Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

ACID ACETILSALICILIC 500 mg
Denumire ACID ACETILSALICILIC 500 mg
Descriere Curativ in dureri moderate (cefalee, nevralgii, mialgii, artralgii, algii postoperatorii), febra, afectiuni inflamatorii. Profilactic pentru prevenirea trombozelor arteriale si venoase.
Denumire comuna internationala ACIDUM ACETYLSALICYLICUM
Actiune terapeutica ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ACID SALICILIC SI DERIVATI
Prescriptie OTC/S - Medicamente eliberate in locatii speciale (spitale) fara prescriptie speciala
Forma farmaceutica Comprimate
Concentratia 500mg
Ambalaj Cutie x 200 blist. x 20 compr.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC N02BA01
Firma - Tara producatoare SICOMED SA - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata ZENTIVA SA - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre ACID ACETILSALICILIC 500 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre ACID ACETILSALICILIC 500 mg, comprimate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4219/2004/01-02                                                          Anexa 1

Prospect

ACID ACETILSALICILIC 500 mg

comprimate

Compoziţie

Un comprimat conţine acid acetilsalicilic 500 mg sub formă de acid acetilsalicilic DC-90 555 mg şi excipienţi: celuloză microcristalină, talc, dioxid de siliciu coloidal anhidru.

Grupa farmacoterapeutică: analgezice şi antipiretice, derivaţi de acid salicilic.

Indicaţii terapeutice

Ca analgezic şi antipiretic:

-    combaterea durerilor de intensitate slabă sau moderată, în cefalee, mialgii, dureri reumatice articulare şi periarticulare, nevralgii, dureri dentare, dismenoree;

-    combaterea febrei. Ca antiinflamator:

-    combaterea fenomenelor inflamatorii în reumatismul poliarticular acut;

-    atenuarea inflamaţiei articulare în poliartrita reumatoidă;

-    protecţie în cazul expunerii la razele solare.

Contraindicaţii

Acid Acetilsalicilic 500 mg este contraindicat în caz de:

- hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic, alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre componentele produsului;

- ulcer gastric sau duodenal activ;

- diateză hemoragică;

-  antecedente de astm bronşic indus de administrarea salicilaţilor sau a substanţelor cu acţiune similară, în special antiinflamatoare nesteroidiene;

- ultimul trimestru de sarcină;

- fenilcetonurie.

Precauţii

Este necesară aprecierea raportului risc potenţial/beneficiu terapeutic în caz de:

-   pacienţi cu teren alergic; în caz de astm bronşic şi alte brohopneumopatii obstructive cronice, alergie la polen, rinită alergică, polipi nazali, reacţii alergice la alte medicamente sau alimente (de exemplu conservanţi); tratamentul se face sub supraveghere medicală;

-    afecţiuni inflamatorii sau ulcerative ale tractului gastro-intestinal, incluzând ulcerul gastro-duodenal, colita ulceroasă, boala Crohn; este necesară supravegherea atentă şi tratament antiulceros, în cazul administrării la pacienţii cu ulcer sau sângerări gastro-intestinale în antecedente;

-  afecţiuni cu tendinţă la retenţie hidrosalină;

-  discrazii sanguine - creşte riscul de sângerare;

-  gută (scade eliminarea de acid uric);

-  dispozitive intrauterine;

-  deficit congenital de glucozo – 6 – fosfat – dehidrogenază;

-  intervenţii chirurgicale sau alte intervenţii cu risc crescut de hemoragii. În cazul tratamentului prelungit este necesar controlul funcţiilor hepatice şi renale.

1

Interacţiuni

Se impune prudenţă în cazul asocierii acidului acetilsalicilic cu următoarele produse medicamentoase:

-    alte antiinflamatoare nesteroidiene - risc de ulceraţii şi hemoragii digestive;

-    glucocorticoizi - risc de ulceraţii şi hemoragii digestive;

-    anticoagulante orale - risc hemoragic (este necesară monitorizarea timpului de protrombină şi ajustarea dozelor);

-    heparine – risc hemoragic;

-    ticlopidină şi alte antiagregante plachetare – creşte riscul hemoragiilor;

-    trombolitice (alteplaza, streptokinaza) – risc hemoragic;

-    interferon alfa; acidul acetilsalicilic poate inhiba acţiunea interferonului;

-    litiu – creşte concentraţia plasmatică a acestuia, risc toxic;

-    metotrexat – creşte toxicitatea hematologică;

-    inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei – risc de insuficienţă renală acută;

-   digoxină – creşte concentraţia plasmatică a acesteia şi riscul efectelor toxice;

-     ciclosporina, sărurile de aur, medicamentele nefrotoxice – creşte concentraţia plasmatică a acestora şi a efectelor nefrotoxice;

-    uricozurice (de exemplu probenecid), datorită scăderii efectului uricozuric (competiţie pentru eliminarea acidului uric la nivelul tubilor renali); se recomandă utilizarea altui analgezic;

-   antidiabetice orale; creşte riscul hipoglicemiant al antidiabeticelor orale; sunt necesare informarea pacientului şi controlul mai frecvent al glicemiei.

Modificări ale rezultatelor unor teste de laborator

Acidul acetilsalicilic poate determina modificări uşoare ale valorilor transaminazelor serice (dacă acestea se menţin sau apar complicaţii, tratamentul trebuie întrerupt).

Atenţionări speciale

Este necesară aprecierea raportului risc potenţial/beneficiu terapeutic în caz de insuficienţă hepatică şi renală (risc de creştere a toxicităţii prin acumulare).

Copii

Medicamentele care conţin acid acetilsalicilic se pot administra la copii sub 12 ani care nu au afecţiuni virale la recomandarea medicului, datorită posibilităţii apariţiei sindromului Reye, o boală rară, dar gravă.

Vârstnici

Este necesară monitorizarea atentă a pacienţilor din această grupă de vârstă. Se vor folosi doze mai mici, deoarece eliminarea produsului este scăzută prin insuficienţa funcţională hepatică şi/sau renală la această categorie de pacienţi. Este crescut riscul reacţiilor toxice gastro-intestinale.

Sarcina şi alăptarea

Acidul acetilsalicilic s-a dovedit teratogen în studii experimentale, la animale de laborator.

Studii epidemiologice la femeia însărcinată nu au evidenţiat efecte teratogene şi fetotoxice în condiţiile administrării în primele 2 trimestre de sarcină, dar experienţa este limitată pentru utilizarea cronică de doze mari. Folosirea în ultimul trimestru de sarcină a fost asociată cu toxicitate cardio-pulmonară şi renală la făt, închiderea precoce a canalului arterial, întârzierea şi prelungirea travaliului (pentru dozele mari de acid acetilsalicilic) şi creşterea frecvenţei accidentelor hemoragice (inclusiv pentru dozele mici).

În primele două trimestre de sarcină se poate administra acid acetilsalicilic, dar numai la indicaţia medicului; se recomandă evitarea tratamentului cronic cu doze > 150 mg pe zi. În ultimul trimestru de sarcină acidul acetilsalicilic este contraindicat (cu excepţia utilizării punctuale pentru anumite indicaţii cardiologice şi obstetricale foarte limitate).

2

Deoarece acidul acetilsalicilic trece în lapte, folosirea în timpul alăptării trebuie evitată sau alăptarea se întrerupe, în funcţie de raportul risc potenţial pentru sugar/beneficiu terapeutic matern.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Acid Acetilsalicilic 500 mg nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Comprimatele se administrează cu o cantitate suficientă de apă, de preferinţă după mese.

Adulţi

Pentru efectul analgezic şi antipiretic se administrează câte un comprimat (500 mg acid acetilsalicilic), repetând în funcţie de necesităţi la intervale de 4 ore.

Pentru efectul antiinflamator se administrează 3 - 4 g acid acetilsalicilic (6 – 8 comprimate) pe zi, în administrare fracţionată, la intervale de 6 ore.

Copii sub 12 ani

Administrarea pentru efectele analgezice şi antipiretice din cadrul afecţiunilor virale se face la indicaţia medicului şi sub stricta lui supraveghere.

Copii peste 12 ani

Pentru efectul analgezic şi antipiretic se administrează câte 250 mg (1/2 comprimat), repetând în funcţie de necesităţi la intervale de 4 - 8 ore.

Pentru efectul antiinflamator în reumatismul poliarticular acut se administrează 85 - 100 mg/kg şi zi (fără a depăşi 3 g pe zi), fracţionat, la intervale de 4 - 6 ore, timp de 20 - 30 zile; în continuare se administrează 2/3 din doza de atac 10 - 20 zile, apoi 1/2 – 1/3 alte 30 - 40 zile.

Reacţii adverse

Dozele mici de acid acetilsalicilic sunt, de regulă, bine suportate. Au fost semnalate următoarele reacţii adverse:

-  sângerări diverse – hematemeză, melenă, hemoragii digestive oculte (eventual cu anemie feriprivă), epistaxis, gingivoragii, purpură;

-  risc hemoragic chirurgical crescut (favorizarea hemoragiilor se menţine timp de 4-8 zile după oprirea administrării acidului acetilsalicilic);

-  fenomene rare de iritaţie gastrică (dureri abdominale, pirozis, greaţă, vărsături) dacă tratamentul se face corect; au fost raportate cazuri de activare a ulcerului gastro-duodenal, în anumite cazuri, cu perforaţie;

-   complicaţii infecţioase, inclusiv sindrom Reye (encefalopatie şi afectare hepatică), la copiii trataţi cu acid acetilsalicilic în scop analgezic/antipiretic.

-   sunt posibile reacţii alergice, manifestate îndeosebi prin urticarie, edeme, rareori astm sau reacţii anafilactice; au fost semnalate reacţii de tip anafilactoid la pacienţii idiosincrazici.

-  tulburări ale funcţiei hepatice (creşterea transaminazelor), renale şi hipoglicemie.

Supradozaj

Risc de supradozaj (supradozaj terapeutic sau accidental, frecvent) cu potenţial letal există îndeosebi la vârstnici şi copii mici.

Supradozaj moderat

În caz de supradozaj moderat au fost observate următoarele simptome: tinitus, hipoacuzie, cefalee, vertij, confuzie, care pot fi controlate prin reducerea dozei.

Supradozaj sever

În acest caz au fost observate următoarele simptome: febră, hiperventilaţie, cetoacidoză, alcaloză respiratorie, acidoză metabolică, comă, şoc cardiovascular, insuficienţă respiratorie, hipoglicemie severă.

În intoxicaţiile foarte grave (cu potenţial de evoluţie letală), decesul se produce prin insuficienţă respiratorie.

3

Tratamentul necesită:

-  transfer imediat în secţia de terapie intensivă;

-  efectuarea de lavaj gastric;

-  administrarea de cărbune medicinal activat;

-  monitorizarea echilibrului acido-bazic;

-   diureză alcalină pentru a obţine un pH urinar între 7,5 - 8, având în vedere o diureză alcalină forţată atunci când concentraţia plasmatică a salicilaţilor este mai mare de 500 mg/l (3,6 mmol/l) la adulţi sau 300 mg/l (2,2 mmol/l) la copii;

-  posibilitatea realizării hemodializei în caz de supradozaj sever;

-  substituţie lichidiană;

-  tratament simptomatic şi de susţinere a funcţiilor vitale.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 2 blistere a câte 10 comprimate. Cutie cu 200 blistere a câte 10 comprimate.

Producător

S.C. Sicomed S.A., România

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. Sicomed S.A.

Bd. Theodor Pallady nr. 50,

Sector 3, Bucureşti, România

Data ultimei verificări a prospectului

Februarie 2004

4

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Afectiuni de sezon ale aparatului respirator Cele mai frecvente afectiuni in sezonul rece sunt guturaiul si gripa. Afectiunea cu cele mai mari implicatii este gripa. Gripa este produsa de o serie de virusuri gripale (Myxovirus influenzae) apartinand familiei Orthomyxoviridae, tipurile A, B, si C cel mai des intalnite la om fiind tipul A...
O nouă terapie pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice O nouă terapie pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice a fost aprobată de Comisia Europeană.
Boehringer Ingelheim pregătește două noi studii clinice globale pentru Pradaxa® (dabigatran etexilat) ce vor include populații extinse de pacienți RE-SPECT ESUS™ va investiga eficiența și siguranța Pradaxa® (dabigatran etexilat) pentru prevenirea accidentelor vasculare cerebrale recurente la pacienții care au suferit accident vascular cerebral embolic cu o cauză nedeterminată (ESUS)
OPINIA NUTRIŢIONISTULUI Fructe de vară pentru imunitate O alimentaţie adecvată poate stimula sistemul imunitar al organismului, mai ales după perioada sezonului rece când s-a trăit într-o expunere constantă la bacterii şi viruşi de sezon.
Un nou medicament pentru afecţiuni cardiace Bolnavii cardiaci beneficiază de o nouă opţiune terapeutică, medicamentul Wenzell, care conţine valsartan şi este indicat în tratamentul diferitelor disfuncţii de natura cardiacă, precum şi în terapia post infarct.
Migrena - o formă de durere cu impact asupra calităţii vieţii oamenilor Migrena - o formă des întâlnită de durere de cap primară (neasociată cu alte patologii) - are un impact major asupra calităţii vieţii oamenilor.