Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

ETAMBUTOL 250 mg
Denumire ETAMBUTOL 250 mg
Descriere Medicament utilizat pentru tratamentul tuberculozei pulmonare şi extrapulmonare, inclusiv meningită tuberculoasă, în cadrul polichimioterapiei iniţiale şi al retratamentului.
Denumire comuna internationala ETHAMBUTOLUM
Actiune terapeutica MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL TUBERCULOZEI ALTE MEDICAMENTE PT. TRAT. TUBERCULOZEI
Prescriptie S - Medicamente si produse medicamentoase care se utilizeaza numai in spatii cu destinatie speciala (spitale, dispensare medicale etc.)
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 250mg
Ambalaj Cutie x 150 blist. Al/PVC x 10 compr. film.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC J04AK02
Firma - Tara producatoare ANTIBIOTICE SA - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata ANTIBIOTICE SA - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre ETAMBUTOL 250 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre ETAMBUTOL 250 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului   Prospect       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6509/2006/01-02                                                Anexa 1

Prospect

Etambutol 250 mg, comprimate filmate

Diclorhidrat de etambutol

Compoziţie

Un comprimat filmat conţine diclorhidrat de etambutol 250 mg şi excipienţi: nucleu-celuloză microcristalină tip PH 101 şi PH 102, polividonă K29-30, amidon de porumb parţial pregelatinizat, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, film- alcool polivinilic parţial hidrolizat, dioxid de titan (E 171), macrogol, talc, oxid roşu de fer (E172).

Grupa farmacoterapeutică: alte medicamente pentru tratamentul tuberculozei

Indicaţii terapeutice

Tratamentul tuberculozei pulmonare şi extrapulmonare, inclusiv meningită tuberculoasă, în cadrul

polichimioterapiei iniţiale şi al retratamentului.

Etambutolul este prevăzut în schema terapeutică a primului retratament.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la etambutol sau la oricare dintre excipienţi; Nevrita optică, retinopatie diabetică, cataractă; Insuficienţă renală severă.

Precauţii

Tratamentul cu etambutol trebuie precedat de un examen oftalmologic complet: acuitate vizuală, câmp vizual, vederea colorată, fund de ochi, după care examinarea trebuie realizată periodic, la 3 săptămîni după începerea tratamentului şi apoi la fiecare 2 luni. Pentru pacienţii care primesc doze mai mari de 15 mg/kg/zi examinarea va fi efectuată lunar. Modificările acuităţii vizuale pot fi unilaterale sau bilaterale; de aceea ochii trebuie testaţi separat şi împreună. Tratamentul cu etambutol se întrerupe dacă apar tulburări vizuale. Fenomenele de nevrită optică sunt de regulă reversibile în câteva luni de la întreruperea medicaţiei.

În cazul tratamentului prelungit este necesară monitorizarea periodică a funcţiei renale, hepatice şi a tabloului sanguin.

Interacţiuni

Sărurile de hidroxid de aluminiu scad absorbţia digestivă a etambutolului (intervalul de administrare

va fi de cel puţin 4 ore).

Toxicitatea optica a etambutolului poate fi favorizată de utilizarea concomitentă a altor medicamente:

antiinflamatorii nesteroidiene, disulfiram, antimalarice de sinteză, clorpromazină, fenotiazină şi alte

fenotiazine, digitalice, cloramfenicol.

Ingestia concomitentă de alcool poate creşte efectul oculotoxic al etambutolului.

1

Atenţionări speciale

Etambutolul trebuie administrat cu prudenţă la pacienţii cu leziuni oculare preexistente şi în alte

situaţii cu risc-alcoolici, tabagici, diabetici, tratament concomitent cu medicamente toxice pentru

retină.

Se recomandă prudenţă în cazul pacienţilor cu valori ridicate ale concentraţiei plasmatice de acid uric

(hiperuricemie) şi cu simptome de gută.

Etambutolul se va administra numai după o evaluare atentă a raportului risc/beneficiu la pacienţii la

care nu pot fi apreciate reacţiile adverse asupra acuităţii vizuale: copii sub vârsta de 13 ani, pacienţi

inconştienţi, şi la pacienţii cu disfuncţii renale.

În caz de insuficienţă renală, există risc de supradozaj prin acumulare. Se recomandă reducerea dozei

cu 25%; eventual doza se calculează în funcţie de clearance-ul creatininei.

Sarcina şi alăptarea

Deoarece etambutolul traversează placenta şi trece în laptele matern administrarea în timpul sarcinii şi alăptării necesită prudenţă şi se va face o evaluare atentă de către medic a raportului risc fetal/beneficiu matern

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Prin reacţiile adverse oculare pe care le produce, etambutolul poate influenţa capacitatea de a conduce

vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Tratamentul tuberculozei se face conform schemelor terapeutice naţionale.

Adulţi

Doza uzuală de etambutol este de 15 -25 mg/kg şi zi (fără a depăşi 1,5 g/zi), zilnic, în priză unică, sau

25-30 mg/kg şi zi (maxim 2 g/zi), de trei ori pe săptămână, sau 50 mg/kg şi zi (maxim 2,5 g/zi) de

două ori pe săptămână.

Copii

Doza uzuală de etambutol este de 15 – 25 mg/kg zilnic.

Administrarea se face oral într-o singură priză.

Insuficienţa renală

Dozele în insuficienţa renală se reduc la 10 mg/kg şi zi, pentru un clearance al creatininei de 70

ml/min.

Reacţii adverse

-nevrita optică, manifestată prin scăderea acuităţii vizuale, scotom central, discromatopsie pentru verde si roşu, îngustarea câmpului vizual periferic. Aceste manifestări pot fi unilaterale sau bilaterale şi sunt întâlnite mai frecvent la pacienţii care primesc doze de 25 mg/kg şi zi timp de câteva luni. Multe din aceste modificări dispar cînd etambutolul este întrerupt. Cu doze de 15 mg/kg şi zi, tulburările vizuale sunt foarte rare;

-rareori pot să apară: reacţii de hipersensibilitate, reacţii anafilactice, eozinofilie, rash, prurit, tulburări digestive diverse, anorexie, greţuri, vărsături, dureri abdominale, alterări pasagere ale funcţiei hepatice, cefalee, ameţeli, confuzie, dezorientare şi posibil halucinaţii, parestezii, trombocitopenie, leucopenie şi neutropenie, hiperuricemie şi precipitarea atacului de gută.

Supradozaj

În caz de supradozaj se opreşte administrarea etambutolului, se face lavaj gastric; reacţiile anafilactice necesită tratament de urgenţă. Nu există antidot specific. Etambutolul este dializabil.

2

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate filmate Cutie cu 150 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate filmate

Producător

S.C. Antibiotice S.A.,

Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, România

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. Antibiotice S.A.,

Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, România

Data ultimei verificări a prospectului

Iunie 2006

3

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Caraş-Severin: Panică la o şcoală din Reşiţa, din cauza unui elev diagnosticat cu pleurezie tuberculoasă Un elev de la o şcoală generală din Reşiţa a fost diagnosticat, pe perioada vacanţei, cu pleurezie tuberculoasă, o afecţiune necontagioasă care, dacă este netratată, poate duce în timp la tuberculoză, situaţie care a creat panică printre părinţii elevilor.
Ioana Ruxandra Ştefănescu (SMC): Vaccinul antituberculos care se face la naştere nu protejează persoana de apariţia bolii Vaccinul antituberculos (BCG) care se face la naştere nu protejează persoana respectivă de apariţia bolii, ci de formele grave de tuberculoză - miliară şi meningita TB - care apar în special între 0-4 ani, a afirmat luni şeful Secţiei de Pneumologie şi ftiziologie al Spitalului Universitar de Urgenţă...
Despre apa la plamani (pleurezia)- partea 1 Pleurezia sau „apa la plamani”reprezinta acumularea de lichid intre foitele pleurale care acopera deopotriva plamanul si cavitatea toracica la interior.
Tuberculoza – cauze si tratament Ce este tuberculoza? Tuberculoza este o boala produsa de un bacil numit “bacilul tuberculozei”sau “Bacilul lui Koch” dupa numele celui care l-a descoperit. Infectia cu acest bacil se produce in mod obisnuit pe cale aeriana. Acest lucru explica si frecventa dominanta a tuberculozei cu localizare...
Mureş: Numărul cazurilor de tuberculoză este în scădere, în urma campaniilor de vaccinare Medicul şef al Direcţiei de Sănătate Publică (DSP) Mureş, Csiki Iren Zsuzsanna, a declarat vineri, pentru AGERPRES, că în judeţ s-a înregistrat în acest an o scădere a numărului cazurilor de tuberculoză umană, de la 295 câte figurează în statistica pe anul 2014, la 216 în anul în curs, faptul fiind o...
Tuberculoza, una dintre cele mai importante probleme de sănătate cu care se confruntă locuitorii Doljului Una dintre cele mai importante probleme de sănătate cu care se confruntă locuitorii din Dolj este tuberculoza, considerată un adevărat barometru al nivelului de trai al populaţiei, ce situează Doljul pe primul loc dintre judeţele României în ceea ce priveşte incidenţa globală.