Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

BUSCOTIL 10 mg
Denumire BUSCOTIL 10 mg
Descriere Medicament utilizat pentru afecţiuni spastice gastro-intestinale, biliare şi urogenitale, diaree acută şi cronică - cazuri uşoare-medii.
Denumire comuna internationala BUTYLSCOPOLAMMONII BROMIDUM
Actiune terapeutica BELLADONNA SI DERIVATI ALCALOIZI DIN BELLADONNA COMPUSI CUATERNARI DE AMONIU SEMIS.
Prescriptie OTC - Medicamente si produse medicamentoase care se pot elibera in farmacii sau drogherii fara prescriptie medicala.
Forma farmaceutica Comprimate
Concentratia 10mg
Ambalaj Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 compr.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC A03BB01
Firma - Tara producatoare ARENA GROUP SA - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata ARENA GROUP SA - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre BUSCOTIL 10 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre BUSCOTIL 10 mg, comprimate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 6013/2005/01

Anexa 1

Prospect

BUSCOTIL 10 mg

Comprimate, 10 mg

Compoziţie

Un comprimat conţine bromură de N-butilscopolamoniu 10 mg şi excipienţi: lactoză monohidrat (200 mesh), gelatină, stearat de magneziu, talc, amidon de porumb.

Grupa farmacoterapeutică: medicamente pentru tratamentul tulburărilor funcţionale gastro-intestinale, alcaloizi din belladonna, compuşi cuaternari de amoniu.

Indicaţii terapeutice

Afecţiuni spastice gastro-intestinale, biliare şi urogenitale. Diaree acută şi cronică - cazuri uşoare-medii.

Contraindicaţii

- hipersensibilitate la butilscopolamină sau la oricare dintre excipienţii medicamentului;

- miastenia gravis;

- megacolon;

- stenoză pilorică;

- glaucom cu unghi închis;

- tulburări uretro-prostatice cu risc de retenţie urinară.

Precauţii

La dozele recomandate s-a putut observa o creştere a vâscozităţii secreţiilor bronşice, făcând mai dificilă eliminarea lor.

Interacţiuni

Administrarea concomitentă cu antiacide sau antidiareice adsorbante scade absorbţia din tubul digestiv a medicamentelor anticolinergice.

Anticolinergicele cresc pH-ul gastric, scăzând astfel absorbţia ketoconazolului.

Administrarea concomitentă cu metoclopramidă poate antagoniza efectele metoclopramidei asupra motilităţii gastrice.

Asocierea cu analgezice opioide creşte riscul constipaţiei severe, ileusului paralitic sau retenţiei urinare.

Asocierea cu deprimante ale sistemului nervos central creşte riscul sedării excesive.

Bromura de N-butilscopolamoniu poate potenţa efectele anticolinergice ale antidepresivelor triciclice, antihistaminicelor H1, chinidinei, disopiramidei şi amantadinei.

Asocierea cu simpatomimetice β1-adrenergice poate agrava tahicardia.

Bromura de N-butilscopolamoniu antagonizează efectele pentagastrinei şi histaminei, modificând rezultatele testelor pentru determinarea secreţiei gastrice; se recomandă păstrarea unui interval de 24 de ore între administrarea parasimpatoliticelor şi efectuarea acestor teste.

Atenţionări speciale

Se recomandă prudenţă la cardiaci, în special la cei cu tahiaritmii, insuficienţă cardiacă congestivă, angină pectorală şi stenoză mitrală, deoarece creşterea frecvenţei cardiace poate agrava aceste afecţiuni.

De asemenea, se recomandă prudenţă în hipertiroidie, insuficienţă hepatică şi renală.

1

La pacienţii cu reflux gastro-esofagian, administrarea antispasticelor parasimpatolitice poate agrava refluxul, prin inhibarea peristaltismului gastric şi relaxarea cardiei.

La pacienţii cu glaucom cu unghi deschis se recomandă prudenţă şi ajustarea tratamentului antiglaucomatos (antispasticele parasimpatolitice pot produce o uşoară creştere a presiunii intraoculare).

Se recomandă administrarea cu prudenţă la pacienţii cu vârsta peste 40 ani, datorită riscului agravării unui eventual glaucom nediagnosticat.

Se recomandă prudenţă la pacienţii cu tulburări obstructive gastro-intestinale sau colită ulceroasă, deoarece dozele mari de parasimpatolitice inhibă peristaltismul intestinal şi pot să provoace ileus paralitic sau megacolon toxic.

Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Copii

Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea administrării butilscopolaminei la copii.

Vârstnici

La pacienţii vârstnici este necesară reducerea dozelor.

Sarcina şi alăptarea

Studii preclinice efectuate la şobolan şi iepure nu au evidenţiat efecte embriotoxice sau teratogene. Experienţa clinică nu a demonstrat toxicitate maternă sau fetală în cazul utilizării în timpul sarcinii. Administrarea de bromură de N-butilscopolamoniu în perioada sarcinii se va face cu prudenţă, după evaluarea raportului beneficiu matern/risc potenţial fetal.

Până în prezent nu a fost stabilită siguranţa administrării Buscotil 10 mg în perioada alăptării; se recomandă evitarea administrării la femeile care alăptează.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

În general, butilscopolamina nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Totuşi, pacienţii trebuie avertizaţi despre posibilitatea apariţiei tulburărilor de acomodare vizuală.

Doze şi mod de administrare

Adulţi: doza uzuală este de 1 - 2 comprimate Buscotil 10 mg (10-20 mg bromură de N-butilscopolamoniu), administrate oral de 3 - 5 ori pe zi.

Reacţii adverse

Pot să apară reacţiile adverse comune parasimpatoliticelor: uscăciunea gurii, constipaţie, tahicardie, creşterea presiunii intraoculare, retenţie urinară, tulburări de acomodare vizuală; aceste reacţii adverse sunt, în general, uşoare şi tranzitorii.

De asemenea, a fost raportată confuzie mintală, în special la vârstnici.

Foarte rar au fost raportate reacţii de hipersensibilitate, în special reacţii cutanate; excepţional dispnee.

Supradozaj

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj. În caz de supradozaj, este posibil să apară simptome de tip parasimpatolitic: retenţie urinară, uscăciunea gurii, înroşirea pielii, tahicardie, constipaţie şi tulburări de vedere tranzitorii.

Tratamentul constă în: lavaj gastric, administrarea de cărbune activat, sulfat de magneziu (15%) şi parasimpatomimetice. În cazul pacienţilor cu glaucom, se va administra local pilocarpină. Dacă este necesar, se va injecta i.m. sau i.v. neostigmină în doză de 0,5 –2,5 mg. În caz de retenţie urinară, poate fi necesar sondaj uretro-vezical. La nevoie, se instituie tratament de susţinere a funcţiilor vitale.

2

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu un flacon din PEID a 20 comprimate.

Producător

S.C. Arena Group S.A., România

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. Arena Group S.A.

Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Ap. 1, Sector 2, Bucureşti, România

Data ultimei verificări a prospectului

Decembrie 2005

3

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Catena – farmacia din care s-a cumpărat cel mai des în ultimul an - Un român din patru cumpără de la Catena Conform valului de octombrie al studiului de tip CAWIBus realizat de Exact Cercetare și Consultanță, Catena este farmacia vizitată în ultimul an de cei mai mulți români din mediul urban : 60% Pe următoarele locuri se situează Sensiblu, cu 55% și Dona, cu 40%.
Giardiaza (giardia sau lambliaza) Giardiaza este cea mai răspândită infecţie cu protozoare la om, Giardia lamblia fiind una dintre cele mai frecvente cauze de diaree endemică şi epidemică din întreaga lume. Giardia sau lambliaza, este o afecţiune produsă nu de un vierme ci de un organism unicelular, microscopic. Parazitoza...
Fibrele alimentare, solubile şi nesolubile, indispensabile pentru echilibrul organismului Fibrele alimentare, solubile şi nesolubile, sunt indispensabile pentru echilibrul organismului, ele asigurând protecţie împotriva unei serii de boli, scrie miercuri passionsante.be, atrăgând însă atenţia că nu ar trebui să fie consumate în exces.
Ziua mondială a intoleranţei la gluten (boala celiacă) Ziua mondială a intoleranţei la gluten (boala celiacă) este marcată la 16 mai, începând din 2006, de către Association of European Coeliac Societies (AOECS), pentru a creştere gradul de informare asupra bolii, în vederea îmbunătăţirii ratelor de diagnostic.
Deshidratarea Deshidratarea este o afectiune in care organismul pierde prea multa apa si apare ca urmare a faptului ca organismul pierde mai mult lichid decat ingereaza, apa fiind una din resursele esentiale ale vietii.
Medic: Peste 10.000 de români, afectaţi de bolile inflamatorii intestinale Aproximativ 10.000 de pacienţi sunt diagnosticaţi cu boală Crohn sau colită ulcerativă, dintre care peste 1.500 sunt înregistraţi în registrele naţionale, a declarat luni conf. dr. Liana Gheorghe, preşedinte executiv al Clubului Român pentru boala crohn şi Colită Ulcerativă.