Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

SULFAT DE ATROPINA ZENTIVA 1 mg/ml
Denumire SULFAT DE ATROPINA ZENTIVA 1 mg/ml
Denumire comuna internationala ATROPINUM
Actiune terapeutica BELLADONNA SI DERIVATI ALCALOIZI DIN BELLADONNA, AMINE TERTIARE
Prescriptie S - Medicamente si produse medicamentoase care se utilizeaza numai in spatii cu destinatie speciala (spitale, dispensare medicale etc.)
Forma farmaceutica Solutie injectabila
Concentratia 1mg/ml
Ambalaj Cutie x 5 fiole din sticla incolora cu inel de rupere x 1 ml sol. inj.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Volum ambalaj 1 ml
Cod ATC A03BA01
Firma - Tara producatoare ZENTIVA SA - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata ZENTIVA S.A. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre SULFAT DE ATROPINA ZENTIVA 1 mg/ml ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre SULFAT DE ATROPINA ZENTIVA 1 mg/ml, solutie injectabila   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1266/2008/01-02                                              Anexa 1'

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Sulfat de atropină Zentiva 1 mg/ml, soluţie injectabilă

Sulfat de atropină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Sulfat de atropină Zentiva şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Sulfat de atropină Zentiva

3.       Cum să utilizaţi Sulfat de atropină Zentiva

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Sulfat de atropină Zentiva

6.       Informaţii suplimentare

1.   CE ESTE SULFAT DE ATROPINA ZENTIVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Sulfat de atropină Zentiva aparţine unui grup de medicamente numite alcaloizi din belladonnă compuşi cuaternari de amoniu. Acest medicament este utilizat pentru:

-         Pregătirea anesteziei generale, pentru prevenirea stimulării vagale.

-         Bloc atrio-ventricular.

-         Infarct miocardic acut, pentru prevenirea şi tratamentul blocului atrio-ventricular şi al bradicardiei sinusale.

-         Resuscitare cardio-pulmonară, pentru tratamentul bradicardiei sinusale.

-         Spasme ale musculaturii netede a tractului gastro-intestinal, colică biliară, stări spastice ale tractului urinar.

-         Antidot în intoxicaţii acute cu anticolinesterazice (compuşi organofosforici şi carbamaţi) sau cu parasimpatomimetice.

2.       ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE SULFAT DE ATROPINA ZENTIVA

Nu trebuie să vi se prescrie şi să vi se administreze Sulfat de atropină Zentiva

-         dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la sulfat de atropină sau la oricare dintre celelalte componente ale Sulfat de atropină Zentiva;

-         dacă aveţi glaucom cu unghi închis;

-         dacă aveţi ileus paralitic;

-         dacă aveţi forme severe de colită ulceroasă;

-         dacă aveţi afecţiuni obstructive la nivelul tubului digestiv;

-         dacă aveţi adenom de prostată;

-         în stările febrile la copii.

Aceste contraindicaţii nu se aplică atunci când sulfatul de atropină trebuie folosit în situaţii care pun în pericol viaţa pacientului (de exemplu în asistolie ).

1

Aveţi grijă deosebită când când vi se administrează Sulfat de atropină Zentiva

Înainte să vi se administreaze Sulfat de atropină Zentiva, adresaţi-vă medicului dumneavoastră:

-            dacă sunteţi copil, pacient în vârstă sau aveţi sindrom Down;

-            dacă aveţi insuficienţă renală şi/sau hepatică;

-            dacă aveţi anumite tipuri de afecţiuni ale inimii cum sunt: insuficienţa coronariană, tulburări de ritm, hipertensiune arterială şi în timpul chirurgiei cardiace;

-            dacă aveţi hipertiroidie;

-            dacă aveţi BPOC, datorită creşterii vâscozităţii secreţiei traheo-bronşice;

-            dacă aveţi atonie intestinală (sunteţi pacient în vârstă), megacolon toxic, stenoză pilorică;

-            dacă aveţi colită ulceroasă- exceptând formele severe;

-            dacă aveţi miastenia gravis;

-            dacă sunteţi adult şi aveţi febră.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Tratamentul concomitent cu alte medicamente cu efect anticolinergic, cum sunt: antidepresive triciclice, antihistaminice H1 sedative, antiparkinsoniene anticolinergice centrale, disopiramidă, chinidină, mequitazină şi neurolepticele fenotiazinice, determină sumarea efectelor nedorite de tip atropinic (cum sunt: retenţie urinară, constipaţie, xerostomie, etc.).

Reducerea motilităţii gastro-intestinale determinată de atropină afectează absorbţia altor medicamente, cum sunt: metilxantina şi ketoconazolul. Atropina determinând xerostomie, împiedică dizolvarea medicamentelor cu administrarre sublinguală, cum sunt nitraţii, scăzându-le eficacitatea.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Studiile preclinice au evidenţiat efecte teratogene numai la o singură specie şi numai pentru doze foarte mari. Date obţinute de la un număr limitat de gravide cărora li s-a administrat atropină nu evidenţiază efecte teratogene sau fetotoxice. Cu toate acestea, pentru evaluarea consecinţelor utilizării medicamentului în timpul sarcinii sunt necesare studii suplimentare. Ca o măsură de precauţie, nu se recomandă administrarea atropinei în timpul sarcinii.

Excreţia atropinei în laptele matern poate determina apariţia simptomelor supradozajului la sugar, în special simptome neurotoxice. În plus, medicamentul scade secreţia lactată. De aceea, în cazul în care utilizarea medicamentului este absolut necesară, se va întrerupe alăptarea.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Dacă conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje trebuie să aveţi în vedere posibilitatea apariţiei tulburărilor de acomodare, care vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

3. CUM VI SE VA ADMINISTRA SULFAT DE ATROPINA ZENTIVA

Utilizaţi întotdeauna Sulfat de atropină Zentiva exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Sulfatul de atropină trebuie să vi se administreze de către medicul dumneavoastră sau de către personalul medical specializat. Medicul dumneavoastră vă va injecta Sulfat de atropină Zentiva subcutanat, intravenos sau intramuscular, lent, în funcţie de indicaţii.

Medicaţie preanestezică

Adulţi: doza recomandată este de 1 mg sulfat de atropină (1 ml soluţie injectabilă), administrată

subcutanat.

2

Copii cu vârsta cuprinsă între 30 luni şi 15 ani: doza recomandată este de 0,1-0,5 mg sulfat de atropină (0,1-0,5 ml soluţie injectabilă), administrată subcutanat.

Copii cu vârsta cuprinsă între 1 şi 30 luni: doza recomandată este de 0,1-0,3 mg sulfat de atropină (0,1-0,3 ml soluţie injectabilă), administrată subcutanat.

Afecţiuni cardiace

Adulţi: doza recomandată este de 0,5-1 mg sulfat de atropină (0,5-1 ml soluţie injectabilă),

administrată intravenos, lent.

Pentru resuscitare cardio-respiratorie doza recomandată este de 0,5 mg sulfat de atropină (0,5 ml

soluţie injectabilă), administrată intravenos, lent, repetat la intervale de 5 minute până când este atinsă

frecvenţa cardiacă dorită.

Antispastic

Adulţi: doza recomandată este de 0,25-1 mg sulfat de atropină (0,25-1 ml soluţie injectabilă),

administrată subcutanat la intervale de 6 ore, fără a depăşi doza zilnică maximă de 2 mg sulfat de

atropină.

Copii cu vârsta peste 6 ani: doza recomandată este de 0,5 mg sulfat de atropină (0,5 ml soluţie

injectabilă), administrată subcutanat în doză unică.

Copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 6 ani: doza recomandată este de 0,25 mg sulfat de atropină (0,25 ml

soluţie injectabilă), administrată subcutanat în doză unică.

Antidot în intoxicaţii acute

Doza recomandată este de 2 mg sulfat de atropină (2 ml soluţie injectabilă) administrată intravenos în bolus, apoi câte 1 mg sulfat de atropină la intervale de jumătate de oră, până la inhibarea secreţiei bronşice.

Dacă vi se administrează mai mult decât din Sulfat de atropină Zentiva

În caz de supradozaj pot să apară următoarele manifestări: uscăciunea mucoasei bucale, dilatarea pupilei, pierderea capacităţii de acomodare, inhibarea secreţiei lacrimale şi mai ales bătăi rapide ale inimii, agitaţie, confuzie şi halucinaţii, mergând până la delir, deprimare respiratorie, piele roşie şi caldă.

Tratamentul este simptomatic, cu supravegherea funcţiilor cardiace şi respiratorii; la nevoie trtebuie se administrate medicamente parasimpatomimetice (pilocarpina). Pacientul trebuie internat în spital.

Dacă uitaţi să utilizaţi Sulfat de atropină Zentiva

Acest medicament nu se administrează regulat, ci numai în caz de nevoie. Nu vi se va administra o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Sulfat de atropină Zentiva poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Tulburări ale sistemului imunitar

Anafilaxie.

Rar, reacţii alergice.

Tulburări ale sistemului nervos Ameţeli.

Tulburări psihice

La doze mari: halucinaţii, nelinişte, delir.

Iritabilitate, confuzie mintală la vârstnici.

3

Tulburări oculare

Midriază, cu pierderea capacităţii de acomodare şi fotofobie, tensiune intraoculară crescută, reducerea

secreţiei lacrimale cu senzaţie de corp străin în ochi.

Tulburări cardiace

Rărirea trecătoare a bătăilor inimii, apoi bătăi rapide ale inimii, palpitaţii, aritmii.

Au fost raportate: bloc atrioventricular paradoxal sau oprire sinusală, în special la pacienţii cu

transplant cardiac.

Tulburări vasculare Bufeuri.

Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale

Scăderea secreţiei bronşice poate determina dopuri mucoase bronşice, care sunt dificil de eliminat din

căile respiratorii.

Tulburări gastro-intestinale

Uscăciunea gurii, cu dificulate de a înghiţi, greaţă, vărsături, constipaţie. Inhibarea secreţiei gastrice,

durere în capul pieptului, datorată refluxului gastric.

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat

Uscăciunea pielii, urticarie, înroşirea tracătoare a pielii, descuamarea pielii.

Tulburări renale şi ale căilor urinare Dificultate de a micţiona, retenţie urinară.

Tulburări ganerale Sete, febră.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ SULFAT DE ATROPINA ZENTIVA

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

Nu utilizaţi Sulfat de atropină Zentiva după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Sulfat de atropină Zentiva

-         Substanţa activă este sulfatul de atropină Zentiva. Un ml soluţie injectabilă (o fiolă) conţine 1 mg sulfat de atropină.

-         Celelalte componente sunt: acid clorhidric, apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Sulfat de atropină Zentiva şi conţinutul ambalajului

4

Sulfatul de atropină Zentiva se prezintă sub formă de soluţie limpede, fără particule vizibile şi este ambalat în cutii cu 5, respectiv 10 fiole, conţinând 1 ml soluţie injectabilă.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

S.C. Zentiva S.A.

B-dul Theodor Pallady nr. 50

Sector 3, 032266 Bucureşti, România

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai

deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

Tel.: + 40 21 30 47 200

Fax: + 40 21 34 54 004

zentiva@zentiva.ro

www.zentiva.ro

Acest prospect a fost aprobat în Decembrie 2008

5

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Marea Britanie: Prinţul consort Philip a părăsit spitalul la zece zile după operaţie Prinţul Philip, Duce de Edinburgh, soţul reginei Elisabeta a II-a, a părăsit luni spitalul londonez unde, la 7 iunie, a suferit 'o operaţie exploratorie' sub anestezie generală la abdomen, potrivit imaginilor difuzate de posturile britanice de televiziune, preluate de AFP.
Catena – farmacia din care s-a cumpărat cel mai des în ultimul an - Un român din patru cumpără de la Catena Conform valului de octombrie al studiului de tip CAWIBus realizat de Exact Cercetare și Consultanță, Catena este farmacia vizitată în ultimul an de cei mai mulți români din mediul urban : 60% Pe următoarele locuri se situează Sensiblu, cu 55% și Dona, cu 40%.
Premiera in Romania: o nouă metoda de tratament a firbroadenomului mamar Una din trei femei se confruntă de-a lungul vietii cu aparitia fibroadenomului mamar* si este supusa unei biopsii. Suferinta fizica si psihica provocata de aceasta afectiune poate fi stopata odata cu introducerea, pentru prima data în Romania, a unei noi metode de tratament: crioablatia. Metoda ...
O nouă metodă de tratament al fibroadenomului mamar Una din trei femei se confruntă de-a lungul vieţii cu apariţia fibroadenomului mamar şi este supusă unei biopsii, suferinţa fizică şi psihică provocată de această afecţiune putând fi stopată şi prin introducerea, pentru prima dată în România, a unei noi metode de tratament: crioablaţia.
Gorj: Aparatură modernă de peste 3,5 milioane lei pentru Spitalul Judeţean Târgu-Jiu Câteva zeci de dispozitive medicale moderne au ajuns în secţiile Spitalului Judeţean de Urgenţă (SJU) Târgu-Jiu, conducerea unităţii obţinând aparatura din fonduri în valoare de circa 3,5 milioane lei provenite de la Ministerul Sănătăţii şi Consiliul Judeţean (CJ) Gorj, a declarat directorul economic...
Preşedintele Mexicului, supus unei intervenţii chirurgicale la tiroidă Preşedintele Mexicului, Enrique Pena Nieto, a fost internat miercuri la spitalul militar din capitala ţării, în vederea unei intervenţii chirurgicale pentru îndepărtarea unui nodul benign la tiroidă, informează agenţia Reuters.