numar mic de pacienti, incluzind pe aceia care au antecedente heredo-colaterale de glaucom. Subtierea corneei mergand pana la perforatie a fost de asemenea asociata cu administrarea topica de corticosteroizi. Au fost raportate cazuri de cataracta subcapsulara in cazul tratamentului prelungit cu corticoisteroizi in administrare topica oftalmica.

Aparitia reactiilor adverse datorate absorbtiei sistemice a substantelor active este putin probabila. Totusi in cazul administrarii prelungite trebuie luat in considerare riscul hipoplaziei medulare induse de cloramfenicol precum si reactiile adverse datorate unui exces de corticoizi.

Supradozaj

Un supradozaj topic al Betabioptal poate fi indepartat din ochi cu apa calduta.

Pastrare

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
A se utiliza in maxim 30 zile de la prima deschidere a tubului.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Ambalaj

Cutie cu un tub din aluminiu prevazut cu varf aplicator si capac din HDPE-LDPE continand 5 g unguent oftalmic.

Producator

Farmila Thea Farmaceutici S.p.A., Italia

Detinatorul Autorizatiei de punere de piata

Farmila Thea Farmaceutici S.p.A.,
Via E. Fermi, 50, 20019 Settimo Milanese (Ml), Italia

Data ultimei verificari a prospectului

Noiembrie, 2005

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Conjunctivita Conjunctivita consta in inflamarea conjunctivei (invelisul intern al pleoapelor si a unei parti a globului ocular ) si nu prezinta, in general, un pericol pentru vedere. Conjunctivita infectioasa este de obicei cauzata de bacterii sau virusi. Cele mai intalnite bacterii ce duc la aparitia c...
Conjunctivita - remedii naturiste Definitie: conjunctivita este o boala oculara caracterizata prin inflamarea mucoasei pleoapelor.
Iritaţii şi surgeri oculare Conjunctivita sau ochii roşii este forma cea mai comună de iritaţie oculară, ea provocând usturime, roşeaţă şi/sau scurgeri. Blefarita produce simptome asemănătoare, ambele afecţiuni putând fi rezultatul unei răni, infecţii, corp străin în ochi, al unei alergii sau al expunerii la substanţe...
VIRUSUL ZIKA Simptome, transmitere, diagnostic, prevenţie (OMS) Infecţia cu virusul Zika este transmisă de ţânţari din specia Aedes, iar persoanele contaminate prezintă în general febra moderată, o erupţie cutanată şi conjunctivită. În mod normal, simptomele dispar într-o perioadă cuprinsă între două şi şapte zile. Deocamdată nu există tratament sau vaccin specific...
DERMATITE FRECVENTE LA NOU NĂSCUŢI ŞI SUGARI: Dermatita atopică Dermatita atopică (eczema constituţională), afecţiune cutanată cu incidenţă în creştere, ce evoluează cronic (ani), în pusee, cu perioade de remisiune completă sau parţială, având o etiopatogenie complexă, în care rolul principal îl are interacţiunea factorului genetic (pattern poligenic ) cu factorii...
Dr. Cristian Tăutu: Atenţie la afecţiunile de sezon! Pe măsură ce mercurul din termometre urcă vertiginos spre temperaturi ce depăşesc 30 de grade Celsius în lunile de vară, este foarte important ca oamenii să nu piardă din vedere câteva afecţiuni medicale specifice sezonului cald, ce pot transforma vacanţa într-un adevărat coşmar.