Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

SOMATULINE AUTOGEL 90 mg
Denumire SOMATULINE AUTOGEL 90 mg
Descriere Somatuline Autogel este indicat in tratamentul pe termen lung al acromegaliei, la pacientii la care secretia hormonului de crestere GH si/sau al factorului de crestere insulin-like 1 (IGF-1) nu se normalizeaza dupa interventii chirurgicale sau/si radioterapie sau la pacientii care necesita tratament medical din alte motive. In acromegalie, scopul tratamentului este sa scada concentratiile GH si IGF-1 si, daca este posibil, sa normalizeze valorilor acestora.
Somatuline Autogel este indicat pentru atenuarea simptomelor asociate acromegaliei.
De asemenea, Somatuline Autogel este indicat in tratarea simptomelor asociate tumorilor neuroendocrine.
Denumire comuna internationala LANREOTIDUM
Actiune terapeutica HORMONI HIPOTALAMICI HORMONI ANTICRESTERE
Prescriptie S/P-RF - Medicamente eliberate in locatii speciale (spitale) si prescriptia se retine in farmacie
Forma farmaceutica Solutie injectabila cu eliberare prelungita
Concentratia 90mg
Ambalaj Cutie x 1 seringa preumpluta x 0,3 ml sol. inj. cu elib. prel., in punga Al/nylon/PE + ac
Valabilitate ambalaj 2 ani
Volum ambalaj 0,3 ml
Cod ATC H01CB03
Firma - Tara producatoare BEAUFOUR IPSEN IND. - FRANTA
Autorizatie de punere pe piata BEAUFOUR IPSEN PHARMA - FRANTA

Ai un comentariu sau o intrebare despre SOMATULINE AUTOGEL 90 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> SOMATULINE AUTOGEL 120 mg Solutie injectabila cu eliberare prelungita, 120mg >> SOMATULINE AUTOGEL 60 mg Solutie injectabila cu eliberare prelungita, 60mg >> SOMATULINE(R) PR 30 mg Liofilizat pentru solutie injectabila si solvent, 30mg
Prospect si alte informatii despre SOMATULINE AUTOGEL 90 mg, solutie injectabila cu eliberare prelungita   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5974/2005/01; 5975/2005/01                                    Anexa 1

5976/2005/01                                                             Prospect

SOMATULINE AUTOGEL 60 mg

Solutie injectabila cu eliberare prelungita, 60 mg

SOMATULINE AUTOGEL 90 mg

Solutie injectabila cu eliberare prelungita, 90 mg

SOMATULINE AUTOGEL 120 mg

Solutie injectabila cu eliberare prelungita, 120 mg

Ce trebuie sa stiti despre acest medicament

Va rugam sa cititi cu atentie intreg acest prospect inainte de a utiliza medicamentul. Pastrati acest prospect. S-ar putea sa aveti nevoie sa-l recititi. Daca aveti intrebari suplimentare, va rugam adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastra personal si nu trebuie sa il dati altor persoane. Le poate face rau, chiar daca prezinta aceleasi simptome ca si dumneavoastra.

1. CE ESTE SOMATULINE AUTOGEL SI PENTRU CE ESTE UTILIZAT

Somatuline Autogel este o solutie vascoasa pentru injectare. Aceasta solutie suprasaturata este ambalata intr-o seringa preumpluta, pregatita pentru a fi injectata.

Substanta activa este lanreotida. Singurul excipient este apa pentru preparate injectabile.

Somatuline Autogel este disponibil in trei concentratii a 60 mg lanreotida, 90 mg lanreotida si 120 mg lanreotida.

Producatorul Somatuline Autogel este

Beaufour Ipsen Industrie, Rue Erthe Virton 28 100 Dreux, Franta

si

Ipsen Pharma Biotech, Parc d’activites du plateau de Signes, Chemin Départemental Nr.

402 – 83870, Signes, Franta.

Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata este

Beaufour Ipsen International, 37, rue Spontini, 75116, Paris, Franţa

Somatuline Autogel este o forma farmaceutica cu eliberare prelungita a lanreotidei. Lanreotida este un octapeptid, un analog al hormonului natural, somatostatina. Lanreotida scade nivelul hormonilor in organism, cum sunt GH (hormonul de crestere) si IGF-1 (factorul de crestere insulin-like 1) si inhiba anumiti hormoni digestivi si secretii intestinale.

Somatuline Autogel este recomandat pentru tratamnetul acromegaliei si al anumitor boli care afecteaza intestinul.

2. INAINTE DE A UTILIZA SOMATULINE AUTOGEL

Somatuline Autogel nu este indicat in cazul in care anterior ati avut reactii alergice la lanreotida sau la alti analogi de somatostatina. Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca ati prezentat astfel de reactii.

1

Daca sunteti insarcinata sau alaptati, cereti sfatul medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte de a utiliza orice medicament.

Daca sunteti diabetic, medicul dumneavoastra va poate verifica nivelul zaharului din sange si va poate schimba tratamentul antidiabetic, in timpul tratamentului cu Somatuline Autogel.

Adresati-va medicului dumneavoastra daca:

-     utilizati orice alt medicament;

-     sunteti diabetic;

-     ati avut vreodata afectiuni ale ficatului sau rinichilor.

3. CUM SE UTILIZEAZA SOMATULINE AUTOGEL

Somatuline Autogel este destinat injectarii subcutanat profund. Este pentru administrare unica. Medicul dumneavoastra sau asistenta medicala va va administra medicamentul asa cum este descris in instructiuni.

De cate injectari veti avea nevoie?

Vi se va administra o injectie la fiecare 28 zile. Medicul dumneavoastra poate varia doza in functie de raspunsul dumneavoastra simptomatic si/sau hormonal la medicament. De asemenea, medicul dumneavoastra va hotari care va fi durata tratamentului.

Unde veti fi injectat?

Injectarea subcutanat profund va fi facuta in diferite locuri in fesa.

Ce trebuie sa faceti daca s-a omis o injectare?

In momentul in care va dati seama ca s-a omis o injectare, adresati-va medicului dumneavoastra. El va fi in masura sa va administreze urmatoarea injectie.

4. REACTII ADVERSE POSIBILE

Ca oricare alt medicament, Somatuline Autogel poate prezenta reactii adverse, dupa cum sunt enumerate mai jos:

- durere moderata si tranzitorie a locului de injectare, insotita uneori de roseata locala, inflamare sau sensibilitate. De asemenea, la locul injectarii pot sa apara reactii locale cu durata mai mare;

- tulburari intestinale incluzand diaree sau scaune moi, dureri abdominale, flatulenta si constipatie;

- greata;

- alte reactii mai rar intalnite: pot sa apara astenie, epuizare, somnolenta, bufeuri, dureri la nivelul picioarelor, stare de rau, dureri de cap, vărsături, scaderea libidoului, mancarimi, transpiratie abundenta;

- in cazul unui tratament prelungit pot sa apara calculi ai vezicii biliare (litiaza);

- in cazuri rare s-au inregistrat modificari ale valorilor zaharului din sange.

Daca sunteti diabetic, medicul dumneavoastra poate verifica nivelul zaharului din sange si va poate schimba tratamentul antidiabetic in timpul tratamentului cu Somatuline Autogel.

Deoarece, datorita acestui medicament exista posibilitatea sa apara afectiuni la nivelul vezicii biliare, este posibil ca medicul dumneavoastra sa va recomande o ecografie a vezicii biliare atunci cand incepeti tratamentul cu Somatuline Autogel si repetarea periodica a acesteia pe parcursul tratamentului.

Daca oricare dintre reactiile adverse va creeaza probleme sau va ingrijoreaza, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra sau farmacistului.

2

Daca observati oricare alte reactii adverse care nu a fost mentionate in acest prospect, va rugam sa informati medicul dumneavoastra sau farmacistul.

Tratamentul cu Somatuline Autogel nu influenteaza capacitatea pacientului de a conduce vehicule sau a folosi utilaje.

5. PASTRAREA SOMATULINE AUTOGEL

Păstrati Somatuline Autogel la temperaturi între 2˚C - 8˚C la frigider, intr-un loc sigur, astfel incat sa nu fie la indemana copiilor. A nu se utiliza dupa data expirarii inscrisa pe ambalaj.

Acest prospect a fost revizuit la data

Noiembrie 2005

6. CUM TREBUIE PREPARATA INJECTIA?

Urmati aceste instructiuni intocmai

- Deschideti punga din Al/nylon/PE (dupa ce ati verificat ca aceasta sa fie intacta).

- Indepartati teaca de protectie a tijei pistonului.

- Indepartati capacul acului.

- Dezinfectati locul injectarii cu alcool fara a freca pielea.

-  Injectati medicamentul perpendicular in cadranul superior extern al fesei fara a strange pielea (injectare profunda, introducand intreaga lungime a acului).

- Injectati intreaga cantitate de medicament incet, impingand cu regularitate pistonul fara a misca acul.

- Dupa injectare, nu frecati si nu masati locul injectarii.

Nu utilizati medicamentul daca punga din Al/nylon/PE este deteriorata sau deschisa.

3

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.