Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

PROMEBUTIN(R) 100 mg
Denumire PROMEBUTIN(R) 100 mg
Denumire comuna internationala TRIMEBUTINUM
Actiune terapeutica MED. PT.TULBURARI INTESTINALE FUNCTIONALE ANTICOLINERGICE DE SINTEZA, ESTERI CU GRUP AMINOTERTIAR
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate
Concentratia 100mg
Ambalaj Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 compr.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC A03AA05
Firma - Tara producatoare TERAPIA S.A - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata TERAPIA SA - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre PROMEBUTIN 100 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre PROMEBUTIN(R) 100 mg, comprimate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4609/2004/01

Anexa 1

Prospect

TRIMOTIL®

Comprimate, 100 mg

Compoziţie

Un comprimat conţine maleat de trimebutină 100 mg şi excipienţi: lactoză monohidrat, manitol, amidon pregelatinizat, celuloză microcristalină pH 101, prosolv 90TM, acid tartic, crospovidonă XL, stearat de magneziu.

Grupa farmacoterapeutică: medicamente în tratamentul tulburărilor funcţionale gastrointestinale, anticholinergice sintetice, esteri cu grup terţiar amino.

Indicaţii terapeutice

Tratamentul simptomatic al durerilor legate de tulburările funcţionale ale tubului digestiv şi căilor biliare.

Tratamentul simptomatic al durerilor, tulburărilor de tranzit şi disconfortului abdominal legate de tulburările funcţionale ale tubului digestiv.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la maleatul de trimebutină sau la oricare dintre excipienţii produsului.

Precauţii

Înainte de administrarea Trimotil trebuie exclusă existenţa unei afecţiuni organice la nivelul sistemului digestiv (de exempu enterită inflamatorie, ocluzie mecanică etc.)

Interacţiuni

Nu se cunosc.

Atenţionări speciale

Datorită prezenţei lactozei, acest medicament nu este recomandat în sindroamele metabolice rare de tip galactozemie congenitală, sindrom de malabsorbţie a glucozei şi galactozei, deficit de lactază.

Acest medicament este destinat tratamentului adulţilor.

Sarcina şi alăptarea

Studiile la animale nu au pus în evidenţă efecte teratogene. În absenţa efectelor teratogene la animale, nu se anticipează efecte malformative la om. În clinică, nu există, până în prezent, suficiente date pentru a evalua un eventual efect malformativ sau fetotoxic al trimebutinei administrate în timpul sarcinii.

În consecinţă, ca o măsură de precauţie, este de preferat evitarea administrării trimebutinei în primul trimestru de sarcină. Utilizarea trimebutinei în trimestrele 2 şi 3 de sarcină nu se recomandă decât dacă este absolut necesar.

Alăptarea este posibilă în timpul utilizării trimebutinei.

Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Produsul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Produsul este destinat administrării la adulţi.

1

Doza recomandată este de 1 comprimat Trimotil (100 mg maleat de trimebutină) de 3 ori pe zi. În mod excepţional, doza se poate creşte la 6 comprimate Trimotil (600 mg maleat de trimebutină) pe zi.

Comprimatele se înghit întregi, fără a se sfărâma în prealabil.

Reacţii adverse

În studiile clinice au fost raportate rar cazuri de reacţii adverse cutanate.

Supradozaj

Nu s-au raportat cazuri de supradozaj. În caz de ingestie a unor doze mari, tratamentul este simptomatic.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate.

Producător

S.C. PROMEDIC SRL, Bucureşti, România

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. PROMEDIC SRL,

Splaiul Unirii nr. 313, sector 3, Bucureşti, România

Data ultimei verificări a prospectului

Iulie 2004

2

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.