Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

SCOBUNORD 10 mg
Denumire SCOBUNORD 10 mg
Denumire comuna internationala BUTYLSCOPOLAMMONII BROMIDUM
Actiune terapeutica BELLADONNA SI DERIVATI ALCALOIZI DIN BELLADONNA COMPUSI CUATERNARI DE AMONIU SEMIS.
Prescriptie OTC - Medicamente si produse medicamentoase care se pot elibera in farmacii sau drogherii fara prescriptie medicala.
Forma farmaceutica Comprimate
Concentratia 10mg
Ambalaj Cutie x 2 blist. Al/PVC x 20 compr.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC A03BB01
Firma - Tara producatoare ARENA GROUP S.A. - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata MEDUMAN SA - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre SCOBUNORD 10 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre SCOBUNORD 10 mg, comprimate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 629/2008/01                                              Anexa 1

Prospect

Scobunord 10 mg, comprimate

Bromură de butilscopolamină

Compoziţie

Fiecare comprimat conţine bromură de N-butilscopolamoniu 10 mg şi excipienţi: lactoză monohidrat, amidon de porumb, talc şi stearat de magneziu.

Grupa farmacoterapeutică: alcaloizi din belladonnă, compuşi cuaternari de amoniu.

Indicaţii terapeutice

-         Ameliorarea spasmelor tractului genito-urinar sau ale tractului gastro-intestinal.

-         Ameliorarea simptomelor sindromului de colon iritabil.

Contraindicaţii

-         Hipersensibilitate la bromură de N-butilscopolamoniu sau la oricare dintre excipienţi.

-         Miastenia gravis.

-         Megacolon.

-         Glaucom cu unghi îngust.

-         Copii cu vârsta sub 6 ani, datorită formei farmaceutice.

Precauţii

Scobunord conţine lactoză monohidrat. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză,

deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest

medicament.

Se recomandă efectuarea unui consult medical în cazul apariţiei de noi simptome, sau dacă simptomele se

agravează sau nu se ameliorează după 2 săptămâni de tratament.

Interacţiuni

Scobunord poate intensifica efectele următoarelor medicamente: antidepresive triciclice, antihistaminice,

chinidină, amantadină, butirofenonă, fenotiazină, disopiramidă.

Administrarea concomitentă cu antiacide sau antidiareice adsorbante scade absorbţia medicamentelor

anticolinergice. Se recomandă administrarea acestor medicamente la 2-3 ore după administrarea de

Scobunord.

Anticolinergicele cresc pH-ul gastric, scăzând astfel absorbţia ketoconazolului.

Administrarea concomitentă cu antagonişti dopaminergici, cum este metoclopramida, poate diminua

efectele ambelor medicamente asupra motilităţii gastrice.

Asocierea cu analgezice opioide creşte riscul constipaţiei severe, ileusului paralitic sau retenţiei urinare.

Asocierea cu simpatomimetice β1 poate agrava tahicardia.

Scobunord antagonizează efectele pentagastrinei şi histaminei, modificând rezultatele testelor pentru

determinarea secreţiei gastrice. Se recomandă păstrarea unui interval de 24 ore între administrarea

parasimpatoliticelor şi efectuarea acestor teste.

Atenţionări speciale

Scobunord trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu afecţiuni caracterizate prin tahicardie, cum sunt

tireotoxicoză, insuficienţă cardiacă sau la pacienţii supuşi intervenţiilor chirurgicale pe cord, deoarece

creşterea frecvenţei cardiace poate agrava aceste afecţiuni.

Datorită riscului de complicaţii anticolinergice se recomandă prudenţă la pacienţii cu obstrucţie

intestinală sau uretrală.

Deoarece anticolinergicele pot determina hiposudoraţie, Scobunord trebuie utilizat cu prudenţă la

pacienţii cu febră.

Scobunord poate creşte tensiunea intraoculară la pacienţii cu glaucom cu unghi îngust, netratat anterior

sau nediagnosticat. Pacienţii trebuie să efectueze de urgenţă un consult medical oftalmologic în cazul în

care apar dureri, hiperemie conjunctivală sau pierderea vederii, în timpul tratamentului cu Scobunord sau

după întreruperea acestuia.

Nu se recomandă administrarea de Scobunord la pacienţii care prezintă greaţă, vărsături, pierderea

apetitului alimentar, scădere în greutate, oboseală, constipaţie severă, febră, disurie, micţiuni dificile,

sângerări vaginale anormale, avort sau hemoragii oculte.

1

Sarcina şi alăptarea

Experienţa clinică nu a demonstrat toxicitate maternă sau fetală în cazul utilizării în timpul sarcinii.

Studiile non-clinice la animale nu au evidenţiat efecte embriotoxice sau teratogene.

Nu se recomandă administrarea de Scobunord în timpul sarcinii, mai ales în primul trimestru de sarcină,

decât după evaluarea raportului beneficiu matern/risc potenţial fetal.

Siguranţa privind administrarea medicamentului în timpul alăptării nu a fost încă stabilită.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Scobunord poate determina tulburări oculare de acomodare. Pacienţii trebuie avertizaţi să nu conducă

vehicule sau să folosească utilaje dacă prezintă tulburări de vedere.

Doze şi mod de administrare

Scobunord 10 mg, comprimate se administrează pe cale orală. Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu o cantitate suficientă de apă.

Adulţi: doza recomandată este de 20 mg bromură de N-butilscopolamoniu (2 comprimate Scobunord), de 4 ori pe zi. Pentru ameliorarea simptomelor sindromului de colon iritabil, doza iniţială recomandată este de 10 mg bromură de N-butilscopolamoniu (un comprimat Scobunord), de 3 ori pe zi. Dacă este necesar, această doză poate fi crescută la 20 mg bromură de N-butilscopolamoniu (2 comprimate Scobunord), de 4 ori pe zi.

Copii cu vârsta între 6 şi 12 ani: doza recomandată este de 10 mg bromură de N-butilscopolamoniu (un comprimat Scobunord), de 3 ori pe zi.

Reacţii adverse

Pot să apară reacţii adverse de tip anticolinergic: xerostomie, constipaţie, tahicardie, dishidroză, creşterea

tensiunii intraoculare, tulburări oculare de acomodare, retenţie urinară; aceste reacţii adverse sunt în

general uşoare şi tranzitorii.

Foarte rar, au fost raportate reacţii de hipersensibilitate, în special reacţii alergice cutanate.

Au fost raportate cazuri izolate de anafilaxie, cu episoade de dispnee şi şoc.

Supradozaj

În caz de supradozaj, este posibil să apără simptome de tip anticolinergic: retenţie urinară,

xerostomie, eritem, tahicardie, inhibarea motilităţii gastro-intestinale, tulburări de vedere tranzitorii şi

respiraţie Cheyne-Stokes.

Tratamentul constă în: lavaj gastric, administrarea de cărbune activat, sulfat de magneziu (15%) şi

parasimpatomimetice. În cazul pacienţilor cu glaucom, se recomandă administrarea locală de pilocarpină.

Complicaţiile cardiovasculare trebuie tratate conform principiilor terapeutice uzuale. În caz de paralizie

respiratorie, se recomandă intubaţie şi respiraţie artificială. În caz de retenţie urinară poate fi necesar

cateterism uretro-vezical.

În plus, dacă este cazul, se poate institui tratament de susţinere a funcţiilor vitale.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 20 comprimate.

Producător

S.C. Arena Group S.A.

B-dul Dunării nr. 54, Voluntari, judeţul Ilfov, România

Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă

S.C. Meduman S.A.

Aleea Eroilor, nr. 28, Vişeu de Sus, jud. Maramureş, România

Data ultimei verificări a prospectului

Martie 2008

2

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.