Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

ONDARAN MD 4mg
Denumire ONDARAN MD 4mg
Denumire comuna internationala ONDANSETRONUM
Actiune terapeutica ANTIEMETICE ANTAGONISTI AI SEROTONINEI (5HT-3)
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate orodispersabile
Concentratia 4mg
Ambalaj Cutie x 1 folie din poliamida/Al/PVC x 10 compr. orodispersabile
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC A04AA01
Firma - Tara producatoare RANBAXY LABORATORIES LTD. - INDIA
Autorizatie de punere pe piata RANBAXY UK LTD. - MAREA BRITANIE

Ai un comentariu sau o intrebare despre ONDARAN MD 4mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre ONDARAN MD 4mg, comprimate orodispersabile   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6617/2006/01                                                  Anexa 1'

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

ONDARAN MD 4 mg, comprimate orodispersabile

Ondansetron

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Ondaran MD 4 mg şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să luaţi Ondaran MD 4 mg

3.       Cum să utilizaţi Ondaran MD 4 mg

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Ondaran MD 4 mg

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE ONDARAN MD 4 mg ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Ondansetronul face parte din grupa medicamentelor numite antiemetice (sau antagonişti ai receptorilor

serotoninergici 5HT - 3).

Ondaran MD 4 mg este indicat pentru tratamentul greţurilor şi vărsăturilor produse de chimioterapie

citotoxică şi radioterapie De asemenea, la adulţi este indicat pentru prevenirea greţurilor şi vărsăturilor

postoperatorii.

Comprimatul se aşează pe vârful limbii unde va dispersa rapid în salivă şi se înghite.

Un comprimat orodispersabil Ondaran MD 4 mg conţine ondansetron 4 mg.

2.       ÎNAINTE SĂ LUAŢI ONDARAN MD 4 mg

Nu luaţi Ondaran MD 4 mg

-         dacă sunteţi alergic la ondansetron sau la oricare dintre celelalte componente ale Ondaran MD 4 mg. O reacţie alergică include erupţii cutanate, mâncărimi, umflarea feţei, buzelor, limbii sau mâinilor/picioarelor sau dificultăţi în respiraţie.

Aveţi grijă deosebită când luaţi Ondaran MD 4 mg dacă

-         aveţi reacţii de hipersensibilitate la alţi antagonişti selectivi ai receptorilor 5-HT3 (de exemplu, granisetron);

-         aveţi boli ale ficatului;

-         sunteţi gravidă sau intenţionaţi să deveniţi gravidă;

-         alăptaţi;

-         aveţi fenilcetonurie (Ondaran MD 4 mg conţine aspartam care este sursă de fenilalalnină) ;

-         vi s-a spus că aveţi un blocaj al intestinului (care se manifestă prin distensia abdomenului, dureri severe la nivelul stomacului, vărsături şi constipaţie);

1

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă suspectaţi că aveţi sau aţi avut una dintre afecţiunile de mai sus.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Ondaran MD 4 mg nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Ondaran MD 4 mg

Medicamentul dumneavoastră conţine un excipient denumit aspartam. Aspartamul este o sursă de fenilalanină, care vă poate face rău dacă aveţi fenilcetonurie.

3. CUM SĂ LUAŢI ONDARAN MD 4 mg

Utilizaţi întotdeauna Ondaran MD 4 mg exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Să nu luaţi o doză mai mare decât v-a prescris medicul. Verificaţi cu atenţie prospectul pentru a şti cât trebuie să luaţi şi cât de des.Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Greaţă şi vărsături produse de chimioterapie şi radioterapie

Potenţialul emetogen al tratamentului cancerului variază în funcţie de dozele şi asocierile de

chimioterapice sau regimurile de radioterapie utilizate. Calea de administrare şi dozele de ondansetron

se stabilesc după cum urmează.

Adulţi: doza recomandată este de 8 mg ondansetron cu 1-2 ore înainte de tratamentul chimioterapic

sau radioterapic, urmată de 8 mg ondansetron după 12 ore.

Pentru protejarea faţă de efectul emetic întârziat sau prelungit după primele 24 ore, tratamentul cu

ondansetron trebuie continuat până la 5 zile după un ciclu de tratament. Doza recomandată pentru

administrarea orală este de 8 mg ondansetron de două ori pe zi.

Copii: Ondansetronul poate fi administrat în doză unică de 5 mg/m2, pe cale intravenoasă, imediat

înaintea chimioterapiei, urmată de 4 mg ondansetron sub formă de comprimate orodispersabile după

12 ore. Tratamentul cu doza de 4 mg ondansetron de două ori pe zi trebuie continuat timp de până la 5

zile după ciclul de chimioterapie.

Greaţă şi vărsături postoperatorii

Adulţi: doza recomandată este de 16 mg ondansetron înainte de anestezie. Alternativ se poate

administra o doză de 8 mg ondansetron înainte de anestezie urmată de două doze de 8 mg ondansetron

la intervale de 8 ore.

Comprimatul se aşează pe vârful limbii unde va dispersa rapid în salivă şi se înghite.

Luaţi medicamentul exact aşa cum v-a fost prescris şi cât timp v-a fost prescris, nu opriţi administrarea chiar dacă vă simţiţi mai bine deoarece simptomele pot reveni.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Ondaran MD 4 mg

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Ondaran MD 4 mg adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi imediat la cel mai apropiat spital. Luaţi acest prospect sau câteva comprimate cu dumneavoastră ca medicul să ştie ce aţi luat.

2

Dacă uitaţi să luaţi Ondaran MD 4 mg

Dacă uitaţi să luaţi Ondaran MD 4 mg la timp, luaţi-l imediat ce vă amintiţi. Dacă este timpul pentru doza următoare, nu mai luaţi doza uitată şi reveniţi la schema de administrare obişnuită. Să nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

4.       REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Ondaran MD 4 mg poate provoca reacţii adverse.

Dacă se întamplă oricare din următoarele, opriţi administrarea Ondaran MD 4 mg şi adresaţi-vă

medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital.

- Erupţii cutanate, urticarie, măncărimi, constricţie toracică, dificultăţi de respiraţie sau umflarea feţei, buzelor, mâinilor/picioarelor, leşin, febră.

Acestea sunt reacţii adverse foarte grave. Dacă apar la dumneavoastră, puteţi avea o reacţie alergică gravă la ondansetron. Aveţi nevoie de îngrijire medicală urgentă sau spitalizare.

Informaţi imediat medicul dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital dacă observaţi oricare din următoarele:

- dureri în piept, batăi neregulate ale inimii;

- convulsii;

- mişcări oculare incontrolabile asociate cu contracţii bruşte ale musculaturii din jurul globilor oculari, episoade de închidere bruscă a ochilor şi privire fixă (crize oculogire);

- mişcări anormale incontrolabile.

Informaţi medicul dumneavoastră dacă observaţi următoarele:

- senzaţie de leşin;

- dureri de cap;

- constipaţie;

- sughiţ;

- bufeuri sau înroşirea feţei.

Pot să apară modificări ale rezultatelor anumitor analize: Valori anormale ale testelor funcţionale hepatice.

Alte reacţii adverse decât cele prezentate mai sus pot să apară la unii pacienţi.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă

nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5.       CUM SE PĂSTREAZĂ ONDARAN MD 4 mg

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

6.       INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Ondaran MD 4 mg

-         Substanţa activă este ondansetronul.

-         Celelalte componente sunt carbonat de magneziu greu, crospovidonă, manitol, stearat de magneziu, aspartam, zaharină sodică, talc, dioxid de siliciu coloidal anhidru, aromă mangora 10877-31, aromă Frescofort 60470-31.

Cum arată Ondaran MD 4 mg şi conţinutul ambalajului

Ondaran MD 4 mg se prezintă sub formă de comprimate circulare, plate, rotunjite, de culoare albă

până la aproape albă, inscripţionate pe o faţă cu O2.

Cutie cu un blister din PVC-PVdC/Al a 10 comprimate orodispersabile.

3

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Ranbaxy UK Limited,

20 Balderton Street, London W1 6TL, Marea Britanie

Producătorul

Ranbaxy Laboratories Limited

Industrial Area 3, Dewas – 455 001, Madhya Pradesh, India

Acest prospect a fost aprobat în Iulie, 2006

4

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.