Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

SANORIN 0,1%
Denumire SANORIN 0,1%
Denumire comuna internationala NAPHAZOLINUM
Actiune terapeutica DECONGESTIONANTE SI ALTE MEDICAMENTE NAZALE DE UZ TOPIC SIMPATOMIMETICE
Prescriptie OTC - Medicamente si produse medicamentoase care se pot elibera in farmacii sau drogherii fara prescriptie medicala.
Forma farmaceutica Picaturi nazale, solutie
Concentratia 0,1%
Ambalaj Cutie x 1 flac. din sticla x 10 ml pic. nazale, solutie, prevazut cu aplicator pt. picurare
Valabilitate ambalaj 4 ani
Volum ambalaj 10ml
Cod ATC R01AA08
Firma - Tara producatoare IVAX PHARMACEUTICALS S.R.O. - CEHIA
Autorizatie de punere pe piata IVAX PHARMCEUTICALS S.R.O. - CEHIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre SANORIN 0,1% ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre SANORIN 0,1%, picaturi nazale, solutie   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7005/2006/01

Anexa 1

Prospect

SANORIN picături nazale, soluţie 1 mg/ml

Nitrat de nafazolină

Compoziţie

Un ml soluţie conţine nitrat de nafazolină 1 mg şi excipienţi: acid boric, p-hidroxibenzoat de metil, etilendiamina, apã purificată sterilă.

Grupa farmacoterapeutică: decongestionante nazale de uz topic, simpatomimetice.

Indicaţii terapeutice

SANORIN picături nazale, soluţie este indicat în:

-  tratamentul rinitelor (vasomotorie şi alergică) şi rinosinuzitelor acute, rinofaringite acute, sinuzite, corize, eustachite şi otite medii, laringite;

- ameliorarea edemului mucoasei în timpul diagnosticării şi intervenţiilor terapeutice.

Contraindicaţii

hipersensibilitate la nitratul de nafazolină sau la oricare dintre excipienţii medicamentului;

- adolescenţi sub 15 ani;

- rinita sicca, unde inflamaţia mucoasei nazale nu este însoţită de secreţie.

- după intervenţii chirurgicale ce expun dura mater, de exemplu pacienţi cu hipofizcctomie transfenoidală.

Precauţii

Se recomandă prudenţă la pacienţii cu tulburări cardiovasculare (hipertensiune arterială, tahicardie,

aritmii, boli ischemice, boli vasculare ocluzive, inclusiv arterioscleroză), hipertonie simpatică,

feocromocitom, glaucom cu unghi închis sau în cazul asocierii cu IMAO sa antidepresive triciclice,

datorită riscului de apariţie a crizelor hipertensive.

De asemenea există un risc crescut de apariţie aritmiilor la pacienţii care primesc glicozizi

cardiotonici, chinidină sau antidepresive triciclice.

Este necesară o supraveghere atentă în timpul anesteziei totale induse de agenţii anestezici care

măresc sensibilitatea miocardului la medicamentele simpatomimetice (de exemplu halotan,

ciclopropan), la pacienţi cu astm bronşic şi în timpul perioadei de alăptare şi sarcină.

Aplicarea repetată, la intervale prea scurte, duce la diminuarea efectului cu instalarea fenomenului de

tahifilaxie.

SANORIN picături nazale nu trebuie utilizat timp îndelungat, deoarece determină lezarea mucoasei

prin ischemia determinată de vasoconstricţia prelungită cu dezvoltarea unei rinite cronice atrofice.

Se recomandă evitarea tratamentelor prelungite, în special la copii, datorită posibilităţii apariţiei

efectelor adverse cardiovasculare şi neurologice (palpitaţii, hipertensiune, aritmii, dureri de cap,

vertigo, ameţeală sau insomnie). De asemenea administrarea excesivă a agenţilor simpatomimetici la

nivelul mucoasei nazale poate produce congestia de rebound şi rinoree.

Dacă nu se observă nici o ameliorare după 72 de ore de tratament, sau înrăutăţirea stării clinice se

recomandă consultul medical.

Interacţiuni

Asocierea cu anestezice generale halogenate prezintă un risc crescut de aritmii ventriculare severe.

1

Nu se recomandă asocierea cu betablocante inclusiv preparate oftalmice, deoarece apare inhibiţie

reciprocă a efectelor terapeutice.

Asocierea cu inhibitori neselectivi de monoaminoxidază (IMAO) este contraindicată, datorită riscului

de pusee de hipertensiune prin inhibarea metabolizării nafazolinei; efectul IMAO fiind de lungă

durată, interacţiunile sunt posibile timp de 15 zile după întreruperea administrarii antidepresivului.

(risc de sindrom serotoninergic).Se recomandă o pauză de 2 săptămăni între oprirea tratamentului cu

IMAO şi iniţierea tratamentului cu nafazolină.

Asocierea cu guanetidină, rezerpină creşte riscul de creştere a tensiunii arteriale.

Atenţionări speciale

La pacienţii cu hipertiroidism este necesară prudenţă în administrarea nafazolinei, datorită

susceptibilităţii acestora la efectele acesteia.

La pacienţii cu diabet zaharat este necesară prudenţă, deoarece simpatomimeticele pot produce

hiperglicemie, la nevoie se măresc dozele de insulină sau antidiabetice orale.

Deoarece nu a fost stabilită siguranţa în administrare a nafazolinei la femeile însărcinate, administrarea

acesteia în timpul sarcinii şi alăptării se va face numai după evaluarea atentă a raportului

beneficiu/risc.

Deoarece conţine parahidroxibenzoat de metil, SANORIN picături nazale poate provoca reacţii

alergice, chiar întârziate.

Sportivii trebuie atenţionaţi că nafazolina poate induce o reacţie pozitivă a testelor la controlul

antidoping.

Sarcina şi alăptarea

Nu există date adecvate privind privind utilizarea nafazolinei la femeile gravide.

Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct.5.3.). Riscul

potenţial pentru om este necunoscut.

Medicamentul SANORIN picături nazale nu va fi prescris la femeia gravidă, datorită potenţialului său

efect vasoconstrictor sistemic.

Nu există date privind excreţia nafazolinei în laptele matern. Dacă administrarea SANORIN picături

nazale este absolut necesară, se recomandă întreruperea alăptării.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

SANORIN picături nazale, la dozele recomandate, nu are nici o influenţă moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Pacienţii trebuie atenţionaţi asupra reacţiilor nervoase centrale ce pot apare în cazul supradozării (tremor, confuzie, halucinaţii), ce pot influenţa capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Adulţi şi adolescenţi peste 15 ani: 1-3 picături soluţie, în fiecare nară, de 2-3 ori pe zi. Intervalul dintre doze trebuie trebuie să fie de cel puţin 4 ore.

Se administrează pe perioade scurte de timp, maxim o săptămână la adulţi şi 3 zile la copii. SANORIN picături nazale, soluţie 1 mg/ml nu se recomandă la copii sub 15 ani.

Reacţii adverse

Reacţii locale:

Administrată la dozele recomandate, nafazolina este în general bine tolerată. Prezintă o uşoară acţiune

iritantă locală, care poate fi resimţită sub forma senzaţiei de arsură sau uscare a mucoasei nazale. În

foarte rare cazuri poate apare senzaţia de obstrucţie nazală.

Aplicarea repetată, la intervale prea scurte de timp determină o diminuare a efectului (tahifilaxie).

Administrarea pe perioade lungi de timp (mai mult de zece zile consecutiv) şi supradozarea

decongestionantelor simpatomimetice pot conduce la hiperemia reactivă a mucoasei nazale, cu

obstrucţia căilor respiratorii, sau chiar la congestia cronică a mucoasei nazale (rinita medicamentoasă)

până la atrofierea acesteia.

2

Reacţii sistemice:

Rareori s-au observat efecte sistemice de tipul celor cardiovasculare: palpitaţii, tahicardie şi creşterea tensiunii arteriale, cu posibilitatea producerii de hemoragii cerebrale şi edem pulmonar sau de tip nervos: cefalee, insomnie, nervozitate, confuzie, anxietate, hipersudoraţie, tremor.

Supradozaj

În cazul supradozării, datorită absorbţiei sistemice nafazolina poate provoca tahicardie sau tahiaritmii, creşterea tensiunii arteriale, ce poate fi urmată de instalarea hipotensiunii de rebound, greaţă, cefalee, somnolenţă. În cazul ingestiei orale accidentale, în special la copii, nafazolina produce deprimarea sistemului nervos central, cu reducerea temperaturii corporale şi bradicardie, traspiraţii, ameţeli, deprimarea respiraţiei, comă. Tratamentul este simptomatic şi de susţinere a funcţiilor vitale.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original, ferit de lumină.

A nu se congela.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Ambalaj

Cutie cu un flacon din sticlă brună ce conţine 10 ml soluţie, prevăzut cu aplicator pentru picurare

Producător

IVAX PHARMACEUTICALS s.r.o. Ostravska 29, Opava 9, Cehia

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

IVAX PHARMACEUTICALS s.r.o. Ostravska 29, Opava 9, Cehia

Data ultimei verificări a prospectului

Decembrie 2006

3

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Aparatele de aer condiţionat utilizate necorespunzător pot cauza simptome similare unei răceli sau alergii Utilizarea sau întreţinerea necorespunzătoare a aparatelor de aer condiţionat poate cauza simptome similare unei răceli sau alergii, avertizează specialiştii Daikin România, reprezentanţa locală a Daikin Europe N.V., lider mondial pe piaţa de profil.
CE PASTILE ÎNGRAȘÃ? Se pare ca anumite medicamnte actioneaza in mai multe moduri asupra siluetei. Unele pot creste pofta de mancare sau pot actiona hormonal. Cateva exemple ar fi: pastilele pentru alergii, depresie, hipertensiune si raceli. Medicamentele care folosesc la tratarea alergiilor contin o substanta cu efect sedativ...
Cele mai comune 5 boli dobândite în gospodărie: răcelile și gripa, sinuzita, bronșita, infecțiile cu stafilococi și alte infecții virale Un studiu efectuat pe mai multe mii de gospodării din Statele Unite ale Americii alcătuiește un top al celor mai frecvente boli dobândite de membrii unei familii în interiorul domiciliului. Prima poziție pe această listă este ocupată de răceli și gripă, acestea fiind urmate de alte infecții virale, sinuzită...
Scapă de simptomele răcelii cu remedii tibetane Răceli, viroze, gripe. Toate vin odată cu sezonul de tranziţie, unele mai agresive, altele cu simptome mai uşoare. Nasul înfundat, durerile de cap sau durerile musculare sunt câteva dintre semnalele pe care corpul le transmite atunci când intră în contact cu un virus.
Un nou remediu natural împotriva infecţiilor respiratorii Infecţiile respiratorii au o frecvenţă ridicată, două treimi din populaţie răceşte minimum o dată pe an iar la copiii de 10 ani frecvenţa este de patru răceli pe an, a subliniat miercuri, cu prilejul lansării unui nou produs pentru infecţii respiratorii, dr. Ana Culcer, şefa Departamentului de Neonatologie...
Dieta recomandata in caz de raceala sau gripa! In zilele noastre, mai mult ca oricand, suntem constienti ca o alimentatie adecvata este necesara pentru a ne mentine sanatatea, pentru a ne intari sistemul imunitar si a ne ajuta sa ne recuperam mai repede si mai usor dupa o boala. Atunci cand organismul nostru se lupta cateva zile sau chiar saptamani...