Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

AMBROXOL 30mg/5ml
Denumire AMBROXOL 30mg/5ml
Descriere Ambroxol 30 mg/5 ml este indicat ca terapie secretolitică:
- în afecţiuni bronhopulmonare cronice asociate cu secreţie anormală de mucus şi afectare a transportului mucusului;
- în afecţiuni bronşice acute şi episoade acute ale bronhopneumopatiei cronice;
- astm bronşic, bronşiectazie, sinuzite.
Denumire comuna internationala AMBROXOLUM
Actiune terapeutica EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE
Prescriptie OTC - Medicamente si produse medicamentoase care se pot elibera in farmacii sau drogherii fara prescriptie medicala.
Forma farmaceutica Sirop
Concentratia 30mg/5ml
Ambalaj Cutie x 1 flac. din sticla x 100 ml sirop + lingurita dozatoare
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC R05CB06
Firma - Tara producatoare GEDEON RICHTER ROMANIA - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre AMBROXOL 30mg/5ml ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> ambroxol 30mg/5ml (vizitator) : la un copil de 1an si 3luni cum se poate administra?astept rasuns urgent.multumesc
>> AMBROXOL Sirop, 15mg/5ml >> AMBROXOL Picaturi orale, solutie, 7,5 mg/ml >> AMBROXOL 0,3% Solutie orala, 0,3% >> AMBROXOL 0,75% Picaturi orale, solutie, 0,75% >> AMBROXOL 30 mg Comprimate, 30mg >> AMBROXOL AL 15 mg/5 ml Sirop, 15 mg/5ml >> AMBROXOL AL 30 mg Comprimate, 30mg >> AMBROXOL AL 7,5 mg/ml Picaturi orale, solutie, 7,5 mg/ml >> AMBROXOL BIOFARM 15 mg/5 ml Sirop, 15mg/ml
Prospect si alte informatii despre AMBROXOL 30mg/5ml, sirop   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢǍ NR. 6717/2006/01                                                 Anexa 1

Prospect

AMBROXOL 30 mg/5 ml, sirop

Clorhidrat de ambroxol

Compoziţie

Un mililitru sirop conţine clorhidrat de ambroxol 6 mg şi excipienţi: hidroxietilceluloză, sorbitol lichid, glicerol, propilenglicol, zaharină sodică, acid benzoic, aromatizant Tutti Frutti, apă purificată.

Grupa farmacoterapeutică: mucolitice

Indicaţii terapeutice

Ambroxol 30 mg/5 ml este indicat ca terapie secretolitică:

-    în afecţiuni bronhopulmonare cronice asociate cu secreţie anormală de mucus şi afectare a transportului mucusului;

-    în afecţiuni bronşice acute şi episoade acute ale bronhopneumopatiei cronice;

-    astm bronşic, bronşiectazie, sinuzite.

De asemenea, Ambroxol 30 mg/5 ml este indicat pre- şi post-operator în afecţiunile cu risc de complicaţii pulmonare.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la ambroxol sau la oricare dintre excipienţii medicamentului.

Precauţii

Se recomandă prudenţă în cazul administrării la pacienţii cu ulcer gastroduodenal.

În caz de insuficienţă renală sau hepatică severă ambroxolul trebuie administrat cu precauţie.

Interacţiuni

Administrarea concomitentă de Ambroxol 30 mg/5 ml şi antibiotice (amoxicilină, cefuroximă, eritromicină, doxicilină) duce la creşterea concentraţiei de antibiotice la nivelul pulmonar. Ambroxol 30 mg/5 ml nu se administrează concomitent cu antitusive şi/sau cu substanţe care scad secreţia bronşică (de exemplu, de tip atropinic), aceste asocieri fiind nejustificate. Nu s-au semnalat alte interacţiuni medicamentoase cu relevanţă clinică.

Atenţionări speciale

Ambroxol 30 mg/5 ml conţine acid benzoic, sorbitol şi zaharină sodică.

Sarcina:

Studiile la animale de laborator nu au evidenţiat un efect teratogen.

Cu toate acestea, este recomandat să nu se administreze clorhidratul de ambroxol la femeia

însărcinată.

Alăptare:

Medicamentul se excretă în laptele matern, dar se pare că nu afectează sugarul la doze terapeutice.

Totuşi, nu se recomandă administrarea medicamentului în perioada de alăptare.

1

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Deoarece, foarte rar, au fost descrise cefalee şi vertij în timpul tratamentului cu Ambroxol 30 mg/5 ml,

se recomandă prudenţă la pacienţii care conduc vehicule sau folosesc utilaje.

Doze şi mod de administrare

Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: 5 ml Ambroxol 30 mg/5 ml de 2-3 ori pe zi în primele 2-3 zile,

apoi 5 ml Ambroxol 30 mg/5 ml de 2 ori pe zi sau 2,5 ml Ambroxol 30 mg/5 ml de 3 ori pe zi.

În cazul în care este necesară creşterea eficienţei, doza pentru adulţi se poate creşte până la 10 ml

Ambroxol 30 mg/5 ml de 2 ori pe zi.

Copii cu vârsta cuprinsă între 5-12 ani: 2,5 ml Ambroxol 30 mg/5 ml de 2-3 ori pe zi.

Copii cu vârsta cuprinsă între 2-5 ani: 1,25 ml Ambroxol 30 mg/5 ml de 3 ori pe zi.

Copii sub 2 ani: 1,25 ml Ambroxol 30 mg/5 ml de 2 ori pe zi.

În caz de insuficienţă renală severă, datorită acumulării de metaboliţi ai ambroxolului rezultaţi în ficat, doza de întreţinere trebuie scăzută corespunzător, iar intervalul dintre doze trebuie prelungit.

Siropul se administrează după mese. Efectul secretolitic este potenţat de aportul de lichide.

Durata administrării trebuie determinată individual conform indicaţiilor şi severităţii afecţiunii. Ambroxol 30 mg/5 ml nu se administrează mai mult de 4-5 zile fără recomandarea medicului.

Reacţii adverse

Ambroxol 30 mg/5 ml este în general bine tolerat.

Este posibil să apară reacţii gastro-intestinale minore, de tipul greaţă, vărsături, gastralgii, care cedează

rapid la scăderea dozei.

Au fost descrise cazuri de reacţii cutaneo-mucoase: eritem, rush, prurit, urticarie. Foarte rar, au fost

semnalate reacţii anafilactoide, care au avut o evoluţie favorabilă. În acest caz tratamentul trebuie

întrerupt.

De asemenea, foarte rar au fost descrise cefalee şi vertij.

Supradozaj

Până în prezent nu sunt cunoscute cazuri de intoxicaţii la oameni. Administrarea parenterală a

ambroxolului este bine tolerată până la o doză de 15 mg/kg şi zi. În cadrul studiilor preclinice

efectuate la animale simptomele unei intoxicaţii acute provocate de administrarea unei doze foarte

mari sunt: sialoree, vărsături şi hipotensiune arterială.

În caz de supradozaj este necesară monitorizarea funcţiilor aparatului circulator şi, dacă este necesar,

trebuie instituit tratament simptomatic.

Datorită proporţiei mari de legare de proteinele plasmatice, a volumului mare de distribuţie precum şi

redistribuirii lente din ţesuturi către sânge, creşterea eliminării ambroxolului prin dializă sau diureză

forţată nu este semnificativă.

Păstrare

Nu neccesită condiţii speciale de păstrare.

Ambalaj

Cutie cu un flacon din sticlă brună a 100 ml sirop, prevăzut cu capac din polietilenă cu inel de siguranţă şi o linguriţă dozatoare din polistiren alb.

Producător

GEDEON RICHTER ROMÂNIA, Str. Cuza Vodă nr. 99-105,

2

Târgu Mureş, România

Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă

GEDEON RICHTER ROMÂNIA, Str. Cuza Vodă nr. 99-105, Târgu Mureş, România

Data ultimei verificări a prospectului

August 2006

3

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Pacienţii cu BPOC vor avea o nouă alternativă terapeutică Pacienţii cu bronhopneumopatie cronică obstructivă (BPOC) vor putea beneficia în curând de o nouă terapie.
ASTMUL BRONŞIC LA COPII Astmul reprezintă cea mai frecventă boală cronică la copiii din ţările industrializate. Definiţia astmului bronşic este reprezentată de o serie de atacuri repetate de obstrucţie aeriană şi bronhospasm provocate de expunerea la diverşi factori triggeri cum ar fi: expunerea la alergeni...
Legislația românească nu îi protejează suficient pe fumătorii pasivii Sâmbătă, 22 noiembrie, Societatea Româna de Pneumologie și secțiunea ei de Tabacologie împreună cu Med Experts a realizat cu sprijitul secretariatului organizatoric Ella Congress&Events simpozionul ”Fumatul la mâna a doua. Categorii vulnerabile- riscuri și drepturi”, organizat la Tinerimea...
Analizele ştiinţifice au descoperit că medicamentele pentru astm afectează creşterea copiilor Medicamentele cu corticosteroizi administrate prin inhalatori la copiii cu astm bronşic le pot opri creşterea, susţin două analize sistematice a studiilor ştiinţifice în domeniu, preluate joi de Reuters.
Prof. univ. dr. Miron Bogdan: Un român din cinci suferă de astm Un om din cinci suferă de astm bronşic în România, a subliniat prof. univ. dr. Miron Bogdan, preşedintele Comisiei de pneumologie a Ministerului Sănătăţii, marţi, cu prilejul Zilei Mondiale a Astmului.
Pe cine afecteaza oscilatiile de temperatura si cum le putem combate? “Una calda, una rece“ – aceasta pare a fi zicala ce descrie perfect oscilatiile de temperatura din aceasta perioada. Astfel de variatii meteorologice nu cauzeaza probleme doar in alegerea vestimentatiei potrivite sau a starii de spirit, ci constituie un adevarat pericol pentru imunitatea ...