Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

BYOL(R) 10 mg
Denumire BYOL(R) 10 mg
Descriere Byol este utilizat în tratamentul hipertensiunii arteriale şi anginei pectorale.
Denumire comuna internationala BISOPROLOLUM
Actiune terapeutica MEDICAMENTE BETABLOCANTE BETABLOCANTE SELECTIVE
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 10mg
Ambalaj Cutie x 3 blist. x 10 compr. film.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC C07AB07
Firma - Tara producatoare DRAGENOPHARM APOTHEKER PUSCHL GMBH&CO. KG - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata SANDOZ SRL - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre BYOL 10 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre BYOL(R) 10 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4194/2004/01; 4195/2004/01                                     Anexa 1

Prospect

BYOL® 5 mg

Comprimate filmate, 5 mg

BYOL® 10 mg

Comprimate filmate, 10 mg

Vă rugăm să citiţi cu atenţie acest prospect înaintea începerii tratamentului.

- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să aveţi nevoie să-l recitiţi.

- Dacă aveţi întrebări suplimentare, întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul .

- Acest medicament v-a fost prescris pentru dumneavoastră personal şi nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le-ar putea face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu dumneavoastră.

Compoziţie

Byol 5 mg: un comprimat filmat conţine hemifumarat de bisoprolol 5 mg şi excipienţi: nucleu - hidrogenofosfat de calciu, celuloză microcristalină, amidon pregelatinizat, crospovidonă, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu; film -hidroxipropilmetilceluloză, macrogol 400, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172), oxid roşu de fer (E 172).

Byol 10 mg: un comprimat filmat conţine hemifumarat de bisoprolol 10 mg şi excipienţi: nucleu - hidrogenofosfat de calciu, celuloză microcristalină, amidon pregelatinizat, crospovidonă, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu; film -hidroxipropilmetilceluloză, macrogol 400, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172), oxid roşu de fer (E 172).

Producător

Dragenopharm, Germania Laboratory Synthon Hispania S.L., Spania Mpf B.V.- Heerenveen, Olanda Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

Lek PharmaTech SRL

Str. Livezeni Nr. 4, Tîrgu Mureş, România

1. CE ESTE BYOL ŞI PENTRU CE ESTE UTILIZAT ?

Byol aparţine unui grup de medicamente denumite blocante beta-adrenergice. Acestea scad activitatea inimii. Ca urmare a acestui rezultat, Byol este utilizat în tratamentul hipertensiunii arteriale şi anginei pectorale (de exemplu dureri în piept datorită îngustării arterelor coronare).

Ambalaj

Cutie cu 3 blistere a câte 10 comprimate filmate.

Indicaţii

Byol este utilizat pentru tratamentul:

- hipertensiunii arteriale;

- anginei pectorale.

2. ÎNAINTE DE A UTILIZA BYOL? Nu utilizaţi Byol dacă:

- sunteţi alergic la hemifumaratul de bisoprolol sau la oricare dintre excipienţii produsului;

1

-  sunteţi un pacient cu bloc atrio-ventricular, şoc sau insuficienţă cardiacă netratată sau necontrolată terapeutic;

- sunteţi un pacient cu frecvenţa cardiacă în repaus prea mică (50 bătăi pe minut sau mai mică);

- aveţi boli pulmonare severe, astm bronşic sau tensiune arterială scăzută.

Mai mult, nu trebuie să utilizaţi Byol în caz de afecţiuni circulatorii periferice severe, diabet zaharat insulino-dependent necontrolat terapeutic precum şi în caz de feocromocitom netratat (de exemplu, tumori rare ale glandei suprarenale).

Precauţii speciale pentru utilizare

Înainte de a începe administrarea Byol informaţi medicul dumneavoastră dacă:

- sunteţi gravidă, doriţi să deveniţi gravidă sau alăptaţi;

- aţi avut vreodată o reacţie adversă la oricare dintre componentele medicamentului;

- aveţi afecţiuni cardiace, renale sau hepatice;

-  aveţi boala numită angina Prinzmetal (angină cauzată de îngustarea arterelor coronare prin spasm);

- urmaţi tratament cu alte medicamente care scad tensiunea arterială sau corectează bătăile neregulate ale inimii (antiaritmice);

- dacă utilizaţi alte medicamente chiar şi dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

În special la pacienţii cu ischemie cardiacă, tratamentul cu Byol nu trebuie întrerupt brusc. De obicei, doza de Byol trebuie redusă treptat sau se înlocuieşte cu un alt medicament asemănător.

Înaintea efectuării anesteziei, anestezistul trebuie informat dacă pacienţii utilizează Byol. Obişnuit, tratamentul cu bisoprolol trebuie întrerupt cu cel puţin 24 ore înainte de intervenţia chirurgicală.

Vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră despre orice agravare bruscă a bolii de plămâni sau a altor boli existente sau dacă aveţi psoriazis.

Se cunoaşte că Byol maschează simptomele de hipoglicemie, în special tahicardia (bătăi rapide ale inimii). De aceea, concentraţia glicemiei trebuie monitorizată atent la pacienţii cu diabet zaharat.

Înainte de a începe tratamentul cu Byol informaţi medicul dumneavoastră despre toate problemele medicale pe care le aveţi sau le-aţi avut.

Acest medicament v-a fost prescris pentru dumneavoastră personal şi nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le-ar putea face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu dumneavoastră.

Sarcină

Intrebaţi medicul dumneavoastră înainte de utilizarea oricărui medicament.

Byol nu trebuie administrat în timpul sarcinii şi alăptării.

Dacă doriţi să rămâneţi gravidă, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră când utilizaţi Byol.

Alăptare

Intrebaţi medicul dumneavoastră înainte de utilizarea oricărui medicament. Byol nu trebuie utilizat în timpul alăptării, datorită experienţei insuficiente la această grupă de paciente.

Conducerea de vehicule şi folosirea utilajelor

Capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje poate fi afectată în sens negativ, din cauza efectului hipotensor al Byol, cu intensităţi diferite în funcţie de sensibilitatea individuală.

2

Aceste efecte sunt accentuate la începutul tratamentului, la modificarea dozei sau la consumul concomitent de alcool etilic.

Administrarea/utilizarea altor produse medicamentoase

Alte produse medicamentoase pot fi influenţate de Byol sau acestea pot influenţa acţiunea Byol.

Byol poate interacţiona cu:

-   alte medicamente antihipertensive (rezerpină, α-metildopa, clonidină, guanfacină, nifedipină);

-  antiaritmice, utilizate pentru corectarea bătăilor neregulate ale inimii (de exemplu disopiramidă, chinidină, propafenonă, amiodaronă);

-  deprimante ale musculaturii cardiace şi inhibitoare ale conducerii intracardiace (de exemplu blocante ale canalelor de calciu cum sunt verapamilul şi diltiazemul);

- rifampicină (utilizată în tratamentul tuberculozei).

Sunt posibile interacţiuni cu alte medicamente (eliberate cu sau fără prescripţie medicală). De aceea, întotdeauna trebuie să informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul despre medicamentele pe care le utilizaţi.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI BYOL

Numărul de comprimate filmate pe care le administraţi se numeşte doză. Doza de Byol se determină individual. De aceea, trebuie să urmaţi cu stricteţe dozele prescrise de medicul dumneavoastră. Dacă simţiţi că efectul medicamentului este prea puternic sau prea slab, informaţi medicul dumneavoastră.

Administraţi comprimatele filmate o dată pe zi, cu apă, lapte sau alt lichid, dacă este posibil la aceeaşi oră.

Adulţi

Doza iniţială este de 5 mg hemifumarat de bisoprolol (1 comprimat filmat Byol 5 mg) pe zi, în priză unică. Doza uzuală zilnică este de 10 mg hemifumarat de bisoprolol (un comprimat filmat Byol 10 mg sau 2 comprimate filmate Byol 5 mg) în priză unică, cu o doză maximă recomandată de 20 mg hemifumarat de bisoprolol (2 comprimate filmate Byol 10 mg) pe zi.

Vârstnici

În mod normal nu este necesară ajustarea dozei, dar o doză zilnică de 5 mg hemifumarat de bisoprolol (1 comprimat filmat Byol 5 mg) poate fi adecvată la unii pacienţi.

Copii

Experienţa privind utilizarea bisoprololului la copii este limitată şi, de aceea, nu se recomandă administrarea bisoprololului la această grupă de vârstă.

Pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică moderată. La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 20 ml/min) sau la pacienţii hemodializaţi, doza zilnică nu trebuie să depăşească 10 mg hemifumarat de bisoprolol (1 comprimat filmat Byol 10 mg sau 2 comprimate filmate Byol 5 mg). Doza zilnică la pacienţii cu insuficienţă hepatică nu trebuie să depăşească 10 mg hemifumarat de bisoprolol (1 comprimat filmat Byol 10 mg sau 2 comprimate filmate Byol 5 mg).

Ce se întâmplă dacă aţi administrat mai multe comprimate filmate decât cele prescrise?

Nu trebuie să utilizaţi mai multe comprimate filmate decât v-a prescris medicul dumneavoastră. În caz de supradozaj, întotdeauna adresaţi-vă imediat medicului sau celui mai apropriat spital.

Luaţi acest prospect şi comprimatele filmate rămase şi arătaţi-le medicului.

3

Ce se întâmplă dacă aţi omis o doză?

Dacă aţi omis să utilizaţi o doză, administraţi-o imediat ce vă amintiţi. Nu administraţi o doză dublă pentru a o înlocui pe cea omisă. Dacă vă aflaţi aproape de administrarea următoarei doze, aşteptaţi şi administraţi doza la ora stabilită.

Ce se întâmplă la întreruperea bruscă a tratamentului?

Dacă medicul decide că trebuie întrerupt tratamentul, doza trebuie redusă treptat. Dacă întrerupeţi brusc tratamentul, pot să apară hipertensiune arterială şi aritmii. Întreruperea tratamentului poate deveni periculoasă fără recomandarea medicului dumneavoastră.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

În general, Byol este bine tolerat. Puteţi prezenta unele reacţii adverse după începerea tratamentului cu Byol. Cele mai multe reacţii adverse sunt uşoare până la moderate şi tranzitorii şi nu necesită întreruperea prematură a tratamentului.

Cele mai frecvente reacţii adverse sunt ameţeala şi durerile de cap.

Pot să apară următoarele reacţii adverse: bronhospasm, răcirea şi cianoza extremităţilor, puls scăzut, tensiune arterială mică, insuficienţă cardiacă, tulburări de conducere atrio-ventriculare, greaţă, vărsături, diaree, dureri musculare şi articulare, transpiraţii, insomnie, oboseală, edem, afectarea capacităţii de concentrare.

Pot să apară depresie, afectarea potenţei sexuale şi tulburări ale somnului. Uscarea conjunctivelor oculare sunt menţionate ca reacţii ale blocantelor beta-adrenergice. Aceste reacţii apar adesea la începutul tratamentului şi, de obicei, dispar după un timp.

Dacă observaţi oricare altă reacţie adversă care nu a fost menţionată în acest prospect, vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră.

5. PĂSTRARE

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Data ultimei revizuiri a prospectului

Ianuarie 2004

4

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Unul din doi adulti sufera de hipertensiune Unul din doi adulti sufera de hipertensiune, afectiune care reprezinta un factor de risc major pentru accidentul vascular cerebral si pentru demente, a declarat prof. dr. Ovidiu Bajenaru, seful Clinicii de Neurologie a Spitalului Universitar, cu prilejul campaniei de depistare a hipertensiunii.
Angina pectorala Angina pectorala este principala cauza a durerilor toracice dupa varsta de 35-40 de ani. Angina pectorala este una din formele de manifestare a cardiopatiei ischemice dureroase alaturi de angina instabila si infarctul miocardic.
Angina pectorala tratata homeopat Angina pectorala este cea mai frecvent intalnita forma de debut a cardiopatiei ischemice. Ea se poate manifesta prin durere in zona anterioara toracelui (in drepul inimi) sau a sternului, dar si prin alt echivalent clinic: dispnee anxioasa (greutate in respiratie ),disconfort, tulburari de ritm...
4 din 10 români suferă de hipertensiune arterială. Tu când ţi-ai măsurat ultima oară tensiunea? Aproape o treime din locuitorii planetei au hipertensiune arterială, iar jumătate dintre ei nu știu acest lucru, arată datele publicate deWorld Hypertension League. Mai mult, reprezentanţii Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii susţin că tensiunea arterială crescută este răspunzătoare de pierderea...
Tensiunea arterială în timpul anotimpului cald Există persoane care suferã în mod constant de dereglări ale tensiunii arteriale şi persoane care sunt afectate ocazional (tensiune arterialã oscilatorie). Indiferent de situaţie, vara este un anotimp în care această afecţiune este mai des întâlnită decât în restul anului. Aceasta şi pentru că temperaturile...
CardioFort - revascularizarea miocardului (cardiopatie ischemica, angina pectorala) - CSID Oana Cuzino prezinta in cadrul emisiunii Ce se intampla doctore un reportaj dedicat noii metode de revascularizare a inimii fara operatie - tratamentul CardioFort, disponibil in premiera in Romania in cadrul Clinicii de Diagnostic Gral. Aproape 1 milion de romani sufera de cardiopatie ischemica, bolile...