Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

LIPOFIB 200 mg
Denumire LIPOFIB 200 mg
Descriere Tratamentul hipercolesterolemiilor şi al hipertrigliceridemiilor endogene izolate sau mixte, atunci când măsurile dietetice şi alte măsuri terapeutice nemedicamentoase nu au avut efect satisfăcător şi în special atunci când există factori de risc asociaţi.
Denumire comuna internationala FENOFIBRATUM
Actiune terapeutica HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE FIBRATI
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Capsule
Concentratia 200mg
Ambalaj Cutie x 3 blist. Al/PVC x 10 caps.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC C10AB05
Firma - Tara producatoare TERAPIA SA - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata TERAPIA SA - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre LIPOFIB 200 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre LIPOFIB 200 mg, capsule   Rezumatul caracteristicilor produsului   Prospect       

LIPOFIB 200 mg, capsule
Fenofibrat micronizat

Compoziţie

O capsulă conţine fenofibrat micronizat 200 mg şi excipienţi: zahăr, amidon de porumb, hipromeloză (Pharmacoat 603), laurilsulfat de sodiu, dimeticonă emulsie (conţine dimeticonă, polietoxietanol, polietilenglicol sorbitan monolaurat, polietilenglicol, benzoat de sodiu, p-hidroxibenzoat de metil, acid ascorbic, p-hidroxibenzoat de propil), simeticonă emulsie (conţine simeticonă, polietilenglicol sorbitan tristearat, metilceluloză, polietilenglicol stearat, gliceride, gumă xantan, acid benzoic, acid sorbic, acid sulfuric), talc, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172), gelatină.

Grupa farmacoterapeutică:
modificatoare ale concentraţiilor lipidelor fără combinaţii.

Indicaţii terapeutice

Tratamentul hipercolesterolemiilor (tip IIa) şi al hipertrigliceridemiilor endogene izolate (tip IV) sau mixte (tip IIb, precum şi tip III şi V – deşi în studiile clinice au fost trataţi puţini pacienţi), atunci când măsurile dietetice şi alte măsuri terapeutice nemedicamentoase (de exemplu scăderea în greutate sau creşterea activităţii fizice) nu au avut efect satisfăcător şi în special atunci când există factori de risc asociaţi.
Tratamentul hiperlipoproteinemiilor secundare, atunci când hiperlipoproteinemia persistă în ciuda unui tratament adecvat al bolii de bază (de exemplu dislipidemia din diabetul zaharat).

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la fenofibrat sau la oricare dintre excipienţi.
Insuficienţă hepatică (inclusiv ciroză biliară).
Insuficienţă renală.
Copii.
Antecedente de reacţii de fotoalergice sau fototoxice în timpul tratamentului cu fibraţi sau ketoprofen.
Afecţiuni ale vezicii biliare.

Precauţii

Ca şi în cazul altor medicamente hipolipemiante, la unii pacienţi s-au observat creşteri ale valorilor plasmatice ale transaminazelor hepatice. În majoritatea cazurilor aceste creşteri au fost minore, tranzitorii şi asimptomatice. Se recomandă determinarea valorilor plasmatice ale transaminazelor hepatice la intervale de 3 luni în timpul primelor 12 luni de tratament.
Pacienţii la care se observă o creştere a valorilor plasmatice ale transaminazelor hepatice trebuie supravegheaţi cu atenţie iar tratamentul trebuie întrerupt în cazul în care valorile plasmatice ale ASAT
şi ALAT cresc cu mai mult de trei ori peste limita superioară a normalului sau ajung la 100 UI.

În timpul tratamentului cu fibraţi sau cu alte hipolipidemiante s-au raportat cazuri de afectare hepatică, inclusiv cazuri foarte rare de rabdomioliză. Incidenţa acestor afecţiuni este crescută la pacienţii cu hipoalbuminemie şi insuficienţă renală în antecedente. Afectarea musculară trebuie suspectată la pacienţii care prezintă mialgii difuze, miozită, crampe musculare, slăbiciune musculară şi/sau creşterea importantă a valorilor CPK (valori care depăşesc mai mult de 5 ori valoarea normală). În aceste cazuri tratamentul cu fenofibrat trebuie întrerupt.
Riscul de afectare musculară este crescut atunci când acest medicament se asociază cu un alt fibrat sau cu un inhibitor de HMG-CoA reductază, în special în cazul unei afecţiuni musculare preexistente. De aceea, asocierea fenofibratului cu statine trebuie rezervată doar pacienţilor cu dislipidemie mixtă severă şi cu risc cardiovascular crescut, fără afecţiuni musculare în antecedente. Aceast tratament asociat trebuie monitorizat cu atenţie iar pacienţii trebuie supravegheaţi atent privind posibila manifestare a afectării musculare.
Din caza conţinutului în zahăr, pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
p-Hidroxibenzoatul de metil şi p-hidroxibenzoatul de propil pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate).

Interacţiuni

Anticoagulante orale: Fenofibratul poate potenţa efectul anticoagulantelor orale şi în consecinţă poate creşte riscul hemoragic. La începutul tratamentului se recomandă ca doza de anticoagulant să se reducă cu aproximativ o treime şi apoi, dacă este necesar, să se crească progresiv, în conformitate cu monitorizarea INR.
Ciclosporina: S-au raportat câteva cazuri de insuficienţă renală severă reversibilă, în timpul administrării concomitente a fenofibratului şi ciclosporinei. De aceea, la aceşti pacienţi funcţia renală trebuie monitorizată atent şi tratamentul cu fenofibrat trebuie întrerupt în cazul alterării severe a parametrilor de laborator.
Inhibitori de HMG-CoA reductază şi alţi fibraţi: risc de agravare a afectării musculare (vezi pct. Precauţii).

Atenţionări speciale

La pacienţii cu hiperlipidemie, cărora li se administrează estrogeni sau contraceptive care conţin estrogeni, trebuie să se stabilească dacă hiperlipidemia este de natură primară sau secundară (posibilă creştere a valorii lipidelor ca urmare a administrării orale a estrogenilor).

Copii
Nu se recomandă utilizarea Lipofib 200 mg la copii.

Sarcina şi alăptarea
La om, nu există experienţă privind administrarea fenofibratului în timpul sarcinii. Nu se cunoaşte riscul potenţial la om.
Nu sunt disponibile date privind excreţia fenofibratului şi/sau a metaboliţilor săi în laptele matern.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Lipofib nu are nici o influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Adulţi: Doza recomandată este de o capsulă Lipofib 200 mg (200 mg fenofibrat) o dată pe zi. Pacienţii care utilizează Lipofib 200 mg pot continua tratamentul cu Lipofib 160 mg fără a fi necesare ajustări suplimentare ale dozelor.
Vârstnici: La pacienţii vârstnici se recomandă dozele uzuale pentru adulţi.
Insuficienţă renală: La pacienţii cu insuficienţă renală este necesară reducerea dozelor.
Copii: Nu se recomandă utilizarea Lipofib 200 mg la copii.
Afecţiuni hepatice: Nu sunt disponibile studii privind utilizarea fenofibratului la pacienţii cu afecţiuni hepatice.
Măsurile dietetice iniţiate înaintea începerii tratamentului medicamentos trebuie continuate.
În cazul în care după câteva luni de tratament cu fenofibrat (de exemplu, 3 luni) nu se obţine o scădere satisfăcătoare a valorilor lipidelor plasmatice trebuie luate în considerare alte metode terapeutice.
Capsulele se administrează întregi în timpul mesei.

Reacţii adverse

Gastro-intestinale: tulburări gastro-intestinale moderate (dureri abdominale, greaţă, vărsături, diaree şi flatulenţă).
Cutanate: erupţii cutanate, prurit, urticarie sau reacţii de fotosensibilitate. În cazuri individuale poate să apară (chiar după administrarea timp de mai multe luni fără complicaţii) fotosensibilitate cutanată cu eritem, formarea de vezicule sau noduli pe suprafeţe cutanate expuse la lumina soarelui sau la raze ultraviolete artificiale.
Hepatice: la unii pacienţi pot creşte moderat valorile plasmatice ale transaminazelor hepatice (vezi pct. Precauţii). În cazuri foarte rare s-au raportat cazuri de hepatită. În cazul apariţiei simptomelor care indică o hepatită (icter, prurit) trebuie efectuate teste de laborator şi, dacă este cazul, tratamentul cu fenofibrat trebuie întrerupt (vezi pct. Precauţii).
Musculare: ca şi în cazul altor hipolipidemiante s-au raportat cazuri de afectare musculară (mialgii difuze, miozită, crampe musculare şi slăbiciune musculară) şi cazuri foarte rare de rabdomioliză. După întreruperea tratamentului cu fenofibrat aceste reacţii adverse sunt în general reversibile (vezi pct. Precauţii).
În cazuri rare s-au raportat următoarele reacţii adverse: calculi biliari (o relaţie cauzală cu medicaţia nu s-a stabilit până în prezent), scăderea libidoului şi alopecie.
Pot să apară creşteri uşoare ale creatininemiei şi uremiei şi scăderi uşoare ale hemoglobinei şi ale numărului de leucocite.

Supradozaj

Până în prezent, nu s-au raportat cazuri de supradozaj. Nu se cunoaşte un antidot specific. În caz de supradozaj, se recomandă tratament simptomatic şi de susţinere a funcţiilor vitale. Fenofibratul nu este dializabil.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule.

Producător

S.C. Terapia S.A.
Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca, România
Producător produs finit vrac
Ethypharm SA
17/21, rue Saint-Matthieu, 78550 Houdan, Franţa

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

S.C. Terapia S.A.
Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca, România

Data ultimei verificări a prospectului

Noiembrie 2006

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Cum scadem trigliceridele Trigliceridele sunt un anumit tip de grasime pe care-l intalnim in organismul nostru. Cand mancam alimente cu ulei sau unt, cartofi prajiti sau ciocolata, organismul retine grasimea din acestea si o stocheaza sub forma de trigliceride.
SUPLIMENTE ALIMENTARE UTILIZATE PENTRU SCĂDEREA COLESTEROLULUI Colesterolul reprezintǎ o substanţǎ necesară organismului fiind produs chiar de către acesta din acizi grasi, în special din grǎsimile saturate din alimentaţie. Colesteroluleste absorbit de asemenea şi din produsele alimentare provenite în special de la animale. Valorile serice crescute alecoles...
Nivelul de colesterol trebuie urmărit din jurul vârstei de 35 de ani (studiu) Bolile cardiovasculare sunt provocate în principal de depozitele de colesterol de pe pereţii arterelor, iar un studiu realizat recent de cercetători americani şi publicat în revista Circulation arată că un nivel uşor ridicat al colesterolului între 35 şi 55 de ani creşte semnificativ riscul de infarct...
Risc crescut de colesterol mărit, diabet şi hipertensiune la femeile care consumă tăiţei instant (studiu) Femeile care consumă tăiţei instant ('noodles'), de cel puţin două ori pe săptămână, prezintă un risc cu 68% mai mare de colesterol mărit, diabet şi hipertensiune, se arată într-un studiu realizat de cercetători de la Universitatea Harvard şi publicat în Journal of Nutrition, în ediţia din august.
Colesterolul marit Inima efectueaza in medie 100 000 de batai pe zi. La fiecare bataie ea pompeaza intre 60 si 90 ml de sange, care trece ca o sageata prin sistemul vascular ce masoara aproximativ 100 000 km daca am pune cap la cap arterele, venele si capilarele.
Predispoziţiile genetice la colesterol foarte ridicat sunt rare (studiu) Numai o mică parte din populaţia SUA, aproximativ 2 la sută, are o mutaţie genetică ce predispune la un colesterol foarte mare, conform celui mai extins studiu de secvenţiere genetică realizat vreodată, ale cărui rezultate au fost prezentate la conferinţa anuală a American College of Cardiology (ACC)...