Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

KETOPROXIN 50 mg
Denumire KETOPROXIN 50 mg
Descriere Actiune analgezica, antiinflamatoare si antipiretica. Folosit in tratamentul simptomatic de lunga durata al reumatismului inflamator cronic.
Denumire comuna internationala KETOPROFENUM
Actiune terapeutica ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 50mg
Ambalaj Cutie x 2 blist. PVC/Alx 10 compr. film.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC M01AE03
Firma - Tara producatoare AC HELCOR SRL - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata AC HELCOR PHARMA SRL - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre KETOPROXIN 50 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre KETOPROXIN 50 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului   Prospect       

KETOPROXIN 50 mg
KETOPROXIN 100 mg

comprimate filmate Ketoprofen

Compoziţie


Ketoproxin 50 mg - Un comprimat filmat conţine ketoprofen 50 mg, excipienţi q.s.

Ketoproxin 100 mg - Un comprimat filmat conţine ketoprofen 100 mg, excipienţi q.s.

Grupa farmacoterapeutică:

antiinflamatoare şi antireumatice nesteroidiene; derivaţi de acid propionic.

Indicaţii terapeutice

Tratament simptomatic de lungă durată la adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani în:
- reumatism inflamator cronic, în special poliartrita reumatoidă, spondilita ankilozantă sau alte spondilartropatii, cum ar fi sindromul Reiter-Fiessinger-Leroy, reumatismul psoriazic;
- puseu de acutizare a reumatismului cronic degenerativ.

Contraindicaţii

- hipersensibilitate la ketoprofen sau la oricare dintre excipienţi;
- ulcer gastric sau duodenal activ sau în antecedente;
- insuficienţă hepatică severă; insuficienţă renală severă; copii cu vârsta sub 15 ani;
- ultimul trimestru de sarcină (vezi pct. Sarcina şi alăptarea);
- antecedente de crize de astm bronşic induse de ketoprofen, acid acetilsalicilic sau alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS);
- afecţiuni cardiace severe, necontrolate;
- hemoragii gastro-intestinale, cerebrovasculare sau alte hemoragii active.

Precauţii

Hemoragie gastro-intestinală sau ulcer/perforaţii pot să apară în orice moment al tratamentului, fără a fi neapărat precedate de semne de avertizare la pacienţii cu astfel de manifestări în antecedente. Dacă apar hemoragii gastro-intestinale sau ulcer, tratamentul va fi întrerupt imediat. În timpul tratamentelor de lungă durată, este recomandată monitorizarea hemogramei, a funcţiei renale şi hepatice. Ketoprofenul, ca orice alt AINS, poate masca simptomele unei infecţii. Datorită conţinutului în lactoză, pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Interacţiuni

Anumite substanţe sau clase terapeutice au potenţialul de a contribui la apariţia hiperpotasemiei: săruri de potasiu, diuretice care economisesc potasiu, inhibitorii enzimei de conversie, AINS, heparine, ciclosporină, tacrolimus şi trimetoprim. Riscul apariţiei hiperpotasemiei este crescut de administrarea concomitentă a substanţelor mai sus menţionate. Administrarea ketoprofenului cu aceste produse necesită monitorizarea strictă a stării clinice şi paraclinice a pacientului.
Asociaţii nerecomandate:
alte AINS (inclusiv salicilaţi la doze mari): risc crescut de ulcer gastro-intestinal şi hemoragie (datorită efectului sinergic);
- anticoagulante orale: risc crescut de hemoragie (datorită inhibării funcţiilor plachetare şi lezării mucoasei gastro-duodenale de către AINS). Dacă această asociere nu poate fi evitată, se impune monitorizare clinică şi paraclinică atentă;
- heparine: risc crescut de hemoragie (datorită inhibării funcţiilor plachetare şi lezării mucoasei gastroduodenale de către AINS). Dacă această asociere nu poate fi evitată, se impune monitorizare clinică şi paraclinică atentă;
- litiu (interacţiune descrisă pentru diclofenac, ketoprofen, indometacin, fenilbutazonă, piroxicam): creşterea concentraţiei plasmatice a litiului, cu posibilitatea atingerii unor valori toxice (prin diminuarea excreţiei renale a litiului). Concentraţia plasmatică a litiului trebuie strict monitorizată, iar doza acestuia ajustată atât în timpul tratamentului asociat, cât şi după întreruperea administrării de AINS;
- metotrexat (la doze ≥ 15 mg/săptămână): creşte hematotoxicitatea metotrexatului (datorită reducerii clearance-lui renal al metotrexatului de către AINS în general şi prin deplasarea metotrexatului de pe proteinele plasmatice de către AINS). Metotrexatul trebuie administrat la interval de cel puţin 12 ore înaintea sau după încetarea tratamentului cu ketoprofen;
- ticlopidină: risc crescut de hemoragie (datorită efectului sinergie de inhibare a funcţiilor plachetare). Dacă această asociere nu poate fi evitată, se impune monitorizare clinică şi paraclinică atentă (inclusiv a timpului de sângerare). Asocieri care necesită precauţie:
- diuretice, inhibitori ai enzimei de conversie, inhibitori ai receptorilor pentru angiotensina II: poate să apară insuficienţă renală acută la pacienţi deshidrataţi (filtrare glomerulară redusă datorită scăderii sintezei renale de prostaglandine); efectul antihipertensiv este redus. La începutul tratamentului, pacienţii vor fi hidrataţi şi va fi monitorizată funcţia renală;
- metotrexat (doze < 15 mg/săptămână): creşterea hematotoxicităţii metotrexatului (datorită scăderii clearance-ului renal al metotrexatului de către AINS în general şi a deplasării metotrexatului de pe proteinele plasmatice). Monitorizarea săptămânală a hemogramei este recomandată în timpul primelor săptămâni de tratament asociat. O supraveghere mai atentă este necesară în cazul apariţiei oricărei disfuncţii renale (chiar moderate) şi în cazul pacienţiilor în vârstă;
- pentoxifilină: creşte riscul de hemoragie. Este necesară supravegherea clinică şi a timpului de sângerare;
- zidovudină: creşterea efectului toxic asupra liniei eritrocitare (efect asupra reticulocitelor), cu apariţia unei anemii severe după 8 zile de la începerea tratamentului cu AINS. Se recomandă hemograma completă şi determinarea numărului de reticulocite după 8-15 zile de la începerea tratamentului cu AINS.
Asocieri care trebuie luate în considerare:
- beta-blocante (prin extrapolarea datelor pentru indometacin): reducerea efectului antihipertensiv (prin inhibarea sintezei prostaglandinelor vasodilatatoare de către AINS);
- ciclosporină, tacrolimus: risc nefrotoxic, îndeosebi la pacienţii în vârstă;
- dispozitiv intrauterin contraceptiv: există o posibilitate controversată privind scăderea eficacităţii dispozitivului intrauterin;
- trombolitice: risc hemoragic crescut.

Atenţionări speciale

Medicamente precum Ketoproxin se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord (”infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari şi în cazul tratamentului de lungă durată. Nu depăşiţi doza şi durata recomandate pentru tratament. Dacă aveţi probleme cardiace, accident vascular cerebral în antecedente sau consideraţi că aţi putea fi în situaţie de risc din cauza acestor afecţiuni (de exemplu, dacă aveţi hipertensiune arterială, diabet zaharat, valori crescute ale colesterolului sau sunteţi fumător) trebuie să discutaţi despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Pacienţii cu astm bronşic asociat cu rinită cronică, sinuzită cronică şi/sau polipoză nazală dezvoltă mult mai uşor reacţii alergice după administrarea de acid acetilsalicilic sau alte AINS decât populaţia generală. Administrarea acestui produs poate declanşa o criză de astm bronşic.
Riscul de hemoragie gastro-intestinală este relativ mai mare în cazul vârstnicilor sau al pacienţilor care au pierdut în greutate, la pacienţi cu tulburări ale funcţiilor plachetare şi la pacienţi trataţi cu anticoagulante sau antiagregante plachetare.
Ketoprofenul trebuie administrat cu prudenţă şi sub strictă supraveghere la pacienţi cu afecţiuni gastrice în antecedente (de exemplu, colite ulcerative, boală Crohn).
La pacienţi cu afecţiuni cardiace, starea clinică se poate agrava datorită retenţiei hidrosaline, îndeosebi la vârstnici. La aceşti pacienţi, se impune o monitorizare strictă a funcţiei cardiace şi renale.
Diureza şi funcţia renală trebuie strict monitorizate la pacienţi trataţi cu diuretice, la pacienţii cu insuficienţă cardiacă, hepatică sau renală cronică, după intervenţii chirurgicale majore ce implică hipovolemie şi, în mod deosebit, la vârstnici.
Pacienţii cu fotosensibilitate sau reacţii fototoxice în antecedente, trebuie monitorizaţi cu atenţie.
Copii
Medicamentul nu va fi administrat copiilor cu vârsta sub 15 ani.
Vârstnici
La vârstnici, la care timpul de înjumătăţire al AINS este mai lung, dozele trebuie reduse.

Sarcina şi alăptarea

Nu s-au raportat efecte malformante specifice la om. Cu toate acestea, experienţa clinică a utilizării ketoprofenului în timpul sarcinii este limitată. În ultimul trimestru de sarcină, toţi inhibitorii sintezei de prostaglandine pot avea efecte toxice cardiopulmonare la făt (hipertensiune pulmonară cu închiderea prematură a canalului arterial), disfuncţie renală (care poate duce la blocaj renal cu oligoamnios); la mamă inhibă contracţiile uterine şi prelungesc travaliul; atât la mama cât şi la copil, la sfârşitul sarcinii, pot da complicaţii prin posibila prelungire a timpului de sângerare. În consecinţă, AINS se vor prescrie în primele 2 trimestre de sarcină, numai dacă este absolut necesar. Cu excepţia unor indicaţii obstetricale foarte restrânse, care necesită o monitorizare specializată, prescrierea AINS este contraindicată în ultimul trimestru de sarcină. Deoarece AINS sunt excretate în laptele matern, ca o măsură de precauţie, utilizarea acestora trebuie evitată în timpul alăptării.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Pacienţii trebuie avertizaţi în legătură cu posibilitatea apariţiei ameţelii, somnolenţei şi a tulburărilor de vedere, care pot influenţa capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Doze şi mod de administrare Doza zilnică recomandată este de 200 mg ketoprofen repartizată în 1-2 prize. La pacienţii vârstnici, la cei cu afecţiuni cardiace cronice, afecţiuni renale (clearance-ul creatininei de 30-50 ml/min) sau afecţiuni hepatice, se recomandă scăderea dozei zilnice la 100 mg ketoprofen (vezi pct. Atenţionări speciale şi Precauţii).

Reacţii adverse

Medicamente precum Ketoproxin se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord (”infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral.
Incidenţă mai mare de 1% (relaţie cunoscută cauză-efect)
- Tulburări digestive: dispepsie, greaţă, dureri abdominale, diaree, constipaţie, flatulenţă, anorexie, vomă, stomatită, gastrită, mai rar colită
- Sistemul nervos: cefalee, ameţeală, inhibarea funcţiilor SNC, somnolenţă, depresie, insomnie, nervozitate, excitare nervoasă, tinitus
- Capacitatea vizuală: tulburări de vedere (imagini neclare, privire înceţoşată)
- Piele: urticarie, erupţii tip Steven - Johnson sau sindrom Lyell
- Aparatul urogenital: insuficienţă renală (edeme), semne de infecţii ale tractului urinar Incidenţă mai mică de 1% (relaţie cunoscută cauză-efect)
- Organismul ca întreg: răceală, edeme faciale, infecţii, durere, reacţii alergice, anafilaxie
- Sistemul cardiovascular: hipertensiune arterială, palpitaţii, tahicardie, afecţiuni cardiace congestive, boli periferice vasculare, vasodilataţie
- Tulburări digestive: mărire a apendicelui, gură uscată, vărsături, gastrită, hemoragie rectală, melenă, sângerări fecale de origine ascunsă, salivaţie, ulcer peptic, perforaţii gastrointestinale, hematemeză, ulceraţie intestinală, afectări hepatice
- Sânge: hipocoagulabilitate, agranulocitoză, anemie, hemoliză, purpură, trombocitopenie, aplazie medulară
- Sistemul metabolic şi nutriţional: senzaţie de sete, creştere în greutate sau pierdere a greutăţii, disfuncţie hepatică, hiponatremie
- Sistemul muscular: mialgii
- Sistemul nervos: amnezie, confuzie, impotenţă, migrenă, parestezie, vertigo
- Sistemul respirator: dispnee, hemoptizie, epistaxis, faringită, rinită, bronhospasm, edem laringeal, atc asmatic, bronhospasm (în special la pacienţii cu hipersensibilitate cunoscută la aspirină şi alte AINS)
- Piele: alopecie, eczeme, prurit, urticarie purpurică, sudoare, urticarie cu dermatită exfoliativă, fotosensibilitate, decolorarea pielii
- Aparatul senzorial: conjunctivită, conjunctivită uscată, dureri ale globilor oculari, auz deficitar, cu diferenţe de intensitate în urechi, hemoragii retiniene, modificări de pigmentaţie şi ale gustului
- Aparatul urogenital: menometroragie, hematurie, afectare renală, nefrită interstiţială, sindrom nefrotic Sistemul imunitar: reacţii anafilactice, până la şoc anafilactic (foarte rar) Incidenţă mai mică de 1% (relaţie necunoscută cauză-efect)
- Organismul ca întreg: septicemie, şoc
- Sistemul cardiovascular: aritmii cardiace, infarct de miocard
- Sistemul digestiv: necroză bucală, colită ulcerativă, afectări ale libidoului, coşmaruri, tulburări de personalitate, meningită aseptică
- Sitemul urogenital: tubulopatie acută, ginecomastie Supradozaj
La adulţi şi adolescenţi, semnele principale ale supradozajului sunt: cefalee, ameţeli, somnolenţă, greaţă, diaree şi dureri abdominale. În cazurile grave, s-au obsevat hipotensiune arterială, deprimare respiratorie şi hemoragie gastro-intestinală. Pacientul va fi internat în secţia ATI (anestezie-terapie intensivă) unde se va institui tratament simptomatic. Pentru a reduce absorbţia ketoprofenului, se recomandă lavaj gastric şi administrarea de cărbune medicinal activat. Nu există antidot specific.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate filmate.

Producător

S.C. A.C. HELCOR S.R.L., Baia Mare

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. A.C. HELCOR PHARMA S.R.L. Str. Victor Babeş nr. 50, Baia Mare Jud. Maramureş, România

Data ultimei verificări a prospectului

Iulie 2006

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Fentanyl, un analgezic puternic folosit ca drog, face ravagii în Canada Fentanyl, un analgezic puternic vândut pe bază de reţetă şi utilizat ca drog, face ravagii în Canada, unde este din ce în ce mai răspândit şi care a provocat deja mai multe decese, potrivit unor avertismente difuzate de mai mulţi experţi, relatează vineri canalul internaţional de televiziune France 24...
Veninul unui şarpe rar din Asia acţionează ca un analgezic puternic, ce nu dă dependenţă (studiu) Oamenii de ştiinţă australieni au descoperit că veninul unei specii rare şi foarte frumoase de şarpe din Asia de Sud-Est poate fi transformat într-un medicament analgezic ce nu creează dependenţă şi este mai eficient decât opiumul, informează Xinhua.
Veninul unei specii de melci marini, un analgezic mai puternic decât morfina Veninul redutabilei moluşte-răpitor, melcul marin din specia 'conus geographus', ar putea fi utilizat ca analgezic mai puternic şi care să dea mai puţină dependenţă decât morfina, informează publicaţia franceză Le Nouvel Observateur.
Prince a murit în urma unei supradoze de Fentanyl, un puternic analgezic opiaceu (insititut medico-legal) Cântăreţul american Prince a murit în urma unei supradoze de Fentanyl, un puternic medicament analgezic opiaceu, a anunţat joi, într-un comunicat, institutul medico-legal care a efectuat autopsia.
Senatul a completat, în această săptămână, lista substanţelor interzise; include şi un analgezic puternic (sinteză) Senatorii au adoptat, în această săptămână, un proiect legislativ care completează cu alte 30 de substanţe noi cu proprietăţi psihoactive (SNPP) lista compuşilor chimici a căror fabricare şi vânzare sunt interzise, printre acestea numărându-se şi tapentadol, o substanţă activă care este un analgezic...
Lista substanţelor a căror fabricare şi vânzare sunt interzise a fost extinsă; include un analgezic puternic Plenul Senatului a adoptat, în şedinţa de luni, un proiect legislativ care completează cu alte 30 de substanţe noi cu proprietăţi psihoactive (SNPP) lista compuşilor chimici a căror fabricare şi vânzare sunt interzise, printre acestea numărându-se şi tapentadol, o substanţă activă care este un analgezic...