Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

RISPOLEPT QUICKLET
Denumire RISPOLEPT QUICKLET
Denumire comuna internationala RISPERIDONUM
Actiune terapeutica ANTIPSIHOTICE ALTE ANTIPSIHOTICE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate orodispersabile
Concentratia 1mg
Ambalaj Cutie x 7 blist. PVC-Al-PCTFE/Al x 4 compr. orodispersabile
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC N05AX08
Firma - Tara producatoare JANSSEN CILAG LATINA SPA - ITALIA
Autorizatie de punere pe piata JANSSEN PHARMACEUTICA NV - BELGIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre RISPOLEPT QUICKLET ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> Rozmaring (vizitator) : Băieţelul meu are 11 ani. Are epilepsie, şi totuşi i s-a prescris acest medicament. Ce efecte nedorite...
>> Iosif : Recomandati Rispolept Quicklet pt putere de memorare? Am auzit ca Rispolept Quicklet este mult mai puternica...
>> Dr. Petre : In niciun caz nu il recomand strict pentru asa ceva.
>> Iosif : Si pe prospect dece este scrisa ca e si pt putere de memorare? Sa inteleg ca ii vrajeala?
>> Dr. Petre : Nu stiu unde ati citit dumneavoastra asa ceva. Indicatiile medicamentului sunt acestea: "Rispolept Quicklet...
>> RISPOLEPT Solutie orala, 1mg/ml >> RISPOLEPT CONSTA 25 mg PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. CU ELIB. PREL., 25mg >> RISPOLEPT CONSTA 37,5 mg PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. CU ELIB. PREL., 37,5mg >> RISPOLEPT CONSTA 50 mg PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. CU ELIB. PREL., 50mg >> RISPOLEPT QUICKLET Comprimate orodispersabile, 2mg >> RISPOLEPT(R) 1 mg Comprimate filmate, 1mg >> RISPOLEPT(R) 2 mg Comprimate filmate, 2mg >> RISPOLEPT(R) 3 mg Comprimate filmate, 3mg >> RISPOLEPT(R) 4 mg Comprimate filmate, 4mg
Prospect si alte informatii despre RISPOLEPT QUICKLET, comprimate orodispersabile   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7015/2006/01-02-03-04                                    Anexa 1'

NR. 7016/2006/01-02-03-04                                   Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Rispolept Quicklet 1 mg, comprimate orodispersabile

Risperidonă

Rispolept Quicklet 2 mg, comprimate orodispersabile

Risperidonă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le

poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă

nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau

farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Rispolept Quicklet şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Rispolept Quicklet

3.       Cum să utilizaţi Rispolept Quicklet

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Rispolept Quicklet

6.       Informaţii suplimentare

1. CE ESTE RISPOLEPT QUICKLET ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Rispolept Quicklet este un antipsihotic.

Substanţa activă din Rispolept Quicklet este risperidona.

Rispolept Quicklet este folosit în tratamentul aşa-numitelor psihoze. Acestea sunt tulburări cerebrale

privitoare la gândire, sentimente şi/sau acţiuni, cum sunt confuzia, percepţia alterată (auzirea vocii

cuiva care nu este prezent), suspiciunea neobişnuită, îndepărtarea de societate şi introvertirea excesivă,

ca şi starea mentală afectată, anxietatea şi tensiunea.

Rispolept Quicklet poate fi utilizat atât pentru tulburările acute, cât şi pentru cele cronice (de lungă

durată).

În plus, după ce simptomele au dispărut, Rispolept Quicklet este folosit pentru a menţine tulburarea

sub control şi pentru a preveni recăderile.

De asemenea, Rispolept Quicklet este folosit şi în alte situaţii, în mod special pentru a controla

tulburările de comportament, cum ar fi agresiunea verbală sau fizică, suspiciunea morbidă, agitaţia

psihomotorie la persoanele care şi-au pierdut capacităţile mentale (de exemplu persoane care suferă de

demenţă).

O altă maladie în care se poate beneficia de tratamentul cu Rispolept Quicklet este mania, caracterizată

prin simptome cum ar fi grandoarea, expansivitatea, iritabilitatea, aprecierea de sine exagerată, nevoia

scăzută de somn, vorbirea precipitată, fuga de idei, scăderea capacităţii de concentrare sau tulburări de

gândire, inclusiv comportamentul violent sau agresiv. Rispolept Quicklet se poate utiliza singur sau

împreună cu un stabilizator de dispoziţie.

1

2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI RISPOLEPT QUICKLET

Nu luaţi Rispolept Quicklet

Nu folosiţi Rispolept Quicklet dacă ştiţi că sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă (risperidona) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament. Hipersensibilitatea poate fi recunoscută prin înroşirea pielii, prurit (scărpinat), scurtarea respiraţiei sau umflarea feţei, buzelor sau a limbii. Dacă apare oricare dintre aceste semne, contactaţi imediat medicul.

Aveţi grijă deosebită când luaţi Rispolept Quicklet

În timpul tratamentului pe termen lung, Rispolept Quicklet poate provoca mişcări involuntare ale feţei.

Dacă se întâmplă aşa ceva, anunţaţi medicul.

Foarte rar, pot să apară stare de confuzie, reducerea stării de conştienţă, febră înaltă sau rigiditate

musculară. În astfel de situaţii, contactaţi medicul şi specificaţi că sunteţi în tratament cu Rispolept

Quicklet.

În cazuri foarte rare s-a raportat hiperglicemie. Contactaţi medicul dacă apar simptome ca setea sau

micţiuni excesive.

La pacienţii vârstnici cu demenţă au fost observate slăbiciune sau amorţire bruscă a feţei, braţelor sau

picioarelor, în special pe o parte sau situaţii de vorbire incoerentă. Dacă apare oricare dintre aceste

simptome, chiar pentru o scurtă perioadă de timp, solicitaţi îngrijiri medicale imediat.

Informaţi medicul dacă utilizaţi furosemid. Furosemidul este un medicament utilizat pentru

tratamentul hipertensiunii arteriale sau a umflării unor părţi din corp, cauzate de acumularea de prea

mult lichid.

Studii clinice efectuate la pacienţii vârstnici au arătat că administrarea de Rispolept Quicklet în

combinaţie cu furosemid poate fi dăunătoare.

Ce precauţii speciale trebuie să luaţi?

Creşterea în greutate

Încercaţi să mâncaţi cu moderaţie, pentru că Rispolept Quicklet poate induce creştere în greutate.

Boli cardiovasculare, funcţie hepatică sau renală alterată, boală Parkinson, demenţă cu corpi Lewy,

epilepsie

Dacă suferiţi de una dintre afecţiunile de mai sus, informaţi medicul. Poate fi necesară supraveghere

medicală in timpul administrării Rispolept Quicklet şi doza poate suferi modificări.

Vârstnici

Vârstnicii trebuie să utilizeze doze mai mici de Rispolept Quicklet decât cele prescrise pentru adulţi

(vezi Cum se administrează Rispolept Quicklet şi în ce cantităţi).

Utilizarea altor medicamente

Informaţi medicul dacă utilizaţi alte medicamente. Medicul dumneavoastră va decide care

medicamente se pot administra concomitent cu Rispolept Quicklet.

Rispolept Quicklet poate accentua efectul alcoolului şi al medicamentelor care reduc viteza de reacţie

(sedative, analgezice opioide, unele antihistaminice, unele antidepresive).

Ca urmare, nu consumaţi alcool şi utilizaţi astfel de medicamente numai dacă medicul consideră

absolut necesar.

Unele medicamente folosite în tratamentul bolii Parkinson (substanţe cu acelaşi efect ca şi dopamina,

de exemplu levodopa) pot contracara efectul Rispolept Quicklet .

Carbamazepina, un medicament folosit în special în tratamentul epilepsiei sau nevralgiei de trigemen

(atacuri dureroase severe la nivelul feţei), poate schimba efectul Rispolept Quicklet. De aceea,

informaţi medicul dacă începeţi sau opriţi tratamentul cu carbamazepină.

Fluoxetina şi paroxetina, medicamente utilizate mai ales pentru tratamentul depresiei, pot creşte

nivelul Rispolept Quicklet în sângele dumneavoastră. De aceea, spuneţi medicului dumneavoastră dacă

începeţi şi/sau opriţi tratamentul cu fluoxetină sau paroxetină.

Cimetidina şi ranitidina, două medicamente utilizate pentru reducerea acidităţii gastrice, pot creşte

uşor nivelul Rispolept Quicklet în sângele dumneavoastră, dar este improbabil să modifice efectul

Rispolept Quicklet.

Eritromicina, un antibiotic, nu influenţează efectul Rispolept Quicklet.

2

Galantamina şi donezepilul, medicamente utilizate în tratamentul demenţei, nu influenţează efectul

Rispolept Quicklet.

Rispolept Quicklet nu influenţează litiul şi valproatul, două medicamente utilizate în tratamentul

maniei şi nici digoxina, un medicament pentru inimă.

Administrarea de Rispolept Quicklet şi furosemid, medicament utilizat pentru tratamentul unor

afecţiuni cum sunt insuficienţa cardiacă şi hipertensiunea arterială, poate fi asociată cu efecte

dăunătoare. Informaţi medicul dacă utilizaţi furosemid (vezi Atenţionări).

Utilizarea Rispolept Quicklet cu alimente şi băuturi

Rispolept Quicklet poate accentua efectul alcoolului, ca urmare, nu consumaţi alcool în timpul

tratamentului.

Alimentele nu influenţează absorbţia Rispolept Quicklet.

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi însărcinată sau vă propuneţi să rămâneţi însărcinată, trebuie să informaţi medicul, care va decide dacă puteţi urma tratamentul cu Rispolept Quicklet.

Nou-născuţii mamelor care au utilizat Rispolept Quicklet în ultimile 3 luni de sarcină pot avea tremurături, rigiditate musculară şi dificultăţi în alimentaţie, toate aceste simptome fiind reversibile. Nu alăptaţi dacă utilizaţi Rispolept Quicklet. În acest caz, întrebaţi medicul ce tratament să urmaţi.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Rispolept Quicklet poate afecta viteza de reacţie sau capacitatea de a conduce vehiculele.

De aceea este recomandabil să nu conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje pâna când medicul vă

evaluează gradul de sensibilitate la Rispolept Quicklet.

3. CUM SĂ LUAŢI RISPOLEPT QUICKLET

Utilizaţi întotdeauna Rispolept Quicklet exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să

discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Rispolept Quicklet se prezintă sub forma de comprimate orodispersabile, administrându-se pe cale

orală.

Comprimatele orodispersabile vor fi înghiţite fără apă.

Este foarte important să se administreze doza corectă de Rispolept Quicklet, dar aceasta variază de la o

persoană la alta.

De aceea medicul va ajusta cantitatea, până când se obţine efectul scontat. Deci, urmaţi cu stricteţe

instrucţiunile medicului şi nu schimbaţi sau opriţi administrarea dozei necesare, fără recomandarea

medicului.

Pentru psihozele adulţilor şi adolescenţilor cu vârsta peste 15 ani

Tratamentul începe gradat. De exemplu: 2 mg risperidonă în prima zi şi 4 mg risperidonă în ziua a

doua. În continuare, doza poate rămâne neschimbată sau poate fi modificată, dacă este necesar.

Pentru tratamentul de lungă durată, doza uzuală este cuprinsă între 4 şi 6 mg risperidonă pe zi, dar

poate fi suficientă şi o doză mai mică.

Cantitatea totală zilnică poate fi luată o dată sau împărţită în două prize zilnice. Medicul vă va

recomanda cum este cel mai bine pentru dumneavoastră.

Medicul vă va informa câte comprimate sunt necesare în cazul dumneavoastră.

Pentru psihozele persoanelor vârstnice

În general, este indicat să se administreze jumătate din dozele recomandate pentru adulţi, divizate în două prize zilnice. În cazul tratamentului de lungă durată, se poate administra întreaga doză o dată pe zi. Medicul vă va informa câte comprimate sunt indicate în cazul dumneavoastră.

Pentru tulburările de comportament ale persoanelor cu demenţă În mod obişnuit, sunt suficiente aproximativ un sfert din dozele prescrise pentru adulţi. Este recomandabil să se înceapă tratamentul cu 0,5 mg risperidonă, împărţite în două doze zilnice (0,25 mg risperidonă de două ori pe zi). Această doză iniţială poate fi crescută cu câte 0,5 mg risperidonă pe zi, preferabil la intervale de două zile.

3

Pentru tratamentul de lungă durată, doza uzuală este de 1 mg risperidonă pe zi. Poate fi administrată o

dată pe zi sau în două doze de câte 0,5 mg risperidonă.

Medicul va stabili cantitatea zilnică, în funcţie de situaţie, dar rareori se recomandă o doză zilnică mai

mare de 2 mg risperidonă.

La pacienţii cu demenţă medicul va reevalua periodic tratamentul cu Rispolept Quicklet.

Pentru tratamentul tulburărilor maniacale

Se recomandă începerea tratamentului cu 2 sau 3 mg risperidonă, o dată pe zi. Această doză poate fi

crescută treptat, cu cel mult 2 mg risperidonă o dată şi la intervale de 2 zile.

Majoritatea pacienţilor se simt bine la o doză cuprinsă între 2 şi 6 mg risperidonă pe zi.

Medicul vă va spune câte comprimate sunt adecvate în cazul dumneavoastră.

Rispolept Quicklet poate fi administrat singur sau concomitent cu alt medicament numit stabilizator al

dispoziţiei.

Pentru pacienţii cu funcţie renală sau hepatică alterată

Medicul vă va informa câte comprimate sunt necesare în cazul dumneavoastră.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Rispolept Quicklet

Utilizarea dozelor prea mari din medicament poate determina scăderea marcată a tensiunii arteriale. În acest caz contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră.

Dacă uitaţi să luaţi Rispolept Quicklet

În faza iniţierii tratamentului

Luaţi doza uitată cât mai curând posibil în locul viitoarei doze. Apoi continuaţi să luaţi dozele rămase,

aşa cum s-a prezentat mai sus.

În faza de stabilizare a tratamentului

Nu luaţi doza uitată, în schimb luaţi doza următoare ca de obicei şi continuaţi tratamentul.

Notificare importantă

Nu luaţi niciodată mai mult de 16 mg risperidonă pe zi.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Rispolept Quicklet este în general, bine tolerat, iar reacţiile adverse sunt de obicei dificil de diferenţiat

de simptomele afecţiunii în sine.

În anumite cazuri pot să apară următoarele reacţii adverse: insomnie, agitaţie, anxietate şi dureri de

cap.

În cazuri rare, pot să apară următoarele: somnolenţă, senzaţie de oboseală, dificultăţi de concentrare,

vedere înceţoşată, ameţeli, indigestie, greaţă, vărsături, dureri abdominale, constipaţie, tulburări de

dinamică sexuală, pierderi involuntare de urină, nas înfundat.

Sedarea, de obicei uşoară şi de scurtă durată, apare mai frecvent la copii decât la adulţi.

Deşi aceste efecte sunt, în general, lipsite de pericol, contactaţi medicul dacă vă nemulţumesc foarte

mult.

În anumite cazuri, tensiunea sanguină poate să scadă uşor în stadiile incipiente ale tratamentului,

având ca rezultat ameţeli. Acestea trec obişnuit de la sine. Câteodată, în cursul tratamentului, se pot

produce creşteri ale tensiunii sanguine, dar aceasta se întâmplă foarte rar.

S-ar putea să câştigaţi puţin în greutate în cursul tratamentului (vezi Precauţii speciale) şi pot să apară

tulburări motorii minore cum sunt tremurături, contracturi musculare uşoare şi “senzaţie de picioare

neliniştite”. De regulă, ultimele dintre simptome nu sunt periculoase şi vor dispare după ce medicul va

reduce doza de Rispolept Quicklet sau vă va administra şi un alt medicament.

La pacienţii vârstnici cu demenţă, s-au observat slăbirea subită sau amorţeala feţei, braţelor sau

picioarelor, în special pe o anumită parte sau apariţia vorbirii neclare. Dacă apare oricare dintre

acestea, solicitaţi imediat sfatul medicului.

Deşi rare şi în general, nepericuloase, pot să apară umflături ale gleznelor.

Hipersensibilitatea la Rispolept Quicklet este rară. Poate fi recunoscută, de exemplu, prin erupţii

trecătoare pe piele, mâncărime, respiraţie superficială sau umflarea feţei, a buzelor sau a limbii. Dacă

apare oricare dintre acestea, mergeţi la medic cât mai repede posibil.

4

Foarte rar, pot să apară: stare de confuzie, reducerea stării de conştienţă, febră mare sau contractură

musculară marcată. Dacă survin astfel de simptome, anunţaţi medicul cât mai curând posibil.

În cazuri foarte rare, s-a raportat hiperglicemie (valori crescute ale zahărului în sânge). Dacă prezentaţi

simptome cum sunt sete sau micţiuni excesive, anunţaţi medicul.

În cazuri foarte rare, în general, ca rezultat a unei multitudini de factori, incluzând temperaturile

extreme (prea cald sau prea frig), pot să apară modificări ale temperaturii corporale. În cazul în care

survin astfel de modificări, anunţaţi medicul.

În cursul unui tratament de durată pot să apară mişcări involuntare ale limbii, feţei, gurii sau obrajilor.

În cazul în care acestea apar, anunţaţi medicul.

După utilizarea prelungită, anumite persoane prezintă mărirea sânilor, secreţie lactată sau tulburări

menstruale. În general, aceste efecte nu sunt periculoase.

Trebuie menţionat că majoritatea pacienţilor nu prezintă aceste probleme.

Cu toate acestea, nu ezitaţi să raportaţi orice reacţie adversă medicului dumneavoastră sau

farmacistului.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă

nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să comunicaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Supradozaj

În cazul utilizării dozelor prea mari din acest medicament pot să apară unul sau mai multe dintre

următoarele simptome: reducerea stării de conştienţă, ameţeli, somnolenţă, tremurături excesive sau

contractură musculară excesivă.

În general, aceste efecte nu sunt periculoase. Cu toate acestea, trebuie să anunţaţi medicul.

Între timp, puteţi începe tratarea acestor tulburări cu ajutorul cărbunelui activ, care absoarbe orice

medicament prezent în stomac.

Informaţii pentru medic în caz de supradozaj:

Stabiliţi şi menţineţi libere căile respiratorii în cazul în care pacientul şi-a pierdut starea de conştienţă.

În caz de hipotensiune arterială, injectaţi un simpatomimetic.

Este necesară monitorizarea ECG şi internarea în spital.

5.       CUM SE PĂSTREAZĂ RISPOLEPT QUICKLET

A se păstra în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Rispolept Quicklet după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după EXP.). Data de

expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.

Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor

ajuta la protejarea mediului.

6.       INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Rispolept Quicklet

Rispolept Quicklet, 1 mg, comprimate orodispersabile

Substanţa activă este risperidona. Fiecare comprimat orodispersabil conţine 1 mg risperidonă.

Rispolept Quicklet, 2 mg, comprimate orodispersabile

Substanţa activă este risperidona. Fiecare comprimat orodispersabil conţine 2 mg risperidonă.

Alte componente

Rispolept Quicklet, 1 mg, comprimate orodispersabile

Fiecare comprimat orodispersabil conţine răşină polacrilex, gelatină, manitol, glicină, simeticonă,

carbomer 34400 cps, hidroxid de sodiu, aspartam, oxid roşu de fer (E 172), ulei volatil de mentă.

Rispolept Quicklet, 2 mg, comprimate orodispersabile

Fiecare comprimat orodispersabil conţine răşină polacrilex, gelatină, manitol, glicină, simeticonă,

carbomer 34400 cps, hidroxid de sodiu, aspartam, oxid roşu de fer (E 172), ulei volatil de mentă.

5

Cum arată Rispolept Quicklet şi conţinutul ambalajului

Rispolept Quicklet, 1mg, comprimate orodispersabile

Comprimate pătrate, biconvexe, de culoare coral luminos, marcate cu “R1”.

Rispolept Quicklet, 2 mg, comprimate orodispersabile

Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare coral luminos, marcate cu “R2”.

Ambalaj:

Rispolept Quicklet, 1mg, comprimate orodispersabile

Cutie cu 7 sau cu 14 blistere PVC-Al-PA/Al a câte 4 comprimate orodispersabile.

Cutie cu 7 sau cu 14 blistere PVC-PE-PCTFE/Al a câte 4 comprimate orodispersabile.

Rispolept Quicklet, 2mg, comprimate orodispersabile

Cutie cu 7 sau cu 14 blistere PVC-Al-PA/Al a câte 4 comprimate orodispersabile.

Cutie cu 7 sau cu 14 blistere PVC-PE-PCTFE/Al a câte 4 comprimate orodispersabile.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Janssen-Pharmaceutica NV Turnhoutseweg, 30B-2340 Beerse, Belgia

Producători

Janssen Ortho LLC,

State Road, 933 Km 0.1, Mamey Ward, Gurabo, Puerto Rico 00778

Janssen Cilag Latina S.p.A.,

Via C. Janssen, Borgo S. Michele, 04010 Latina, Italia

Acest prospect a fost aprobat în

Noiembrie 2006

6

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Alternativă de tratament pentru pacienţii cu schizofrenie Pacienţii cu schizofrenie au de anul trecut o nouă variantă de tratament: injecţia la nivelul braţului, informează într-un comunicat de presă compania producătoare.