Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

TIMO-GAL 5 mg/ml
Denumire TIMO-GAL 5 mg/ml
Denumire comuna internationala TIMOLOLUM
Actiune terapeutica ANTIGLAUCOMATOASE SI MIOTICE MEDICAMENTE BETABLOCANTE
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica PICATURI OFT., SOL.
Concentratia 5mg/ml
Ambalaj Cutie x 1 flacon din PEJD opaca x 10 ml pic. oft., sol.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Volum ambalaj 10 ml
Cod ATC S01ED01
Firma - Tara producatoare TERAPIA S.A. - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata TERAPIA S.A. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre TIMO-GAL 5 mg/ml ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre TIMO-GAL 5 mg/ml, picaturi oft., sol.   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1674/2009/01

Anexa 1'

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

TIMO-GAL 5 mg/ml, picături oftalmice, soluţie

Timolol

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este TIMO-GAL şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi TIMO-GAL

3.       Cum să utilizaţi TIMO-GAL

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Păstrarea TIMO-GAL

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE TIMO-GAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Timo-gal conţine o substanţă numită timolol care aparţine unei clase de medicamente numită beta-blocante. Timololul scade presiunea în ochiul (ochii) dumneavoastră. Este utilizat pentru tratamentul glaucomului, când presiunea în ochi este crescută.

2.       ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TIMO-GAL

Nu utilizaţi TIMO-GAL

• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la maleatul de timolol sau sau la oricare dintre celelalte componente ale TIMO-GAL (vezi pct.6);

• dacă suferiţi de boli respiratorii cum este astmul bronşic, aţi avut în trecut astm bronşic sau boli pulmonare obstructive cronice;

• aveţi afecţiuni cardiace:

-bătăi lente sau neregulate ale inimii;

-insuficienţă cardiacă;

-"şoc cardiogen"-o afecţiune gravă a inimii determinată de scăderea presiunii arteriale, care

poate determina următoarele simptome: ameţeli, confuzie, bătăi rapide ale inimii, paloare,

transpiraţii, nelinişte, pierderea conştienţei

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi TIMO-GAL

Spuneţi medicului dumneavoastră despre orice problemă medicală pe care o aveţi sau aţi avut-o în trecut. În special spuneţi acestuia despre orice problemă din următoarele, înainte de a utiliza Timo-gal:

• astm bronşic şi alte afecţiuni ale plămânilor

• afecţiuni ale inimii sau circulaţiei

• tensiune arterială scăzută

1

• alergii la orice medicamente

• dacă purtaţi lentile de contact moi (vezi "Informaţii importante privind unele componente ale Timo-Gal").

Dacă ochii dumneavoastră devin iritaţi sau apar orice noi afecţiuni, spuneţi medicului. Afecţiunile

ochilor pot include roşeaţă sau umflarea pleoapelor (vezi pct 4).

Dacă suspectaţi că Timo-gal determină reacţii alergice sau hipersensibilitate (de exemplu erupţie

trecătoare pe piele sau roşeaţă şi mâncărimi la nivelul ochilor), utilizarea trebuie întreruptă imediat şi

contactat medicul.

Spuneţi imediat medicului dacă:

• aveţi orice infecţie la nivelul ochilor

• aveţi un traumatism la nivelul ochilor sau o intervenţie chirurgicală

• dacă afecţiunea oculară se agravează sau aveţi simptome noi

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Este important să spuneţi medicului înainte de a utiliza Timo-gal dacă utilizaţi unul sau mai multe dintre următoarele medicamente:

•            blocante ale canalelor de calciu cum sunt nifedipina, verapamil sau diltiazem utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute, anginei pectorale, bătăilor anormale ale inimii sau sindromului Raynaud

•            digoxină, un medicament utilizat pentru ameliorarea insuficienţei cardiace sau tratamentul bătăilor anormale ale inimii

•            medicamente cunoscute ca medicamente care scad disponibilul de catecolamine, cum sunt alcaloizii de Rauwolfia/rezerpină utilizate ca medicamente pentru tensiunea arterială crescută

•            medicamente numite amine presoare, cum este adrenalina utilizată pentru tratamentului reacţiilor alergice severe

•            chinidină, un medicament utilizat pentru tratamentul bătăilor anormale ale inimii

•            clonidină, un medicament utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute

•            alte medicamente beta-blocante utilizate oral sau administrate topic datorită faptului că aparţin aceleiaşi clase de medicamente ca Timo-gal şi pot avea efecte aditive.

Sarcina şi alăptarea

Întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră înainte de a lua orice medicament.

Timo-Gal nu trebuie utilizat în timpul sarcinii. Spuneţi medicului dacă sunteţi sau intenţionaţi să

rămâneţi gravidă.

Timo-Gal nu trebuie utilizat pe durata alăptării. Spuneţi medicului dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:

Reacţiile adverse posibile cum sunt ameţelile sau tulburările de vedere-care pot să apară în cursul tratamentului cu timolol, putând afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Nu conduceţi vehicule şi/sau nu folosiţi utilaje până nu vă simţiţi bine sau aveţi vedere clară.

Informaţii importante privind unele componente ale Timo-Gal

Soluţia oftalmică cu timolol conţine un conservant-clorura de benzalconiu care se poate acumula în

lentilele de contact moi, de aceea soluţia nu trebuie utilizată în timpul folosirii acestor lentile. Lentilele

trebuie scoase înainte de aplicarea picăturilor şi nu trebuie puse mai devreme de 15 minute după

aplicare.

Se cunoaşte faptul că acest conservant poate produce decolorarea lentilelor de contact moi.

Clorura de benzalconiu poate provoca iritaţie oculară.

2

3. CUM SĂ UTILIZAŢI TIMO-GAL

Utilizaţi întotdeauna Timo-Gal exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu

medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Medicul va decide câte picături trebuie să puneţi în fiecare zi şi ce perioadă trebuie utilizat.

Doza uzuală este de o picătură în ochiul (ochii) afectat (ţi) de două ori pe zi:

• o picătură dimineaţa

• o picătură seara Nu modificaţi doza uzuală până când nu discutaţi cu medicul dumneavoastră.

Nu atingeţi vârful picurătorului de ochi sau zonele învecinate. Se poate contamina cu bacterii care pot determina infecţii ale ochilor care pot afecta grav ochiul, mergând până la pierderea vederii.

Cum se administrează:

1.    Spălaţi-vă pe mâini

2.    Luaţi flaconul şi desfaceţi capacul

3.    Ţineţi flaconul între degetul mare şi cel mijlociu, cu vârful în jos

4.    Daţi capul pe spate. Trageţi pleoapa în jos cu un deget curat, până când se formează un «buzunar» între pleoapă şi ochi. Picătura va cădea aici

5.    Aduceţi vârful flaconului aproape de ochi. Vă puteţi ajuta şi de oglindă.

6.    Nu atingeţi ochii, pleoapele, suprafeţele învecinate sau alte suprafeţe cu vârful picurătorului. În caz contrar, picăturile se pot contamina.

7.    Apăsaţi uşor asupra bazei flaconului, astfel încât la o apăsare să eliberaţi câte o picătură de Timo-gal o dată

8.    După utilizarea Timo-gal, eliberaţi peoapa inferioară şi clipiţi de câteva ori pentru a vă asigura că lichidul acoperă întreaga suprafaţă a ochiului.

9.    Dacă vă administraţi picături în ambii ochi, repetaţi aceste etape şi pentru celălalt ochi.

10.  Imediat după utilizare, puneţi capacul flaconului la loc şi înşurubaţi-l strâns.

Dacă o picătură nu ajunge în ochi, încercaţi din nou.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Timo-Gal

Dacă instilaţi mai multe picături în ochi puteţi avea:

• durere de cap

• ameţeli

• dificultăţi în respiraţie

• bătăi rapide sau lente ale inimii. Dacă se întâmplă aceasta, contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră.

Dacă uitaţi să utilizaţi Timo-Gal

Este important să utilizaţi Timo-Gal aşa cum este prescris de medicul dumneavoastră.

• Dacă omiteţi o doză, utilizaţi picăturile cât mai curând posibil

• Dacă este aproximativ timpul pentru doza următoare, săriţi peste doza omisă şi instilaţi doza următoare la ora obişnuită.

• Nu administraţi o doză dublă pentru a compensa dozele uitate.

Dacă încetaţi să utilizaţi Timo-Gal

Dacă întrerupeţi utilizarea medicamentului spuneţi întâi medicului.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

3

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Timo-Gal poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă acestea apar necesitaţi supraveghere medicală. La unii pacienţi pot include:

Reacţii alergice:

•            erupţie alergică trecătoare pe piele şi urticarie

•            reacţie alergică severă care poate determina dificultăţi în respiraţie sau ameţeli

Ochi şi urechi

•            arsuri şi înţepături

•            ochi uscat

•            iritaţia şi roşeaţa ochilor sau pleoapelor

•            sensibilitate la lumină

•            modificări ale vederii cum ar fi vederea dublă

•            durere la nivelul ochiului

•            scăderea sensibilităţii la nivelul ochilor

•            durere la nivelul ochilor

•            căderea pleoapelor

•            zgomote în urechi

Inimă şi circulaţie

•            durere în piept

•            infarct miocardic

•            leşin

•            palpitaţii

•            bătăi neregulate ale inimii

•            bătăi lente ale inimii

•            presiune arterială scăzută

•            o cantitate scăzută de sânge la nivelul creierului care poate determina un accident vascular cerebral

•            prea mult lichid, în principal, apă acumulat în organism,

•            umflarea sau răcirea mâinilor, picioarelor sau extremităţilor, determinate de constricţia vaselor de sânge

Torace

•            respiraţie şuierătoare

•            scurtarea respiraţiei

•            dificultate în respiraţie

•            tuse

Stomac şi intestin

•            greaţă

•            diaree

•            indigestie

•            gură uscată

Organe genitale

•            scăderea apetitului sexual

•            la bărbaţi o boală care afectează penisul numit boala Peyronie.

Piele şi păr

•            căderea excesivă a părului

•            psoriazis, când arii ale pielii de la nivelul genunchilor şi coatelor sunt acoperite cu cruste.

•            agravarea psoriazisului

4

Sistem nervos ameţeli depresie

incapacitate de a adormi coşmaruri pierderea memoriei

amplificarea semnelor şi simptomelor de miastenia gravis senzaţie de furnicături

Reacţii generale

durere de cap

oboseală

slăbiciune

o afecţiune numită lupus (lupus eritematos sistemic)

Dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-l informaţi pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.

5. PĂSTRAREA TIMO-GAL

A se păstra la temperaturi sub 25 ºC, în ambalajul original.

A nu se utiliza mai mult de 28 de zile de la prima deschidere a flaconului.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi TIMO-GAL după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine TIMO-GAL

Substanţa activă este timolol sub formă de maleat de timolol. Un mililitru picături oftalmice,

soluţie conţine 5 mg timolol sub formă de maleat de timolol.

Celelalte componente sunt: acid boric, tetraborat de sodiu, clorură de benzalconiu, apă

purificată.

Cum arată TIMO-GAL şi conţinutul ambalajului

Se prezintă sub formă de soluţie limpede, incoloră.

Cutie cu un flacon din PEJD opacă, prevăzut cu picurător din PEJD şi dop din PEÎD conţinând 10 ml picături oftalmice, soluţie.

Deţinǎtorul autorizaţiei de punere pe piaţǎ

S.C. Terapia S.A.,

Str. Fabricii nr.124, Cluj-Napoca, România

Producǎtorul

S.C. Terapia S.A.

Splaiul Unirii Nr. 313, sector 3, Bucureşti, România

Acest prospect a fost aprobat în Mai 2009

5

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.