Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

CECLODYNE 250 mg
Denumire CECLODYNE 250 mg
Descriere Ceclodyne este un antibiotic semisintetic din clasa cefalosporinelor, pentru administrare orală. Acţionează prin distrugerea bacteriilor care pot cauza infecţii la nivelul corpului uman.
Ceclodyne este indicat pentru tratamentul infecţiilor acute şi cronice de severitate diferită determinate de agenţi sensibili la cefaclor şi care pot fi tratate cu terapie orală.
Denumire comuna internationala CEFACLORUM
Actiune terapeutica ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA A II-A
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Capsule
Concentratia 250mg
Ambalaj Cutie x 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 caps.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC J01DC04
Firma - Tara producatoare SANDOZ GMBH - AUSTRIA
Autorizatie de punere pe piata SANDOZ SRL - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre CECLODYNE 250 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> ana (vizitator) : cat costa 10 caps.
>> BB. (vizitator) : in jur de 16 RON
>> oana (vizitator) : daca copilul a luat mai mult sirop ce trebuie sa fc/
>> Dr. Petre : Depinde cat de mult. Daca foarte mult, mergeti la medic
>> CECLODYNE 250 mg/ 5 ml Granule pentru suspensie orala , 250mg/5ml >> CECLODYNE 125 mg/5 ml Granule pentru suspensie orala , 125mg/5ml >> CECLODYNE 250 mg Capsule, 250mg >> CECLODYNE FORTE 500 mg Capsule, 500mg >> CECLODYNE(R) MR 375 mg Comprimate filmate cu eliberare modificata, 375mg >> CECLODYNE(R) MR 500 mg Comprimate filmate cu eliberare modificata, 500mg >> CECLODYNE(R) MR 750 mg Comprimate filmate cu eliberare modificata, 750mg
Prospect si alte informatii despre CECLODYNE 250 mg, capsule   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 103/2007/01-02                                                  Anexa 1'

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Ceclodyne 250 mg capsule

Cefaclor

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau

farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră şi nu trebuie să-l daţi altor persoane.

Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Ceclodyne 250 mg şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să luaţi Ceclodyne 250 mg

3.       Cum să luaţi Ceclodyne 250 mg

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Păstrarea Ceclodyne 250 mg

CECLODYNE 250 mg, capsule

Substanţa activă este cefaclor.

Celelalte componente sunt: stearat de magneziu, dimeticonă 350 CST, croscarmeloză sodică, dioxid

de titan (E 171), oxid roşu de fer (E 172), gelatină.

Capsulele sunt gelatinoase, tari, cu capac şi corp de culoare roşu-brun (cărămiziu) şi conţin o pulbere albă

până la gălbuie.

Capsulele sunt disponibile în cutii cu 1 sau 2 blistere a câte 10 capsule.

Deţinǎtorul autorizaţiei de punere pe piaţǎ

S.C. Sandoz S.R.L.

Str. Livezeni, Nr. 7 A, Târgu Mureş, România

Producători

S.C. Sandoz S.R.L.

Str. Livezeni, Nr. 4, Târgu Mureş, România

Sandoz GmbH,

Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Tirol, Austria

1

1.       CE ESTE CECLODYNE 250 mg ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Ceclodyne este un antibiotic semisintetic din clasa cefalosporinelor, pentru administrare orală. Acţionează prin distrugerea bacteriilor care pot cauza infecţii la nivelul corpului uman.

Ceclodyne este indicat pentru tratamentul infecţiilor acute şi cronice de severitate diferită determinate de agenţi sensibili la cefaclor şi care pot fi tratate cu terapie orală:

-         Infecţii ale tractului respirator superior şi inferior;

-         Infecţii din sfera ORL: otite medii, faringite, amigdalite şi sinuzite;

-         Infecţii ale rinichilor şi tractului urinar inferior;

-         Infecţii ale pielii şi ale ţesurilor moi;

-         Gonoree.

2.       ÎNAINTE SĂ LUAŢI CECLODYNE 250 mg

Nu luaţi Ceclodyne 250 mg dacă:

-         Sunteţi alergic la cefaclor, la oricare dintre ingredientele produsului medicamentos sau la alte antibiotice cefalosporinice.

Spuneţi-i medicului dumneavoastră înainte de a începe tratamentul cu Ceclodyne 250 mg

-         Aveţi un istoric medical de manifestări alergice sau astm.

-         Sunteţi alergic la peniciline sau la orice alt medicament. În acest caz sunteţi mai predispus la reacţii de hipersensibilitate la Ceclodyne.

-         Aveţi mâncărimi sau observaţi roşeli ale pielii sau dificultăţi bruşte în respiraţie. Adresaţi-vă medicului în legătură cu acestea.

-         Poate apare diaree în timpul tratamentului cu antibiotice din clasa cefalosporinelor. Dacă diareea este severă şi persistentă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Ceclodyne poate produce reacţii fals pozitive în cazul unor teste sanguine sau urinare.

Folosirea Ceclodyne cu alimente şi băuturi:

Ceclodyne poate fi administrat în timpul meselor sau înainte de masă, deoarece alimentele nu influenţează efectul produsului medicamentos.

Sarcina

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

Experienţa privind administrarea la oameni, nu a evidenţiat nici un efect dăunător asupra copiilor în

timpul sarcinii. Studiile efectuate la animale nu au evidenţiat efecte embriotoxice.

Administrarea cefaclor în timpul sarcinii, în special în primul trimestru, se va face doar dacă este absolut

necesar.

Alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

Administrarea cefaclor în perioada de alăptare, se va face doar dacă este absolut necesar, deoarece

cantităţi mici pot trece în laptele matern. Copii alăptaţi pot prezenta sensibilizare şi alterarea floei

intestinale, inclusiv diaree şi colonizarea cu ciuperci patogene/blastomicete.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Pe baza experienţei anterioare, se ştie că cefaclor în general nu influenţează abilităţile de concentrare şi de reacţie.

Cu toate acestea, în cazuri rare, pot apărea reacţii adverse ca scăderea tensiunii arteriale sau vertij care pot afecta performanţa activităţilor menţionate.

2

Folosirea altor medicamente:

Vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat alte produse medicamentoase, chiar

şi cele fără prescripţie medicală.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi luat:

-         Cefaclor împreună alte antibiotice (de exemplu cloramfenicol, eritromicină, sulfonamide sau tetracicline), deoarece acestea pot reduce eficienţa Ceclodyne 250 mg.

-         Cefaclor împreună cu probenecid deoarece probenecidul poate inhiba excreţia renală a cefaclorului şi produce niveluri crescute şi susţinute de cefaclor în sânge.

-         Cefaclor şi medicamente anticoagulante deoarece administrarea concomitentă poate produce sângerări.

3. CUM SĂ LUAŢI CECLODYNE 250 mg

Este important să luaţi Ceclodyne exact cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Nu schimbaţi doza zilnică sau întrerupeţi tratamentul fără a vă adresa medicului.

Adulţii şi copiii cu vârsta peste 10 ani

În cazul infecţiilor usoare (de exemplu în infecţii necomplicate ale tractului urinar inferior), se recomandă

o doză de 250 mg cefaclor, administrată de 3 ori pe zi (echivalent cu 1 capsulă de Ceclodyne 250 mg de 3

ori pe zi).

În cazul infecţiilor severe (de exemplu în pneumonii) sau al infecţiilor cu microorganisme mai puţin

sensibile, doza poate fi crescută de 2 ori.

În cazuri singulare, adulţii au primit doze de peste 4 g cefaclor care au fost bine tolerate, fără reacţii

adverse. Această doză nu trebuie depăşită.

Pentru tratamentul uretritei gonococice acute la bărbaţi şi femei, se administrează 3 g cefaclor (echivalent

cu 12 capsule Ceclodyne 250 mg) posibil împreună cu probenecid 1 g.

Copiii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 10 ani

Doza recomandată este de 250 mg cefaclor de 3 ori pe zi (echivalent cu 1 capsulă Ceclodyne 250 mg de 3

ori pe zi).

În cazul infecţiilor severe sau infecţiilor determinate de agenţi patogeni mai puţin sensibili, poate fi

necesară o doză de 250 mg cefaclor administrată de 4 ori pe zi, echivalentă cu 1 capsulă Ceclodyne 250

mg administrată de 4 ori pe zi.

În cazul otitei medii, este de asemenea posibilă administrarea a 500 mg cefaclor de 2 ori pe zi, echivalent

cu 2 capsule de Ceclodyne 250 mg de 2 ori pe zi.

În cazul infecţiilor uşoare, ca de exemplu, infecţiile necomplicate ale tractului urinar inferior, se

recomandă o doză de 250 mg Ceclodyne administrată de 2 ori pe zi (de exemplu 1 capsulă Ceclodyne 250

mg de 2 ori pe zi) dimineaţa şi seara.

Copiii cu vârsta sub 6 ani

Pentru această categorie de pacienţi se recomandă administrarea de alte forme farmeceutice.

Administrarea de Ceclodyne 250 mg capsule este contraindicată datorită formei farmaceutice.

Pacienţii cu funcţia renală afectată

În cazul afectării funcţiei renale, Ceclodyne 250 mg poate fi administrat ca de obicei fără a fi nevoie să se

adapteze doza la această situaţie.

Hemodializa scade timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare a cefaclor cu 25-30%. La pacienţii

care fac tratament regulat prin hemodializă, se recomandă administrarea unei doze de încărcare de

250 mg - 1g cefaclor, înaintea şedinţei de dializă. Doza de întreţinere între două şedinţe de dializă este

aceeaşi cu cea menţionată anterior.

Medicamentul trebuie administrat împreună cu lichide, de exemplu un pahar cu apă.

3

Se recomandă administrarea de Ceclodyne 250 mg timp de 7-10 zile şi cel puţin 2-3 zile după ce

simptomele bolii scad în intensitate.

Tratamentul trebuie continuat cel puţin 10 zile când se tratează sinuzite şi infecţii determinate de

streptococi beta-hemolitici.

În cazul tulburărilor severe gastro-intestinale manifestate cu vărsături şi diaree, nu este indicată

administrarea orală a Ceclodyne, dearece nu este asigurată absorbţia suficientă.

Dacă aveţi impresia că efectul Ceclodyne 250 mg este prea slab sau prea puternic, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie Ceclodyne 250 mg

Dacă aţi luat mai multe doze de medicament decât ar trebui să luaţi, contactaţi medicul sau farmacistul dumneavoastră imediat.

Dacă uitaţi să luaţi Ceclodyne 250 mg

Dacă aţi uitat să luaţi o doză la ora stabilită, luaţi-o atunci când vă amintiţi şi continuaţi ca înainte. Dacă aţi omis o doză, nu luaţi o cantitate dublă.

Nu întrerupeţi tratamentul mai devreme decât v-a prescris medicul chiar dacă vă simţiţi mai bine. Este important să luaţi Ceclodyne atât timp cât vă prescrie medicul dumneavoastră. Dacă întrerupeţi tratamentul mai devreme decât v-a fost prescris, infecţia poate reapare. Nu luaţi mai mult decât doza zilnică prescrisă!

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

La fel ca alte medicamente, Ceclodyne poate avea efecte adverse.

Tulburări gastro-intestinale

Frecvent (≥ 1%, < 10%), tulburările pot să apară sub formă de dureri stomacale, greaţă, flatulenţă, scaune

moi sau diaree care de cele mai multe ori au intensitate uşoară şi frecvent scad în intensitate în timpul

tratamentului sau după oprirea tratamentului.

Dacă apare diaree severă pe o perioadă îndelungată de timp sau după tratament, poate fi semn al unei

forme speciale de infecţie a intestinului gros. În acest caz trebuie să informaţi medicul dumneavoastră

imediat.

Tulburări ale sistemului imunitar

Reacţii alergice ale pielii, de exemplu erupţii trecătoare pe piele, mâncărime, urticarie, înroşirea pielii au

apărut frecvent (≥ 1%, < 10%).

Ocazional (≥ 0,1%, < 1%) au fost raportate concomitent cu administrarea tratamentului cu cefaclor reacţii

severe ale pielii asociate cu manifestări ameninţătoare de viaţă, cum ar fi sindromul Stevens-Johnson,

dermatită exfoliativă, sindrom Leyell.

Alte simptome ale reacţiilor de sensibilitate se pot manifesta ca eozinofilie, test Coombs pozitiv, edem

angioneurotic, febră indusă de medicamente sau vaginită.

De asemenea au fost raportate ocazional cazuri (≥ 0,1%, <1%) cu manifestări asemănătoare bolii serului

(eritem polimorf sau alterări ale pielii menţionate anterior, însoţite de afectare articulară cu sau fără febră.

Mărirea ganglionilor limfatici şi prezenţa proteinelor în urină apar foarte rar (<0,01%). Nu au fost

evidenţiaţi anticorpi circulanţi.

În general, aceste simptome alergice apar în timpul sau după al doilea ciclu de tratament cu Ceclodyne

250 mg, mai frecvent la copii decât la adulţi şi scad în intensitate în câteva zile după oprirea tratamentului.

Reacţiile de hipersensibilitate acute severe apar ocazional (≥ 0,1% < 1%) şi pot deveni manifeste ca edem

facial, umflarea limbii, umflarea internă a laringelui cu obstrucţia tractului respirator, bătăi rapide ale

inimii, dificultăţi la respiraţie (sufocare), scăderea tensiunii arteriale cu evoluţie spre şoc ameninţător de

viaţă.

În aceste cazuri tratamentul cu Ceclodyne trebuie oprit imediat şi se iniţiază măsurile de urgenţă adecvate.

4

Tulburări hematologice

Foarte rar (<0,01%) au fost observate alterări ale tabloului sanguin (scăderea numărului trombocitelor, creşterea numărului eozinofilelor, creşterea numărului limfocitelor, scăderea numărului leucocitelor, neutrofilelor, agranulocitoză, anemie aplastică sau hemolitică). Aceste simptome sunt reversibile.

Tulburări renale şi ale căilor urinare

Pot să apară ocazional (≥ 0,1%, <1%) cazuri de nefrită interstiţială, care se vindecă după oprirea tratamentului. A fost observată o creştere uşoară a valorilor concentraţiilor plasmatice de ureee şi creatinină şi foarte rar (<0,01%) proteinurie.

Tulburări hepatobiliare

Ocazional (≥ 0,1% < 1%) poate să apară o creştere reversibilă a valorilor concentraţiilor plasmatice ale

enzimelor hepatice (transaminaze, fosfataza alcalină).

Foarte rar au fost raportate hepatită tranzitorie şi colestază cu icter (<0,01%).

Tulburări ale sistemului nervos

Ocazional (≥ 0,1% < 1%) au fost raportate stări tranzitorii de insomnie sau oboseală, nervozitate,

hiperactivitate, confuzie, somnolenţă, halucinaţii sau vertij.

Tulburări ale aparatului genital şi ale sânului

Au fost raportate prurit vaginal, vaginite, moniliaze vaginale.

Tulburări cardiace

Au fost observate ocazional (≥ 0,1% < 1%) creşteri tranzitorii ale tensiunii arteriale.

Dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-l informaţi pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.

5. PĂSTRAREA CECLODYNE 250 mg

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Ceclodyne 250 mg după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după EXP.). Data de expirare se

referă la ultima zi a lunii respective.

Păstraţi Ceclodyne 250 mg la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.

Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor

ajuta la protejarea mediului.

Acest prospect a fost aprobat în

Mai 2007

5

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Alegerea corectă în tratamentul infecţiilor urinare: Între rezistența bacteriană şi riscul de dismicrobisme Infecțiile tractului urinar constituie o problemă de sănătate serioasă și afectează anual milioane de oameni din întreaga lume. Într-un top al celor mai frecvente infecții, statisticile mondiale pozitionează infecțiile urinare pe locul doi, după cele respiratorii.
Un antibiotic ar putea fi asociat unui risc crescut de deces cardiac (studiu) Claritromicina, un antibiotic prescris pe scară largă pentru tratarea infecţiilor bacteriene comune, cum sunt amigdalita sau bronşita, poate creşte riscul de deces cardiac, potrivit unui studiu publicat miercuri pe site-ul revistei medicale British Medical Journal (BMJ), informează AFP.
Nou antibiotic eficient în cazul unor bacterii rezistente la alte medicamente (studiu) Un nou tip de antibiotic, numit 'Teixobactin', eficient inclusiv contra unor bacterii care au dezvoltat rezistenţă la alte tratamente, a fost realizat de un colectiv de cercetători din Germania şi SUA, coordonat de profesorul Kim Lewis, de la Universitatea Northeastern din Boston, transmit EFE şi AFP...
VIRUSUL ZIKA Un antibiotic a blocat infecţia fetusului cu acest virus într-un test de laborator (studiu) O echipă de cercetători americani a descoperit un antibiotic care blochează potenţialele căi de infectare cu virusul Zika a fătului aflat în faza de dezvoltare, cel puţin la nivelul culturilor de celule umane, informează agenţia Xinhua.
Un unguent antibiotic s-a dovedit eficace împotriva maladiei Lyme (studiu) Un simplu unguent antibiotic pe bază de azitromicină s-a dovedit eficace împotriva boreliozei Lyme, o boală potenţial gravă transmisă de căpuşe, aflate în plină expansiune în Europa, potrivit unui studiu de la Universitatea din Viena publicat de revista The Lancet.
Un nou studiu explică rezistenţa bacteriilor la antibiotice O simplă moleculă compusă dintr-un atom de oxigen şi un atom de azot joacă un rol important în rezistenţa unor agenţi patogeni la antibiotice, potrivit unui studiu american, relatează AFP.