Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

VANCOMYCIN TEVA
Denumire VANCOMYCIN TEVA
Descriere Antibiotic utilizat in infecţii provocate de microorganisme sensibile la vancomicină şi rezistente la alte antiinfecţioase.
Denumire comuna internationala VANCOMYCINUM
Actiune terapeutica ALTE ANTIBACTERIENE ANTIBACTERIENE GLICOPEPTIDICE
Prescriptie S/P-RF - Medicamente eliberate in locatii speciale (spitale) si prescriptia se retine in farmacie
Forma farmaceutica Pulbere pentru solutie perfuzabila
Concentratia 500mg
Ambalaj Cutie x 1 flac. din sticla cu pulb. pt. sol. perf.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC J01XA01
Firma - Tara producatoare TEVA PHARM. WORKS PRIVATE LTD. COMPANY - UNGARIA
Autorizatie de punere pe piata TEVA PHARM. WORKS PRIVATE LTD. COMPANY - UNGARIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre VANCOMYCIN TEVA ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> madan paul (vizitator) : cat costa vancomicin si de unde il pot procura
>> dorina (vizitator) : Pentru Clostridium difficile se poate administra si oral?
>> dr. Oana Iordache : Da .
>> adrian (vizitator) : Termenul de valabilitate al produsului Vancomicina Teva 500 se modifica daca s-a diluat cu ser fiziologic...
>> dr. Oana Iordache : Nu.
>> gherghinescu ana (vizitator) : unde pot gasi medicamentul vancomicin
>> Dr. Toth Noemi : Buna ziua! Din aceste avem: VANCOMYCIN-HUMAN 500 mg fabricat de Teva 1 buc 40 EUR VANCOMYCIN-HUMAN 1000...
Prospect si alte informatii despre VANCOMYCIN TEVA, pulbere pentru solutie perfuzabila   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6989/2006/01

Anexa 1

Prospect

VANCOMYCIN TEVA, 500 mg, liofilizat pentru soluţie perfuzabilă

Vancomicină

Compoziţie

Vancomycin Teva, 500 mg, liofilizat pentru soluţie perfuzabilă

Fiecare flacon conţine vancomicină 500 mg sub forma de clrhidrat de vancomicina

Grupa farmacoterapeutică

Antibiotice glicopeptidice, codul ATC: J01X A01.

Indicaţii terapeutice

-         Infecţii grave cauzate de stafilococi meticilino-rezistenţi (beta-lactam rezistenţi): endocardite, septicemii, infecţii SNC, infecţii osoase, infecţii ale tractului respirator inferior, infecţii cutanate.

-         Infecţii streptococice la pacienţii alergici la peniciline, la cei care nu pot primi alt antibiotic sau la care tratamentul antiinfecţios nu a avut nici un efect, incluzând penicilinele sau cefalosporinele.

-         Infecţii provocate de microorganisme sensibile la vancomicină şi rezistente la alte antiinfecţioase.

-         Infecţii stafilococice localizate şi purulente, ca adjuvant prechirurgical.

-         Tratamentul empiric al unei infecţii grave, susceptibile de a fi provocate de stafilococi meticilino-rezistenţi, înaintea obţinerii rezultatelor antibiogramei. În funcţie de antibiogramă tratamentul va fi ulterior adaptat.

-         În endocardite vancomicina este activă în monoterapie sau în combinaţie cu aminoglicozide sau cu rifampicină.

Contraindicaţii

-         Hipersensibilitate la vancomicină sau la oricare alt component al produsului.

Precauţii

În infecţiile sistemice se administrează numai în perfuzie i.v.

Se va evita injectarea rapidă şi de aceea perfuzia va dura cel puţin 60 de minute.

La apariţia vreunei reacţii adverse se recomandă întreruperea tratamentului.

Se administrează cu precauţie la cei cu in insuficienţă renală datorită riscului crescut de nefrotoxicitate

ca urmare a concentraţiilor mari prelungite.

Pentru evitarea durerii şi a necrozei musculare se administrează strict intravenos, iar pentru evitarea

flebitei se va injecta lent.

Interacţiuni

-         Medicamente cu acţiune sistemică sau topică, potenţial neurotoxice sau nefrotoxice, cum ar fi amfotericină B, aminoglicozide, bacitracină, polimixină B, colistină, viomicină, cisplatină (se recomandă monitorizarea atentă).

-         Anestezice: risc de eritem şi reacţii anafilactice.

-         Aminoglicozide: acţionează sinergic.

1

Atenţionări speciale

Sarcina şi alăptarea

Nu a fost stabilită siguranţa administrării vancomicinei în timpul sarcinii, de aceea se va lua în

considerare foarte serios raportul risc/beneficiu în situaţia în care este necesar tratamentul cu

vancomicină.

Vancomicina se excretă în laptele matern; se va administra cu precauţie la mamele care alăptează sau

se va întrerupe alăptatul, dacă este cazul.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Nu se cunoaşte influenţa tratamentului asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Intravenos în perfuzie intermitentă timp de cel puţin 60 de minute

Adulţi cu funcţie renală normală: 2 g/zi i.v. (500 mg la 6 ore sau 1 g la 12 ore).

Copii: 10 mg//kg la fiecare 6 ore, timp de cel puţin 60 de minute.

Nou-născuţi şi sugari: doza totală zilnică recomandată poate fi mai mică.

Iniţial se administrează 15 mg/Kg şi apoi 10 mg/Kg la 12 ore în prima săptămână de viaţă şi la 8 ore

dupa vârsta de 1 lună.

Adulţi cu insuficienţă renală şi vârstnici: se administrează doze care să evite acumularea toxică şi se controlează periodic concentraţiile mai ales în cazul tratamentului prelungit. Dacă clearence-ul la creatinină poate fi măsurat se pot calcula dozele necesare. Doza iniţiala recomandată nu trebuie să fie mai puţin de 15 mg/kg chiar dacă insufucienţa renală este uşoară sau moderată. Pentru pacienţii anurici se administrează o doză de 15 mg/kg/zi pentru a atinge concentraţia terapeutică. În insuficienţa renală avansată poate fi mai convenabil să se administreze doze de 250 până la 1000 mg odată la câteva zile, decât zilnic. În anurie se recomandă 1000 mg la 7-10 zile.

Când se cunoaşte nivelul creatininei se poate calcula estimativ, în funcţie de sex, greutate, vârstă, clearence-ul la creatinină (ml/min).

Monitorizarea concentraţiei plasmatice a vancomicinei se face când riscul toxicitaţii este mai crescut decât obişnuit: la 2 ore după perfuzie se aşteaptă o concentraţie maximă de 20-50 mg/l după 1g şi de 5-10 mg/l înaintea administrării dozei următoare. Dacă valorile măsurate depăşesc limitele se recomandă modificarea dozei.

Reacţii adverse

-         Legate de perfuzie Pot apărea reacţii anafilactoide (hipotensiune arterială, weezing, dispnee, uritcarie, prurit), roşeaţa extremităţii cefalice, durere şi spasm muscular la nivelul toracelui şi spatelui, în timpul sau după perfuzia rapidă.

De obicei dispar în 20 minute, dar pot persista şi mai multe ore. Pentru evitarea apariţiei lor se perfuzează lent, timp de cel puţin 60 de minute.

-         Nefrotoxicitate Mai ales după doze mari, după combinaţia cu aminoglicozide sau dacă există afectare anterioară pot apărea insuficienţă renală, nefrită interstiţială (rar).

-         Ototoxicitate În unele cazuri au fost raportate scăderea auzului, vertij, ameţeli, tinitus.

-         Neutropenie tranzitorie (dispare la întreruperea tratamentului), rar trombocitopenie şi agranulocitoză.

-         Flebită, necroză musculară la locul injectiei.

-         Apariţia tulpinilor rezistente sau a fungilor în tratamentele prelungite cu doze mari

2

Au mai fost raportate: infertilitate, febră, greţuri, erupţii cutanate tanzitorii, eozinofilie, sindrom Stevens-Johnson, vasculită.

Supradozaj

În caz de supradozaj se recomandă terapie de susţinere cu asigurarea filtrării glomerulare. Vancomicina este puţin dializabilă.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Ambalaj

Vancomycin Teva, 500 mg, liofilizat pentru soluţie perfuzabilă

Flacon din sticlă incoloră închis cu dop de cauciuc de culoare cenuşie, sigilat cu capsă de aluminiu şi membrană din PP de culoare cenuşie, care conţine liofilizat de culoare aproape albă, roz deschis spre brun deschis.

Producător

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, H-2100, Gödöllő, Transics Mihaly ut. 82, Ungaria

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, H-4042, Debreţin, Pallagi ut. 13, Ungaria

Data ultimei verificări a prospectului

Noiembrie 2006

3

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Nou antibiotic eficient în cazul unor bacterii rezistente la alte medicamente (studiu) Un nou tip de antibiotic, numit 'Teixobactin', eficient inclusiv contra unor bacterii care au dezvoltat rezistenţă la alte tratamente, a fost realizat de un colectiv de cercetători din Germania şi SUA, coordonat de profesorul Kim Lewis, de la Universitatea Northeastern din Boston, transmit EFE şi AFP...
Sanatatea dentara – importanta pentru a avea o sarcina usoara si un copil sanatos Venirea pe lume a unui copil reprezinta o veste fericita pentru ambii parinti si totodata inceputul unei perioade speciale din punct de vedere fizic si psihologic pentru mama.
Ministerul Sănătăţii - Informare privind bacteria Clostridium difficile Ministerul Sănătăţii a făcut vineri publice mai multe informaţii privind bacteria Clostridium difficile şi infecţiile determinate de aceasta.
Bacteriile rezistente la antibiotice ar putea ucide 10 milioane de oameni pe an (raport) Bacterii rezistente la antibiotice care provoacă boli precum E.coli, salmonela, malaria sau tuberculoza ar putea ucide 10 milioane de oameni pe an până în 2050 dacă nu se face nimic pentru oprirea proliferării lor galopante, arată un raport realizat la cererea guvernului britanic, după ce premierul David...
Bacteriile rezistente la antibiotice ar putea fi distruse cu ...alte bacterii În timp ce microorganismele sunt din ce în ce mai rezistente la antibiotice, oamenii de ştiinţă multiplică cercetările pentru a găsi alternative. De această dată, ei au folosit cu succes un mijloc natural: bacteriile agresive care devorează alte bacterii, acţionând ca un antibiotic viu, relatează BBC...
Infecţiile rezistente la antibiotice ameninţă economia mondială (raport BM) Până în 2050, infecţiile rezistente la antibiotice ar putea să aibă efecte devastatoare asupra economiei mondiale, cu o amploare comparabilă crizei financiare din 2008, avertizează Banca Mondială care a făcut apel la adoptarea de măsuri urgente, relatează luni AFP.