Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

SIMCOR 40 mg
Denumire SIMCOR 40 mg
Denumire comuna internationala SIMVASTATINUM
Actiune terapeutica HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA
Prescriptie P-6L/S - Medicamente eliberate in locatii speciale (spitale) cu prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 40mg
Ambalaj Cutie x 150 blist. Al/PVC x 10 compr. film.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC C10AA01
Firma - Tara producatoare ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre SIMCOR 40 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre SIMCOR 40 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6871/2006/01-02-03                                Anexa 1’

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

SIMCOR , comprimate filmate 40 mg

Simvastatina

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.   Ce este Simcor şi pentru ce se utilizează.

2.   Înainte să luaţi Simcor

3.   Cum să luaţi Simcor

4.   Reacţii adverse posibile

5.   Cum se păstrează Simcor

1.       CE ESTE SIMCOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Simcor face parte din clasa de medicamente cunoscută sub denumirea de hipolipemiante. Nivelurile crescute de colesterol pot determina obturarea vaselor coronare ale cordului. În acest mod poate fi întreruptă oxigenarea muşchiului inimii, ceea ce duce la infarct miocardic.Simcor este util în reducerea nivelului colesterolului seric, prin inhibarea enzimei necesare organismului pentru a produce colesterol.

Dacă suferiţi de o boală coronariană cardiacă şi aveţi un nivel crescut al colesterolului seric, medicul vă va recomanda Simcor. Acest medicament scade riscul decesului prin afecţiuni coronariene şi scade necesitatea intervenţiilor chirurgicale destinate creşterii fluxul sanguin la nivelul muşchiului cardiac.

2.          ÎNAINTE SĂ LUAŢI SIMCOR

Nu luaţi Simcor

Dacă sunteţi alergic la simvastatină sau la oricare dintre celelalte componente ale Simcor;

Dacă suferiţi de afecţiuni la nivelul ficatului sau aveţi nivelul seric al enzimelor hepatice crescut;

Dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi;

Dacă sunteţi sub tratament concomitent cu itraconazol, ketoconazol, antiproteaze, amiodaronă;

Dacă suferiţi de porfirie.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Simcor

Înaintea tratamentului cu Simcor anunţaţi medicul dacă suferiţi de afecţiuni grave renale, diabet, hipotiroidism, afecţiuni hepatice, alcoolism, dacă dumneavoastră sau vreo rudă de-a dumneavoastră a suferit de afecţiuni la nivelul muşchilor. În aceste situaţii, medicul vă va indica o serie de analize, pentru a vă evalua nivelul unor enzime musculare. Riscul de afectare musculară creşte odată cu creşterea dozei de Simcor, dar şi dacă sunt administrate concomitent alte medicamente cu potenţial toxic muscular (itraconazol, ketoconazol, eritromicină, claritromicină). (vezi şi cap. Folosirea altor medicamente).

1

Dacă nu aveţi alternativă în ceea ce priveşte tratamentul pe termen scurt cu medicamente cu potenţial

toxic muscular, poate fi întrerupă în această perioadă administrarea de Simcor.

Experienţa clinică a folosirii simvastatinei la pacienţii vârstnici este limitată, totuşi eficacitatea în urma

dozelor standard pare similară cu cea a populaţiei generale.

În timpul tratamentului cu Simcor poate apărea slăbiciune musculară, dureri sau crampe musculare.

În aceste situaţii, anunţaţi medicul. Acesta vă poate indica intreruperea tratamentului.

Dacă urmează să suferiţi o intervenţie chirurgicală, anunţaţi medicul deoarece este posibil să vă

întrerupă pentru câteva zile administrarea de Simcor.

Înaintea tratamentului cu Simcor, apoi periodic (ex: de două ori pe an pentru primul an de tratament

sau în interval de un an de la ultima creştere a dozei), medicul vă va recomanda efectuarea de teste

hepatice. Dacă primiţi doze de 80 mg Simcor, este necesar un test suplimentar la 3 luni. Se va acorda o

atenţie deosebită pacienţilor cu nivele crescute ale transaminazelor serice. La aceştia, testele se vor

efectua prompt şi mult mai frecvent. Dacă nivelul transaminazelor continuă să crească , în special dacă

se atinge triplul limitei superioare a normalului, administrarea simvastatinei se va întrerupe.

Simcor conţine lactoză, de aceea se va utiliza cu precauţie la pacienţii cu hipersensibilitate la lactoză.

Acest medicament nu a fost testat la copii, din punctul de vedere al siguranţei şi eficacităţii. În aceste

condiţii, nu administraţi Simcor la această categorie de vârstă.

Folosirea altor medicamente

Dacă luaţi acest medicament împreună cu altele, se poate modifica modul lor de acţiune sau pot apărea

reacţii adverse grave. Consultaţi medicul în condiţiile în care mai luaţi: gemfibrozil, fibraţi, doze

hipolipemiante de niacin (peste 1g/zi), ciclosporina, itraconazolul, ketoconazolul, eritromicina,

claritromicina, inhibitorii proteazei HIV, nefazodona, anticoagulante cumarinice, digoxin, verapamil,

diltiazem, amiodaronă, tamoxifen, tacrolimus, corticosteroizi, fenitoin, fenobarbital, barbiturice,

rifampicina, ciclofosfamida, carbamazepinele, omeprazol.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte

medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Folosirea Simcor cu alimente şi băuturi

Absorbţia simvastatinei nu este influenţată de prezenţa alimentelor în tractul digestiv. Totuşi, evitaţi administrarea Simcor cu suc de grapefruit, deoarece poate determina creşterea concentraţiei plasmatice de simvastatină.

Sarcina şi alăptarea

Simcor nu este indicat în timpul sarcinii şi a alăptării. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament, dacă plănuiţi o sarcină, sunteţi însărcinată sau alăptaţi.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă în timpul tratamentului cu Simcorvă simţiţi ameţit.

Informaţii importante privind unele componente ale Simcor

Nu este cazul.

3. CUM SĂ LUAŢI Simcor

Luaţi întotdeauna Simcor exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

În timpul tratamentului cu Simcor evitaţi consumul sucului de grapefruit (vezi şi cap. Folosirea Simcor cu alimente şi băuturi).

Urmaţi instrucţiunile medicului dumneavoastră în ceea ce priveşte un regim alimentar hipocolesterolic şi efectuarea de exerciţii fizice.

Prezentaţi-vă la medic ori de câte ori sunteţi solicitat pentru testele sanguine.

Luaţi Simcor cu o cantitate suficientă de apă, fără a mesteca sau zdrobi comprimatele.

Doza uzuală este cuprinsă între 5-40 mg/zi, administrate oral, într-o priză unică, seara. Dozele se vor

ajusta, dacă este necesar, la interval de minimum 4 săptămâni, până la o doză maximă de 80 mg/zi.

2

Doza de 80 mg/zi este recomandată doar la pacienţii cu hipercolesterolemie severă şi cu risc crescut de complicaţii cardiovasculare. Cereţi sfatul medicului dumneavoastră dacă aveţi orice întrebări în legătură cu dozele şi modul de administrare al Simcor.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Simcor

Luarea oricărui medicament în exces poate avea serioase consecinţe. Dacă suspectaţi supradozajul, întrerupeţi administrarea de Simcor şi anunţaţi de urgenţă medicul. La nevoie, se va iniţia un tratament specific de către personal medical specializat.

Dacă uitaţi să luaţi Simcor

Daca aţi uitat să luaţi o doză, luaţi medicamentul imediat ce vă amintiţi. Totuşi, dacă este timpul pentru urmatoarea doză, luaţi-o doar pe aceasta. Este important să nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Simcor

Întrerupeţi tratamentul cu Simcor doar la recomandarea medicului. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Simcor poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă vă confruntaţi cu vreuna din următoarele reacţii adverse, adresaţi-vă de urgenţă medicului: dureri

musculare, crampe musculare, oboseală musculară, febră, tulburări vizuale, erupţii cutanate.

Şi alte reacţii adverse pot apărea, dar în general nu necesită îngrijiri medicale. Totuşi, anunţaţi medicul

dacă vă confruntaţi cu: dureri de cap, ameţeală, amorţirea extremităţilor, constipaţie, dureri

abdominale, balonare, greaţă, diaree, vomă, îngălbenirea tegumentelor, hepatită, căderea părului,

oboseală, disfuncţii erectile, depresie, purpură. Mai pot apărea şi modificări la nivelul constantelor de

laborator: creşterea nivelului seric al transaminazelor, fosfatazei alcaline şi creatin-fosfokinazei

(CPK), leucopenie.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă

nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ SIMCOR

- Păstraţi medicamentul în ambalajul original, la temperaturi sub 25ºC.

- Nu utilizaţi medicamentul după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

- Nu lăsaţi medicamentele la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Simcor dacă observaţi semne vizibile de deteriorare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Simcor

Nucleu: Microcelac® 100 (lactoză monohidrat 75% + celuloză microcristalină 25%), celuloză microcristalină(Vivapur 101), amidon parţial pregelatinizat(Starch 1500), acid ascorbic, acid citric anhidru, butilhidroxianisol, dioxid de siliciu coloidal (Aerosil 200), stearat de magneziu,. Film: Opadray II 85 F 23642 (alcool polivinilic parţial hidrolizat, dioxid de titan (E 171), macrogol 4000 (PEG 3350), talc, oxid roşu de fer (E 172), indigo carmine (lac de aluminiu) (E132), Sunset Yellow FCF (lac de aluminiu) (E110)).

Cum arată Simcor şi conţinutul ambalajului

3

Simcor 40 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate, de culoare portocalie.

Ambalajele pot conţine câte un blister cu 10 comprimate filmate sau câte trei blistere cu 10

comprimate filmate fiecare.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Antibiotice

Str. Valea Lupului, nr. 1, Iaşi, Romania

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.

Acest prospect a fost aprobat în Septembrie 2006.

4

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.