Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

FEBRET 300
Denumire FEBRET 300
Denumire comuna internationala ETODOLACUM
Actiune terapeutica ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI AI ACIDULUI ACETIC SI SUBSTANTE INRUDITE
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Capsule
Concentratia 300 mg
Ambalaj Cutie x 1 blist. Al/PVC x 10 caps.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC M01AB08
Firma - Tara producatoare RANBAXY LABORATORIES LTD. - INDIA
Autorizatie de punere pe piata RANBAXY UK LTD. - MAREA BRITANIE

Ai un comentariu sau o intrebare despre FEBRET 300 ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre FEBRET 300, capsule   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6331/2006/01; 6332/2006/01                                          Anexa 1

Prospect

FEBRET 200

Capsule

FEBRET 300

Capsule

Compozitie

Febret 200

O capsula contine etodolac 200 mg si excipienti: continutul capsulei: lactoza monohidrat, laurilsulfat de sodiu, amidonglicolat de sodiu tip A, polividona, stearat de magneziu, celuloza microcristalina si talc; corpul capsulei: oxid negru de fer (E 172), dioxid de titan (E 171), gelatina; capul capsulei: oxid negru de fer (E 172), dioxid de titan (E 171), gelatina; cerneala de inscriptionare: Opacode –S-1-8152 HV negru.

Febret 300

O capsula contine etodolac 300 mg si excipienti: continutul capsulei: lactoza monohidrat, laurilsulfat de sodiu, amidonglicolat de sodiu tip A, polividona, stearat de magneziu, celuloza microcristalina si talc; corpul capsulei: oxid negru de fer (E 172), dioxid de titan (E 171), gelatina; capul capsulei: dioxid de titan (E 171), Orange Yellows (E 110), Allura red (E 129), gelatina; cerneala de inscriptionare: Opacode –S-1-8152 HV negru.

Grupa farmacoterapeutica: Antiinflamatoare si antireumatice nesteroidiene, derivati ai acidului acetic si substante inrudite

Indicatii terapeutice

Tratamentul acut sau cronic al:

-Osteoartritei

-Poliartritei reumatoide.

Contraindicatii

Hipersensibilitate la etodolac la substante cu structura asemanatoare sau la oricare dintre excipientii medicamentului.

Istoric de crize de astm, rinita, urticarie sau alte reactii alergice la aspirina sau anti-inflamatoare nesteroidiene.

Ulcer gastroduodenal in evolutie.

Insuficienta hepatocelulara severa.

Insuficienta renala severa.

Copii cu varsta sub 15 ani.

Sarcina (incepand din luna VI).

Precautii

La pacientii care urmeaza un tratament anticoagulant sunt necesare masuri de precautie speciale datorita posibilitatii aparitiei unei hemoragii digestive. In cazul aparitiei unei hemoragii gastro-intestinale se intrerupe tratamentul.

Se recomanda prudenta in cazul administrarii etodolac la pacientii cu antecedente de afectiuni digestive in special ulcer gastroduodenal sau hemoragie digestiva.

Ca si alte AINS, in cazul insuficientei renale, cardiace sau hepatice, la pacientii care primesc un diuretic sau in cazul posibilitatii de aparitie a hipovolemiei (interventie chirurgicala, etc.) sunt necesare precautii la administrarea de etodolac deoarece poate sa apara deteriorarea

1

functiei renale; dozele administrate pot fi scazute si se recomanda monitorizarea parametrilor functiei renale.

Etodolac se utilizeaza cu precautie la pacientii cu retentie de fluide, hipertensiune arteriala sau insuficienta cardiaca.

Siguranta si eficacitatea administrarii etodolac la copii nu a fost stabilita si de aceea nu este recomandata administrarea la aceasta grupa de varsta.

In special la varstnici, trebuie monitorizata aparitia unor posibile reactii adverse mai ales in cazul cresterii dozelor (deoarece acestia nu tolereaza administrarea AINS la fel ca persoanele mai tinere) si ajustarea dozelor sau intreruperea tratamentului daca este necesar.

Deoarece medicamentul contine lactoza, administrarea nu este recomandata la pacientii cu intoleranta ereditara la galactoza, deficienta de lactaza Lapp sau malabsorbtie de glucoza-galactoza.

Interactiuni

Asocieri nerecomandate

-Anticoagulante orale: timpul de protrombina poate fi prelungit daca etodolacul sau alte AINS se administreaza concomitent conducand la cresterea riscului de singerare. Daca asocierea nu poate fi evitata se recomanda supraveghere clinica si biologica.

-Heparine: apare cresterea riscului hemoragic (inhibarea functiei plachetare) in cazul asocierii cu etodolac. Daca asocierea nu poate fi evitata se recomanda supraveghere clinica si biologica.

-Ticlopidina: apare cresterea riscului hemoragic (sinergismul activitatii antiagregante plachetare). Daca asocierea nu poate fi evitata se recomanda supraveghere clinica si biologica (inclusiv timpul de sangerare).

-Alte AINS (inclusiv salicilati in doza de peste 3 g/zi): apare cresterea riscului ulcerogen si hemoragic digestiv in cazul asocierii cu etodolac.

Alte asocieri care necesita precautii de utilizare

-Cyclosporina, digoxina, litiu, metotrexat – concentratia plasmatica a acestor medicamente poate sa creasca. Nefrotoxicitatea poate sa creasca la asocierea etodolac cu cyclosporina.

-Diuretice, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IEC): risc de insuficienta renala acuta la pacientii deshidratati (prin inhibarea prostaglandinelor renale).

-Pentoxifilina: cresterea riscului hemoragic.

-Zidovudina: risc de toxicitate asupra seriei eritrocitare.

-Betablocante (prin extrapolare cu efectele indometacinului): reducerea efectului antihipertensiv (inhibarea prostaglandinelor vasodilatatoare si retentie hidrosodata).

-Deoarece etodolacul leaga proteinele poate sa fie necesara modificarea dozajului in cazul administrarii asociate cu alte medicamente care leaga proteinele

-Dispozitive intrauterine: risc de diminuare a efectului dispozitivului intrauterin.

-Trombolitice: cresterea riscului hemoragic.

-Testele de bilirubina pot deveni fals positive din cauza prezentei metabolitului fenolic al etodolacului in urina.

-Mifepristona: AINS nu trebuie administrate 8-12 zile dupa administrarea de minestrone deoarece acestea pot reduce efectul mifepristonei.

-Glucocorticoizi: cresc riscul de sangerare gastrointestinala

-Quinolone: studiile la animal arata ca AINS pot creste riscul de convulsii asociate cu quinolone. Pacientii la care se administreaza AINS si quinolone prezinta risc crescut pentru aparitia convulsiilor.

Atentionari speciale

Functia renala si hepatica, parametrii hematologici la pacientii la care se administreaza etodolac pe termen lung trebuie cu regularitate monitorizate.

La pacientii tratati cronic cu AINS pot sa apara sangerari, ulceratii si perforatii gastrointestinale. Daca apar semne ale acestor manifestari administrarea de etodolac trebuie intrerupta

2

Sarcina si alaptarea:

Etodolac nu trebuie administrat la femei gravide deoarece nu exista studii contolate la aceasta grupa de pacienti.

In cursul ultimului trimestru de sarcina toti inhibitorii de sinteza a prostaglandinelor pot expune:

-fatul la o toxicitate cardio-pulmonara (hipertensiune pulmonara cu inchiderea prematura a canalului arterial) si la tuburari ale functiei renale care pot merge pana la insuficienta renala cu oligoamnios.

-mama si fatul la sfarsitul sarcinii la o alungire a timpului de sangerare.

De aceea etodolacul se poate administra in primele 5 luni de sarcina numai daca este absolut necesar, la indicatia medicului, dupa analiza raportului beneficiu matern/risc fetal si este contraindicat incepand din luna a VI-a de sarcina.

Siguranta administrarii etodolacului la femeile care alapteaza nu a fost stabilita. Este recomandata evitarea administrarii de etodolac la femeile care alapteaza.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Etodolacul poate determina stari de ameteala, toropeala sau incetosarea vederii. Pacientii la care se administreaza etodolac trebuie sa fie avertizati despre aceste reactii adverse inainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze si mod de administrare

Adulti

Doza zilnica recomandata este de 400 – 600 mg etodolac in 2 sau 3 prize fiind stabilita, ca si durata tratamentului in functie de particularitatile fiecarui caz in parte.

Nu este necesara reducerea dozelor la varstnici.

Nu este recomandata administrarea la copii.

Reactii adverse

Sistemul digestiv: greata, varsaturi, dispepsie, dureri epigastrice, diaree, constipatie, flatulenta, hematemeza, melena, stomatite, gastrite, colite, ulceratii gastro-intestinale, cresteri tranzitorii ale transaminazelor plasmatice, sangerari rectale.

Sistemul nervos: depresii, dureri de cap, ameteala, insomnie, stare de confuzie, parestezie, tremor, slabiciune, nervozitate, dispnee.

Sistemul urogenital: disurie, polachiurie, nephrite interstitiale, sindrom nephritic, insuficienta renala.

Altele: Eruptii cutanate, prurit, urticarie, vasculite, sindrom Stevens-Johnson, frisoane, febra, tulburari de vedere, tinitus (1-3%), astenie, oboseala, bilirubinurie, thromboctopenie, neutropenia, agranulocitoza, anemie, icter, edem, palpitatii, somnolenta, reactii anafilactice, crize de astm bronsic (in special la pacientii cu alergie la aspirina sau la alte AINS), angiodem, fotosensibilitate.

Supradozaj

Se recomanda evacuarea gastrica, administrarea de carbune medicinal si terapie de urgenta.

Pastrare

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor.

Ambalaj

Cutie cu un blister din PVC/Al a 10 capsule

3

Producator

Ranbaxy Laboratories Limited, India

Detinatorul Autorizatiei de punere de piata

Ranbaxy UK Limited CP House 97-107,

Uxbridge Road, Ealing, Londra W5 5TL, Marea Britanie

Data ultimei verificari a prospectului

Martie, 2006

4

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Cluj: Asociaţia pacienţilor cu boli reumatismale susţine că bolnavii din provincie au acces mai greu la tratamente Medicii reumatologi din Cluj au elaborat un chestionar pe care îl vor distribui, cu ajutorul Asociaţiei Pacienţilor cu boli reumatismale inflamatorii (APBRI), bolnavilor pe care îi au în evidenţă, cu scopul de a sistematiza o serie de date concrete şi recente care le lipsesc specialiştilor în domeniu...
Un corp al Centrului 'Dr. Ion Stoia', modernizat printr-o investiţie de aproape 4,4 milioane de lei Un corp al Centrului Clinic de Boli Reumatismale "Dr. Ion Stoia" va fi modernizat şi supraetajat printr-o investiţie de aproape 4,4 milioane de lei.
Bolile cronice autoimune - temele principale ale celei de-a doua ediții a conferinței ReumaPAC Ce simte un pacient atunci când află că este diagnosticat cu o boală rară și severă? Câte întrebări îi vin în minte lui, familiei și prietenilor? Cât acces la informație are sau cât timp au doctorii la dispoziție pentru a-l lămuri prin ce trece mai exact, la ce trebuie să se aștepte mai departe și, mai...
Cluj: 115 clujeni au forme severe de poliartrită şi spondiloză anchilozant Un număr de 115 persoane suferinde de poliartrită reumatoidă şi spondiloză anchilozantă se află în evidenţele Casei Judeţene de Asigurări de Sănătate (CJAS), 79 dintre ele urmând tratamentele pentru încetinirea proceselor inflamatorii osoase şi diminuarea durerilor, potrivit directorului de relaţii ...
Tot mai mulţi tineri sunt afectaţi de boli reumatice; 200.000 de români au artrite, susţin specialiştii Aproape jumătate dintre adulţi prezintă antecedente de simptome osteoarticulare sau anomalii musculo-scheletice evidenţiabile prin examen clinic, 10% din populaţie prezentând un grad de handicap motor din cauza acestor afecţiuni netratate, a declarat marţi într-o conferinţă de presă preşedintele Societăţii...
18 spitale trec în administrarea CGMB Sursa: Agerpres Guvernul a aprobat, în şedinţa de marţi, lista unităţilor sanitare publice cu paturi pentru care se transferă managementul asistenţei medicale către autorităţile administraţiei publice locale şi către Primăria Municipiului Bucureşti.