Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

TUSSIDRIL
Denumire TUSSIDRIL
Denumire comuna internationala DEXTROMETHORPHANUM
Actiune terapeutica ANTITUSIVE, EXCL.COMBINATII CU EXPECTORANTE ALCALOIZI DIN OPIU SI DERIVATI
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Sirop
Concentratia 15mg/5ml
Ambalaj Cutie x 1 flacon sticla x 150 ml sirop + 1 lingurita dozatoare x 5 ml
Valabilitate ambalaj 4 ani
Volum ambalaj 150ml
Cod ATC R05DA09
Firma - Tara producatoare PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION - FRANTA
Autorizatie de punere pe piata PIERRE FABRE MEDICAMENT - FRANTA

Ai un comentariu sau o intrebare despre TUSSIDRIL ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre TUSSIDRIL, sirop   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5978/2005/01-02-03-04                                        Anexa 1

Prospect

TUSSIDRILL

Sirop, 15 mg/5 ml

Citiţi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să aveţi nevoie să-l recitiţi.

-  Dacă aveţi întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-  Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră personal şi nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome ca şi dumneavoastră.

1.         IDENTIFICAREA MEDICAMENTULUI

Denumire:

TUSSIDRILL 15 mg/5 ml

Compoziţia calitativă şi cantitativă:

100 ml sirop conţin bromhidrat de dextrometorfan 0,30 g şi excipienţi: maltitol lichid, p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de n-propil, aromă (“punch flavor”) 23D260, etanol 96%, hidroxid de sodiu, apă purificată.

Forma farmaceutică:

Sirop.

125 ml sirop corespund la 25 linguriţe dozatoare (o linguriţă dozatoare = 5 ml).

150 ml sirop corespund la 30 linguriţe dozatoare (o linguriţă dozatoare = 5 ml).

Grupa farmacoterapeutică:

Medicamente pentru tratamentul tusei, antitusive, alcaloizi din opiu şi derivaţi.

Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance, 92100 Boulogne Cedex, Franţa

Producător

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION Etablissement SIMAPHAC – Zone Industrielle 45220 Chateaurenard, Franţa

2.         CÂND TREBUIE UTILIZAT ACEST MEDICAMENT (Indicaţii terapeutice)

Tratamentul de scurtă durată al tusei uscate şi al tusei iritative, la adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani.

1

3. ÎNAINTE DE A UTILIZA ACEST MEDICAMENT

(Contraindicaţii)

Nu trebuie să utilizaţi acest medicament în următoarele cazuri:

- alergie (hipersensibilitate) la dextrometorfan sau la oricare dintre excipienţii medicamentului;

- astm bronşic;

- insuficienţă respiratorie;

- tratament cu antidepresive de tip inhibitori de monoaminooxidază (IMAO);

- alăptare;

- copii şi adolescenţi cu vârsta sub 15 ani.

-  datorită conţinutului de maltitol, acest medicament nu trebuie utilizat în caz de intoleranţă la fructoză (o boală metabolică ereditară).

Dacă aveţi nelămuriri, cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.

ATENŢIONĂRI SPECIALE!

- În cazul afecţiunilor cronice (de lungă durată) bronşice sau pulmonare care se însoţesc de tuse cu expectoraţie (spută), este necesar consult medical.

- Nu trataţi tusea productivă cu acest medicament. În acest caz, tusea este un mecanism natural de apărare necesar pentru eliminarea secreţiilor bronşice.

- Dacă tusea devine productivă şi se însoţeşte de congestie, spută sau febră, trebuie să contactaţi medicul dumneavoastră.

ATENŢIE! Acest medicament conţine etanol: concentraţia în etanol este de 1,3% sau o linguriţă dozatoare (5 ml sirop) conţine 0,05 g etanol.

Precauţii de utilizare

-   Datorită conţinutului de etanol, înainte de a utiliza acest medicament, este necesară recomandarea medicului pentru pacienţii cu afecţiuni hepatice sau epilepsie.

-  Datorită conţinutului de maltitol, medicamentul poate avea un efect laxativ uşor. Conţinutul caloric este de 2,3 kcal/g maltitol.

- Datorită conţinutului de p-hidroxibenzoat de metil, respectiv p-hidroxibenzoat de n-propil, pot să apară reacţii alergice (chiar întârziate).

-  În cazul apariţiei febrei, în cazul în care vă simţiţi mai rău sau în lipsa unei ameliorări după 5 zile de tratament, nu creşteţi doza, nu utilizaţi concomitent un alt antitusiv şi informaţi medicul dumneavoastră.

- Nu asociaţi acest medicament cu un medicament fluidifiant al secreţiilor bronşice (expectorant, mucolitic).

Interacţiuni cu alte produse medicamentoase, alte interacţiuni

PENTRU A EVITA POSIBILELE INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE, ÎN SPECIAL CU ANTIDEPRESIVE DE TIP IMAO (medicamente utilizate în anumite tipuri de depresie), SPUNEŢI MEDICULUI DUMNEAVOASTRĂ SAU FARMACISTULUI DESPRE ORICE ALT MEDICAMENT PE CARE ÎL UTILIZAŢI.

Acest medicament conţine un antitusiv, dextrometorfan. De asemenea, şi alte medicamente pot conţine dextrometorfan sau alte antitusive. Nu utilizaţi concomitent aceste medicamente, pentru a fi sigur că nu depăşiţi doza maximă recomandată. (Vezi Cum se utilizează acest medicament). Se va evita consumul de băuturi alcoolice în timpul tratamentului.

Sarcina şi alăptarea

Sarcină:

Datorită conţinutului de etanol, trebuie evitată utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii.

2

Alăptare:

Acest medicament se elimină în laptele matern. S-au observat apariţia de pauze respiratorii şi scăderea tonusului muscular la sugari, atunci când mama a primit doze mari de dextrometorfan. În consecinţă, este contraindicată utilizarea acestui medicament în timpul alăptării.

EFECTE ASUPRA CAPACITĂŢII DE A CONDUCE VEHICULE ŞI DE A FOLOSI UTILAJE.

Acest medicament poate determina uneori somnolenţă uşoară şi tranzitorie sau ameţeli care pot fi periculoase pentru conducătorii de vehicule sau pentru cei care folosesc utilaje. Aceste manifestări dispar după câteva doze; de aceea, se recomandă începerea tratamentului seara. Aceste manifestări pot fi accentuate de consumul de băuturi alcoolice.

Lista excipienţilor care trebuie cunoscuţi pentru utilizarea fără riscuri de către anumiţi pacienţi: etanol, maltitol.

4. CUM SE UTILIZEAZĂ ACEST MEDICAMENT

Nu utilizaţi acest medicament la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 15 ani.

Doze:

Adulţi şi adolescenţi peste 15 ani:

- luaţi maxim 1 - 2 linguriţe dozatoare a câte 5 ml sirop, pentru o dată;

- la nevoie, repetaţi după 4 ore;

- nu depăşiţi 8 linguriţe dozatoare a câte 5 ml sirop pe zi.

Vârstnici sau pacienţi cu afecţiuni hepatice: cereţi sfatul medicului dumneavoastră pentru stabilirea dozei.

Mod de administrare:

- Medicamentul se administrează pe cale orală. Clătiţi linguriţa dozatoare după fiecare utilizare.

- Păstraţi un interval de timp de cel puţin 4 ore între 2 prize.

- Acest medicament trebuie administrat numai atunci când apare tusea. De exemplu, pentru tusea care apare doar seara, o doză unică administrată seara este suficientă.

Durata tratamentului

Se va administra maxim 5 zile.

SUPRADOZAJ

În caz de supradozaj accidental, întrerupeţi tratamentul şi cereţi imediat sfatul medicului dumneavoastră.

5. REACŢII ADVERSE (Efecte nedorite)

Acest medicament poate determina, la anumite persoane, reacţii adverse (efecte nedorite) mai mult sau mai puţin grave, cum sunt:

- ameţeli, somnolenţă;

- greaţă, vărsături, constipaţie;

-  reacţii alergice (erupţii cutanate, înroşirea sau tumefierea feţei, limbii sau gâtului şi, rareori, dificultăţi respiratorii instalate brusc): întrerupeţi imediat tratamentul şi cereţi sfatul medicului dumneavoastră.

3

- datorită conţinutului de maltitol, risc de tulburări gastro-intestinale şi diaree.

INFORMAŢI MEDICUL DUMNEAVOASTRĂ SAU FARMACISTUL DESPRE ORICE REACŢII ADVERSE CHIAR DACĂ NU SUNT MENŢIONATE ÎN ACEST PROSPECT.

6. PĂSTRARE

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

Flacon din sticlă brună

Nu sunt necesare condiţii speciale de păstrare.

Flacon din tereftalat de polietilenă brună

A se păstra la temperaturi sub 25oC, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu un flacon din sticlă brună a 125 ml sirop şi o linguriţă dozatoare a 5 ml.

Cutie cu un flacon din sticlă brună a 150 ml sirop şi o linguriţă dozatoare a 5 ml.

Cutie cu un flacon din tereftalat de polietilenă brună a 125 ml sirop şi o linguriţă dozatoare a

5 ml.

Cutie cu un flacon din tereftalat de polietilenă brună a 150 ml sirop şi o linguriţă dozatoare a

5 ml.

Data ultimei verificări a prospectului:

Noiembrie 2005

4

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.