Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

KETOTIFEN 1 mg
Denumire KETOTIFEN 1 mg
Descriere Profilaxia de lunga durata in astmul bronsic alergic sau cu componenta alergica, bronsita alergica, tulburari astmatice datorate polinozei. Nu actioneaza asupra crizei de astm! Tratamentul profilactic si curativ al rinitei si conjunctivitei alergice, reactiilor cutanate alergice.
Denumire comuna internationala KETOTIFENUM
Actiune terapeutica ALTE ANTIHISTAMINICE SISTEMICE
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate
Concentratia 1 mg
Ambalaj Cutie x 1 blist. Al/PVC x 20 compr.
Valabilitate ambalaj 4 ani
Cod ATC R06AX17
Firma - Tara producatoare LAROPHARM SRL - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata LAROPHARM SRL - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre KETOTIFEN 1 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre KETOTIFEN 1 mg, comprimate       

KETOTIFEN 1 mg
Comprimate

Compozitie

Un comprimat contine ketotifen 1 mg sub forma de hidrogenofumarat de ketotifen 1,38 mg si excipienti: lactoza monohidrat 200 mesh, celuloza microcristalina pH 101, amidon de porumb, talc, stearat de magneziu, lactoza monohidrat super tab spray dried.

Grupa farmacoterapeutica:

alte antihistaminice sistemice

Indicatii terapeutice

Tratamentul profilactic al astmului bronsic alergic sau cu componenta alergica, al bronsitelor alergice, simptomelor de dispnee respiratorie asociate febrei de fan.
Tratamentul rinitelor alergice si reactiilor alergice cutanate.

Contraindicatii

Hipersensibilitate la ketotifen sau la oricare dintre excipientii medicamentului.
Copii sub 6 ani (datorita formei farmaceutice inadecvate).

Precautii

Ketotifenul nu se utilizeaza in tratamentul simptomatic al crizelor de astm bronsic sau in starea de rau astmatic.
La inceperea unui tratament cu ketotifen, tratamentul antiastmatic deja instituit, in special corticoterapia sistemica si cea cu ACTH, nu se intrerupe niciodata brusc la introducerea ketotifenului (este necesar un timp pentru aparitia efectului acestuia si poate exista riscul aparitiei unei insuficiente corticosuprarenale, mai ales la pacienti corticodependenti).
Intreruperea tratamentului cu ketotifen trebuie facuta progresiv pe parcursul a 2-4 saptamani.

Interactiuni

Alcoolul etilic si ketotifenul administrate concomitent isi potenteaza efectele sedative; se recomanda evitarea consumului de bauturi alcoolice si a medicamentelor ce contin alcool etilic in timpul tratamentului.
Atropina si alte medicamente cu proprietati parasimpatolitice (antidepresive triciclice, antiparkinsoniene anticolinergice centrale, disopiramida si neuroleptice fenotiazinice): risc de aditie a reactiilor adverse de tip atropinic.
Asocierea cu alte deprimante ale sistemului nervos central (derivati morfinici (analgezice, antitusive, tratament de substitutie), benzodiazepine, anxiolitice altele decat benzodiazepinele, hipnotice, neuroleptice, antidepresive sedative, antidepresive centrale si talidomida) creste riscul deprimarii centrale.
La administrarea concomitenta de ketotifen si antidiabetice orale s-a raportat rareori trombocitopenie reversibila. Pana la clarificarea acestor observatii, trebuie evitata asocierea
Ketotifen 1mg cu aceste produse medicamentoase.

Atentionari speciale

In cazul aparitiei unor infectii intercurente, tratamentul cu ketotifen se completeaza cu medicatie antiinfectioasa specifica.
Deoarece medicamentul contine lactoza, administrarea nu este recomandata la pacientii cu intoleranta ereditara la galactoza, deficienta de lactaza Lapp sau malabsorbtie de glucoza-galactoza.

Sarcina si alaptarea:
Desi nu s-au demonstrat efecte embriotoxice si/sau teratogene in studiile experimentale la animale, riscul potential pentru om este necunoscut; de aceea nu se recomanda administrarea ketotifenului la gravide.
Ketotifenul este excretat in laptele matern, de aceea nu se recomanda administrarea la mamele care alapteaza sau, daca tratamentul este necesar, se intrerupe alaptarea.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Se recomanda prudenta si atentionarea pacientilor, in special a conducatorilor de vehicule, a celor care folosesc utilaje sau desfasoara activitati profesionale care necesita maxima concentrare si reactivitate, cu solicitare neuromotorie, asupra riscului de sedare si somnolenta ce pot sa apara in timpul tratamentului.

Doze si mod de administrare

Adulti si copii peste 6 ani:
Doza recomandata este de 1 comprimat Ketotifen 1 mg de doua ori pe zi, dimineata si seara, preferabil dupa mese.
La pacientii predispusi la sedare doza se va creste progresiv in prima saptamana de tratament, incepand cu ½ comprimat Ketotifen de doua ori pe zi sau 1 comprimat Ketotifen 1 mg seara, pana la atingere dozei terapeutice eficace.

Reactii adverse

La inceputul tratamentului poate sa apara sedare si somnolenta diurna, rareori intense, necesitand oprirea tratamentului; de obicei aceste reactii dispar spontan, in timpul tratamentului.
La adulti frecventa sedarii este de 14,1 %, in primele 3 luni de tratament si de aproximativ 2,2 % dupa un an de tratament; la copii sedarea apare mai rar si este mai putin severa.
Alte reactii ce pot sa apara: uscarea gurii, usoara ameteala (foarte rara), efecte digestive (greata cu sau fara varsaturi, modificarea apetitului alimentar, gastralgii, constipatie) acestea, de regula, dispar in timp.
La aproximativ 0,2 % din pacienti au fost raportate excitabilitate si agitatie crescuta, in special la copii.
Rar au mai fost raportate: eruptii cutanate, reactii cutanate severe (eritem multiform, sindrom Stevens-Jonson), insomnie, nervozitate, cefalee, oboseala.
Foarte rar au fost raportate cazuri de convusii, in special la copii dupa tratament cu ketotifen.

Supradozaj

Simptome (in caz de supradozaj cu doza pana la 120 mg ketotifen): somnolenta pana la coma, confuzie, dezorientare, cefalee, nistagmus, bradicardie sau tahicardie, bradipnee sau tahipnee, convulsii (in special la copii), hiperexcitabilitate (la copii).
Tratamentul include:
- masuri de inlaturarea a medicamentului neabsorbit prin: spalaturi gastrice sau inducerea varsaturilor in cazul administrarii recente a medicamentului;
- tratament simptomatic si de intretinere a functiilor vitale (cardiovasculare, respiratorii).

Pastrare

A nu se utiliza dupa data de expirare înscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
A nu se lasa la îndemana copiilor.

Ambalaj

Cutie cu un blister din PVC/Al a 20 comprimate.

Producator

S.C. Laropharm SRL, Romania 3
Detinatorul Autorizatiei de punere de piata
S.C. Laropharm SRL,
Soseaua Alexandriei Nr. 145 A, Loc. Bragadiru, Jud Ilfov, Romania

Data ultimei verificari a prospectului

Martie, 2006

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
ASTMUL BRONŞIC LA COPII Astmul reprezintă cea mai frecventă boală cronică la copiii din ţările industrializate. Definiţia astmului bronşic este reprezentată de o serie de atacuri repetate de obstrucţie aeriană şi bronhospasm provocate de expunerea la diverşi factori triggeri cum ar fi: expunerea la alergeni...
ŞTIINŢÃ: Antialergicele (antihistaminicele) Antialergicele, denumite ştiinţific antihistaminice, sunt cele mai des întâlnite medicamente folosite pentru tratarea simptomelor alergiilor: senzaţie de mâncărime de la nivelul nasului, strănut, rinoree, urticarie, conjunctivite alergice etc.