Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

BISOMERCK 5 mg
Denumire BISOMERCK 5 mg
Descriere Bisomerck este utilizat pentru a trata hipertensiunea arterială şi angina pectorală.
Denumire comuna internationala BISOPROLOLUM
Actiune terapeutica MEDICAMENTE BETABLOCANTE BETABLOCANTE SELECTIVE
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 5mg
Ambalaj Cutie x 3 blist. Al/PVC x 10 compr. film.
Valabilitate ambalaj 5 ani
Cod ATC C07AB07
Firma - Tara producatoare MERCK KGAA - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata MERCK KGAA - GERMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre BISOMERCK 5 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre BISOMERCK 5 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6011/2005/01; 6012/2005/01                                    Anexa 1

Prospect

BISOMERCK 5 mg

Comprimate filmate, 5 mg

BISOMERCK 10 mg

Comprimate filmate, 10 mg

Citiţi cu atenţie acest prospect în întregime înainte de a începe să luaţi acest medicament.

- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie nevoie să-l recitiţi.

- Dacă aveţi întrebări ulterioare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l daţi altora. S-ar putea să le facă rău, chiar dacă simptomele lor sunt aceleaşi ca ale dumneavoastră.

-  Dacă observaţi apariţia vreunei reacţii adverse, chiar dacă nu a fost menţionată în acest prospect, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest prospect conţine:

1. Ce este Bisomerck şi pentru ce este utilizat

2. Ce trebuie să ştiţi înainte de a lua Bisomerck

3. Cum trebuie să luaţi Bisomerck

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum trebuie să păstraţi Bisomerck

6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE BISOMERCK ŞI PENTRU CE ESTE UTILIZAT

Substanţa activă din componenţa Bisomerck este bisoprololul. Acesta aparţine unui grup de medicamente numite beta-blocante. Aceste medicamente acţionează prin modificarea felului în care organismul dumneavoastră răspunde la unele impulsuri nervoase, mai ales la nivelul inimii. Ca rezultat, bisoprololul scade frecvenţa bătăilor inimii dumneavoastră şi prin aceasta creşte eficacitatea pompării sângelui de către inima dumneavoastră. În acelaşi timp este scăzut necesarul de sânge şi oxigen al inimii. Bisomerck este utilizat pentru a trata hipertensiunea arterială şi angina pectorală.

2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE DE A LUA BISOMERCK Nu luaţi Bisomerck

Nu luaţi Bisomerck dacă aveţi:

-  hipersensibilitate (sunteţi alergic) la bisoprolol sau la oricare dintre ceilalţi componenţi ai medicamentului (vezi pct. 6),

-  insuficienţă cardiacă acută sau agravare (decompensare) a insuficienţei cardiace ce necesită injectarea intravenoasă a substanţelor ce cresc forţa de contracţie a inimii dumneavoastră,

-  şoc cardiogen, o afecţiune cardiacă gravă ce determină hipotensiune arterială şi insuficienţă circulatorie,

-   anumite afecţiuni cardiace în care activitatea electrică responsabilă pentru frecvenţa dumneavoastră cardiacă nu funcţionează normal, determinând o frecvenţă cardiacă foarte scăzută sau ritm cardiac neregulat (bloc atrioventricular de gradul II sau III, bloc sino-atrial, sindromul sinusului bolnav).

- tensiune arterială scăzută,

- astm bronşic sever sau bronhopneumopatie obstructivă cronică severă,

1

- stadii avansate ale bolii arteriale obliterante periferice,

- sindrom Raynaud, o afecţiune ce determină amorţeală, senzaţie de gâdilat şi modificarea culorii degetelor de la mâini şi picioare atunci când sunt expuse la frig,

- feocromocitom netratat, o tumoră rară a glandei suprarenale,

-  acidoză metabolică, afecţiune în care există prea multe substanţe cu caracter acid în sângele dumneavoastră.

În cazul în care credeţi că vă aflaţi într-unul din cazurile menţionate mai sus, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă este cazul să utilizaţi acest medicament.

Aveţi grijă deosebită cu Bisomerck

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă:

- aveţi diabet zaharat cu fluctuaţii mari ale valorilor glicemiei,

- urmaţi dietă strictă,

- efectuaţi tratament de desensibilizare (de exemplu pentru prevenirea rinitei alergice),

-  tulburări uşoare ale activităţii electrice responsabile pentru frecvenţa dumneavoastră cardiacă (bloc atrio-ventricular),

-  tulburarea fluxului sanguin din vasele coronare datorită spasmului musculaturii peretelui vascular (angina Prinzmetal),

- orice tulburare vasculară ce determină circulaţie deficitară la nivelul braţelor şi picioarelor,

- astm bronşic, respiraţie dificilă sau alte afecţiuni pulmonare,

- antecedente personale sau familiale de psoriazis,

- feocromocitom, o tumoră rară a glandei suprarenale,

- hiperfuncţie tiroidiană, activitate excesivă a glandei tiroide.

Medicul dumneavoastră va dori să ia măsuri de precauţie (de exemplu: tratament asociat) dacă aveţi vreuna din afecţiunile menţionate mai sus.

Spuneţi medicului dumneavoastră că luaţi Bisomerck, dacă aveţi o reacţie alergică în timpul utilizării medicamentului, deoarece poate fi necesar să ţină cont de aceasta atunci când vă tratează reacţia alergică.

Dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală spuneţi medicului anestezist că luaţi Bisomerck.

Ce trebuie să ştiţi în cazul în care utilizaţi alte medicamente

Efectul şi gradul de toleranţă al medicamentului pot fi influenţate de către administrarea simultană a altor medicamente. Astfel de interacţiuni pot să apară şi dacă a trecut o perioadă de timp prea scurtă de la încetarea utilizării celuilalt medicament.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent oricare alt medicament, chiar dintre cele pe care le puteţi obţine fără prescripţie medicală.

Nu este recomandată administrarea simultană a următoarelor medicamente:

Antagonişti ai calciului din grupa verapamilului şi din grupa diltiazemului: Aceste medicamente sunt utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale şi anginei pectorale. Medicamente antihipertensive cu activitate centrală (de exemplu: clonidină, metildopa, monoxidină, rilmenidină): Nu trebuie să întrerupeţi în nici un caz administrarea acestora înainte de a discuta despre aceasta cu medicul dumneavoastră.

Următoarele medicamente pot fi utilizate în acelaşi timp cu bisoprololul doar în anumite condiţii şi cu precauţie deosebită:

Antagonişti ai calciului din grupa dihidropiridinelor (de exemplu: nifedipină): Aceste medicamente sunt utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale şi anginei pectorale.

2

Medicamente antiaritmice din clasa I (de exemplu: chinidină, disopiramidă, lidocaină, fenitoină,

flecainidă, propafenonă): Aceste medicamente sunt utilizate pentru tratamentul bătăilor

neregulate sau anormale ale inimii.

Medicamente antiaritmice din clasa III (de exemplu: amiodaronă): Aceste medicamente sunt

utilizate pentru tratamentul bătăilor neregulate sau anormale ale inimii.

Medicamente β-blocante cu administrare locală (de exemplu: picături oftalmice pentru

tratamentul glaucomului).

Medicamente parasimpatomimetice: Aceste medicamente sunt utilizate, de exemplu, ca

stimulante ale muşchilor netezi pentru tratamentul tulburărilor gastro-intestinale, ale vezicii

urinare sau glaucomului.

Insulină şi antidiabetice orale.

Medicamente anestezice.

Glicozide cardiace (digitalice), medicamente utilizate pentru tratamentul insuficienţei cardiace.

Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS): Aceste medicamente pot fi utilizate pentru

tratamentul artritei, durerii sau inflamaţiei.

Medicamente β-simpatomimetice (de exemplu: isopronalină, dobutamină): Aceste medicamente

sunt utilizate în secţiile de urgenţă pentru tratamentul afecţiunilor circulatorii severe.

Adrenalină, un medicament utilizat pentru tratamentul reacţiilor alergice severe, ce pun în

pericol viaţa, şi a stopului cardiac.

Orice medicament care poate determina scăderea tensiunii arteriale, ca efect terapeutic sau

reacţie adversă (de exemplu: alte antihipertensive, antidepresive triciclice, barbiturice,

fenotiazine).

Asocieri ce trebuie avute în vedere

Mefloquină, un medicament utilizat pentru profilaxia sau tratamentul malariei.

Inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO, cu excepţia IMAO-B), medicamente utilizate pentru

tratamentul depresiei.

Sarcina şi alăptarea

Bisomerck trebuie utilizat în perioada de sarcină doar după ce medicul a evaluat cu atenţie raportul beneficiu terapeutic/risc posibil. Poate fi necesară monitorizarea atentă a fătului şi a nou-născutului. Nu se ştie dacă, la om, bisoprololul trece în lapte. De aceea, alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului cu Bisomerck.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Datorită reacţiilor individuale diferite la bisoprolol, poate fi afectată capacitatea de a conduce vehicule, de a folosi utilaje sau de a lucra fără o modalitate de susţinere. Aceasta se poate întâmpla mai ales la începutul tratamentului, când doza este mărită sau este înlocuit medicamentul precum şi în cazul consumului de alcool etilic.

3. CUM TREBUIE SĂ LUAŢI BISOMERCK

Instrucţiuni pentru utilizare corectă

Tratamentul trebuie început treptat, cu doze mici care sunt crescute lent. În toate cazurile, doza trebuie ajustată individual, în funcţie, mai ales, de frecvenţa cardiacă şi succesul terapeutic.

Doze

Pentru ambele indicaţii terapeutice, doza recomandată este de 5 mg bisoprolol (un comprimat filmat Bisomerck 5 mg sau ½ comprimat filmat Bisomerck 10 mg), o dată pe zi. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 10 mg bisoprolol (2 comprimate filmate Bisomerck 5 mg sau un comprimat filmat Bisomerck 10 mg), o dată pe zi.

3

Doza maximă recomandată este de 20 mg bisoprolol (4 comprimate filmate Bisomerck 5 mg sau 2 comprimate filmate Bisomerck 10 mg), o dată pe zi.

Durata tratamentului

Tratamentul cu bisoprolol este, în general, de lungă durată.

Doze pentru pacienţii cu insuficienţă hepatică şi/sau renală

În general, nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu tulburări uşoare sau moderate a funcţiei hepatice sau renale. La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei < 20 ml/min) şi la pacienţii cu tulburări severe ale funcţiei hepatice nu trebuie depăşită doza zilnică de 10 mg bisoprolol (2 comprimate filmate Bisomerck 5 mg sau un comprimat filmat Bisomerck 10 mg).

Doze pentru vârstnici

La vârstnici nu este necesară ajustarea dozei.

Doze pentru copii

Nu este recomandată utilizarea Bisomerck la copii, deoarece nu a fost stabilit profilul de siguranţă şi eficacitate al administrării.

Mod de administrare

Luaţi comprimatele filmate cu o cantitate suficientă de lichid, dimineaţa înainte, în timpul sau după micul dejun. Nu sfărâmaţi sau mestecaţi comprimatele filmate.

Dacă aţi luat mai mult Bisomerck decât ar fi trebuit

În cazul în care credeţi că s-a produs un supradozaj cu Bisomerck adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. În funcţie de gravitatea supradozajului, medicul dumneavoastră poate decide atunci dacă tratamentul poate fi continuat sau dacă este necesară luarea altor măsuri. Cele mai frecvente semne ale producerii supradozajului cu Bisomerck includ scăderea frecventei cardiace (bradicardie), îngustarea bruscă a căilor respiratorii ceea ce determină respiraţie dificilă (bronhospasm), scădere marcată a tensiunii arteriale, insuficienţă cardiacă acută şi scăderea valorii glicemiei.

Dacă uitaţi să luaţi Bisomerck

Nu luaţi data viitoare o doză dublă, ci continuaţi administrarea aşa cum v-a fost prescrisă.

Dacă întrerupeţi utilizarea Bisomerck

Nu trebuie să întrerupeţi brusc tratamentul sau să modificaţi doza recomandată fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră, deoarece acestea pot să determine agravarea tranzitorie a afecţiunii. Tratamentul nu trebuie întrerupt brusc, mai ales în cazul pacienţilor cu boală cardiacă ischemică. Dacă este necesară întreruperea tratamentului, doza trebuie scăzută treptat. Dacă aveţi alte întrebări ulterioare referitoare la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Bisomerck poate avea reacţiilor adverse, deşi acestea nu apar la toţi

pacienţii care utilizează acest medicament.

Pentru a permite o evaluare uşoară, reacţiile adverse care pot să apară sunt clasificate în funcţie

de organele şi sistemele afectate. Reacţiile adverse marcate cu * apar mai ales la începutul

tratamentului. Ele sunt, de obicei, uşoare şi dispar în decurs de 1-2 săptămâni.

Frecvenţele de apariţie estimate sunt definite după cum urmează:

- frecvente: mai puţin de 10 din 100 pacienţi trataţi (> 1% şi < 10%),

- mai puţin frecvente: mai puţin de 1 din 100 pacienţi trataţi (> 0,1% şi < 1%),

4

- rare: (> 0,01% şi < 0,1%),

- foarte rare: mai puţin de 1 din 10000 pacienţi trataţi, inclusiv cazurile izolate (< 0,01%).

Tulburări de metabolism şi nutriţie Rare: creşterea trigliceridemiei.

Tulburări psihiatrice

Mai puţin frecvente: depresie.

Rare: coşmaruri, halucinaţii.

Tulburări ale sistemului nervos

Frecvente: ameţeli*, cefalee*.

Mai puţin frecvente: tulburări ale somnului.

Tulburări oculare

Rare: diminuarea secreţiei lacrimare (trebuie avută în vedere la pacienţii care utilizează lentile de

contact).

Foarte rare: conjunctivită.

Tulburări auditive şi labirintice Rare: tulburări ale auzului.

Tulburări cardiace

Frecvente: bradicardie.

Mai puţin frecvente: tulburări ale conducerii atrio-ventriculare, agravarea insuficienţei cardiace

preexistente.

Tulburări vasculare

Frecvente: senzaţie de rece sau amorţeală la nivelul extremităţilor.

Mai puţin frecvente: hipotensiune ortostatică.

Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale

Mai puţin frecvente: bronhospasm la pacienţii cu astm bronşic sau antecedente de boală

respiratorie obstructivă.

Rare: rinită alergică.

Tulburări gastro-intestinale

Frecvente: simptome gastro-intestinale precum greaţă, vărsături, diaree, constipaţie.

Tulburări hepato-biliare

Rare: creşterea valorilor concentraţiilor plasmatice ale enzimelor hepatice (ALAT, ASAT),

hepatită.

Tulburări cutanate şi ale ţesutului subcutanat

Rare: reacţii de hipersensibilitate precum prurit, vasodilataţie cutanată, erupţii cutanate.

Foarte rare: alopecie; beta-blocantele pot determina apariţia sau agravarea psoriazisului sau pot

induce apariţia unei erupţii cutanate cu aspect psoriaziform.

Tulburări musculo-scheletale sau ale ţesutului conjunctiv Mai puţin frecvente: slăbiciune musculară şi crampe.

Tulburări ale aparatului reproducător şi ale sânilor Rare: tulburări ale potenţei.

5

Tulburări generale

Frecvente: astenie*, fatigabilitate*.

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă observaţi apariţia unei reacţii adverse chiar dacă nu a fost menţionată în acest prospect. Pentru a preveni evoluţia severă, adresaţi-vă imediat unui medic în cazul apariţiei unei reacţii adverse severe, apărută brusc sau care se agravează repede.

5. CUM TREBUIE SĂ PĂSTRAŢI BISOMERCK

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A se păstra la temperaturi sub30°C, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Medicamentele nu trebuie aruncate în apa sau gunoiul menajer. Întrebaţi farmacistul despre cum

puteţi să aruncaţi medicamentele care nu vă mai trebuie. Aceste măsuri ajută la protejarea

mediului înconjurător.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Bisomerck

- Substanţa activă este bisoprolol fumarat (2:1).

Bisomerck 5 mg: Un comprimat filmat conţine 5 mg bisoprolol fumarat (2:1). Bisomerck 10 mg: Un comprimat filmat conţine 10 mg bisoprolol fumarat (2:1).

- Ceilalţi componenţi sunt:

Bisomerck 5 mg: dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, crospovidonă, celuloză microcristalină, amidon de porumb, hidrogenofosfat de calciu anhidru, oxid galben de fer (E 172), dimeticonă 100, macrogol 400, dioxid de titan (E 171), hipromeloză 2910/15. Bisomerck 10 mg: dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, crospovidonă, celuloză microcristalină, amidon de porumb, hidrogenofosfat de calciu anhidru, oxid roşu de fer (E 172), oxid galben de fer (E 172), dimeticonă 100, macrogol 400, dioxid de titan (E 171), hipromeloză 2910/15.

Cum arată Bisomerck şi cum este ambalat

Bisomerck 5 mg

Comprimate filmate de culoare galben deschis, rotunde, biconvexe, cu două linii mediane pe

ambele feţe.

Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate filmate.

Bisomerck 10 mg

Comprimate filmate de culoare portocaliu deschis, rotunde, biconvexe, cu două linii mediane pe

ambele feţe.

Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate filmate.

Producătorul şi deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

Producătorul: Merck KGaA, Germania

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă: Merck KGaA

Frankfurter Straße 250, 64293 Darmstadt, Germania

Data ultimei verificări a prospectului

Decembrie 2005

6

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Hipertensiunea arterială poate fi prevenită printr-un stil de viaţă sănătos, recomandă medicii DSP Bihor Fiecare om trebuie să fie responsabil pentru viaţa sa, a cărui sănătate depinde, în primul rând, de gradul său de informare şi educaţie, de modul cum aplică cunoştinţele în prevenirea bolilor şi adoptarea unui stil de viaţă sănătos, au subliniat miercuri specialiştii medicali reuniţi la o masă rotundă...
Hipertensiunea arterială, o importantă problemă de sănătate publică Hipertensiunea arterială reprezintă o importantă problemă de sănătate publică, care afectează peste 40% din populaţia adultă a României, spun specialiştii.
Hipertensiunea arteriala si homeopatia Hipertensiunea arteriala poate fi generata de reducerea calibrului vaselor sanguine prin procesul de ateromatoza. Un diagnostic de certitudine privind ateromatoza nu se poate pune decat prin arteriografie .
Hipertensiunea arterială un pericol Hipertensiunea arterială de obicei nu are simptome. În realitate mulţi oameni au această boală de ani de zile fără să ştie acest lucru, a declarat pentru AGERPRES, prof.dr. Eduard Apetrei, de la Institutul de Cardiologie "C.C. Iliescu".
Angina pectorala tratata homeopat Angina pectorala este cea mai frecvent intalnita forma de debut a cardiopatiei ischemice. Ea se poate manifesta prin durere in zona anterioara toracelui (in drepul inimi) sau a sternului, dar si prin alt echivalent clinic: dispnee anxioasa (greutate in respiratie ),disconfort, tulburari de ritm...
Hipertensiunea arteriala Cum poate fi depistată hipertensiunea arterială şi care sunt cauzele apariţiei acestei boli, aflaţi de la prof. univ. dr. Mariana Dorobanţu, şef Clinica de Cardiologie, Spitalul Clinic Universitar de Urgenţă