Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

Denumire DULTAVAX
Denumire comuna internationala VACCIN DIFTERO-TETANIC SI POLIOMIELITIC INACTIVAT,
Actiune terapeutica VACCINURI BACTERIENE SI VIRALE, IN COMBINATIE VACCINURI BACTERIENE SI VIRALE, IN COMBINATIE
Prescriptie PRF
Forma farmaceutica SUSP. INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA
Ambalaj Cutie cu 1 seringa preumpluta din sticla x 0,5 ml susp. inj. cu ac atasat
Valabilitate ambalaj 3 ani
Volum ambalaj 0,5ml
Cod ATC J07CA01
Firma - Tara producatoare SANOFI PASTEUR S.A. - FRANTA
Autorizatie de punere pe piata SANOFI PASTEUR S.A. - FRANTA

Ai un comentariu sau o intrebare despre DULTAVAX ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> mara (vizitator) : pana la ce varsta se poate face acest vaccin
>> Raluca (vizitator) : Am facut acest vaccin acum 3 zile si astazi am aflat ca sunt insarcinata in 4 saptamani. Puteti va...
>> DULTAVAX SUSP. INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA
Prospect si alte informatii despre DULTAVAX, susp. inj. in seringa preumpluta   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 63802006/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10             Anexa 1'

Prospect

DULTAVAX, suspensie injectabilă

Vaccin diftero-tetanic şi poliomielitic inactivat, adsorbit

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest vaccin.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

COMPOZIŢIE

O doză de 0,5 ml conţine:

Anatoxină difterică purificată .............................. min. 2 UI

Anatoxină tetanică purificată ............................... min. 20 UI

Virus poliomielitic inactivat tip 1 … .................... 40 UD*)

Virus poliomielitic inactivat tip 2 … ...................... 8 UD*)

Virus poliomielitic inactivat tip 3 ……… ............... 32 UD*)

*) Unitate de antigen D (sau cantitatea de antigen echivalent determinată printr-o metodă

imunochimică corespunzătoare)

Vaccinul polio inactivat este cultivat pe celule Vero.

Celelalte componente sunt: hidroxid de aluminiu (exprimat în aluminiu), 2-fenoxietanol, formaldehidă, Mediu 199*), apă pentru preparate injectabile, hidroxid de sodiu sau acid acetic pentru ajustarea pH-ului între 6,8-7.

*) Mediu complex de aminoacizi, săruri minerale, vitamine, polisorbat 80 şi alte substanţe în apă pentru preparate injectabile.

DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ

Sanofi Pasteur S.A.

2, avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, Franţa

PRODUCĂTORI

Sanofi Pasteur S.A.

2, avenue Pont Pasteur, 69007 Lyon, Franţa

AFSSAPS

321, avenue Jean Jaures, 69007 Lyon, Franţa

1. CE ESTE DULTAVAX ŞI CÂND TREBUIE UTILIZAT?

Dultavax se prezintă sub formă de suspensie injectabilă în seringă preumplută de 0,5 ml.

Acest medicament este un vaccin combinat, indicat pentru adulţi ca doză de rapel a unei vaccinări

anterioare, pentru prevenirea combinată a difteriei, tetanosului şi poliomielitei.

În cazuri excepţionale, acest vaccin poate fi administrat ca doză de rapel la copii începând cu vârsta

de 6 ani.

2. INFORMAŢII NECESARE ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DULTAVAX

A nu se utiliza Dultavax în următoarele cazuri:

- în caz de febră sau boală acută este de preferat să se amâne vaccinarea;

- dacă sunteti alergic la oricare dintre componentele vaccinului: neomicină, streptomicină, polimixină B, deoarece vaccinul conţine urme din aceste substanţe;

1

- dacă aţi prezentat reacţii alergice severe sau tulburări neurologice după o administrare anterioară a unui vaccin diftero-tetano-poliomielitic. Dacă aveţi nelămuriri cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Dultavax

- dacă în ultimii 5 ani aţi fost vaccinat cu un vaccin conţinând anatoxină difterică sau tetanică,

- dacă sunteţi sub tratament imunosupresor sau sunteţi imunodeprimat.

Sarcina şi alăptarea

Acest vaccin nu este recomandat la femeile însărcinate.

Alăptarea nu reprezintă o contraindicaţie.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

Utilizarea altor medicamente

Acest vaccin poate fi administrat cu alte vaccinuri în două locuri de injectare diferite.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice

alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

3. CUM SA UTILIZAŢI DULTAVAX?

La fiecare 10 ani trebuie administrată o singură doză de rapel.

Acest vaccin trebuie administrat intramuscular. Locul recomandat pentru injectare este muşchiul

deltoid. Poate fi administrat şi subcutanat profund.

Nu se administrează intradermic şi intravenos.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Dultavax poate provoca reacţii adverse.

Reacţii locale: în primele 48 ore după vaccinare pot să apară la locul injectării durere, induraţie,

roşeaţă sau tumefiere care pot persista timp de 1-2 zile şi care pot fi însoţite de formarea unui nodul

subcutanat.

Au fost raportate reacţii generale cum sunt: febră (asociată sau nu cu o reacţie locală şi o creştere în

dimensiune a ganglionilor), manifestări alergice cum sunt prurit, urticarie sau edeme generalizate,

senzaţie de rău, hipotensiune arterială, dureri musculare, dureri articulare, dureri de cap.

Dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ DULTAVAX

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra la temperaturi între 2°C - 8°C (în frigider). A nu se congela. A se arunca vaccinul dacă a

fost congelat.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe cutie.

Acest prospect a fost aprobat în

Aprilie, 2006

2

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Suceava: Imunizarea cu vaccin diftero-tetanic continuă în judeţ, nefiind semnalate reacţii adverse la elevi Imunizarea elevilor din clasele a VIII-a şi a IX-a cu vaccin diftero - tetanic poate continua în judeţul Suceava, nefiind doze din cele două loturi cu probleme, a declarat, vineri, purtătorul de cuvânt al DSP Suceava, Adrian Popescu.
Ministerul Sănătăţii a oprit de la utilizare două loturi de vaccin diftero-tetanic până la obţinerea rezultatelor analizelor de calitate Ministerul Sănătăţii a decis oprirea de la utilizare a două loturi de vaccin diftero-tetanic după ce au fost înregistrate 53 posibile reacţii adverse post- vaccinare (RAPI) în 5 judeţe, dintre acestea 41 de cazuri fiind vaccinate cu două loturi de vaccin achiziţionate în anii 2013-2014.
Gorj: Campania de imunizare a copiilor, reluată după distribuirea celei de-a doua tranşe a vaccinului diftero-tetanic Peste 2.400 de doze de vaccin diftero-tetanic au fost distribuite medicilor de familie din judeţ pentru a relua imunizarea copiilor până într-un an, după ce campania a fost suspendată timp de două luni din cauza lipsei serului respectiv, a declarat marţi, pentru AGERPRES, purtătorul de cuvânt al Direcţiei...
Gorj: A doua tranşă a vaccinului diftero-tetanic, aşteptată pentru imunizarea copiilor sub şase ani Reprezentanţii Direcţiei de Sănătate Publică (DSP) Gorj aşteaptă cea de-a doua tranşă de vaccin diftero-tetanic pentru a-l repartiza medicilor de familie din judeţ în vederea imunizării copiilor sub 6 ani, a declarat miercuri, purtătorul de cuvânt al instituţiei, Elena Piţian.
Bistriţa-Năsăud: Vaccinul hexavalent, din nou pe stoc; lipsesc vaccinurile tetravalent şi diftero-tetanic Direcţia de Sănătate Publică (DSP) Bistriţa-Năsăud a primit, marţi dimineaţa, un stoc de vaccin hexavalent care se administrează sugarilor la vârstele de 2, 4 şi 11 luni, după ce acesta a lipsit câteva luni din stoc, însă în continuare nu există doze de vaccinuri tetravalent şi diftero-tetanic, potrivit...