-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră şi nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
În acest prospect găsiţi:
1.
Ce este medicamentul LERIDIP şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte de a utiliza medicamentul LERIDIP
3.
Cum se utilizează medicamentul LERIDIP
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează medicamentul LERIDIP
6.
Informaţii suplimentare
1. CE ESTE MEDICAMENTUL LERIDIP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ?
Leridip face parte din clasa blocantelor de calciu (clasa dihidropiridine),
care sunt utilizate în tratamentul hipertensiunii arteriale.
Leridip v-a fost prescris de medicul dumneavoastră pentru tratamentul
valorilor mari ale tesiunii arteriale, afecţiune cunoscută sub denumirea de hipertensiune
arterială.
2. ÎNAINTE DE A UTILIZA MEDICAMENTUL < LERIDIP
Nu utilizaţi medicamentul LERIDIP
Nu trebuie să luaţi Leridip în cazul în care aţi avut reacţii
alergice la alte substanţe înrudite (cum sunt amlodipină, nicardipină, felodipină,
isradipină, nifedipină sau lacidipină) sau la orice altă substanţă din compoziţia
medicamentului. Celelalte substanţe din compoziţie sunt prezentate mai sus.
Nu luaţi Leridip dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi. Dacă doriţi să rămâneţi
însărcinată sau nu folosiţi metode contraceptive, nu luaţi Leridip.
Dacă sunteţi în tratament cu Leridip şi suspectaţi o sarcină,
adresaţi-vă imediat medicului.
Nu luaţi Leridip în cazul în care suferiţi de următoarele afecţiuni
cardiace: insuficienţă cardiacă congestivă netratată, obstacol în ejecţia sângelui
din ventriculul stâng, angină pectorală instabilă (angină de repaus sau agravată)
sau aţi suferit un infarct miocardic în urmă cu cel mult o lună.
De asemenea, nu luaţi Leridip în cazul în care aveţi afecţiuni hepatice sau
renale severe.
Nu luaţi Leridip concomitent cu medicamente conţinând ciclosporină.
De asemenea, trebuie evitat sucul de grapefruit.
Acordaţi atenţie utilizării medicamentului LERIDIP
Dacă suferiţi de afecţiuni hepatice sau renale, în forme uşoare sau moderate sau
sunteţi dependenţi de dializă, informaţi medicul pentru a putea ajusta adecvat doza.
Se recomandă prudenţă şi în cazul în care aveţi alte afecţiuni cardiace şi/sau dacă
aveţi nevoie de un pacemaker. Medicul dumneavoastră trebuie informat despre oricare
dintre aceste afecţiuni prezentate mai sus înainte să vă prescrie Leridip.
Leridip nu trebuie utilizat de pacienţi sub 18 ani.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi
luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie
medicală.
În cazul în care luaţi alte medicamente pentru tratamentul valorilor mari ale presiunii
sanguine, cum sunt blocante beta-adrenergice, diuretice sau inhibitori ai enzimei
de conversie ai angiotensinei, puteţi utiliza concomitent în siguranţă Leridip,
dar discutaţi întotdeauna mai întâi cu medicul.
Dacă luaţi concomitent medicamente cum sunt cimetidină în doze mai mari de 800 mg
zilnic, digoxină sau midazolam (în mod regulat), poate fi necesară supravegherea
dumneavoastră în timpul tratamentului cu Leridip. Informaţi medicul dacă
luaţi oricare din aceste produse.
Se recomandă prudenţă în cazul tratamentelor concomitente cu unul dintre următoarele
medicamente: rifampicină, terfenadină, astemizol, amiodaronă, chinidină. Informaţi
medicul despre oricare din aceste tratamente; acesta vă va putea da recomandările
adecvate.
Se recomandă, de asemenea, prudenţă la administrarea de anticonvulsivante cum sunt
fenitoina sau carbamazepina.
Antifungicele orale (ketoconazol, itraconazol), antibiotice macrolide (eritromicină,
troleandomicină) şi antiviralele orale pentru tratamentul infecţiei HIV (ex. ritonavir)
pot creşte efectele Leridip şi de aceea se va evita utilizarea lor concomitentă.
Dacă Leridip se va administra în acelaşi timp cu medicamente conţinând ciclosporine,
efectul ambelor medicamente poate fi crescut. De aceea nu trebuie administrate împreună.
Deoarece sucul de grapefruit poate creşte efectele Leridip, trebuie evitat.
Alcoolul etilic poate creşte efectele antihipertensivelor şi, de aceea, se recomandă
evitarea sau limitarea strictă a consumului de băuturi alcoolice în timpul tratamentului
cu Leridip.
Sarcina şi alăptarea
Vezi cap. „Nu utilizaţi medicamentul LERIDIP”
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Pe baza experienţei clinice, lercanidipina nu influenţează capacitatea de a conduce
vehicule sau de a folosi utilaje. Totuşi, pacientul trebuie avertizat că uneori
pot să apară ameţeli, astenie, oboseală şi rareori somnolenţă.
Informaţii importante privind unii excipienţi conţinuţi de medicamentul LERIDIP
Un comprimat filmat de Leridip 20 conţine 60 mg lactoză şi, de aceea, nu
trebuie administrat pacienţilor cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză,
deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbţie la glucoză‑galactoză, nu trebuie
să utilizeze acest medicament.
3. CUM SE UTILIZEAZĂ MEDICAMENTUL LERIDIP
Utilizaţi întotdeauna LERIDIP exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi
sigur.
Doza uzuală este de ½ comprimat filmat de LERIDIP 20 zilnic, la aceeaşi oră,
preferabil dimineaţa cu cel puţin 15 minute înainte de micul dejun, deoarece o masă
bogată în grăsimi poate creşte semnificativ valorile sanguine ale lercanidipinei.
Doza poate fi crescută la un comprimat filmat de LERIDIP 20, în funcţie de
reacţia fiecărui pacient. Doza trebuie crescută treptat, deoarece este posibil să
dureze aproximativ 2 săptămâni până la obţinerea efectului maxim de reducere a tensiunii
arteriale.
Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu apă.
NU DEPĂŞIŢI DOZA PRESCRISĂ
Administrare la pacienţii în vârstă:
Nu este necesară adaptarea dozei. Se iau precauţii speciale la iniţierea tratamentului.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din medicamentul LERIDIP
Dacă utilizaţi mai mult decât doza prescrisă sau în caz de supradozaj, consultaţi
imediat medicul şi, dacă este posibil, luaţi cu dumneavoastră comprimatele şi/sau
cutia.
Depăşirea dozei corecte poate determina scăderea excesivă a tensiunii arteriale
şi accelerarea sau dereglarea bătăilor inimii. De asemenea, poate determina pierderea
cunoştinţei.
Dacă uitaţi să utilizaţi medicamentul LERIDIP
Luaţi imediat doza obişnuită şi în ziua următoare, continuaţi conform prescripţiei
medicului.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
S-au observat următoarele efecte nedorite:
Mai puţin frecvente: dureri de cap, ameţeală, inflamaţii ale gleznelor sau a picioarelor,
puls crescut, palpitaţii, înroşirea feţei.
Rare: erupţii cutanate, dureri musculare, somnolenţă, greaţă, indigestie, diaree,
dureri de stomac, stare de vomă, angină pectorală, volum crescut al urinei, slăbiciune,
oboseală.
Foarte rare: inflamarea gingiilor, creşteri temporare ale nivelelor din sânge ale
unor enzyme de la nivelul ficatului (transaminaze), tensiune arterială foarte scăzută,
urinare mult mai frecventă, dureri la nivelul toracelui.
În cazuri rare, s-a raportat, ca şi pentru alte medicamente din grupa dihidropiridinelor,
inflamarea gingiilor. La pacienţii cu angină pectorală, s-a raportat creşterea frecvenţei
sau severităţii crizelor de angină datorate acestor medicamente. Dacă în timpul
tratamentului cu Leridip 20 observaţi apariţia oricăruia dintre efectele
nedorite descrise mai sus, informaţi imediat medicul.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ MEDICAMENTUL LERIDIP
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Leridip 20 după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub
25°C
, în ambalajul original.
Nu utilizaţi Leridip 20 dacă observaţi deteriorarea comprimatelor.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare.
Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Leridip 20
- Substanţa activă este lercanidipina sub formă de clorhidrat de lercanidipină
- Celelalte componente sunt excipienţi pentru nucleu: lactoză monohidrat, celuloză
microcristalină, amidonglicolat de sodiu (tip A), polividonă K30, stearat de magneziu
şi excipienţi pentru film: Opadry 02F25077 (hipromeloză, dioxid de titan (E171),
talc, macrogol 6000, oxid roşu de fer (E172)).
Cum arată Leridip 20 şi conţinutul ambalajului
Cutie cu un blister din folie PVC/Al a 7 comprimate filmate
Cutie cu 2 blistere din folie PVC/Al a câte 7 comprimate filmate
Cutie cu 4 blistere din folie PVC/Al a câte 7 comprimate filmate
Cutie cu 5 blistere din folie PVC/Al a câte 7 comprimate filmate
Cutie cu 6 blistere din folie PVC/Al a câte 7 comprimate filmate
Cutie cu 8 blistere din folie PVC/Al a câte 7 comprimate filmate
Cutie cu 14 blistere din folie PVC/Al a câte 7 comprimate filmate
Cutie cu 5 blistere din folie PVC/Al a câte 10 comprimate filmate
Cutie cu 10 blistere din folie PVC/Al a câte 10 comprimate filmate
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP),
Glienicker Weg 125, D-12489 Berlin, Germania
Producători
RECORDATI INDUSTRIA & FARMACEUTICA S.p.A.,
Via Matteo Civitali, 1-20148 Milano, Italia
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP),
Glienicker Weg 125, D-12489 Berlin, Germania