Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

ENHANCIN 625 mg
Denumire ENHANCIN 625 mg
Descriere Antibiotic utilizat in tratamentul infectiilor bacteriene rezistente la amoxicilina, dar susceptibile la amoxicilina si clavulanat.
Denumire comuna internationala AMOXICILLINUM + ACIDUM CLAVULANICUM
Actiune terapeutica PENICILINE CU SPECTRU LARG PENICILINE IN COMBINATII INCL. INHIBITORI DE BETALACTAMAZA
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 625mg
Ambalaj Cutie x 4 folii Al-PEJD x 7 compr. film.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC J01CR02
Firma - Tara producatoare TERAPIA S.A. - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata RANBAXY UK LIMITED - MAREA BRITANIE

Ai un comentariu sau o intrebare despre ENHANCIN 625 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> loli (vizitator) : pot lua la 12 ore o tableta de enhancin pt pu=inf cu ouroi in gat? multumesc
>> Dr. Petre : Teoretic da, ar fi bine totusi sa va vada un medic ORL-ist.
>> alex_van_18 (vizitator) : am infectie urinara si doctorul de la farmacie mi-a recomandat enhancin sunt gravida in 2 luni si 2 sapt...
>> este la fel ca augumentinp (vizitator) : este tot augumentin
>> Ioana (vizitator) : Ce reactii adverse pot avea???
>> dr. Oana Iordache : Cititi prospectul si gasiti acolo reacțiile adverse.
>> mirela (vizitator) : Buna seara ! cat costa o cutie? multumesc !
>> dr. Oana Iordache : Pretul variaza in functie de farmacia de unde il procurati.
>> Dana (vizitator) : este indicat şi pentru tratarea abcesului dentar???? :)
>> dr. Oana Iordache : Poate fi util.
Prospect si alte informatii despre ENHANCIN 625 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

UTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6711/2006/01                                                Anexa 1

Prospect

ENHANCIN 625 mg ,comprimate filmate Amoxicilina/Acid clavulanic

Compoziţie

Un comprimat filmat conţine amoxicilină 500 mg sub formă de amoxicilină trihidrat, acid clavulanic 125 mg sub formă de clavulanat de potasiu si excipienti: nucleu: celuloza microcristalina PH 119, dioxid de siliciu coloidal anhidru, croscarmeloza sodica, butil hidroxitoluen, talc, stearat de magneziu, film: hipromeloza 15 cps, hipromeloza 5 cps, dioxid de titan (E171), talc, macrogol 400, alcool izopropilic

Grupa farmacoterapeutică: peniciline în combinaţii inclusiv inhibitori de β-lactamază.

Indicaţii terapeutice

Tratamentul infectiilor bacteriene rezistente la amoxicilina, dar susceptibile la amoxicilina si clavulanat

(vezi pct.5.1):

Infectii ale tractului respirator inferior si superior, incluzind:

- otite medii

- sinusite acute

- acute exacerbari acute si cronice ale bronsitelor

- pneumonia contagioasa

Infectii ale tractului urinar superior si inferior

Infectii ale pielii si tenului

Infectii ale tractului genitor-urinar inclusive avort septic, pelvic sau puerperal, septicemia intra-

abdominala.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la amoxicilina si acid clavulanic sau la oricare dintre excipienţi, hiperensibilitate la peniciline. O atentie deosebita trebuie acordata in cazul unei sensibilitati incrucisate cu alte antibiotice β-lactamice, cum sunt: cefalosporine, carbapeneme, monobactame deoarece poate sa apara socul anafilactic. Enhancin nu poate fi administrat pacientilor cu insuficienta hepatica severa si la pacientii la care a aparut icter colestatic in timpul tratamentului cu enhancin sau peniciline.

Pacientii cu infectii mononucleozice (febra glandulara) si pacientii cu leucemie limfatica prezinta un risc mare de aparitie a eruptiilor la tratamentul concomitent cu alte antibiotice pentru tratarea acestora.

Precauţii

Reactii severe alergice pot sa apara la pacientii cu hipersensibilitate la beta-lactame. In aceste cazuri

tratamentul trebuie intrerupt imediat.

Pacientii cu disfunctii hepatice trebuie tratati cu precautie. Functiile ficatului trebuie monitorizate la

pacientii cu semen sau simptome de insuficienta hepatica. Intreruperea tratamentului poate fi avuta in

vedere in cazul deteriorarii functiilor hepatice la acesti pacienti.

In cazul tratamentului de lunga durata (mai mult de 10-14 zile), este recomandata monitorizarea atenta a

functiilor renale si hepatice.

Tratamentul prelungit cu Enhancin sau alte antibiotice cu spectru larg poate duce la cresterea numarului

de microorganisme rezistente.

In cazuri severe si persistente de diaree posibilitate aparitiei colitei pseudomembranoase trebuie avuta in

vedere, caz in care tratamentul trebuie intrerupt.

La pacientii cu insuficienta renala, excretia de Enhancin poate fi intirziata si depinde de gradul

insuficientei, caz in care trebuie avuta in vedere ajustarea dozei zilnice (vezi pct. 4.2).

Interacţiuni

Alti agenti bacterieni: Actiunea amoxicilinei poate fi antagonizata in cazul administrarii concomitente cu macrolide, tetracycline, sulfonamide si cloramfenicol.

Probenecid: La administrarea concomitenta cu probenecid poate sa apara inhibarea eliminarii renale a amoxicilinei dar nu si a acidului clavulanic, ducand la crestera concentratiei de amoxicilina in ser si bila. Alopurinol: Administrarea concomitenta cu alopurinol poate duce la aparitia reactiilor alergice cutanate.

1

Digoxin: Este posibila crestera absorbtiei de digoxin la administrarea concomitenta cu amoxicilina.

Enhancin/disulfiram: Enhancinul nu trebuie administrat concomitant cu disulfiramul.

Metotrexat: Administrarea concomitenta cu metotrexat poate duce la cresterea toxicitatii metotrexatului.

Anticoagulante: Administrarea concomitenta de amoxicilina cu cumarine anticoagulante, cum e

warfarina, pot creste incidenta de singerare.

Hormoni, contraceptive orale: Administrarea amoxicilinei concomitent cu acestia poate scadea tranzitul

la nivel plasmatic de estrogen si progesterone si poate reduce eficacitatea contraceptivelor orale. Pacientii

trebuie avertizati sa foloseasca masuri contraceptive suplimentare nehormonale.

Alte forme de interactiuni: Amoxicilina poate duce la false rezultate positive la determinarea glucozei din

singe si la testele de urobilinogen in cazul metodelor neenzimatice.

Atenţionări speciale

Copii

Nu se recomanda administrarea de comprimate copiilor sub 12 ani.

Sarcina şi alăptarea

Studiile asupra funcţiei de reproducere la animale (soareci si sobolani) la care s-a administrat Enhancin

nu au aratat efecte teratogene. Datele referitoare la administrarea de Enhancin la femei insarcinate sunt

insuficiente. Ca toate medicamentele, este de preferat sa fie evitata administraerea de Enhancin in timpul

sarcinii si in special in primul trimestru de sarcina, administrarea este posibilă numai dacă medicul o

consideră absolut necesară.

Enhancin poate fi administrat in perioada de lactatie. Cu exceptia riscului de sensibilizare, asociata cu

excretarea in laptele matern, nu exista efecte cunoscute care sa apara la sugari.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Administrarea de Enhancin poate fi asociata cu unele efecte adverse (cum ar fi ameteala, convulsiile) care

ar putea afecta abilitatea de a conduce autovehicule si de a folosi utilaje (vezi pct. 4.8).

Doze şi mod de administrare

Dozajul pentru tratamentul infectiilor

Adulti si copii peste 12 ani

Doza uzuala este de 1,2g Enhancin la 12 ore. In infectii severe frecventa se poate creste la 8 ore.

Copii intre 3 si 12 ani

Nu se recomanda administrarea de comprimate copiilor sub 12 ani.

Doza uzuala de 30mg/kg Enhancin la 12 ore. In infectii severe aceasta se poate administra la interval de 8

ore.

Dozajul in cazul insuficientei renale

Adulti

Insuficienţă renală uşoară (clearance-ul creatininei > 30 ml/min)

Insuficienţă renală moderată (clearance-ul creatininei între 10 – 30 ml/min)

Insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 10 ml/min)

Nu se modifică dozele

Un comprimat filmat de 625 mg la 12 ore

Un comprimat filmat de 625 mg la 24 ore

Copii

Dozajul se ajusteaza in functie de clearance-ul creatininei

Dozajul in cazul insuficientei hepatice

Dozarea se face cu precautie. Monitorizarea functiilor hepatice este necesara la intervale regulate. Enhancin nu poate fi folosit la pacientii cu insuficienta hepatica severa. Functiile ficatului trebuie verificate la intervale regulate la pacientii cu leziuni hepatice si trebuie reconsiderat tratamentul in cazul exacerbarii acestor parametrii.

Reacţii adverse

Reacţiile adverse sunt rare şi în principal uşoare şi tranzitorii.

2

Reacţii de hipersensibilitate:

Uneori apar urticarie şi erupţii cutanate eritematoase. S-au raportat rar eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză toxică epidermică, dermatită exfoliativă buloasă, pustuloză exantematoasă generalizată acută, sindrom similar bolii serului, vasculite de hipersensibilitate. Tratamentul trebuie întrerupt dacă una din aceste tulburări apar. La fel ca la alte antibiotice β-lactamice s-au raportat angioedem şi anafilaxie. Rar pot apare nefrite interstiţiale.

Reacţii gastro-intestinale:

S-au raportat diaree, indigestie, greaţă, vărsături şi candidoză mucocutanată. S-au raportat rar colite asociate antibioticului (inclusiv colita pseudomembranoasă şi colita hemoragică). Greaţa, de asemenea mai puţin frecventă este cel mai adesea asociată cu dozele orale crescute. Dacă reacţiile adverse gastro-intestinale apar la tratamentul oral, ele pot fi reduse prin administrarea de Enhancin la începutul meselor. Au fost raportate foarte rar decolorarea superficială a dinţilor, mai ales în cazul suspensiei orale. Acest lucru poate fi îndepărtat prin periaj.

Reacţii genito-urinare:

Pot apărea prurit, durere şi secreţii la nivelul vaginului.

Reacţii hepatice:

S-a raportat ocazional creşteri moderate şi asimptomatice a AST şi/sau ALT şi a fosfatazei alcaline. Rar s-au raportat icter hepatic şi colestatic. Aceste reacţii hepatice au fost raportate mai frecvent la Enhancin decât la alte peniciline.

Reacţiile hepatice au fost raportate mai frecvent la bărbaţi şi pacienţii vârstnici, în special la cei peste 65 ani. Riscul creşte cu cât durata tratamentului depăşeşte 14 zile.

Semnele şi simptomele apar de obicei în timpul tratamentului sau la scurt timp după tratament, dar în unele cazuri pot sa nu apară decât la câteva saptamâni după întreruperea tratamentului. Reacţiile hepatice sunt de obicei reversibile, dar pot fi severe şi, foarte rar s-au raportat decese.

Reacţii hematologice:

Ca şi în cazul altor β-lactamice, s-au raportat rar leucopenie tranzitorie (inclusiv neutropenie şi agranulocitoză), trombocitopenie şi anemie hemolitică. De asemenea s-au raportat rar prelungirea timpului de sângerare şi timpului de protrombină.

Reacţii ale sistemului nervos central (SNC):

Reacţiile la nivelul SNC s-au observat foarte rar. Acestea includ hiperactivitate reversibilă, ameţeli,

cefalee şi convulsii. Convulsiile pot apărea la pacienţii cu insuficienţă renală sau la cei care primesc doze

mari.

Supradozaj

Simptomele gastro-intestinale şi tulburări ale echilibrului hidroelectrolitic pot fi evidente. Ele pot fi tratate simptomatic cu atenţie la echilibrul hidroelectrolitic. Enhancin poate fi eliminat din circulaţie prin hemodializă

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 3 folii Al-PEJD a cate 7 comprimate filmate

Producătorul

Ranbaxy Lbs. Limited, Industrial Aria No. 3,A.B. Road, Dewas-455001 (M.P.), India

Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă

3

Ranbaxy UK Limited

20 Balderton Street, London W1K 6TL,

Marea Britanie

Data ultimei verificări a prospectului

Iulie 2006

4

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Un antibiotic ar putea fi asociat unui risc crescut de deces cardiac (studiu) Claritromicina, un antibiotic prescris pe scară largă pentru tratarea infecţiilor bacteriene comune, cum sunt amigdalita sau bronşita, poate creşte riscul de deces cardiac, potrivit unui studiu publicat miercuri pe site-ul revistei medicale British Medical Journal (BMJ), informează AFP.
Nou antibiotic eficient în cazul unor bacterii rezistente la alte medicamente (studiu) Un nou tip de antibiotic, numit 'Teixobactin', eficient inclusiv contra unor bacterii care au dezvoltat rezistenţă la alte tratamente, a fost realizat de un colectiv de cercetători din Germania şi SUA, coordonat de profesorul Kim Lewis, de la Universitatea Northeastern din Boston, transmit EFE şi AFP...
VIRUSUL ZIKA Un antibiotic a blocat infecţia fetusului cu acest virus într-un test de laborator (studiu) O echipă de cercetători americani a descoperit un antibiotic care blochează potenţialele căi de infectare cu virusul Zika a fătului aflat în faza de dezvoltare, cel puţin la nivelul culturilor de celule umane, informează agenţia Xinhua.
Un unguent antibiotic s-a dovedit eficace împotriva maladiei Lyme (studiu) Un simplu unguent antibiotic pe bază de azitromicină s-a dovedit eficace împotriva boreliozei Lyme, o boală potenţial gravă transmisă de căpuşe, aflate în plină expansiune în Europa, potrivit unui studiu de la Universitatea din Viena publicat de revista The Lancet.
Un nou studiu explică rezistenţa bacteriilor la antibiotice O simplă moleculă compusă dintr-un atom de oxigen şi un atom de azot joacă un rol important în rezistenţa unor agenţi patogeni la antibiotice, potrivit unui studiu american, relatează AFP.
Sursa pentru un posibil nou antibiotic a fost descoperită în cavitatea nazală (studiu) Oamenii de ştiinţă din Germania au descoperit o bacterie ascunsă în căile nazale care produce un compus antibiotic ce poate ucide mai mulţi agenţi patogeni periculoşi, inclusiv superbacteria stafilococului auriu rezistent la meticilină (MRSA), informează agenţia Reuters.