Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

GORDIUS 300 mg
Denumire GORDIUS 300 mg
Denumire comuna internationala GABAPENTINUM
Actiune terapeutica ANTIEPILEPTICE ALTE ENTIEPILEPTICE
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Capsule
Concentratia 300mg
Ambalaj Cutie x 5 blist. Al/PVC-PVDC x 10 caps.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC N03AX12
Firma - Tara producatoare GEDEON RICHTER PLC - UNGARIA
Autorizatie de punere pe piata GEDEON RICHTER PLC - UNGARIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre GORDIUS 300 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre GORDIUS 300 mg, capsule   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6771/2006/01-02 6772/2006/01-02; 6773/2006/01-02

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Gordius 100 mg capsule

Gabapentină

Gordius 300 mg capsule

Gabapentină

Gordius 400 mg capsule

Gabapentină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Gordius şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să luaţi Gordius

3.       Cum să luaţi gordius

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Gordius

6.       Informaţii suplimentare

1. CE ESTE GORDIUS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Gordius este utilizat pentru a trata anumite forme de epilepsie şi, de asemenea, unele forme de durere.

El îşi manifestă efectul prin scăderea capacităţii celulelor sistemului nervos de a fi stimulate.

Gordius poate fi utilizat fie singur (în monoterapie) la adulţii şi adolescenţii cu epilepsie cu vârstă

peste 12 ani. Acesta poate fi utilizat ca terapie suplimentară la copii cu epilepsie cu vârstă între 3-12

ani.

Gordius nu este eficace în toate formele de epilepsie, de aceea, trebuie utilizat doar conform

recomandărilor medicului.

2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI GORDIUS

Nu luaţi Gordius:

-         Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la gabapentină sau la oricare dintre celelalte componente ale Gordius (vezi paragraful ,,Informaţii importante privind unele componente ale Gordius” şi punctul 6 ,,Informaţii suplimentare”).

-         În caz de pancreatită acută.

-         Gordius, administrat singur, nu este adecvat pentru tratamentul epilepsiei la copiii cu vârstă cuprinsă între 3-12 ani.

-         Gordius nu este adecvat pentru tratamentul epilepsiei la copiii cu vârstă sub 3 ani.

-         Alăptare.

-         Deoarece nu s-a stabilit la om profilul de utilizarea în condiţii de siguranţă terapeutică, Gordius poate fi utilizat în timpul sarcinii doar dacă a fost recomandat de către medicul dumneavoastră.

1

Anexa 1‘

Prospect

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Gordius

Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră:

-         Dacă aveţi diabet zaharat, deoarece trebuie să efectuaţi mai frecvent controale ale glicemiei şi, dacă este necesar, trebuie ajustată doza de antidiabetic.

-         Dacă efectuaţi tratament concomitent cu morfină

-         Dacă aveţi o stare generală proastă, cu scădere în greutate sau după ce vi s-a efectuat un transplant.

-         Dacă aveţi insuficienţă renală.

-         Dacă sunteţi în vârstă, datorită diminuării funcţiei renale odată cu înaintarea în vârstă.

-         Dacă aveţi pancreatită acută.

-         Dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.

Folosirea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Gordius poate fi utilizat concomitent cu alte medicamente doar dacă aceasta v-a fost recomandată de către medicul dumneavoastră.

În studiile clinice, în timpul administrării în asociere a gabapentinei şi a altor medicamente antiepileptice (fenitoină, carbamazepină, fenobarbital şi acid valproic) nu s-au observat modificări importante ale concentraţiilor plasmatice ale acestor medicamente. Pe baza acestor observaţii, este puţin probabil ca gabapentina să aibă vreo influenţă asupra absorbţiei, metabolizării şi eliminării celorlalte medicamente antiepileptice pe care le utilizaţi.

Dacă luaţi Gordius în acelaşi timp cu medicamente care neutralizează acidul gastric (antiacide), poate fi încetinită absorbţia gabapentinei din stomac. De aceea trebuie să luaţi Gordius la cel puţin 2 ore după administrarea antiacidelor.

Gabapentina însăşi nu influenţează efectul contraceptivelor orale. Cu toate acestea, trebuie anticipată nesiguranţa contracepţiei atunci când se Gordius este administrat în asociere cu alte medicamente (de exemplu: alte antiepileptice).

Folosirea Gordius cu alimente şi băuturi

Eficacitatea Gordius nu este afectată de alimente. Gordius trebuie luat în timpul mesei sau între mese. Este interzis consumul de băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu Gordius.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Gordius trebuie luat în timpul sarcinii doar după ce medicul dumneavoastră a evaluat cu atenţie raportul risc/beneficiu al administrării. Dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Substanţa activă din componenţa Gordius este gabapentina, care poate să treacă în laptele matern şi, deoarece nu poate fi exclus potenţialul de a determina reacţii adverse grave la făt, trebuie întreruptă alăptarea în timp ce luaţi Gordius.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Gordius acţionează la nivelul sistemului nervos central şi poate determina somnolenţă, oboseală şi ameţeli, determinând afectarea capacităţii dumneavoastră de reacţie. Din acest motiv, este interzisă conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor în timp ce luaţi Gordius. (În general, aceste evenimente adverse pot să apară la începutul tratamentului, în momentul creşterii dozei sau când se înlocuieşte o altă medicaţie.)

Informaţii importante privind unele componente ale Gordius

2

La pacienţii cu intoleranţă la lactoză trebuie avut în vedere cantitatea de lactoză din capsulele de 100 mg (22,14 mg), 300 mg (66,42 mg) şi 400 mg (88,56 mg).

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAŢI GORDIUS

Luaţi întotdeauna Gordius exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.

Doza necesară de Gordius este determinată de către medicul dumneavoastră în funcţie de toleranţa şi efectul individual. Doza de întreţinere necesară în cadrul acestei terapii este atinsă, de obicei, în decurs de 3 zile prin creşterea treptată a dozei, dar medicul dumneavoastră vă poate recomanda să faceţi altfel. Urmaţi cu exactitate instrucţiunile medicului dumneavoastră.

În cazul în care medicul dumneavoastră nu v-a recomandat altfel, următoarele doze sunt recomandate pentru adulţi şi adolescenţii cu vârstă peste 12 ani:

Ziua 1: Doza zilnică este de 300 mg, adică 1 capsulă Gordius 300 mg o dată pe zi sau 1 capsulă

Gordius 100 mg de 3 ori pe zi.

Ziua 2: Doza zilnică este de 600 mg, adică 1 capsulă Gordius 300 mg de 2 ori pe zi sau 2 capsule

Gordius 100 mg de 3 ori pe zi.

Ziua 3: Doza zilnică este de 900 mg, adică 1 capsulă Gordius 300 mg de 3 ori pe zi sau 3 capsule

Gordius 100 mg de 3 ori pe zi.

În zilele următoare începând cu Ziua 4: Doza zilnică poate fi crescută la 1200 mg, administrată în 3

prize (de exemplu: 1 capsulă Gordius 400 mg de 3 ori pe zi).

În anumite cazuri

        Poate fi necesară creşterea ulterioară a dozei pentru obţinerea efectului dorit.

        Medicul dumneavoastră vă poate recomanda creşterea dozei cu doze suplimentare mai mici (100 mg) (de exemplu: în cazul pacienţilor cu stare generală proastă, cu scădere în greutate sau după efectuarea unui transplant).

        Medicul dumneavoastră vă poate recomanda un alt mod de administrare, de exemplu: în cazul pacienţilor cu insuficienţă renală sau cărora li se efectuează dializă.

Trebuie să luaţi, cu foarte mare atenţie, doar dozele recomandate de către medicul dumneavoastră.

Pentru copiii cu vârstă cuprinsă între 3-12 ani doza necesară este determinată individual de către medic în funcţie de greutatea corporală, sensibilitatea individuală şi efectul obţinut. Doza eficace poate fi obţinută prin creşterea treptată a dozei iniţiale mai mici (de obicei în decurs de 3 zile).

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Gordius

Dacă aţi luat mai mult din Gordius decât vi s-a recomandat sau observaţi apariţia simptomelor supradozajului, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

În cazul producerii unui supradozaj pot să apară ameţeli, vedere dedublată, tulburări de vorbire, somnolenţă şi diaree uşoară.

Dacă uitaţi să luaţi Gordius

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă uitaţi să luaţi o doză în cazul în care au trecut mai mult de 12 ore de când aţi luat doza anterioară, întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă trebuie să compensaţi doza uitată luând o doză suplimentară.

Dacă încetaţi să luaţi Gordius

3

În niciun caz nu trebuie să încetaţi să luaţi Gordius ca urmare a deciziei dumneavoastră.

Dacă trebuie întrerupt tratamentul cu Gordius, aceasta trebuie făcută prin scăderea treptată a dozei pe o

perioadă de cel puţin o săptămână, respectând instrucţiunile medicului dumneavoastră.

Dacă se constată necesitatea tratamentului cu încă un antiepileptic, doza trebuie ajustată lent pe o perioadă de cel puţin o săptămână.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4.       REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Gordius poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse pot să apară, de obicei, la începutul tratamentului şi pot să scadă în intensitate sau pot să dispară mai târziu în cursul tratamentului pe termen îndelungat.

Deoarece gabapentina acţionează la nivelul sistemului nervos central, reacţiile adverse raportate cel mai frecvent în timpul administrării acesteia au fost, în principal, cele de la nivelul SNC: somnolenţă, stare de oboseală, ameţeli şi lipse de coordonare. Ocazional, pot să apară, mişcări involuntare ale ochilor, durere de cap, vedere neclară, vedere dedublată, tremurături, tulburări ale vorbirii, tulburări ale gândirii, afectarea memoriei, contracţii musculare, nervozitate, uscăciunea gurii, insomnie şi instabilitate emoţională.

În studiile clinice s-au raportat, de asemenea, următoarele reacţii adverse apărute în afara SNC: greaţă, vărsături, indigestie, constipaţie, creştere în greutate, creşterea poftei de mâncare, secreţie nazală abundentă, inflamaţie în gât, tuse, durere musculară, durere de spate, edeme, tulburări ale ejaculării, anomalii dentare, senzaţie de mâncărime, scăderea numărului celulelor albe sanguine şi dilatarea vaselor de sânge.

S-a raportat apariţia inflamaţiei acute a pancreasului în timpul tratamentului cu gabapentină. Din acest motiv, tratamentul trebuie întrerupt în cazul apariţiei primelor semne clinice ale inflamaţiei pancreasului (simptome persistente în abdomenul superior, greaţă şi vărsături repetate). Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră, care vă va recomanda efectuarea testelor de laborator adecvate pentru diagnosticul prompt, în afară de examinarea clinică amănunţită.

La copiii cu epilepsie cu vârstă sub 12 ani s-a observat apariţia comportamentului ostil şi a mişcărilor excesive, necontrolate.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5.       CUM SE PĂSTREAZĂ GORDIUS

A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Gordius după data de expirare înscrisă pe cutia de carton şi pe blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

4

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Gordius

-         Substanţa activă este gabapentina. Fiecare capsulă conţine 100 mg, 300 mg sau 400 mg gabapentină.

-         Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, amidon pregelatinizat, talc, stearat de magneziu, oxid roşu de fer (E172), oxid galben de fer (E172) dioxid de titan (E171), gelatină.

Cum arată Gordius şi conţinutul ambalajului

Gordius 100 mg capsule: capsule cu capacul de culoare roşu cărămiziu şi corpul de culoare albă care conţin aproximativ 133 mg pulbere de culoare albă sau aproape albă, cu aspect granular. Gordius 300 mg capsule: capsule cu capacul de culoare roşu cărămiziu şi corpul de culoare galbenă care conţin aproximativ 399 mg pulbere de culoare albă sau aproape albă, cu aspect granular. Gordius 400 mg capsule: capsule cu capacul de culoare roşu cărămiziu şi corpul de culoare portocalie care conţin aproximativ 532 mg pulbere de culoare albă sau aproape albă, cu aspect granular.

Indiferent de concentraţie, Gordius este ambalat în:

        cutii cu 5 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 capsule

        cutii cu 10 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 capsule

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Gedeon Richter Ltd.

Gyömröy út. 19-21, H-1103 Budapesta, Ungaria

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

Richter Gedeon, Reprezentanţa pentru România

Str. Caloteşti nr. 1, sector 3, Bucureşti, România

Tel.: +40 - 21 3223459, +40 - 21 3223970, +40 - 21 3200032

Fax: +40 - 21 3200897

E-mail: office@richtergedeon.ro

Acest prospect a fost aprobat în Septembrie 2006.

5

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
CAUZELE CRIZELOR CONVULSIVE Convulsiile la copii pot fi induse de febra mare. Acesti copii sunt normali, nu au probleme neurologice sau epilepsie. Totusi, crizele convulsive febrile apar doar la un numar redus de copii, care au un teren genetic favorabil pentru aparitia convulsiilor: fie au istoric familial de epilepsie...
Agenţia Europeană a Medicamentului acceptă cererea de revizuire a variaţiei de tip 2 de extindere a indicaţiei pentru KEYTRUDA® (pembrolizumab), terapia MSD anti-PD-1, la pacienţii cu cancer pulmonar non-microcelular avansat, trataţi anterior, ale căror MSD, compania cunoscută drept Merck (NYSE: MRK) în Statele Unite și Canada, a anunţat că Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a acceptat revizuirea variaţiei de tip 2 a autorizaţiei de punere pe piaţă pentru terapia MSD anti-PD-1, KEYTRUDA® (pembrolizumab), pentru a extinde indicaţia către tratamentul...
Miturile deshidratarii: 6 lucruri pe care ar trebui sa le stii despre cum sa ramai hidratat Fiecare celula din corpul uman are nevoie de apa pentru a functiona bine. Avem nevoie de apa pentru a regulariza temperatura, pentru a amortiza socurile articulatiilor si organelor si a le proteja, si pentru a ajuta digestia sa mearga bine.
Şase judeţe sub cod portocaliu: caniculă, ploi răcoroase şi solicitări la ambulanţă Administraţia Naţională de Meteorologie (ANM) a emis pentru duminică şi luni o avertizare cod portocaliu de caniculă pentru şase judeţe din vestul şi sud-vestul ţării, însă în prima zi lucrurile au evoluat uşor diferit faţă de prognoză, astfel că în unele zone s-au înregistrat o răcire a vremii pe fondul...
Vrancea: O femeie gravidă a decedat în spital O femeie de 37 de ani, gravidă, a decedat vineri seară la Secţia de Ginecologie a Spitalului de Urgenţă "Sfântul Pantelimon" din municipiul Focşani.