Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

FLAVAMED SIROP
Denumire FLAVAMED SIROP
Denumire comuna internationala AMBROXOLUM
Actiune terapeutica EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE
Prescriptie OTC - Medicamente si produse medicamentoase care se pot elibera in farmacii sau drogherii fara prescriptie medicala.
Forma farmaceutica Sirop
Concentratia 15mg/5ml
Ambalaj Cutie x 1 flacon din sticla bruna x 200 ml sirop + lingurita dozatoare
Valabilitate ambalaj 3 ani
Volum ambalaj 200 ml
Cod ATC R05CB06
Firma - Tara producatoare BERLIN CHEMIE AG MENARINI GROUP - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata BERLIN CHEMIE AG MENARINI GROUP - GERMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre FLAVAMED SIROP ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> LESY (vizitator) : dupa deschidee cit este valabil?
>> nadia : la copilul de 4 luni pot sai dau flavamed si ce cantitate?
>> Tatiana (vizitator) : La copii de 4 ani cit sirop se dea?
>> dr. Oana Iordache : Nu se poate administra pentru aceasta varsta.
>> dr. Oana Iordache : Copii între 2 şi 5 ani: Se administrează câte 22,5 mg de clorhidrat de ambroxol/zi (½ linguriţă dozatoare...
>> dr. Oana Iordache : Nu avem aceasta informatie.
>> lucia (vizitator) : copilu de 2 luni putem administra flavamed
>> dr. Oana Iordache : Copii între 1-2 ani: Se administrează câte 15 mg de clorhidrat de ambroxol/zi (½ linguriţă dozatoare...
>> dina (vizitator) : este un medica,-ment antibiotic?
>> dr. Oana Iordache : Nu.
Prospect si alte informatii despre FLAVAMED SIROP, sirop   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7046/2006/01-02-03                                                 Anexa 1

Prospect

FLAVAMED SIROP, 15 mg/5 ml

Clorhidrat de ambroxol

Compoziţie

5 ml sirop conţin clorhidrat de ambroxol 15 mg şi excipienţi: acid benzoic, glicerol 85%, sorbitol 70%, hidroxietilceluloză, concentrat de aromă de zmeură (nr. 516028), apă purificată.

Grupă farmacoterapeutică: expectorante fără combinaţii cu antitusive, mucolitice

Indicaţii terapeutice

Terapia secretolitică în cursul afecţiunilor bronhopulmonare acute şi cronice însoţite de tulburări ale formării şi transportului secreţiilor.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la clorhidratul de ambroxol sau la oricare din componentele medicamentului. Intoleranţa ereditară la fructoză.

Precauţii

Existând posibilitatea apariţiei unei staze a secreţiilor, se recomandă administrarea cu precauţie a Flavamed sirop în afecţiuni ale funcţiei bronhomotorii şi în cazul existenţei unor mari cantităţi de secreţii (de exemplu sindromul rar al cililor imobili).

La copiii sub doi ani, Flavamed sirop poate fi administrat numai sub supravegherea medicului.

Interacţiuni

În cazul administrării combinate a Flavamed sirop cu medicamente antitusive poate apărea o stază a secreţiilor ca urmare a tulburării reflexului de tuse, care poate pune în pericol funcţia respiratorie; de aceea se recomandă ca prescrierea unui tratament concomitent să fie analizată cu deosebită atenţie.

Atenţionări speciale

În insuficienţa renală gravă se poate produce o acumulare a metaboliţilor ambroxolului formaţi la nivel

hepatic.

În cazul insuficienţei renale sau al afecţiunilor hepatice severe, Flavamed sirop trebuie utilizat cu atenţie

deosebită (administrare la intervale mai mari sau în doze reduse).

Sorbitolul poate avea un uşor efect laxativ.

Menţiune pentru pacienţi cu diabet zaharat: Flavamed sirop poate fi utilizat de către această categorie de pacienţi. 1 linguriţă dozatoare a 5 ml sirop conţine 1,75 g (= 0,15 BU) sorbitol. Valoarea calorică este de 2,6 kcal/g sorbitol.

Sarcina şi alăptarea:

Sarcina:

Studiile la animale de laborator nu au evidenţiat un efect teratogen. În absenţa efectului teratogen la

animale, un efect malformativ la om nu este de aşteptat.

În clinică, nu există la ora actuală date suficiente pentru evaluarea unui potenţial efect malformativ sau

fetotoxic datorat administrării clorhidratului de ambroxol în cursul sarcinii. În consecinţă, ca o măsură de

precauţie, este recomandat să nu se administreze clorhidratul de ambroxol la femeia însărcinată.

Alăptare:

Medicamentul trece în laptele matern; nu se recomandă administrarea medicamentului în perioada de

alăptare.

1

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Deoarece, foarte rar, au fost descrise cefalee şi vertij în timpul tratamentului cu Flavamed sirop se

recomandă prudenţă la pacienţii care conduc vehicule sau folosesc utilaje.

Doze şi mod de administrare

Dacă medicul nu recomandă altfel, pentru administrarea Flavamed sirop se recomandă următoarele doze:

Copii între 1-2 ani:

Se administrează câte 15 mg de clorhidrat de ambroxol/zi (½ linguriţă dozatoare (2,5 ml Flavamed sirop)

de două ori pe zi).

Copii între 2 şi 5 ani:

Se administrează câte 22,5 mg de clorhidrat de ambroxol/zi (½ linguriţă dozatoare (2,5 ml Flavamed

sirop) de trei ori pe zi).

Copii între 6 şi 12 ani:

Se administrează câte 30- 45 mg de clorhidrat de ambroxol/ zi (1 linguriţă dozatoare (5 ml Flavamed

sirop) de 2- 3 ori pe zi.

Adulţi şi copii peste 12 ani:

În mod obişnuit, în primele 2- 3 zile, se administrează câte 90 mg de clorhidrat de ambroxol/zi

(2 linguriţe dozatoare a 5 ml Flavamed sirop, de 3 ori pe zi). Apoi, în mod obişnuit, se administrează câte

60 mg de hidroclorhidrat de ambroxol/zi (2 linguriţe dozatoare a 5 ml Flavamed sirop, de două ori pe zi).

În administrarea la adulţi, se admite la nevoie, creşterea eficacităţii/intensificarea efectului prin

administrarea a 60 mg de hidroclorhidrat de ambroxol de două ori pe zi.

Flavamed sirop se administrează după mese cu ajutorul linguriţei dozatoare.

Se recomandă individualizarea perioadei de administrare în funcţie de indicaţii şi de evoluţia bolii. Nu se recomandă administrarea Flavamed sirop pentru o perioadă mai mare de 4-5 zile fără recomandarea medicului.

Efectul fluidifiant pe care Flavamed sirop îl are asupra secreţiilor este îmbunătăţit de ingestia de lichide. Din acest motiv, mai ales pe durata tratamentului, se impune un consum de lichide corespunzător.

Reacţii adverse

După administrarea ambroxolului, s-au observat următoarele reacţii adverse:

Tulburări generale:

-Reacţii de hipersensibilitate, febră

-Foarte rare (< 0,01 %): reacţie anafilactică (edem Quincke, dificultate în respiraţie, şoc)

Tractul gastro-intestinal: -Greaţă, gastralgii, vărsături

Ţesut cutanat şi subcutanat:

Foarte rare (< 0,01 %): reacţii cutanate grave cum ar fi necroza epidermei şi sindromul Stevens-Johnson.

Au mai fost raportate urmatoarele reacţii adverse:

-reactii cutaneomucoase de tipul: eritem, erupţii cutanate, urticarie, prurit;

-cefalee, vertij.

Supradozaj

Simptome de supradozaj

După supradozajul cu ambroxol nu s-au observat simptome de intoxicare. S-au raportat nervozitate şi

diaree temporară.

Aşa cum s-a evidenţiat în studiile preclinice, după un supradozaj accentuat pot să apară următoarele simptome: intensificarea salivării, greaţă, vărsături şi o scădere a tensiunii arteriale.

2

Măsuri terapeutice după supradozaj

În mod obişnuit, nu se recomandă măsuri imediate cum ar fi provocarea vărsăturilor şi spălături

gastrice şi trebuie avute în considerare numai după supradozaj accentuat.

Se recomandă terapia simptomatică.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. A se arunca după 3 luni de la prima deschidere a flaconului. A nu se lăsa la îndemâna si vederea copiilor.

Ambalaj

Cutie cu un flacon din sticlă brună, a 60 ml sirop şi linguriţă dozatoare Cutie cu un flacon din sticlă brună, a 100 ml sirop şi linguriţă dozatoare Cutie cu un flacon din sticlă brună, a 200 ml sirop şi linguriţă dozatoare

Producător

Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Glienicker Weg 125, D-12489 Berlin, Germania

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Glienicker Weg 125, D-12489 Berlin, Germania

Data ultimei verificări a prospectului

Noiembrie, 2006

3

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.