Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

PEDITRACE
Denumire PEDITRACE
Descriere Solutie utilizata pentru asigurarea necesarului bazal de oligoelemente in cadrul nutritiei parenterale, la sugari prematuri si nascuti la termen, precum si la copii.
Denumire comuna internationala COMBINATII
Actiune terapeutica ALTE SOLUTII INTRAVENOASE SOLUTII DE ELECTROLITI (B05BB)
Prescriptie S - Medicamente si produse medicamentoase care se utilizeaza numai in spatii cu destinatie speciala (spitale, dispensare medicale etc.)
Forma farmaceutica Concentrat pentru solutie perfuzabila
Ambalaj Cutie x 10 flac. din PP x 10 ml conc.pt.sol.perf. + disp. de rupere a capacului
Valabilitate ambalaj 3 ani
Volum ambalaj 10ml
Cod ATC B05XA31
Firma - Tara producatoare FRESENIUS KABI NORGE AS - NORVEGIA
Autorizatie de punere pe piata FRESENIUS KABI AB - SUEDIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre PEDITRACE ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre PEDITRACE, concentrat pentru solutie perfuzabila   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6209/2006/01                                                               Anexa 1

Prospect

PEDITRACE

Concentrat pentru solutie perfuzabila

Compozitie:

1 ml concentrat pentru solutie perfuzabila contine:

Clorura de zinc                                             521 μg

Fluorura de sodiu                                          126 μg

Clorura de cupru (II) x 2H2O                        53,7 μg

Selenit de sodiu x 5 H2O                               6,66 μg

Clorura de mangan (II) x 4H2O                       3,6 μg

Iodura de potasiu                                         1,31 μg

Acid clorhidric                                  pana la pH = 2

Apa pentru preparate injectabile              pana la 1 ml

Compozitia in microelemente pentru 1 ml concentrat pentru solutie perfuzabila:

Cu2+ = 0,315 μmol = 20 μg

Mn2+ = 18,2 nmol = 1 μg

I- = 7,88 nmol = 1 μg

F- = 3 μmol = 57 μg

Se4+ = 25,3 nmol = 2 μg

Zn2+ = 3,82 μmol = 250 μg

Na+ = 3,05 μmol = 70 μg

K+ = 0,31 μg = 7,88 nmol

Osmolaritate: 38 mosm/kg apa pH = 2,0.

Grupa farmacoterapeutica: electroliti in combinatii cu alte medicamente.

Indicatii terapeutice

Peditrace este indicat pentru asigurarea necesarului bazal de oligoelemente in cadrul nutritiei parenterale, la sugari prematuri si nascuti la termen, precum si la copii.

Contraindicatii

Hipersensibilitate cunoscuta la oricare dintre componentele medicamentului. Colestaza severa (concentratia plasmatica a bilirubinei > 140 μmol/l). Boala Wilson. Concentratie plasmatica crescuta a unuia dintre constituientii medicamentului.

Precautii

In cazul administrarii Peditrace mai mult de 4 saptamani, este necesar controlul concentratiei plasmatice a manganului.

Interactiuni

Peditrace nu trebuie combinat cu medicamente continand fosfati anorganici (risc de precipitare).

Atentionari speciale

1

Peditrace trebuie administrat cu precautie pacientilor cu insuficienta renala, la care eliminarea oligoelementelor poate fi semnificativ scazuta.

Peditrace trebuie administrat cu prudenta pacientilor cu disfunctie hepatica, evidentiata biochimic sau clinic sau cu functie biliara afectata (in special, colestaza).

La pacientii cu depletie importanta a oligoelementelor sau care necesita nutritie parenterala de lunga durata trebuie monitorizati parametrii biochimici pentru verificarea asigurarii necesarului corespunzator de oligoelemente.

Sarcina si alaptarea: Nu este cazul.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Nu este cazul.

Doze si mod de administrare

Peditrace se administreaza doar dupa diluare.

Doza zilnica recomandata pentru sugari si copii avand greutate corporala pana la 15 kg este de 1 ml Peditrace/kg si zi. Necesarul bazal de oligoelemente pentru copii cu greutatea corporala mai mare de 15 kg este asigurat de o doza zilnica de 15 ml Peditrace.

Solutia obtinuta prin diluarea concentratului pentru solutie perfuzabila se administreaza imediat dupa diluare.

Instructiuni privind pregatirea produsului medicamentos in vederea administrarii si manipularea sa

Compatibilitatea:

Amestecurile trebuie realizate in conditii aseptice.

Amestecarea:

Se pot adauga pana la 6 ml Peditrace in 100 ml solutie perfuzabila de aminoacizi de uz pediatric sau solutie perfuzabila de glucoza (50 - 500 mg/ml).

Durata perfuzarii:

Durata perfuzarii nu trebuie sa fie mai mica de 8 ore. Viteza de perfuzare trebuie sa fie foarte mica.

Stabilitatea:

Solutia diluata se administreaza imediat dupa diluare.

Reactii adverse

Nu au fost raportate reactii adverse la administrarea Peditrace concentrat pentru solutie perfuzabila.

Tromboflebita superficiala a fost observata in cazul administrarii Peditrace diluat in solutie perfuzabila de glucoza. Totusi, nu s-a putut stabili o relatie cauzala intre aparitia acestei reactii adverse si administrarea oligoelementelor in perfuzie intravenoasa.

Dupa administrarea iodului in aplicatii topice pot apare reactii alergice. Nu este cunoscuta aparitia unor reactiilor adverse in cazul administrarii iodului pe cale intravenoasa, in dozele recomandate.

Supradozaj

Exista un risc crescut de acumulare a oligoelementelor la pacientii cu disfunctie renala sau biliara.

Pastrare

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.

2

A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original, ferit de inghet. A nu se lasa la indemana copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 10 flacoane din PP a 10 ml concentrat pentru solutie perfuzabila, cu dispozitiv de rupere a capacului prin rasucire.

Producator

Fresenius Kabi Norge AS, Norvegia

Detinatorul Autorizatiei de punere de piata

Fresenius Kabi AB,

Rapsgatan 7, SE-751 74 Uppsala, Suedia

Data ultimei verificari a prospectului

Ianuarie, 2006

3

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Suplimentele de vitamine scurtează viaţa (experţi) Eventualele beneficii şi prejudicii pentru sănătate ale suplimentelor de vitamine fac obiectul unor polemici de mai mult timp. Unii experţi consideră că produsele alimentare din zilele noastre nu ne pot furniza cantitatea necesară de oligoelemente şi se impune consumul unor suplimente de vitamine în...
Top alimente recomandate împotriva îmbătrânirii "Pentru a reduce riscurile unor boli, se recomandă limitarea sau chiar stoparea consumului de alcool şi a fumatului şi alegerea unor alimente cu înaltă valoare nutriţională, care asigură păstrarea organismului", afirmă Alexandra Dalu, medic şi nutriţionist anti-îmbătrânire.
Cum poate deveni masa o distracţie zilnică pentru copiii pretenţioşi Toţi părinţii se confrunta la un moment dat cu subiectul alimentaţiei copiilor, în special odată ce aceasta trebuie să fie tot mai diversificată. Copii necesita numeroase vitamine şi minerale pentru o dezvoltare armonioasă, însă nu mulţi dintre ei acceptă schimbările de alimentaţie, mamele...
Fructele au astăzi o valoare nutritivă de 100 de ori mai mică decât în 1950 O serie de studii ale universităţilor canadiene, americane şi britanice, publicate din 1997 până azi, au relevat declinul concentraţiei de nutrienţi din alimentele zilelor noastre. Lucrările, rezumate în studiul "Still No Free Lunch" de Brian Halweil, cercetător la Worldwatch Institute, confirmă dezvoltarea...
Ceaiul verde este tot mai folosit în industria cosmetică din Germania Ceaiul verde are o lungă istorie în Asia ca băutură cu beneficii medicinale şi, printre alte proprietăţi, se spune că este bun şi pentru artere, însă acum industria de cosmetice din Germania a descoperit că poate fi şi un bun tratament pentru piele, notează agenţia DPA.
Seminţele de pepene verde sunt o importantă sursă de fibre, minerale şi proteine Seminţele de pepene verde trec neobservate, dar potenţialul lor este enorm. Sunt consumate, de obicei, seminţele de floarea-soarelui şi cele de dovleac, dar cine nu consumă seminţe de pepene verde trebuie să ştie că risipeşte o importantă sursă de fibre, minerale, proteine şi grăsimi, relatează cotidianul...