suport@medipedia.ro 021.242.04.28 (Luni-Vineri: 8:00-16:30)
Unde caut?
  • Tot continutul
  • Articole
  • Dictionar
  • Forum
  • Unitati medicale

Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

CONCERTA 36 mg
Denumire CONCERTA 36 mg
Descriere CONCERTA este utilizat în tratamentul tulburării de hiperactivitate însoţită de deficit de atenţie (ADHD) la adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani.
Este utilizat împreună cu alte forme de tratament ca parte a unui vast program de tratament pentru ADHD. Conţine un stimulant (numit clorhidrat de metilfenidat) care înbunătăţeşte atenţia şi reduce comportamentul impulsiv. Comprimatele filmate sunt realizate într-o formă care eliberează lent substanţa activă.
Denumire comuna internationala METHYLFENIDATUM
Actiune terapeutica PSIHOSTIMULANTE, MED. UTILIZATE IN ADHD SI NOOTROPE SIMPATOMIMETICE CU ACTIUNE CENTRALA
Prescriptie PRF
Forma farmaceutica Comprimate eliberare prelungita
Concentratia 36mg
Ambalaj Cutie cu 1 flac. din PEID x 28 compr. elib. prel.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC N06BA04
Firma - Tara producatoare JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. - BELGIA
Autorizatie de punere pe piata JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. - BELGIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre CONCERTA 36 mg ?  Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> marcela (vizitator) : afecteaza cresterea
>> Dr. Petre : In mod normal nu.
>> cristi (vizitator) : e bine sa stiti despre concerta ca la copiii sanatosi (mai precis fara deficit de atentie cu simptome...
>> cristi (continuare post anterior) (vizitator) : in ceea ce priveste afectarea normala a cresterii, din punct de vedere medical situatia e mai complexa...
>> ghi mari (vizitator) : baietelul meu are 11 ani ,problemel au aparut la virsta de 7 ani ,singuru semn nervozitate ,plins pina...
>> BOJAN BALTA VIOLETA (vizitator) : ASISTENT MEDICAL GENERALIST FAC INJECTII LA DOMICILIU. LOC. CONSTANTA. TEL. 0735291571.
>> mary : fetita mea are 10 ani si ii dau concerta de o saptamana , problema este ca nu o inghite, o mesteca,am...
>> tatiana (vizitator) : la ce pret sunt?
>> dr. Oana Iordache : Nu avem aceasta informatie.
>> tatiana (vizitator) : eu sunt din republica moldova,am receta la Metilfinidat,in farmaciile din Iasi miau spus ca nu au asa...
>> CONCERTA 18 mg
Comprimate eliberare prelungita, 18mg
>> CONCERTA 36 mg
Comprimate eliberare prelungita, 36mg
>> CONCERTA 54 mg
Comprimate eliberare prelungita, 54mg
>> CONCERTA 18 mg
Comprimate eliberare prelungita, 18mg
>> CONCERTA 54 mg
Comprimate eliberare prelungita, 54mg
Prospect si alte informatii despre CONCERTA 36 mg, comprimate eliberare prelungita   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 848/2008/01-02

849/2008/01-02 850/2008/01-02

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

CONCERTA 18 mg, comprimate filmate cu eliberare prelungită CONCERTA 36 mg, comprimate filmate cu eliberare prelungită CONCERTA 54 mg, comprimate filmate cu eliberare prelungită

Clorhidrat de metilfenidat

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi sau copilul dumneavoastră să ia acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră sau copilul dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.    Ce este CONCERTA şi pentru ce se utilizează

2.    Înainte ca dumneavoastră să luaţi sau copilul dumneavoastră să ia CONCERTA

3.    Cum să luaţi CONCERTA

4.    Reacţii adverse posibile

5.    Cum se păstrează CONCERTA

6.    Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE CONCERTA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

CONCERTA este utilizat în tratamentul tulburării de hiperactivitate însoţită de deficit de atenţie (ADHD) la adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani. Este utilizat împreună cu alte forme de tratament ca parte a unui vast program de tratament pentru ADHD. Conţine un stimulant (numit clorhidrat de metilfenidat) care înbunătăţeşte atenţia şi reduce comportamentul impulsiv. Comprimatele filmate sunt realizate într-o formă “cu eliberare prelungită“. Aceasta înseamnă că eliberează lent substanţa activă.

Pacienţii cu ADHD au tendinţa să fie agitaţi sau hiperactivi şi se concentrează cu dificultate. Mulţi copii şi adolescenţi au astfel de simptome din când în când, dar pentru pacienţii cu ADHD aceste simptome interferă cu capacitatea acestora de a-şi îndeplini sarcinile şi apar în mai mult de o situaţie (adică, acasă şi la şcoală).

Tratamentul cu CONCERTA trebuie început sub supravegherea unui specialist în tulburări de comportament la copii şi/sau adolescenţi.

2.       ÎNAINTE SĂ LUAŢI SAU COPILUL DUMNEAVOASTRĂ SĂ IA CONCERTA

CONCERTA nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub şase ani. Acest medicament nu şi-a dovedit beneficiul pentru copiii din această grupă de vârstă.

Anexa 1

Prospect

1

Nu luaţi CONCERTA dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră:

- sunteţi/este alergic (hipersensibil) la clorhidrat de metilfenidat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament;

- aveţi/are anxietate şi stări de încordare marcate, deoarece acest medicament poate agrava aceste stări;

- aveţi/are glaucom (o boală a ochilor);

- aţi avut/a avut sau în familie a existat sindromul Tourette;

- aveţi/are o glandă tiroidă hiperactivă (hipertiroidism);

- aveţi/are durere sau senzaţie de disconfort în piept (angină severă);

- aveţi/are tulburări ale ritmului cardiac;

- aveţi/are o hipertensiune arterială severă;

- luaţi/ia în prezent sau aţi/a luat în ultimele 14 zile un antidepresiv (cunoscut ca un inhibitor de monoaminooxidază ireversibil non-selectiv–vezi “Utilizarea altor medicamente”);

- aveţi/are în prezent:

- simptome de depresie severă, cum sunt sentimente de tristeţe, de inutilitate şi lipsă de speranţă;

- anorexie nervoasă (o tulburare de alimentaţie);

- simptome de psihoză, cum sunt gânduri anormale sau halucinaţii vizuale sau auzirea de sunete care nu sunt reale;

- tendinţe suicidare deoarece aceste stări se pot agrava în timp ce luaţi acest medicament;

- abuzaţi/abuzează sau sunteţi/este dependent de alcool etilic sau droguri;

- sunteţi/este gravidă (vezi ”Sarcina şi alăptarea”).

Aveţi grijă deosebită cu CONCERTA dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră:

- aveţi/are o boală de inimă;

- aveţi/are o îngustare sau o blocare a tractului digestiv (esofag, stomac sau intestin subţire sau gros);

- aveţi/are o dificultate specifică la înghiţire sau la înghiţirea comprimatelor filmate întregi;

- aveţi/are ticuri motorii (spasme repetate, greu de controlat, ale oricărei părţi a corpului) sau ticuri verbale (repetarea, dificil de controlat, a unor sunete sau cuvinte);

- aţi/a fost vreodată dependent alcool etilic sau droguri. În acest caz, utilizarea CONCERTA pe termen lung poate reduce efectele benefice ale acestui medicament. Poate, de asemenea, să vă facă să deveniţi dependent de medicament;

- aţi/a avut convulsii (convulsii, epilepsie) sau EEG anormale (electroencefalograme–investigaţii diagnostice la nivelul creierului) pentru că metilfenidatul poate creşte probabilitatea aparitiei convulsiilor (crizelor) la aceşti pacienţi; dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi crize convulsive, atunci administrarea acestui medicament trebuie oprită.

- demonstrează instalarea sau agravarea unui comportament agresiv;

- aveţi/are hipertensiune arterială. Tensiunea arterială trebuie monitorizată, în special la pacienţii cu tensiune arterială mare;

- aveţi/are o boală deja existentă care poate fi agravată de o creştere a tensiunii arteriale sau a frecvenţei cardiace;

- aveţi/are vedere înceţoşată sau alte tulburări vizuale;

- aveţi/are boli hepatice sau boli renale.

Spuneţi medicului înainte de tratament dacă vă aflaţi sau copilul dumneavoastră se află în oricare dintre

situaţiile menţionate mai sus.

Dacă CONCERTA este luat pe o perioadă lungă de timp, vor fi prelevate de rutină analize sanguine.

Creşterea

S-a raportat încetinirea creşterii (câştig în greutate şi/sau înălţime) în utilizarea pe termen lung a metilfenidat la copii. Medicul va urmări cu atenţie înălţimea şi greutatea dumneavoastră sau a copilului dumneavoastră. Dacă el/ea nu creşte sau nu ia în greutate după cum se aşteaptă medicul, acesta poate opri temporar tratamentul cu CONCERTA.

2

Sport

Substanţa activă a acestui medicament poate să determine reacţii pozitive la testarea antidoping.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luaţi/ia şi alte medicamente, CONCERTA poate influenţa modul de acţiune al altor medicamente sau poate determina reacţii adverse. Dacă dumneavoastră luaţi sau copilul dumneavoastră ia oricare din următoarele medicamente, discutaţi cu medicul înainte de lua CONCERTA:

- inhibitori de monoaminooxidază non-selectivi, ireversibili (IMAO) (utilizaţi pentru tratamentul depresiei), deoarece aceştia pot determina o creştere a tensiunii arteriale;

- medicamente vasopresoare (medicamente care pot creşte tensiunea arterială) datorită unei posibile creşteri a tensiunii arteriale, când sunt utilizate concomitent cu CONCERTA;

- medicamente utilizate în tratamentul depresiei (de exemplu, amitriptilină, imipramină şi fluoxetină), pentru prevenirea convulsiilor (de exemplu, fenobarbital, fenitoină şi primidonă) sau pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge (medicamente care subţiază sângele, de exemplu warfarina), deoarece CONCERTA poate afecta modul în care acestea sunt transformate de corpul uman;

- dacă este programată o intervenţie chirurgicală în care se utilizează un anestezic halogenat (un anumit tip de anestezic), dumneavoastră sau copilul dumneavoastră nu trebuie să luaţi/ia CONCERTA în ziua intervenţiei chirurgicale, datorită riscului creşterii tensiunii arteriale brusc în timpul operaţiei.

Dacă aveţi nelămuriri dacă medicamentele pe care dumneavoastră sau copilul dumneavoastră le luaţi/ia sunt incluse în lista de mai sus, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua CONCERTA.

Utilizarea CONCERTA cu alimente şi băuturi

Se recomandă să nu se consume alcool etilic în timp ce luaţi acest medicament, deoarece poate agrava posibilele reacţii adverse ale CONCERTA. Vă rugăm să ţineţi cont că unele alimente şi medicamente pot conţine alcool etilic.

Sarcina şi alăptarea

CONCERTA nu trebuie utilizat în timpul sarcinii. Dacă bănuiţi că sunteţi gravidă sau fiica dumneavoastră poate fi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Este important ca dumneavoastră sau fiica dumneavoastră să nu rămâneţi/ă gravidă cât timp luaţi

CONCERTA pentru că acest medicament poate produce malformaţii copilului nenăscut.

Dacă la dumneavoastră sau la fiica dumneavoastră s-a instalat deja ciclul menstrual sau ciclul menstrual se

declanşează după ce tratamentul a început, atunci trebuie utilizată o metodă eficace de contracepţie dacă

dumneavoastră sau copilul dumneavoastră sunteţi/este activă sexual.

Mamele care alăptează nu trebuie să ia CONCERTA, deoarece nu se cunoaşte dacă acest medicament

trece în laptele matern.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Au fost raportate la utilizarea CONCERTA dificultăţi de focalizare, vedere înceţoşată şi ameţeli. De aceea se recomandă a se evita folosirea utilajelor, conducerea vehiculelor sau angajarea în alte activităţi potenţial periculoase.

Informaţii importante privind unele componente ale CONCERTA

Acest medicament conţine lactoză. Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi/are o intoleranţă la unele categorii de glucide, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

3

3. CUM SĂ LUAŢI CONCERTA

Cât de mult să luaţi

CONCERTA comprimate filmate cu eliberare prelungită este disponibil în trei concentraţii: 18 mg, 36 mg şi 54 mg.

Doza iniţială pentru copii sau adolescenţi care nu iau în prezent metilfenidat sau cărora li se schimbă tratamentul de la un alt stimulant, este de un comprimat de 18 mg dimineaţa. Pentru copiii sau adolescenţii care iau în prezent alte forme farmaceutice de metilfenidat, medicul va decide doza iniţială potrivită.

Doza zilnică maximă de CONCERTA este de 54 mg pe zi.

Când şi cum să luaţi CONCERTA

Dumneavoastră sau copilul dumneavoastră trebuie să luaţi CONCERTA o dată pe zi, dimineaţa, cu un pahar cu apă. Comprimatul trebuie înghiţit întreg şi nu trebuie mestecat, spart sau zdrobit. Comprimatul poate fi luat cu sau fără alimente.

Când este luat dimineaţa, efectele CONCERTA durează pe tot parcursul zilei, până seara.

Comprimatul nu se dizolvă complet după ce toată cantitatea de medicament a fost eliberată şi uneori învelişul comprimatului poate apărea în scaunele dumneavoastră sau ale copilului dumneavoastră. Acest lucru este normal.

Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luaţi mai mult decât trebuie din CONCERTA

Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luaţi prea multe comprimate, contactaţi imediat medicul sau departamentul de urgenţe al celui mai apropiat spital şi spuneţi câte comprimate au fost luate.

Semnele supradozajului pot include: vărsături, agitaţie, tremurături, mişcări necontrolate amplificate, spasme musculare, convulsii (pot fi urmate de comă), sentimente de fericire extremă, confuzie (confuzie severă), halucinaţii, transpiraţii, înroşirea bruscă a feţei, dureri de cap, febră ridicată, modificări ale ritmului cardiac (lent, rapid sau neregulat), tensiune arterială crescută, pupile dilatate şi mucoasă nazală şi bucală uscate.

Asiguraţi-vă că este imposibilă autoagresiunea în cazul copilului dumneavoastră şi protejaţi-l împotriva zgomotelor şi luminii excesive.

Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră uitaţi să luaţi CONCERTA

Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră uitaţi o doză, cel mai bine ar fi să aşteptaţi până dimineaţa următoare pentru a lua doza următoare. Ţineţi minte că medicamentul este astfel conceput ca efectele sale să dureze aproximativ 12 ore din momentul când este luat.

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi întrebări sau dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră uitaţi mai mult de o doză, adresaţi-vă medicului.

Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră încetaţi să luaţi CONCERTA

Medicul dumneavoastră vă va spune cât va dura tratamentul cu CONCERTA. Dumneavoastră sau copilul dumneavoastră nu trebuie să încetaţi prea devreme să luaţi medicamentul, fără recomandarea medicului, deoarece simptomele pot reapărea.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, CONCERTA poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Cea mai frecventă reacţie adversă raportată (apare la mai mult de 1 din 10 persoane care au luat CONCERTA) este durerea de cap.

Reacţii adverse frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10 de persoane care au luat CONCERTA) sunt:

- iritaţia nasului şi gâtului;

- insomnie, mişcări involuntare (ticuri), agresiune, senzaţie de anxietate, modificări neaşteptate ale dispoziţiei afective;

- ameţeli;

- tuse;

- disconfort sau dureri de stomac, greaţă sau vărsături, diaree;

- iritabilitate, febră sau temperatură ridicată;

- pierdere în greutate.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 din 100 de persoane care au luat CONCERTA) sunt:

- pierderea apetitului alimentar (anorexie) sau scăderea apetitului alimentar;

- depresie, probleme cu somnul, modificări ale dispoziţiei afective sau oscilaţii ale acesteia, mânie, agitaţie, percepţie crescută a mediului înconjurător (hipervigilenţă), lăcrimare, vederea, perceperea sau auzirea de lucruri care nu sunt reale, nelinişte, nervozitate;

- toropeală sau somnolenţă, hiperactivitate, scuturări sau tremurături;

- vedere înceţoşată, vedere dublă;

- bătăi ale inimii/ritm cardiac rapid sau neregulat (palpitaţii/tahicardie);

- tensiune arterială crescută (hipertensiune arterială);

- scurtarea respiraţiei /senzaţie de apăsare în piept (dispnee);

- constipaţie;

- dureri musculare, articulaţii dureroase şi umflate, crampe musculare;

- căderea părului, reacţii alergice, cum sunt umflarea feţei, urechilor, buzelor, gurii, limbii şi gâtului care pot determina dificultăţi la înghiţire şi/sau respirat; sau erupţie trecătoare pe piele, mâncărime, urticarie sau îngroşarea/descuamarea pielii;

- oboseală/istovire, durere în piept;

- murmur cardiac, creşterea valorilor la testele funcţionale hepatice specifice (creşterea valorilor serice ale enzimelor hepatice);

- gânduri de sinucidere (rolul CONCERTA în aceste cazuri este nesigur).

Reacţii adverse rare (apar la mai puţin de 1 din fiecare 1000 de persoane care au luat CONCERTA) sunt:

- dezorientare, stare de excitaţie, hiperactivitate şi comportament dezinhibat (manie);

- pupile dilatate, tulburări de vedere;

- înroşirea pielii, transpiraţie excesivă, erupţii roşii, proeminente pe piele.

Următoarele reacţii adverse au fost raportate, cu frecvenţă necunoscută, la pacienţii care iau CONCERTA:

- scăderea numărului de globule roşii, globule albe şi de plachete sanguine care pot determina o sensibilitate crescută la infecţii, sângerări şi învineţire, mai uşor decât este normal;

- confuzie;

- crize sau convulsii, inclusiv crize epileptice (convulsii “grand mal”);

- durere în piept (angină pectorală), bătăi cardiace rare (bradicardie), bătăi cardiace suplimentare (extrasistole), bătăi cardiace anormal de rapide (tahicardie supraventriculară/extrasistole ventriculare);

- amorţeli, furnicături şi modificări de culoare (alb, albastru, apoi roşu) la nivelul degetelor de la mâini şi picioare când sunt expuse la temperaturi scăzute (fenomenul Raynaud);

5

- disconfort toracic, febră foarte mare;

- creşterea rezultatelor testelor funcţionale hepatice (creşterea valorilor fosfatazei alcaline în sânge, creşterea valorilor bilirubinei în sânge), modificări în rezultatele hemogramei (scăderea numărului de plachete sanguine, număr anormal de globule albe);

- tentativă de suicid (rolul CONCERTA în aceste cazuri este nesigur).

Următoarele reacţii adverse au fost observate cu alte medicamente care conţin metilfenidat:

- spasme musculare necontrolate care afectează ochii, capul, gâtul şi corpul (mişcări coreoatetozice), afecţiuni însoţite de vorbire necontrolată şi mişcări necontrolate ale corpului (ticuri) (sindromul Tourette), o reacţie la unele medicamente cu o creştere bruscă a temperaturii corpului, tensiune arterială extrem de mare şi convulsii severe (Sindromul neuroleptic malign);

- insuficienţă hepatică însoţită de comă (comă hepatică);

- inflamarea sau blocarea arterelor din creier (arterită cerebrală, şi/sau ocluzie);

- încetinirea creşterii în timpul utilizării îndelungate la copii.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ CONCERTA

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi CONCERTA după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi

a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 30°C.

A se ţine flaconul bine închis pentru a fi protejat de umiditate.

Desicantul din ambalaj (una sau două pungi), utilizat pentru a menţine comprimatele uscate, nu trebuie

înghiţit.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.Întrebaţi

farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la

protejarea mediului.

6          INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine CONCERTA

Substanţa activă este clorhidrat de metilfenidat.

        CONCERTA 18 mg comprimate filmate cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de metilfenidat 18 mg.

        CONCERTA 36 mg comprimate filmate cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de metilfenidat 36 mg.

        CONCERTA 54 mg comprimate filmate cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de metilfenidat 54 mg.

Celelalte componente sunt:

Butilhidroxitoluen (E 321), acetat de celuloză 398-10, hipromeloză 3 cP, acid fosforic concentrat,

poloxamer 188, polietilenoxid 200K şi 7000K, povidonă K 29-32, clorură de sodiu, acid stearic, acid

succinic, oxid negru de fer (E 172), oxid galben de fer (E 172) şi oxid roşu de fer (E 172, numai

comprimatul de 54 mg).

Film colorant: hipromeloză 15cP, lactoză monohidrat, dioxid de titan (E 171), triacetină, oxid galben de

fer (E172, numai comprimatele de 18 mg şi 54 mg), oxid roşu de fier (E 172, numai comprimatul de 54

mg) şi acid stearic (numai comprimatul de 18 mg).

6

Filmul transparent: ceară de carnauba, hipromeloză 6cP, macrogol 400.

Cerneală de inscripţionare: oxid negru de fer (E 172), hipromeloză 6cP, alcool izopropilic, propilenglicol şi apă purificată.

Cum arată CONCERTA şi conţinutul ambalajului

CONCERTA, comprimate filmate cu eliberare prelungită sunt disponibile în trei concentraţii: 18 mg, 36 mg şi 54 mg. Fiecare formă de comprimat este marcată individual pentru a fi identificată:

        18 mg: galbene, inscripţionate cu cerneală neagră cu “alza 18” pe o faţă.

        36 mg: albe, inscripţionate cu cerneală neagră cu “alza 36” pe o faţă.

        54 mg: roşu brun, inscripţionate cu cerneală neagră cu “alza 54” pe o faţă.

Medicamentul este disponibil în flacoane care conţin 28 sau 30 comprimate filmate cu eliberare prelungită.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Janssen Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Uniunii Europene sub următoarele denumiri comerciale:

Austria                Concerta 18 mg, 36 mg & 54 mg Retardtabletten;

Belgia                 Concerta 18 mg, 36 mg & 54 mg tabletten met verlengde afgifte

Finlanda              CONCERTA 18 mg, 36 mg, 54 mg depottabletit

Franţa                 CONCERTA® LP 18 mg, 36 mg, 54 mg comprimés à libération prolongée

Germania            Concerta 18 mg/36 mg/54 mg Retardtabletten

Grecia                 CONCERTA prolonged release tablets 18mg, 36mg, 54 mg

Islanda                CONCERTA 18 mg, 36mg & 54mg forðatöflur

Irlanda                CONCERTA 18 mg, 36mg & 54mg Prolonged-Release Tablets

Luxemburg          Concerta 18 mg, 36 mg & 54 mg comprimés à libération prolongée

Olanda                Concerta 18 mg, 36 mg & 54 mg tabletten met verlengde afgifte

Norvegia             CONCERTA 18 mg, 36 mg & 54 mg depottabletter

Portugalia            CONCERTA® 18 mg, 36 mg & 54 mg comprimidos de libertação prolongada

România              CONCERTA 18 mg, 36 mg, respectiv 54 mg comprimate filmate cu eliberare

prelungită

Spania                 CONCERTA 18 m, 36 mg & 54 mg comprimidos de liberación prolongada

Suedia                 CONCERTA 18 mg, 36 mg & 54 mg depottabletter Marea Britanie CONCERTA 18mg, 36mg & 54mg Prolonged-Release Tablets

Acest prospect a fost aprobat în Iunie 2008

7

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Un nou centru Hospice Casa Speranţei va fi inaugurat în Capitală Un nou centru clinic şi educaţional Hospice Casa Speranţei va fi deschis în Bucureşti pe 19 septembrie, o investiţie de 5,7 milioane de euro, informează un comunicat al organizaţiei transmis miercuri AGERPRES.
Circa 150 de copii depistaţi lunar că suferă de ADHD Un număr de aproximativ cinci copii care suferă de deficit de atenţie şi hiperactivitate, afecţiunea ADHD, se prezintă, zilnic, la Centrul de Sănătate Mintală (CSM) din cadrul Spitalului Clinic Judeţean de Urgenţă Constanţa şi, conform medicilor, fără un tratament adecvat, boala poate avea consecinţe...
Pesticidele din legume şi fructe, responsabile de sindromul de hiperactivitate (ADHD) la copii Oameni de ştiinţă de la universităţile Harvard /SUA/ şi Montreal /Canada/ au ajuns la concluzia, în urma unor studii coordonate, că pesticidele din legume şi fructe sunt în cele mai multe dintre cazuri factorul major responsabil de apariţia sindromului ADHD (Deficit de Atenţie şi Hiperactivitate) la...
Studiu medical prezentat la Cluj Cluj-Napoca, 04 iunie /Agerpres/ - Şeful Clinicii de Urgenţe Copii din Cluj-Napoca, Viorel Lupu, a declarat, marţi, într-o conferinţă de presă, că este nevoie de o colaborare mai bună între medicii specialişti şi familia copiilor care suferă de deficit de atenţie şi hiperactivitate (ADHD), aşa cum relevă...
O alimentaţie mai echilibrată ar putea fi benefică pentru copiii care suferă de sindromul de hiperactivitate (ADHD) Washington, 9 ian /Agerpres/- O alimentaţie mai echilibrată ar putea fi benefică pentru copiii care suferă de tulburarea caracterizată prin hiperactivitate însoţită de deficit de atenţie (ADHD - Attention Deficit Hyperactivity Disorder), în cazul în care tratamentul medicamentos şi alte terapii nu dau...
Studiu despre simptomul ADHD Iaşi, 13 mai /Agerpres/ - Părinţii din România care au copii cu simptom ADHD (deficit de atenţie şi hiperactivitate - n.r.) sunt deosebit de preocupaţi de viitorul acestora, potrivit unui studiu prezentat, miercuri, la Iaşi, de specialiştii în domeniu.
Copyright © 2014 Info World. Termeni si conditii.