Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

LETIZEN
Denumire LETIZEN
Descriere Antialergic (medicament din grupa antihistaminicelor).
Denumire comuna internationala CETIRIZINUM
Actiune terapeutica ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC DERIVATI DE PIPERAZINE
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Solutie orala
Concentratia 1mg/ml
Ambalaj Flacon x 120 ml + 1 seringa pt. adm. orala x 5 ml
Valabilitate ambalaj 5 ani; dupa dechiderea flac.: 6 luni
Cod ATC R06AE07
Firma - Tara producatoare KRKA D.D. - SLOVENIA
Autorizatie de punere pe piata KRKA D.D. - SLOVENIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre LETIZEN ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre LETIZEN, solutie orala   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5909/2005/01

Anexa 1

Prospect

LETIZEN

Soluţie orală, 1 mg/ml

Vă rugăm să citiţi cu atenţie acest prospect, în întregime înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-     Păstraţi acest prospect. S-ar putea să aveţi nevoie să-l recitiţi.

-     Dacă aveţi întrebări ulterioare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-     Acest medicament v-a fost prescris dumneavoastră personal şi nu trebuie să-l daţi altora. S-ar putea să le facă rău chiar dacă simptomele lor sunt aceleaşi ca ale dumneavoastră.

Compoziţie

Un ml soluţie orală conţine 1 mg diclorhidrat de cetirizină şi excipienţi: sorbitol soluţie 70%, glicerol, ciclamat de sodiu, benzoat de sodiu, aromă de banane, acid citric monohidrat, citrat de sodiu dihidrat, apă purificată.

Ce este Letizen

Letizen este un medicament din grupa antihistaminicelor. Acest medicament inhibă efectele histaminei, o substanţă care este produsă şi depozitată în organism şi este eliberată în itmpul reacţiilor alergice. Acţiunile histaminei determină tulburările asociate bolilor alergice ale mucoasei nazale, conjunctivei şi ale pielii.

Pentru ce este utilizat Letizen

Acest medicament este recomandat pentru prevenirea şi tratamentul (ameliorarea simptomelor) bolii alergice sezoniere şi perene a mucoasei nazale (rinita alergică), conjunctivitei alergice, dermatitei atopice (neurodermatitei), urticariei cronice şi al altor boli alergice.

Când nu trebuie să luaţi Letizen

Nu trebuie să utilizaţi Letizen dacă aveţi hipersensibilitate la cetirizină, hidroxizină sau la oricare dintre excipienţii acestui medicament. De asemenea, nu trebuie să utilizaţi Letizen dacă sunteţi în primul trimestru de sarcină şi nu trebuie să-l daţi copiilor sub 6 ani.

Atenţionări şi precauţii speciale

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă suferiţi de boli cronice, tulburări metabolice, dacă aveţi hipersensibilitate sau dacă luaţi alte medicamente. Trebuie să luaţi Letizen cu atenţie deosebită dacă:

-       aveţi insuficienţă hepatică sau renală,

-       vi se efectuează hemodializă,

-       aveţi peste 60 ani. Dacă vă aflaţi într-una din situaţiile menţionate mai sus, vă rugăm să vă adresaţi medicului

dumneavoastră. Acesta vă poate reduce doza ce trebuie administrată.

La unii pacienţi, medicamentul poate determina somnolenţă la începutul perioadei de tratament. Dacă în timpul tratamentului observaţi apariţia somnolenţei, luaţi medicamentul seara.

Atenţionări speciale referitoare la unii excipienţi

Deoarece acest medicament conţine sorbitol, în cazul în care medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele zaharuri, adresaţi-vă acestuia înainte de a utiliza Letizen 1 mg/ml.

1

Administrarea Letizen concomitent cu alimente şi băuturi

Luaţi Letizen sau daţi-l copilului dumneavoastră înainte sau după masă. Nu trebuie să consumaţi băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu Letizen deoarece poate să apară somnolenţa şi pot fi diminuate funcţiile psihomotorii.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua orice medicament.

Deşi nu au fost evidenţiate efecte dăunătoare ale acestui medicament asupra fătului, riscul apariţiei acestora nu poate fi exclus. De aceea, nu trebuie să utilizaţi acest medicament în primul trimestru de sarcină. În următoarele trimestre, medicul dumneavoastră îl va prescrie doar dacă este neapărat necesar.

Medicamentul este excretat în lapte, de aceea nu trebuie să alăptaţi în perioada de tratament.

Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

La unii pacienţi, acest medicament poate determina somnolenţă la începutul tratamentului. Până când nu ştiţi cum vă afectează acest medicament luaţi-vă măsuri de precauţie atunci când trebuie să conduceţi vehicule, să folosiţi utilaje sau să efectuaţi alte activităţi ce necesită o stare de alertă nealterată.

Ce alte medicamente pot interacţiona cu Letizen?

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi alte medicamente.

Dacă Letizen este utilizat concomitent cu teofilină (mai ales în doze de peste 400 mg), există o mai mare posibilitate de apariţie a reacţiilor adverse ale Letizen.

Utilizarea sedativelor (de exemplu: cinolazepam, flurazepam, midazolam, nitrazepam sau zolpidem) nu este recomandată în perioada tratamentului cu Letizen deoarece poate să apară somnolenţa şi pot fi diminuate funcţiile psihomotorii. Dacă nu sunteţi sigur referitor la utilizarea oricărui medicament dintre cele menţionate mai sus concomitent cu Letizen, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doze şi mod de administrare

Urmaţi cu stricteţe recomandările medicului dumneavoastră. Nu trebuie să modificaţi doza ce trebuie administrată sau să întrerupeţi tratamentul fără a discuta în prealabil cu acesta. Dozele recomandate sunt următoarele:

Vârstă

Doza recomandată

Adulţi

10 mg diclorhidrat de cetirizină (10 ml soluţie orală Letizen 1 mg/ml) o dată pe zi

Copii cu vârstă peste 12 ani

10 mg diclorhidrat de cetirizină (10 ml soluţie orală Letizen 1 mg/ml) o dată pe zi

Copii cu vârstă între 6-12 ani şi cu greutate peste 30 kg

5 mg diclorhidrat de cetirizină (5 ml soluţie orală Letizen 1 mg/ml) de 2 ori pe zi

Copii cu vârstă între 6-12 ani şi cu greutate sub 30 kg

5 mg diclorhidrat de cetirizină (5 ml soluţie orală Letizen 1 mg/ml) o dată pe zi

Copii cu vârstă între 2-6 ani

5 mg diclorhidrat de cetirizină (5 ml soluţie orală Letizen 1 mg/ml) o dată pe zi sau divizată în două prize a câte 2,5 mg diclorhidrat de cetirizină (2,5 ml soluţie orală Letizen 1 mg/ml).

La pacienţii cu insuficienţă renală moderată, la pacienţii dializaţi şi la pacienţii cu insuficienţă hepatică doza zilnică recomandată este de 5 mg diclorhidrat de cetirizină (5 ml soluţie orală Letizen 1 mg/ml).

2

Luaţi medicamentul dimineaţa (sau seara), înainte sau după masă. Medicul dumneavoastră vă va stabili durata tratamentului.

Dacă vi se pare că efectul acestui medicament este prea puternic sau prea slab, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă aţi luat mai mult Letizen decât ar fi trebuit

Dacă aţi luat o doză prea mare, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Administrarea unor doze prea mari poate determina mai întâi agitaţie şi iritabilitate şi, apoi, somnolenţă.

Dacă puteţi, trebuie să vă provocaţi vărsătura, pentru a elimina o parte din cantitatea de medicament ingerată.

Dacă aţi uitat să luaţi Letizen

Luaţi medicamentul sau daţi-l copilului dumneavoastră o dată pe zi, aproximativ la aceeaşi oră. Dacă aţi uitat să luaţi medicamentul sau să-l daţi copilului dumneavoastră, luaţi-l sau daţi-l copilului imediat ce v-aţi amintit. Totuşi, dacă mai sunt doar câteva ore înaintea administrării dozei următoare, doza uitată nu mai trebuie administrată, ci doar cea următoare. Nu trebuie să schimbaţi ora de administrare.

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Reacţii adverse

Ca toate medicamentele, Letizen poate determina apariţia reacţiilor adverse. Dacă observaţi apariţia oricăreia dintre următoarele reacţii adverse, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului:

-      durere de cap,

-      ameţeli,

-      uscăciunea gurii,

-      oboseală,

-      somnolenţă. Aceste reacţii adverse ale Letizen sunt uşoare şi tranzitorii. De obicei nu este necesară

întreruperea tratamentului datorită apariţiei acestora. Dacă vă afectează, trebuie să luaţi medicamentul seara. Puteţi, de asemenea să administraţi soluţia orală în două prize şi să luaţi o jumătate din doza recomandată dimineaţa şi cealaltă jumătate seara.

Dacă observaţi apariţia oricăreia dintre următoarele reacţii adverse, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului:

-      slăbiciune,

-      greaţă şi/sau vărsături,

-      dureri abdominale,

-      diaree sau constipaţie,

-      creşterea poftei de mâncare. Acestea sunt reacţii adverse uşoare raportate mai rar în cazul administrării Letizen. Relaţia

de cauzalitate între administrarea medicamentului şi reacţiile adverse menţionate mai sus nu a fost încă dovedită.

Dacă observaţi apariţia inexplicabilă a unor tulburări, întrerupeţi administrarea medicamentului şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă observaţi apariţia unei reacţii adverse care nu a fost menţionată în acest prospect, vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

3

Ambalaj

Cutie cu un flacon din sticlă brună ce conţine 120 ml soluţie orală şi o seringă pentru administrare orală a 5 ml.

Producător

Krka d.d., Novo Mesto, Slovenia

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

Krka d.d., Novo Mesto

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovenia

Data ultimei verificări a prospectului

Noiembrie 2005

4

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Un antialergic ar putea fi eficient împotriva hepatitei C Un antialergic ieftin care nu necesită prescripţie medicală ar putea fi eficient împotriva hepatitei C, potrivit unor experimente pe şoareci infectaţi, purtători de celule hepatice umane, ale căror rezultate au fost publicate miercuri în revista medicală Science Translational Medicine, informează AFP...
ŞTIINŢÃ: Antialergicele (antihistaminicele) Antialergicele, denumite ştiinţific antihistaminice, sunt cele mai des întâlnite medicamente folosite pentru tratarea simptomelor alergiilor: senzaţie de mâncărime de la nivelul nasului, strănut, rinoree, urticarie, conjunctivite alergice etc.
Recomandari pentru a opri mancarimea pielii In timp ce asteptati sa dispara blandele, urmati aceste sugestii pentru a diminua mancarimea si umflatura.
Somniferele se asociază cu un risc crescut de deces (studiu) Medicamentele prescrise în mod curent pentru dormit se asociază cu un risc de deces de aproape patru ori mai mare decât la persoanele care nu iau astfel de medicamente, arată un studiu american publicat luni în BMJ OPEN, menţionat de APF.
Dermatita alergică de contact Dermatita de contact este o afecţiune cutanată inflamatorie apărută după contactul pielii cu anumite substanţe chimice, numite alergene
Unele medicamente sunt dăunătoare pentru dinţi Unele medicamente prezintă riscuri pentru dinţi, favorizând apariţia cariilor. Există diferite mecanisme implicate în acest proces, se arată în revista medicală Prescrire, preluată de passionsante.be. Printre ele se numără nivelul de zahăr, uscăciunea bucală, aciditatea din gură, demineralizarea, etc...