Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

CLORAMFENICOL 125 mg
Denumire CLORAMFENICOL 125 mg
Descriere Cloramfenicolul este indicat în tratamentul infecţiilor grave determinate de germeni sensibili la acţiunea acestuia:infecţii determinate de Salmonella typhi (febra tifoidă) sau alte tipuri de salmonele; meningite bacteriene determinate de Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis;infecţii determinate de bacterii anaerobe inclusiv Bacteroides spp. (infecţii intraabdominale, abcese cerebrale şi encefalite, septicemii)infecţii determinate de ricketsii (tifos exantematic, febră Q); bruceloză.
Denumire comuna internationala CHLORAMPHENICOLUM
Actiune terapeutica AMFENICOLI CLORAMFENICOL
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Capsule
Concentratia 125mg
Ambalaj Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 caps.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC J01BA01
Firma - Tara producatoare ARENA GROUP SA - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata ARENA GROUP SA - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre CLORAMFENICOL 125 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre CLORAMFENICOL 125 mg, capsule   Rezumatul caracteristicilor produsului   Prospect       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5986/2005/01-02; 5987/2005/01-02

 Anexa 1

Prospect

CLORAMFENICOL 125 mg

Capsule, 125 mg

Compoziţie

Cloramfenicol 125 mg

O capsulă conţine cloramfenicol 125 mg şi excipienţi: pentru continutul capsulei -amidon de porumb, talc, stearat de magneziu si pentru compozitia capsulei -dioxid de titan (E 171), azorubina (E 122), negru stralucitor BN (E 151), galben portocaliu S (E 110), p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de propil (E 216), gelatina.

Grupa farmacoterapeutică: antibiotice de uz sistemic, amfenicoli

Indicaţii terapeutice

Cloramfenicolul este indicat în tratamentul infecţiilor grave determinate de germeni sensibili la acţiunea acestuia:

-infecţii determinate de Salmonella typhi (febra tifoidă) sau alte tipuri de salmonele;

-meningite bacteriene determinate de Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis;;

-infecţii determinate de bacterii anaerobe inclusiv Bacteroides spp. (infecţii intraabdominale, abcese cerebrale şi encefalite, septicemii)

-infecţii determinate de ricketsii (tifos exantematic, febră Q);

-bruceloză.

Contraindicaţii

·        Hipersensibilitate la cloramfenicol sau la oricare dintre excipienţii medicamentului.

·        Tratamente profilactice sau repetate.

·        Tratamentul infecţiilor uşoare.

·        Imunizarea activă.

·        Perioada de sarcină şi alăptare.

·        Copii cu vârstă sub 6 ani.

Precauţii

Cloramfenicolul poate fi utilizat în cazul în care nu este posibilă utilizarea altor antibiotice cu aceeaşi eficacitate dar cu potenţial toxic mai scăzut.

Cloramfenicolul nu trebuie utilizat în cadrul tratamentelor profilactice sau repetate.

Durata tratamentului nu trebuie depăşească 14 zile, decât în cazuri deosebite, situaţii în care pacientul trebuie monitorizat cu atenţie prin efectuarea testelor hematologice. De asemenea, aceste teste trebuie efectuate şi în cazul utilizării unor doze mari de cloramfenicol. În cazul în care apar modificări ale acestora trebuie întreruptă administrarea medicamentului.

În cazul în care starea clinică a pacientului nu permite administrarea medicamentului pe cale orală (vărsături) se recomandă utilizarea unei forme farmaceutice adecvate.

Deoarece cloramfenicolul poate determina reacţii adverse grave, administrarea acestuia la vârstnici sau la pacienţii cu boli renale sau hepatice trebuie efectuată cu prudenţă si trebuie monitorizate concentraţiile plasmatice ale medicamentului.

În timpul tratamentului cu cloramfenicol poate apară anemie hemolitica grava la pacienţii cu deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenază.

În timpul tratamentului cu cloramfenicol, pacienţii nu trebuie consume alcool etilic.

Interacţiuni

Cloramfenicolul poate determina potenţarea efectelor anticoagulantelor cumarinice, fenitoinei, prin inhibarea metabolizării hepatice a acestora de către enzimele citocromului P450.

Fenobarbitalul, rifampicina şi diureticele accelerează eliminarea antibioticului prin efect inductor enzimatic, respectiv prin potenţarea eliminării urinare.

Cloramfenicolul nu trebuie utilizat in asociere cu alte medicamente ce pot deprima hematopoieza.

Cloramfcnicolul poale determina reacţie de tip disulfiram, de aceea, în timpul administrării sale, pacienţii nu trebuie consume alcool etilic.

Cloramfenicolul poate afecta dezvoltarea imunităţii, de aceea nu trebuie utilizat în timpul imunizării active.

Atenţionări speciale

Insuficienţă hepatică, insuficienţă renală

Deoarece cloramfenicolul poate determina reacţii adverse grave, administrarea acestuia la pacienţii cu boli renale sau hepatice trebuie efectuată cu prudenţă şi trebuie monitorizate concentraţiile plasmatice ale medicamentului.

Copii

Administrarea acestui medicament este contraindicată la copiii cu vârstă sub 6 ani.

Vârstnici

Deoarece cloramfenicolul poate determina reacţii adverse grave, administrarea acestuia la vârstnici trebuie efectuată cu prudenţă şi trebuie monitorizate concentraţiile plasmatice ale medicamentului.

Sarcina şi alăptarea

Cloramfenicolul traversează bariera placentară de aceea este contraindicată utilizarea sa în perioada de sarcină.

Cloramfenicolul este excretat în lapte, de aceea este contraindicată utilizarea sa în perioada de alăptare.

Capacitatea ele a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Cloramfenicolul poate determina la unii pacienţi reacţii adverse (confuzie, halucinaţii, delir) ce pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje).

Doze şi mod de administrare

Copii cu vârstă peste 6 ani

Doza zilnică recomandată este de 50-75 mg cloramfenicol/kg, administrată fracţionat în 4 prize egale la intervale de 6 ore. Adulţi Doza zilnică recomandată este de 2 g cloramfenicol, administrată fracţionat în 4 prize egale la intervale de 6 ore. Capsulele sunt administrate pe cale orală, cu o cantitate suficientă de lichid.

Reacţii adverse

Principalele reacţii adverse determinate de către cloramfenicol sunt cele hematologice Gravitatea cea mai mare o prezintă deprimarea hematopoiezei cu pancitopenie (anemie aplastică leucopenie sau agranulocitoză şi trombocitopenie) ce se manifestă clinic prin hemoragii si infecţii. Frecvenţa apariţiei acesteia este rară dar este ireversibilă şi deseori evolueaza cu deces. Apariţia acestei reacţii adverse nu este dependentă de doza administrată şi poate produca şi după întreruperea tratamentului.

O altă reacţie adversă hematologică este oprirea maturării precursorilor eritroizi şi mieloizi cu apariţia anemiei, leucopeniei, trombocitopeniei şi creşterea sideremiei. Această reacţie adversă este benignă, hemoleucograma revenind la normal după 1-3 săptămâni de la întreruperea tratamentului. Apariţia acestei reacţii adverse este dependentă de doza utilizată şi de durata tratamentului.

O altă reacţie adversă gravă, apărută în cazul administrării unor doze mari, este „sindromul cenuşiu" ce se manifestă mai ales la nou-născuţi, la 4 zile după începerea tratamentului, prin anorexie, vărsături, distensie abdominală, diaree cu scaune verzi, tahipnee, cianoză cu colorarea pielii în cenuşiu, letargie şi care poate evolua cu deces la 2-3 zile după debut. O afecţiune asemănătoaresindromului cenuşiu" a fost descrisă, în unele cazuri, la copiii şi adulţii cărora li s-au administrat doze foarte mari de cloramfenicol.

Alte reacţii adverse ce pot apară în cazul utilizării cloramfenicolului sunt: diaree, greaţă, vărsături, iritaţie perianală, suprainfecţii (candidoză, colită pseudomembranoasă), astenie, pareze, reacţii de hipersensibilitate (erupţii cutanate maculare sau veziculare, febră, angioedem, reacţie Herxheimer, erilem polimorf), uscăciunea gurii sau a mucoasei nazale. Tratamentul îndelungat poate determina unele reacţii adverse neuropsihice: nevrită optică, polinevrită, confuzie, halucinaţii, delir.

Supradozaj

În cazul producerii unui supradozaj trebuie luate măsurile necesare pentru diminuarea absorbţiei cloramfenicolului precum şi cele de susţinere terapeutică. Cloramfenicolul poate fi eliminat prin hemodializă.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule.

Cutie cu 50 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule.

Producător

S.C. Arena Group S.A., România

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. Arena Group S.A.
Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, sector 2, Bucureşti, România

Data ultimei verificări a prospectului

Martie 2008

 

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
SIDA ar fi la originea unei salmoneloze mortale în Africa subsahariană O nouă formă mortală de salmoneloză a apărut în Africa subsahariană, afecţiune favorizată de SIDA, care slăbeşte sistemul imunitar, potrivit unui studiu elaborat de institutul britanic Trust Sanger şi publicat duminică de publicaţia Nature Genetics, relatează AFP.
Sanatatea dentara – importanta pentru a avea o sarcina usoara si un copil sanatos Venirea pe lume a unui copil reprezinta o veste fericita pentru ambii parinti si totodata inceputul unei perioade speciale din punct de vedere fizic si psihologic pentru mama.
Granulomul inghinal Este o boala cu transmitere sexuala majora, specifica unor zone tropicale si subtropicale. Agentul etiologic este Calymmatobacterium granulomatosis (Donovania granulomatosis).
MAE: Cazuri de febră tifoidă semnalate în Malaezia Câteva zeci de cazuri de febră tifoidă au fost semnalate în Malaezia, în capitala Kuala Lumpur, dar şi în Titiwangsa, Kepong şi Lembah Pantai, dar până în prezent nu au existat decese, informează Ministerul român al Afacerilor Externe într-un comunicat remis marţi AGERPRES.
Un antibiotic ar putea fi asociat unui risc crescut de deces cardiac (studiu) Claritromicina, un antibiotic prescris pe scară largă pentru tratarea infecţiilor bacteriene comune, cum sunt amigdalita sau bronşita, poate creşte riscul de deces cardiac, potrivit unui studiu publicat miercuri pe site-ul revistei medicale British Medical Journal (BMJ), informează AFP.
Nou antibiotic eficient în cazul unor bacterii rezistente la alte medicamente (studiu) Un nou tip de antibiotic, numit 'Teixobactin', eficient inclusiv contra unor bacterii care au dezvoltat rezistenţă la alte tratamente, a fost realizat de un colectiv de cercetători din Germania şi SUA, coordonat de profesorul Kim Lewis, de la Universitatea Northeastern din Boston, transmit EFE şi AFP...