Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

SPORIDEX 500 mg
Denumire SPORIDEX 500 mg
Denumire comuna internationala CEFALEXINUM
Actiune terapeutica ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA I - A
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Capsule
Concentratia 500mg
Ambalaj Cutie x 1 blist. PVC-PVDC/Al x 10 caps.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC J01DB01
Firma - Tara producatoare TERAPIA SA - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata TERAPIA SA - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre SPORIDEX 500 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre SPORIDEX 500 mg, capsule   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ Nr. 6876/2006/01; 6877/2006/01                                      Anexa 1

Prospect

SPORIDEX 250 mg, capsule

Cefalexină

SPORIDEX 500 mg, capsule

Cefalexină

Compoziţie

Sporidex 250 mg

O capsulă conţine cefalexină 250 mg sub formă de cefalexină monohidrat şi excipienţi: conţinutul capsulei: stearat de magneziu, lactoză monohidrat; capsulă: capac: gelatină, colorant galben – Sunset Yellow (E 110), Ponceau 4R (E 124), dioxid de titan (E 171); corp: gelatină, oxid negru de fer (E 172), dioxid de titan (E 171).

Sporidex 500 mg

O capsulă conţine cefalexină 500 mg sub formă de cefalexină monohidrat şi excipienţi: conţinutul capsulei: stearat de magneziu, lactoză monohidrat; capsulă: capac: gelatină, colorant galben – Sunset Yellow (E 110), Ponceau 4R (E 124), dioxid de titan (E 171); corp: gelatină, oxid negru de fer (E 172), dioxid de titan (E 171).

Grupa farmacoterapeutică: alte antibiotice beta-lactamice, cefalosporine de generatia 1.

Spectrul antibacterian cuprinde majoritarea cocilor gram pozitiv, coci gram negativ şi bacili gram pozitiv. Specii sensibile: Staphyloccocus sensibil la meticilină, Streptococcus, S. pneumoniae sensibil la penicilină, B. catarrhalis, N. gonorrhoeae, Pasteurella, C. diphteriae, P. acnes. Specii moderat sensibile: Haemophilus influenzae, salmonella, shigella, C. diversus, P. mirabilis, C. perfringens, Peptostreptococcus.

Specii rezistente: Staphylococus rezistent la meticilină, S. pneumoniae rezistent la penicilină, Enterococcus, L. monocytogenes, Enterobacter, Serratia, C. freundii, Providencia, M. organii, P.vulgaris, Pseudomonas sp., Acinetobacter, Bacteroides, C. difficile.

Germenii secretori de penicilinază pot fi sensibili la cefalexină; nu sunt sensibili şi cei rezistenţi la meticilină.

Eficacitatea faţă de bacilii gram negativ este în general mică. Proteus mirabilis, Klebsiella pneumonie şi E. coli pot fi uneori sensibili.

Indicaţii terapeutice

Cefalexina este indicată în tratamentul infecţiilor produse de germeni sensibili.

Infecţii ORL (angine, sinuzite, otite) produse de stafilococul auriu inclusiv tulpinile penicilazo-pozitive, streptococul piogen, pneumococul sensibil la penicilină.

Infecţii bronho-pulmonare (traheite, bronşite acute sau cronice acutizate, pneumonii bacteriene).

Infecţii necomplicate ale tractului urinar (cistite, uretrite, pielonefrite) produse de germeni sensibili.

Profilaxia infecţiilor recurente ale tractului urinar.

Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi (abcese, flegmoane, piodermite).

Infecţii dentare.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la cefalosporine, alte betalactamine sau la oricare dintre excipienţii produsului. Copii sub 6 ani (se recomandă administrarea formelor farmaceutice adecvate vârstei).

Precauţii

Dacă apare o reacţie alergică la cefalexină administrarea medicamentului trebuie întreruptă.

Folosirea necorespunzătoare a cefalosporinelor, ca şi în cazul altor antibiotice, poate duce la selecţionarea unor tulpini bacteriene rezistente. Monitorizarea atentă a pacienţilor este esenţială. Dacă apar suprainfecţii în timpul tratamentului, se vor lua măsuri adecvate.

1

Interacţiuni

Probenecidul interferă procesul de secreţie tubulară a cefalexinei, favorizând reţinerea sa în organism.

Se recomandă evitarea asocierii cefalexinei cu antibiotice aminoglicozide sau diuretice cu acţiune intensă (creşte riscul nefrotoxicităţii).

Uneori determină pozitivarea testului Coombs direct şi indirect. Ocazional survine o creştere tranzitorie a nivelului plasmatic al transaminazelor serice şi al fosfatazei alcaline.

Cefalexina poate modifica rezultatele dozării glucozei în urină.

Atenţionări speciale

Se recomandă prudenţă la persoanele alergice la peniciline (10% prezintă reactivitate imunologică încrucişată pentru cefalosporine).

Cefalexina trebuie administrată cu atenţie la pacienţii vârstnici sau la cei cu funcţia renală sever afectată.

La bolnavii cu insuficienţă renală doza se adaptează în funcţie de clearance-ul creatininei.

Când este necesară asocierea cefalexinei cu medicamente nefrotoxice, aminoglicozide în special şi diuretice cu acţiune intensă (furosemid sau acid etacrinic).

Deoarece medicamentul conţine lactoză, administrarea nu este recomandată la pacienţii cu intoleranţă ereditară la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbţie de glucoză-galactoză.

Sarcina şi alăptarea

Se recomandă evitarea administrării cefalexinei în primul trimestru de sarcină. Excreţia cefalexinei în laptele matern se face în cantităţi mici. Deoarece nu se cunosc efectele asupra sugarului, se recomandă evitarea administrării medicamentului în perioada alăptării.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Sporidex nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Adulţi: doza recomandată este de 500 mg cefalexină oral, la 6 ore. Doza poate fi crescută în funcţie de natura şi gravitatea infecţiei fără a depăşi 4 g cefalexină/zi.

In infecţiile urinare necomplicate, în faringite streptococice şi în infecţii uşoare ale pielii doza recomandată este de 500 mg cefalexină la 12 ore.

Copii cu vârsta peste 6 ani: 6,25-25 mg cefalexină/kg, oral, la 6 ore; în infecţii uşoare ale pielii şi în faringite streptococice doza este între 12,5 şi 50 mg cefalexină/kg la 12 ore.

În insuficienţa renală doza se reduce în funcţie de clearance-ul creatininei. Pentru valori ale cuprinse între 5 şi 20 ml/min, doza maximă zilnică pentru adult este de 1,5 g, iar pentru valori sub 5 ml/min, de 0,5 g.

În tratamenul infecţiilor cu streptococ beta-hemolitic, se va administra doza terapeutică pe o perioadă de minim 10 zile.

Se recomandă administrarea capsulelor cu o oră înaintea meselor, deoarece prezenţa alimentelor în stomac întârzie absorbţia medicamentului.

Reacţii adverse

Reacţii alergice: erupţii cutanate, febră, şoc anafilactic, prurit genital cu sau fără candidoză. Tulburări digestive: diaree, greaţă, vărsături, colită pseudomembranoasă. Alterarea funcţiei renale apare mai frecvent dacă se asociază cefalexina cu aminoglicozide sau cu diuretice cu acţiune intensă (furosemid, acid etacrinic).

Manifestări hematologice: eozinofilie, trombocitopenie, leucopenie.

Supradozaj

Deoarece nu există un antidot specific, în caz de supradozaj se recomandă tratamentul simptomatic şi de susţinere a funcţiilor vitale.

Cefalexina poate fi eliminată prin hemodializă sau dializă peritoneală.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

2

Ambalaj

Cutie cu 1 blister din PVC/PVdC/Al a 10 capsule

Producător

S.C. Terapia S.A., România

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. Terapia S.A.,

Str. Fabricii, nr. 124, Cluj-Napoca, România

Data ultimei verificări a prospectului

Octombrie 2006

3

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.