Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

AMBROXOL 30 mg
Denumire AMBROXOL 30 mg
Denumire comuna internationala AMBROXOLUM
Actiune terapeutica EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE
Prescriptie OTC - Medicamente si produse medicamentoase care se pot elibera in farmacii sau drogherii fara prescriptie medicala.
Forma farmaceutica Comprimate
Concentratia 30mg
Ambalaj Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 compr.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC R05CB06
Firma - Tara producatoare VIM SPECTRUM SRL - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata VIM SPECTRUM SRL - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre AMBROXOL 30 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> steffy (vizitator) : cum se ia
>> dr. Oana Iordache : Conform prospectului.
>> Stefan (vizitator) : este administrat pentru tusa seaca sau .....
>> dr. Oana Iordache : Se administrează in tusea productiva.
>> AMBROXOL Sirop, 15mg/5ml >> AMBROXOL Picaturi orale, solutie, 7,5 mg/ml >> AMBROXOL 0,3% Solutie orala, 0,3% >> AMBROXOL 0,75% Picaturi orale, solutie, 0,75% >> AMBROXOL 30mg/5ml Sirop, 30mg/5ml >> AMBROXOL AL 15 mg/5 ml Sirop, 15 mg/5ml >> AMBROXOL AL 30 mg Comprimate, 30mg >> AMBROXOL AL 7,5 mg/ml Picaturi orale, solutie, 7,5 mg/ml >> AMBROXOL BIOFARM 15 mg/5 ml Sirop, 15mg/ml
Prospect si alte informatii despre AMBROXOL 30 mg, comprimate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6187/2006/01

Anexa 1

Prospect

AMBROXOL 30 mg

Comprimate, 30 mg

Compoziţie

Un comprimat conţine clorhidrat de ambroxol 30 mg şi excipienţi: Ludipress (lactoză monohidrat, povidonă, crospovidonă), celuloză microcristalină, stearat de magneziu şi dioxid de siliciu coloidal anhidru.

Grupa farmacoterapeutică: medicamente pentru tratamentul tusei; mucolitice.

Indicaţii terapeutice

Ca fluidifiant în tratamentul simptomatic al bolilor acute sau cronice ale tractului respirator inferior asociate cu secreţii vâscoase: bronşite acute, în timpul acutizării bronşitelor cronice (inclusiv a bronhopneumopatiei cronice obstructive), traheobronşite, astm bronşic, bronhopneumonie, bronşiectazie, sinuzite, pre- şi post-operator în afecţiunile cu risc de complicaţii pulmonare.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la ambroxol sau la oricare dintre excipienţii produsului. Insuficienţă renală severă. Insuficienţă hepatică severă. Copii cu vârsta sub 6 ani.

Precauţii

Nu sunt necesare.

Interacţiuni

În cazul administrării concomitente de antibiotice (eritromicină, cefalexină, oxitetraciclină, doxiciclină) distribuţia acestora în arborele traheo-bronşic este îmbunătăţită.

Administrarea concomitentă de antitusive (de exemplu codeină) reduce eliminarea prin tuse a secreţiilor bronşice fluidifiate, prin urmare nefiind recomandată.

Nu se recomandă administrarea concomitentă de anticolinergice.

Asocierea cu medicamente iritante gastrice creşte riscul de apariţie a tulburărilor gastrice.

Atenţionări speciale

Ambroxol 30 mg se va administra cu prudenţă în insuficienţa renală uşoară-moderată, în afecţiunile hepatice şi în cele gastrice.

Clorhidratul de ambroxol se va administra cu prudenţă la pacienţii cu tulburări ale mecanismului de eliminare a secreţiei bronşice (sindromul de cili imobili) sau la cei cu hipersecreţie de mucus, datorită riscului de congestie bronşică.

Sarcina şi alăptarea

Nu există date suficiente privind efectul teratogen sau embriotoxic al ambroxolului utilizat în cursul sarcinii.

Clorhidratul de ambroxol se excretă în laptele matern.

Ca urmare, nu se recomandă administrarea Ambroxol 30 mg în timpul sarcinii şi alăptării, decât după o atentă evaluare a raportului beneficiu matern/risc potenţial pentru făt.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Ambroxol 30 mg nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

1

Doze şi mod de administrare

Adulţi şi copii peste 12 ani

Se administrează oral 1-2 comprimate Ambroxol 30 mg (30 – 60 mg clorhidrat de ambroxol) de 2 ori pe zi.

Copii între 6 - 12 ani

Se administrează oral 1-2 comprimate Ambroxol 30 mg (30 – 60 mg clorhidrat de ambroxol) pe zi.

Se recomandă administrarea comprimatelor după mese, cu o cantitate suficientă de lichid pentru a facilita producerea şi dizolvarea mucusului din tractul respirator.

Durata tratamentului se stabileşte de către medic, în funcţie de severitatea şi evoluţia bolii.

Reacţii adverse

Ambroxolul este, în general, bine tolerat.

În timpul tratamentului cu ambroxol foarte frecvent apare greaţa (mai mult de 10%); mai puţin frecvent poate apare senzaţia de gură uscată (5-10%).

Următoarele reacţii adverse apar foarte rar (1-5%): oboseală, diaree, constipaţie, vărsături, disurie, prurit şi reacţii hipersensibilitate la ambroxol (exantem, urticarie şi chiar crize de astm).

Dermatitele de contact pot apare cu o frecvenţă mai mică de 1%.

Reacţiile adverse pot fi intensificate în caz de hipersensibilitate individuală sau în caz de supradozaj.

Supradozaj

Nu există suficientă experienţă în ceea ce priveşte supradozajul ambroxolului la oameni, dar se presupune că toxicitatea lui este mică.

Simptomele supradozajului sunt nespecifice: vărsături, hipotensiune arterială.

Tratamentul supradozajului este simptomatic şi suportiv (lavaj gastric şi menţinerea funcţiilor vitale).

Datorită profilului farmacocinetic (volum de distribuţie mare, legare mare de proteine), nu sunt utile dializa sau diureza forţată.

În caz de supradozaj este necesară supravegherea funcţiei circulatorii, luându-se măsuri terapeutice adecvate.

Datorită toxicităţii mici nu se impun măsuri urgente de accelerare a eliminării sau de reducere a absorbţiei.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 2 blistere din Al/PVC a câte 10 comprimate.

Producător

S.C. VIM SPECTRUM S.R.L., Tg. Mureş (Corunca), România

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. VIM SPECTRUM S.R.L.,

Şos. Sighişoarei nr. 409, Târgu Mureş (Corunca),

judeţul Mureş, România

Data ultimei verificări a prospectului

Ianuarie, 2006

2

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Top 4 remedii naturale impotriva bronsitei Prevestitorul sezonului rece, tusea, poate fi un simptom pentru o gama variata de afectiuni: de la o simpla raceala, la infectii respiratorii acute sau inflamatii cauzate de alergii.
ASTMUL BRONŞIC LA COPII Astmul reprezintă cea mai frecventă boală cronică la copiii din ţările industrializate. Definiţia astmului bronşic este reprezentată de o serie de atacuri repetate de obstrucţie aeriană şi bronhospasm provocate de expunerea la diverşi factori triggeri cum ar fi: expunerea la alergeni...
LEACURI DIN GRÃDINÃ: busuiocul Busuiocul considerat "regele mirodeniilor" de mulţi bucătari şi autori de cărţi gastronomice, la români şi în toată lumea creştin-ortodoxă el este folosit la stropirea cu aghiazmă, pentru sfinţirea locurilor şi alungarea necuratului. Foarte puţini oameni cunosc, însă, calităţile terapeutice ale busuiocului...
Vasile Cepoi: Sistemul sanitar are scopul de a proteja populaţia faţă de riscurile financiare Sistemul sanitar are scopul de proteja populaţia faţă de riscurile financiare determinate de boală, adică, acele costuri care constituie o povară pe care persoana respectivă nu o poate suporta, a declarat luni în cadrul unei mese rotunde Vasile Cepoi, consilier al premierului.
Vasile Cepoi: Construcţia pachetului de bază trebuie să răspundă principiului acoperirii riscului financiar determinat de boală Definirea pachetului de servicii medicale de bază trebuie să se facă pe principiul acoperirii riscului financiar determinat de boală, a declarat joi consilierul premierului pe probleme de sănătate Vasile Cepoi.
Iaşi: Dezbatere despre sistemul asigurărilor de sănătate Casele de asigurări de sănătate se vor transforma în fonduri mutuale de asigurări odată cu intrarea în vigoare a noii legi în domeniu, a declarat, sâmbătă, la Iaşi, ministrul Sănătăţii, Vasile Cepoi.